Дулоксетина Керн Фарма 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дулоксетина Керн Фарма 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Дулоксетина (в виде гидрохлорида)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Дулоксетина Керн Фарма и для чего она применяется

2. Что нужно знать перед началом приёма Дулоксетина Керн Фарма

3. Как принимать Дулоксетина Керн Фарма

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Дулоксетина Керн Фарма

6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дулоксетина Керн Фарма и для чего она применяется

Этот препарат содержит действующее вещество — дулоксетин. Дулоксетин повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетина Керн Фарма применяется у взрослых для лечения:

• депрессии
• генерализованного тревожного расстройства (хроническое ощущение тревоги или нервозности)
• диабетической нейропатической боли (часто описываемой как жжение, стреляющая боль, покалывание, жгучее ощущение или чувство электрического разряда. В поражённой области может наблюдаться снижение чувствительности, либо прикосновение, тепло, холод или давление могут вызывать боль).

У большинства людей с депрессией или тревожностью действие дулоксетина начинается через две недели после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Сообщите врачу, если улучшения не наступило по истечении этого срока. Ваш врач может продолжить назначение дулоксетина после улучшения состояния, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии или тревожности.

У пациентов с диабетической нейропатической болью улучшение может наступить только спустя несколько недель. Обратитесь к врачу, если улучшения не произойдёт в течение 2 месяцев.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Дулоксетина Керн Фарма

Не принимайте Дулоксетина Керн Фарма:

• если у Вас аллергия на дулоксетин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас печеночная недостаточность;
• если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
• если Вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другие лекарственные средства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМОА) (см. раздел «Применение Дулоксетина Керн Фарма с другими лекарственными средствами»);
• если Вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые при лечении некоторых инфекций;
• если Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение Дулоксетина Керн Фарма с другими лекарственными средствами»).

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас повышенное артериальное давление или заболевание сердца. Врач определит, можно ли Вам принимать дулоксетин.

Предупреждения и меры предосторожности

Дулоксетин может быть Вам противопоказан по следующим причинам.

Проконсультируйтесь с врачом до начала приема этого лекарственного средства:

• если Вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии или бупренорфин. Совместный прием этих препаратов с Дулоксетином Керн Фарма может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Применение Дулоксетина Керн Фарма с другими лекарственными средствами»);
• если Вы принимаете экстракт зверобоя (Hypericum perforatum), растительное средство;
• если у Вас заболевание почек;
• если у Вас были судороги (эпилептические припадки);
• если у Вас была мания;
• если у Вас биполярное расстройство;
• если у Вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• если у Вас были кровотечения (склонность к образованию синяков), особенно если Вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если у Вас повышен риск снижения уровня натрия в крови (например, при приеме диуретиков, особенно если Вы пожилой человек);
• если Вы проходите лечение другими лекарственными средствами, которые могут вызывать повреждение печени;
• если Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение Дулоксетина Керн Фарма с другими лекарственными средствами»).

Дулоксетин может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидя или спокойно. Если у Вас возникает такое ощущение, сообщите об этом врачу.

Некоторые препараты из группы, к которой относится дулоксетин (так называемые СИОЗС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приема препарата.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Такие мысли более вероятны, если:

• ранее у Вас уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве;
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у пациентов моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Немедленно свяжитесь с Вашим врачом или обратитесь в больницу, если у Вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве.

Будет полезно сообщить близкому члену семьи или другу о том, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они заметят ухудшение Вашей депрессии или тревожности, либо беспокоящие изменения в Вашем поведении.

Также необходимо обратиться к врачу:

если у Вас появляются признаки и симптомы беспокойства, галлюцинаций, нарушения координации, учащенного сердцебиения, повышения температуры тела, резких изменений артериального давления, повышенной рефлексии, диареи, комы, тошноты, рвоты — это может быть серотониновый синдром.

В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).

Дети и подростки младше 18 лет

Дулоксетин, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует учитывать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить дулоксетин пациентам младше 18 лет, если посчитает это полезным для пациента. Если врач назначил дулоксетин пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего дулоксетин, появляются или усиливаются симптомы, указанные выше. Кроме того, в этой возрастной группе долгосрочное влияние дулоксетина на рост, половое созревание, когнитивное и поведенческое развитие еще не установлено.

Применение Дулоксетина Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Основной компонент этого препарата — дулоксетин — используется в других лекарственных средствах для следующих показаний:

• диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревожность и недержание мочи.

Одновременный прием более чем одного из этих препаратов следует избегать. Уточните у врача, не принимаете ли Вы уже другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин.

Ваш врач определит, можно ли Вам принимать дулоксетин одновременно с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо препаратов, включая безрецептурные и растительные средства, без консультации с врачом.

Также сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМОА): не следует принимать дулоксетин, если Вы принимаете или недавно (в течение последних 14 дней) принимали другие антидепрессанты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМОА). К ИМОА относятся, например, моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Совместный прием ИМОА с многими лекарственными средствами, включая дулоксетин, может вызвать серьезные побочные эффекты, угрожающие жизни. После прекращения приема ИМОА необходимо подождать не менее 14 дней перед началом приема дулоксетина. Аналогично, после прекращения приема дулоксетина необходимо подождать не менее 5 дней перед началом приема ИМОА.

Лекарственные средства, вызывающие сонливость: к ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.

Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина: триптаны, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как пароксетин и флуоксетин), СИОЗСН (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), экстракт зверобоя, ИМОА (например, моклобемид и линезолид), бупренорфин, трамадол и петидин. Эти препараты могут взаимодействовать с Дулоксетином Керн Фарма, и у Вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц (включая мышцы, управляющие движением глаз), возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов, так как они могут указывать на потенциально смертельное состояние — серотониновый синдром.

Пероральные антикоагулянты или противотромбоцитарные средства: лекарственные средства, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Применение Дулоксетина Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетин можно принимать независимо от еды. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения дулоксетином.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• Сообщите врачу, если Вы забеременели или планируете беременность во время лечения дулоксетином. Применять дулоксетин следует только после оценки врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.

• Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете дулоксетин. Другие препараты этой группы (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития у новорожденных серьезного заболевания — персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при котором ребенок дышит быстрее и приобретает синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребенка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

• Если Вы принимаете дулоксетин в конце беременности, у Вашего ребенка могут появиться некоторые симптомы после рождения. Обычно они начинаются при рождении или в первые дни после родов. К ним могут относиться слабость мышц, дрожь, беспокойство, плохое питание, проблемы с дыханием и судороги. Если у Вашего ребенка появятся эти симптомы после рождения или если Вы обеспокоены его здоровьем, свяжитесь с врачом или акушеркой — они смогут Вам помочь.

• Если Вы принимаете дулоксетин в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас были проблемы с кровотечением. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете дулоксетин, чтобы оказать Вам необходимую помощь.

• Доступные данные о применении дулоксетина в первые три месяца беременности не показывают общего увеличения риска врожденных пороков у ребенка. Прием дулоксетина во второй половине беременности может увеличить риск преждевременных родов (на 6 дополнительных преждевременных родов на каждые 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.

• Сообщите врачу, если Вы кормите грудью. Применение дулоксетина во время лактации не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время лечения дулоксетином у Вас может появиться сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на Вас влияет этот препарат.

Дулоксетина Керн Фарма содержит сахарозу

Дулоксетин содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Дулоксетина Керн Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу — то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Дулоксетина Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений, проконсультируйтесь ещё раз со своим врачом или фармацевтом.

Дулоксетину следует принимать внутрь. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

При депрессии и диабетической нейропатической боли:

Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, однако врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит именно вам.

При генерализованном тревожном расстройстве:

Обычная начальная доза дулоксетина — 30 мг один раз в день, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в день, однако врач подберёт вам оптимальную дозу. Доза может быть увеличена до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на дулоксетин.

Чтобы не забывать принимать дулоксетин, может быть полезно делать это в одно и то же время каждый день.

Обсудите с врачом, как долго вам следует принимать дулоксетин. Не прекращайте приём дулоксетина и не меняйте дозу без консультации с врачом. Важно адекватно лечить ваше заболевание, чтобы помочь вам выздороветь. Если не лечить, заболевание может не исчезнуть и со временем усугубиться, став более трудным для лечения.

Если вы случайно приняли Дулоксетина Керн Фарма больше, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого.

К симптомам, возникающим при передозировке, относятся сонливость, кома, серотонинергический синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, жар, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвота и учащённое сердцебиение.

Если вы забыли принять Дулоксетина Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако если уже почти время следующего приёма, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Не превышайте дозу дулоксетина, назначенную вам врачом, в течение одного дня.

Если вы прекращаете лечение Дулоксетина Керн Фарма

Не прекращайте приём капсул без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужно принимать дулоксетин, он или она посоветует вам постепенно снижать дозу в течение как минимум 2 недель перед окончанием лечения.

У некоторых пациентов, которые резко прекратили приём дулоксетина, наблюдались такие симптомы, как:

• головокружение, ощущение покалывания, подобное уколам, или ощущение электрического разряда (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, чувство беспокойства или возбуждения, ощущение тревожности, тошнота или рвота, дрожь, головная боль, мышечная боль, раздражительность, диарея и чрезмерное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы, как правило, не являются серьёзными и исчезают в течение нескольких дней, однако если у вас возникают неприятные симптомы, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно эти эффекты бывают от лёгкой до умеренной степени тяжести и часто исчезают в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• головная боль, сонливость
• недомогание (тошнота), сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• снижение аппетита
• трудности со сном, ощущение тревожности, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения
• головокружение, ощущение замедленности, тремор, онемение, зуд или покалывание кожи
• нечёткость зрения
• шум в ушах (восприятие звуков в ухе при отсутствии внешних звуковых раздражителей)
• ощущение сердцебиения в груди
• повышение артериального давления, покраснение лица
• увеличение частоты зевания
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или несварение желудка, газы
• усиленное потоотделение, сыпь (зуд)
• мышечная боль, мышечные спазмы
• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание
• трудности с получением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (в основном у пожилых людей), усталость
• потеря веса

У детей и подростков младше 18 лет, страдающих депрессией и получающих этот препарат, наблюдалось снижение веса при начале приёма. После 6 месяцев лечения вес достигал уровней, сопоставимых с таковыми у других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• воспаление горла, вызывающее охриплость
• суицидальные мысли, трудности со сном, скрежет зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации
• спазмы и непроизвольные движения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, нервозность, трудности с концентрацией, изменения вкусовых ощущений, трудности с контролем движений, например: нарушение координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна
• расширение зрачков (чёрного центра глаза), нарушения зрения
• ощущение головокружения или вертиго, боль в ухе
• учащённое и/или нерегулярное сердцебиение
• обмороки, головокружение, ощущение головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног
• спазмы горла, кровотечение из носа
• рвота кровью или чёрный стул, гастроэнтерит, отрыжка, затруднение глотания
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушное окрашивание кожи или белков глаз
• ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков
• мышечная ригидность, мышечные спазмы
• трудности или невозможность мочеиспускания, затруднение начала мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, необходимость мочиться чаще обычного, снижение потока мочи
• аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или продолжительные менструации, в редких случаях — скудные или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушение походки
• увеличение массы тела
• Дулоксетин может вызывать побочные эффекты, на которые вы можете не обратить внимания, такие как повышение активности печеночных ферментов или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение с отёком языка или губ, аллергические реакции
• снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение массы тела
• обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (в основном у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильную усталость, тошноту или рвоту; более серьёзные симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАГ)
• суицидальное поведение, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и злоба
• «Серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного возбуждения, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги
• повышение внутриглазного давления (глаукома)
• кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой
• воспаление ротовой полости, ярко-красная кровь в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
• печеночная недостаточность, желтушное окрашивание кожи или белков глаз (желтуха)
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжёлые аллергические реакции, вызывающие отёк лица или горла (ангио-отёк)
• сокращения жевательных мышц
• необычный запах мочи
• менопаузальные симптомы, аномальная выработка молока у мужчин или женщин
• чрезмерное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов кожи (кожный васкулит)

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «стресс-индуцированная миокардиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Дулоксетина Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Блистер Alu/Alu: специальные условия хранения при определённой температуре для этого препарата не требуются. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Блистер PVC-PVDC/Alu: хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Флакон: специальные условия хранения при определённой температуре для этого препарата не требуются. Хранить флакон плотно закрытым, чтобы защитить препарат от света.

Препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, от которых вы отказались. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дулоксетина Керн Фарма

• Действующее вещество — дулоксетина.

• Каждая капсула содержит 30 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).

• Прочие компоненты:

• Содержимое капсулы: гипромеллоза, тальк, диоксид титана, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, триэтилцитрат, шарики из сахара (кукурузный крахмал и сахароза) и сахароза.

• Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е-171), индигокармин (Е-132), печатная краска (шеллак, оксид железа чёрный (Е-172) и гидроксид калия).

Внешний вид препарата и содержание упаковки Дулоксетина Керн Фарма

Дулоксетина Керн Фарма — это твёрдая кишечнорастворимая капсула. Каждая капсула с дулоксетином содержит пеллеты гидрохлорида дулоксетина с оболочкой, защищающей их от желудочной кислоты.

Дулоксетина Керн Фарма 30 мг — это капсулы с нанесённой маркировкой (колпачок Е/корпус 127), с непрозрачной синей крышкой и непрозрачным белым корпусом длиной около 15 мм.

Дулоксетина Керн Фарма 30 мг выпускается в блистерах по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 и 504 капсулы, а также в флаконах по 28 и 500 капсул.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Испания

Производитель:

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.

C/ de Sant Martí 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: Июль 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/