Дулоксетина Ауровитас 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дулоксетина Ауровитас 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Дулоксетина Ауровитас и для чего она применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Дулоксетина Ауровитас
Как принимать Дулоксетина Ауровитас
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Дулоксетина Ауровитас
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дулоксетина Ауровитас и для чего она применяется

Этот препарат содержит действующее вещество — дулоксетин. Дулоксетин повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетин применяется у взрослых для лечения:

депрессии;
генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности);
диабетической нейропатической боли (которая часто описывается как жжение, стреляющая или колющая боль, покалывание, ощущение «электрического удара». В поражённой области может наблюдаться потеря чувствительности, а также боль при прикосновении, воздействии тепла, холода или давления).

У большинства людей с депрессией или тревожностью действие дулоксетина начинается уже через 2 недели после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Сообщите врачу, если улучшения не наступило по истечении этого срока. После улучшения состояния врач может продолжить применение дулоксетина с целью предотвращения повторного возникновения депрессии или тревожности.

У пациентов с диабетической нейропатической болью улучшение может наступить только спустя несколько недель. Обратитесь к врачу, если по истечении 2 месяцев самочувствие не улучшилось.

2. Что нужно знать перед началом приёма Дулоксетина Ауровитас

Не принимайте Дулоксетин Ауровитас

если у вас аллергия на дулоксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
если у вас печеночная недостаточность;
если у вас тяжелая почечная недостаточность;
если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другие лекарственные средства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Ауровитас»);
если вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые при лечении некоторых инфекций;
если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Ауровитас»).

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас повышенное артериальное давление или сердечное заболевание. Ваш врач определит, можно ли вам принимать дулоксетин.

Предостережения и меры предосторожности

Дулоксетин может быть вам не подходит по следующим причинам. Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Дулоксетина Ауровитас, если:

вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Ауровитас»);
вы принимаете зверобой — растительное средство (Hypericum perforatum);
у вас заболевание почек;
у вас были судороги (эпилептические припадки);
у вас была мания;
у вас биполярное расстройство;
у вас есть проблемы с глазами, например, некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
у вас были кровотечения (склонность к образованию синяков), особенно если вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»);
у вас есть риск развития гипонатриемии (низкий уровень натрия), например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек;
вы проходите лечение другими лекарственными средствами, которые могут вызывать повреждение печени;
вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Ауровитас»);
у вас депрессия или другие заболевания, которые лечатся антидепрессантами;
если вы принимаете лекарственные средства, содержащие бупренорфин. Совместный приём этих препаратов с дулоксетином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Ауровитас»).

Также необходимо обратиться к врачу:

Если вы испытываете признаки и симптомы беспокойства, галлюцинаций, нарушения координации, учащённого сердцебиения, повышения температуры тела, быстрых изменений артериального давления, повышенной рефлексии, диареи, комы, тошноты, рвоты, поскольку у вас может развиваться серотониновый синдром.

В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потоотделения, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Дулоксетин Ауровитас (так называемые СИОЗС/ИРСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дулоксетин может вызывать ощущение беспокойства или невозможности оставаться сидячим или спокойным. Если это происходит, сообщите об этом врачу.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Более вероятно, что у вас будут такие мысли, если:

ранее у вас уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве;
вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в больницу, если у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если заметят ухудшение депрессии или тревожности, либо изменения в вашем поведении.

Дети и подростки младше 18 лет

Дулоксетин, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев). Тем не менее, врач может назначить дулоксетин пациентам младше 18 лет, если сочтёт это полезным для пациента. Если врач назначил дулоксетин пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего дулоксетин, появляются или усугубляются симптомы, указанные выше. Кроме того, в этой возрастной группе долгосрочное влияние дулоксетина на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие ещё не установлено.

Другие лекарственные средства и Дулоксетин Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Основной компонент препарата — дулоксетин — используется в других лекарственных средствах для лечения:

диабетической нейропатической боли, депрессии, тревожности и стрессового недержания мочи.

Не следует одновременно применять более одного из этих препаратов. Уточните у врача, не принимаете ли вы уже другие лекарства, содержащие дулоксетин.

Врач решит, можно ли вам принимать дулоксетин вместе с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо препаратов, включая безрецептурные и растительные средства, без консультации с врачом.

Также сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): не следует принимать дулоксетин, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другие антидепрессанты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся, например, моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Приём ИМАО одновременно с многими лекарственными средствами, включая дулоксетин, может вызвать тяжёлые побочные эффекты, угрожающие жизни. Необходимо выждать как минимум 14 дней после прекращения приёма ИМАО перед началом приёма дулоксетина. Аналогично, необходимо выждать как минимум 5 дней после прекращения приёма дулоксетина перед началом лечения ИМАО.

Лекарственные средства, вызывающие сонливость: к ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.

Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина: триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как пароксетин и флуоксетин), ИРСН (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, зверобой и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск развития побочных эффектов; при появлении необычных симптомов при одновременном приёме с Дулоксетином Ауровитас необходимо сообщить об этом врачу.

Пероральные антикоагулянты или антиагреганты: лекарственные средства, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать побочные эффекты дулоксетина и иногда вызывать очень тяжёлые реакции. Не принимайте другие препараты во время приёма дулоксетина без предварительной консультации с врачом, особенно:

Препараты, содержащие бупренорфин: эти препараты могут взаимодействовать с дулоксетином, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Приём Дулоксетина Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетин можно принимать независимо от приёма пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения дулоксетином.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если вы забеременели или пытаетесь забеременеть во время приёма этого препарата. Дулоксетин следует применять только после оценки врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете этот препарат. Другие аналогичные препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития у новорождённых серьёзного заболевания — персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и приобретает синюшный оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете дулоксетин в конце беременности, у вашего ребёнка могут появиться некоторые симптомы после рождения. Обычно они начинаются сразу после родов или в первые дни жизни. К ним могут относиться слабость мышц, дрожь, раздражительность, плохое кормление, проблемы с дыханием и судороги. Если у вашего ребёнка появятся эти симптомы после рождения или вы обеспокоены его здоровьем, обратитесь к врачу или акушерке — они дадут вам необходимые рекомендации.

Если вы принимаете дулоксетин в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были проблемы с кровотечением. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете дулоксетин, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Доступные данные о применении дулоксетина в первые три месяца беременности не показывают общего увеличения риска врождённых пороков у ребёнка. При приёме дулоксетина во второй половине беременности может быть повышен риск преждевременных родов (на 6 преждевременных новорождённых больше на каждые 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.

Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Применение дулоксетина во время лактации не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Во время лечения дулоксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как препарат на вас влияет.

Дулоксетин Ауровитас содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Дулоксетин Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Дулоксетина Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Дулоксетина Ауровитас следует принимать внутрь. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

При депрессии и диабетической нейропатической боли:

Рекомендуемая доза дулоксетина — 60 мг один раз в сутки, однако врач назначит вам ту дозу, которая будет наиболее подходящей именно для вас.

При генерализованном тревожном расстройстве:

Обычная начальная доза дулоксетина — 30 мг один раз в сутки, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в сутки. Однако врач подберёт вам оптимальную дозу. Дозу можно увеличить до 120 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на дулоксетин.

Чтобы не забывать принимать дулоксетин, может быть полезно делать это в одно и то же время каждый день.

Проконсультируйтесь с врачом о том, как долго вам следует принимать дулоксетин. Не прекращайте приём дулоксетина и не меняйте дозу без консультации с врачом. Важно адекватно лечить ваше заболевание, чтобы способствовать улучшению. Если не проводить лечение, заболевание может не исчезнуть и может усугубиться, становясь более тяжёлым и трудным для лечения.

Если вы приняли Дулоксетина Ауровитас больше, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Симптомы, возникающие при передозировке, могут включать сонливость, кому, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвоту и учащённое сердцебиение.

Если вы забыли принять Дулоксетина Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не превышайте суточную дозу дулоксетина, назначенную вам врачом.

Если вы прекращаете лечение Дулоксетина Ауровитас

НЕ прекращайте приём капсул без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужно принимать дулоксетин, он или она посоветует вам постепенно снижать дозу в течение как минимум 2 недель перед прекращением лечения.

У некоторых пациентов, резко прекративших приём дулоксетина, наблюдались такие симптомы, как:

головокружение, ощущение покалывания, уколов или электрических разрядов (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, ощущение беспокойства или возбуждения, чувство тревоги, тошнота или рвота, дрожь, головные боли, мышечные боли, раздражительность, диарея и повышенное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы обычно не являются серьёзными и исчезают в течение нескольких дней, однако если у вас возникают неприятные симптомы, обратитесь за советом к врачу.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты бывают от лёгкой до умеренной степени тяжести и часто исчезают в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

головная боль, сонливость.
дискомфорт (тошнота), сухость во рту.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

снижение аппетита.
трудности со сном, ощущение тревожности, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения.
головокружение, ощущение замедленности, тремор, онемение, включая онемение, зуд или покалывание кожи.
нечёткость зрения.
шум в ушах (ощущение звуков в ухе при отсутствии внешних источников звука).
ощущение сердцебиения в груди.
повышение артериального давления, покраснение кожи.
увеличение частоты зевания.
запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или несварение, газы.
усиленное потоотделение, сыпь (зуд).
боли в мышцах, мышечные спазмы.
боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание.
трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции.
падения (преимущественно у пожилых людей), усталость.
потеря веса.

У детей и подростков младше 18 лет с депрессией, получавших данный препарат, наблюдалось снижение веса в начале приёма. После 6 месяцев лечения прирост веса достигал уровней, сопоставимых с таковыми у других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

воспаление горла, вызывающее охриплость.
суицидальные мысли, трудности со сном, скрежет зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации.
спазмы и непроизвольные движения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, нервозность, трудности с концентрацией, изменения вкусовых ощущений, трудности с контролем движений, например, нарушение координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна.
расширение зрачков (чёрной точки в центре глаза), нарушения зрения.
ощущение головокружения или вертиго, боль в ухе.
учащённое и/или нерегулярное сердцебиение.
обмороки, головокружение, ощущение головокружения или обморока при вставании, ощущение холода в пальцах рук и/или ног.
спазмы в горле, кровотечение из носа.
рвота кровью или чёрный стул, гастроэнтерит, отрыжка, затруднённое глотание.
воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и пожелтение кожи или белков глаз.
ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к появлению синяков.
мышечная ригидность, мышечные спазмы.
трудности или невозможность мочеиспускания, затруднение начала мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, потребность мочиться чаще обычного, снижение потока мочи.
аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или длительные менструации, в редких случаях — скудные или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке.
боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушение походки.
увеличение массы тела.
дулоксетина может вызывать побочные эффекты, на которые вы можете не обратить внимания, такие как повышение активности печеночных ферментов или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднённое дыхание или головокружение с отёком языка или губ, аллергические реакции.
снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение веса.
обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (преимущественно у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильную усталость, тошноту или рвоту; более серьёзные симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ).
суицидальное поведение, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и ярость.
«серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги.
повышение внутриглазного давления (глаукома).
кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
воспаление ротовой полости, ярко-красная кровь в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее).
печеночная недостаточность, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).
синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжёлые аллергические реакции, вызывающие отёк лица или горла (ангионевротический отёк).
судорожные сокращения мышц челюсти.
необычный запах мочи.
симптомы менопаузы, аномальная выработка молока у мужчин или женщин.
чрезмерное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

воспаление кровеносных сосудов кожи (кожный васкулит).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным)

Признаки и симптомы состояния, называемого «микроангиопатическая кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Дулоксетина Ауровитас

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дулоксетина Ауровитас

Действующее вещество — дулоксетин. Каждая капсула содержит 30 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
Прочие компоненты:

Содержимое капсулы: сахарные гранулы (сахароза и кукурузный крахмал), гипромеллоза типа 2910 (5 сП), гидроксипропилцеллюлоза (с низкой вязкостью), кросповидон (тип B), тальк, триэтилцитрат, диоксид титания (E171), фталат гипромеллозы.

Корпус капсулы:

Крышка: диоксид титания (E171), синий краситель FD&C (E132), желатин, лаурилсульфат натрия.
Тело: диоксид титания (E171), желатин, лаурилсульфат натрия.

Печатная краска: шеллак, пропиленгликоль, оксид железа чёрный (E172), гидроксид калия.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Твёрдая желатиновая капсула размера «3» с непрозрачной синей крышкой и непрозрачным белым телом, наполненная белыми или почти белыми гранулами, с надписью «DLX» на крышке и «30» на теле, нанесёнными чёрной краской.

Дулоксетина Ауровитас выпускается в блистерных упаковках из ПВХ/полиамида/алюминия/ПВХ-алюминия.

Размеры упаковки: 7 и 28 твёрдых капсул.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеюббия, BBG 3000

Мальта

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 07/2024

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате размещена на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).