Дориман 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дориман 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ципрофлоксацин

Содержание инструкции

1. Что такое Дориман и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Дориман
3. Как принимать Дориман
4. Возможные побочные эффекты Дориман
5. Хранение Дориман
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дориман и для чего он применяется

Дориман — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Действует только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослые

Ципрофлоксацин применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• Инфекции дыхательных путей
• Длительные или рецидивирующие инфекции уха или пазух носа
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции мужских и женских половых органов
• Инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшной области
• Инфекции костей и суставов
• Инфекции кожи и мягких тканей
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• воздействие антракса при ингаляции

Если у вас тяжелая инфекция или инфекция, вызванная более чем одним типом бактерий, возможно, вам дополнительно к Дориману назначат другой антибиотик.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин применяется у детей и подростков под специализированным медицинским наблюдением для лечения следующих бактериальных инфекций:

• Инфекции легких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• Воздействие антракса при ингаляции

Ципрофлоксацин также может применяться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это сочтется необходимым.

2. Перед приёмом Доримана

Не принимайте Дориман:

• если у вас аллергия на ципрофлоксацин или другие хинолоны, а также на любой другой компонент препарата (см. раздел 6);
• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2).

Предупреждения и меры предосторожности

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин (например, Дориман), если ранее у вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом до начала приёма Доримана:

• если у вас ранее были проблемы с почками, поскольку в этом случае требуется коррекция дозы;
• если у вас эпилепсия или другие неврологические заболевания;
• если у вас в анамнезе были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, подобными Дориману;
• если у вас миастения gravis (мышечная слабость);
• если у вас в анамнезе нарушения ритма сердца (аритмии);
• если вам диагностировали увеличение размеров или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда);
• если у вас ранее была диссекция аорты (расслоение стенки аорты);
• если вам поставлен диагноз недостаточность сердечного клапана (регургитация клапанов сердца);
• если у вас в семейном анамнезе были случаи аортального аневризма или диссекции аорты, врождённые заболевания клапанов сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярный синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), а также сосудистые заболевания, такие как такаясу-артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Во время лечения этим препаратом

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут следующие состояния во время приёма Доримана. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения Дориманом.

• Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность развития тяжёлой аллергической реакции даже после первого приёма препарата с такими симптомами, как чувство стеснения в груди, головокружение, тошнота или обморок, а также головокружение при вставании. В этом случае немедленно прекратите приём Доримана и свяжитесь с врачом.

• Тяжёлые, стойкие, потенциально необратимые побочные эффекты. Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Дориман, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся длительное время (сохраняются месяцами или годами), приводят к инвалидности или потенциально необратимы. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, включая снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна.

Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов после приёма Доримана, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

• В редких случаях могут возникать боль и отёк суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органов, с нарушениями функции почек или получающих лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма Доримана. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Доримана, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

• Если у вас эпилепсия или другое неврологическое заболевание, например ишемия или инсульт, возможно развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. В этом случае немедленно прекратите приём Доримана и свяжитесь с врачом.

• Возможны психиатрические реакции при первом приёме ципрофлоксацина. При наличии депрессии или психоза симптомы могут усугубиться на фоне лечения Дориманом. В этом случае немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в кистях и руках. В случае появления таких симптомов немедленно прекратите приём Доримана и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

• Если вы почувствуете острую и внезапную боль в груди, животе или спине, которые могут быть признаками расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиваться при одновременном приёме системных кортикостероидов.

• Если у вас внезапно появляется одышка, особенно в положении лёжа, или вы замечаете отёк лодыжек, стоп или живота, а также возникновение сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

• Во время приёма антибиотиков, включая ципрофлоксацин, может развиться диарея, которая иногда возникает даже спустя несколько недель после прекращения приёма. Если диарея становится сильной или продолжительной, или если в кале появляется кровь или слизь, немедленно прекратите приём Доримана — это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, замедляющие перистальтику кишечника, и немедленно обратитесь к врачу.

• Во время приёма Доримана обязательно сообщите врачу или лабораторному персоналу, если вам необходимо сдать анализ крови или мочи.

• Ципрофлоксацин может вызывать поражение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтоватый окрас кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите приём Доримана и обратитесь к врачу.

• Ципрофлоксацин может вызывать снижение количества лейкоцитов и, возможно, снижать сопротивляемость организма к инфекциям. При возникновении инфекции с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции (например, боль в горле/глотке/рту) или нарушения мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Очень важно сообщить врачу о приёме препарата.

• При приёме ципрофлоксацина кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте пребывания под интенсивным солнечным светом и использования солярия.

• Если у вас возникают нарушения зрения или любые проблемы с глазами, немедленно обратитесь к офтальмологу.

• Сообщите врачу, если у вас или у члена вашей семьи диагностирована дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при приёме ципрофлоксацина существует риск развития анемии.

Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов после приёма Доримана, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач примете решение о продолжении лечения, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Другие лекарственные препараты и Дориман

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте ципрофлоксацин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как снижение артериального давления и сонливость (см. раздел 2).

Известно, что следующие лекарства взаимодействуют в организме с ципрофлоксацином. При одновременном приёме Доримана и этих препаратов может измениться их терапевтический эффект. Также может увеличиться вероятность возникновения побочных эффектов.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

• варфарин или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенецид (при подагре)
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите)
• теофиллин (при заболеваниях дыхательных путей)
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
• клозапин (антипсихотическое средство)
• ропинирол (при болезни Паркинсона)
• фенитоин (при эпилепсии)

Ципрофлоксацин может повышать концентрацию в крови следующих препаратов:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)
• кофеин

Некоторые препараты снижают действие ципрофлоксацина. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды
• минеральные добавки
• сульфасалцин
• полимерные связывающие фосфаты средства (например, севеламер)
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если приём этих препаратов необходим, принимайте Дориман примерно за два часа до или через четыре часа после приёма этих средств.

Приём Доримана вместе с пищей и напитками

Несмотря на то, что ципрофлоксацин можно принимать во время еды, не употребляйте молочные продукты (например, молоко или йогурт) и напитки с добавленным кальцием одновременно с таблетками, поскольку они могут снижать всасывание активного вещества.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Предпочтительно избегать применения ципрофлоксацина во время беременности. Сообщите врачу, если вы планируете беременность.

Не принимайте Дориман в период лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред вашему ребёнку.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ципрофлоксацин может снижать уровень бдительности. Возможны некоторые неврологические побочные эффекты. Поэтому убедитесь, как вы реагируете на Дориман, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Дориман

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Дориман, которое вы должны принимать, с какой частотой и как долго. Это будет зависеть от типа и тяжести вашей инфекции.

Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется корректировка дозы.

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но может быть продлено при тяжелых инфекциях. Принимайте таблетки точно так, как вам назначил врач. Если вы сомневаетесь, сколько и как принимать таблеток Дориман, спросите у своего врача или фармацевта.

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, так как их вкус неприятен.

• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.

• Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи. Кальций, содержащийся в пище, не окажет существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки Дориман с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).

Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время приёма Дориман.

Если вы приняли больше Дориман, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Дориман

Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте лечение по назначению. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте и продолжайте лечение в обычном режиме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Убедитесь, что вы завершите полный курс лечения.

Если вы прекратите лечение Дориманом

Важно завершить полный курс лечения, даже если вы почувствуете улучшение уже через несколько дней. Если вы прекратите приём этого лекарства слишком рано, инфекция может не быть полностью излечена, и симптомы могут вновь усилиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Частые побочные эффекты (возникают у 1–10 человек из 100):

• тошнота, диарея
• боль в суставах у детей

Нечастые побочные эффекты (возникают у 1–10 человек из 1 000):

• грибковые суперинфекции (вызванные грибками)
• повышенная концентрация эозинофилов — одного из видов лейкоцитов
• потеря аппетита (анорексия)
• гиперактивность или возбуждение
• головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса
• рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или повышенное газообразование (вздутие живота)
• повышение уровня определённых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
• кожная сыпь, зуд или крапивница
• боль в суставах у взрослых
• нарушение функции почек
• боль в мышцах и костях, общее недомогание (астения) или лихорадка
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определённого вещества, выявляемого в крови)

Редкие побочные эффекты (возникают у 1–10 человек из 10 000):

• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2)
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества фактора свёртывания крови (тромбоцитов)
• аллергическая реакция, отёк (отёк) или быстрое распухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные состояния, необычные сновидения, депрессия или галлюцинации
• ощущение покалывания и онемения, повышенная чувствительность к раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожь, судороги (см. раздел 2) или головокружение
• нарушения зрения
• шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок
• затруднённое дыхание, включая симптомы, напоминающие астму
• нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2)
• боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса или судороги
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2), воспаление мочевых путей
• задержка жидкости или повышенное потоотделение
• нарушение уровня фактора свёртывания крови (протромбин) или повышение концентрации фермента амилазы

Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у одного человека из 10 000):

• особый тип снижения количества клеток крови (гемолитическая анемия), опасное снижение одного из видов лейкоцитов (агранулоцитоз), снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), с риском летального исхода, и угнетение костного мозга, также с риском смерти (см. раздел 2)
• тяжёлые аллергические реакции (анафилактическая реакция или анафилактический шок, с риском смерти — сывороточная болезнь) (см. раздел 2)
• психические расстройства (психотические реакции) (см. раздел 2)
• мигрень, нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (обонятельные расстройства); повышение давления в головном мозге (внутричерепное давление)
• искажение восприятия цветов
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (печеночная некроз), которая в очень редких случаях приводит к печеночной недостаточности с риском смерти
• мелкие точечные кровоизлияния под кожу (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы (например, синдром Стивенса-Джонсона с риском смерти или токсический эпидермальный некролиз)
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, разрыв сухожилий — особенно длинного сухожилия сзади лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2), ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• нарушения со стороны нервной системы, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях
• тяжёлые нарушения сердечного ритма, нерегулярный сердечный ритм (Torsades de Pointes)

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, щипание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Доримана

Не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте и защищённом от света.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке или блистере, после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Доримана

Действующее вещество: ципрофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, диоксид титана (Е-171), гипромеллоза, макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, белые, гладкие.

Выпускаются в упаковках однократного применения, по 1 и 14 таблеток. Клиническая упаковка — 500 таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66-68-70. Промышленная зона Urtinsa II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es