Донепезил Цинф 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Донепезил Цинф 5 мг таблетки ЕФГ

Гидрохлорид донепезила

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Донепезил Цинф и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Донепезила Цинф.
3. Как принимать Донепезил Цинф.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Донепезила Цинф.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Донепезил Цинф и для чего он применяется

Донепезил Цинф относится к группе лекарственных препаратов, называемых ингибиторами холинэстеразы. Гидрохлорид донепезила повышает уровень в головном мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолина), за счёт замедления скорости его распада.

Препарат применяется для лечения симптомов болезни Альцгеймера лёгкой и умеренной степени тяжести. Симптомы включают усиление потери памяти, спутанность сознания и изменения поведения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Донепезил Цинф

Не принимайте Донепезил Цинф

• Если у Вас аллергия на гидрохлорид донепезила, производные пиперидина или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

• Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Донепезил Цинф, если у Вас есть или были:

• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки
• заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма, очень медленный пульс, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• заболевание сердца, называемое «удлинение интервала QT», или нарушения ритма сердца, такие как torsade de pointes, либо если у кого-либо из членов Вашей семьи имеется «удлинение интервала QT»
• низкий уровень магния или калия в крови
• судороги
• астма или хроническое заболевание лёгких
• затруднение мочеиспускания или лёгкая почечная недостаточность.

Следует избегать одновременного приема донепезила с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы, а также с другими агонистами или антагонистами холинергической системы.

Дети и подростки

Применение донепезила у детей не рекомендуется.

Прием Донепезил Цинф с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• препараты для лечения нарушений сердечного ритма, например, амиодарон или соталол
• препараты при депрессии, например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• препараты при психозах, например, пимозид, сертиндол или ziprasidona
• препараты при бактериальных инфекциях, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
• противогрибковые препараты, такие как кетоконазол
• другие препараты для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамин
• обезболивающие или средства при артрите, такие как аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ибупрофен или натрия диклофенак
• антихолинергические препараты, например, толтеродин
• противосудорожные препараты, например, фенитоин, карбамазепин
• препараты при сердечных заболеваниях, например, хинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол)
• миорелаксанты, например, диазепам, сукцинилхолин
• общий наркоз
• лекарства, отпускаемые без рецепта, например, фитопрепараты

Если Вам предстоит хирургическое вмешательство с применением общего наркоза, сообщите врачу, что Вы принимаете донепезил, поскольку это может повлиять на необходимое количество анестетика.

Донепезил может применяться у пациентов с лёгкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью. Сообщите врачу, если у Вас есть заболевание почек или печени. Пациентам с тяжёлой печеночной недостаточностью не следует принимать донепезил.

Прием Донепезил Цинф с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат следует принимать с небольшим количеством воды.

Не принимайте донепезил вместе с алкоголем, поскольку алкоголь может изменить действие этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте донепезил, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Не принимайте донепезил, если Вы кормите грудью.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ваше заболевание может снижать способность к вождению или управлению механизмами, и Вы не должны выполнять эти действия, если только врач не скажет, что это безопасно. Донепезил может вызывать усталость, головокружение, сонливость и мышечные судороги, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если у Вас возникают такие симптомы, не следует управлять транспортом или механизмами.

Донепезил Цинф содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Донепезил Цинф

Строго соблюдайте рекомендации по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Донепезил принимается перорально.

Лечение донепезилом начинают с дозы 5 мг — один раз в день, один таблеткой, запивая небольшим количеством воды, вечером, непосредственно перед сном.

Через месяц лечения ваш врач может назначить увеличение дозы до 10 мг (2 таблетки) один раз в день вечером. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг (2 таблетки).

Если у вас возникают необычные сновидения, кошмары или трудности со сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать принимать донепезил утром.

Если у вас имеется лёгкая или умеренная печеночная недостаточность (заболевание печени) или почечная недостаточность (заболевание почек), вы можете принимать донепезил. Сообщите своему врачу о наличии заболеваний печени или почек до начала лечения. Пациентам с тяжёлой печеночной недостаточностью (заболеванием печени) донепезил принимать не следует.

Применение у детей

Применение донепезила у детей не рекомендуется.

Если вы приняли больше Донепезила Цинф, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется показать медицинскому работнику инструкцию и упаковку препарата.

Симптомы передозировки могут включать тошноту (ощущение недомогания), рвоту, повышенное слюноотделение, потливость, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление (головокружение или ощущение слабости при вставании), затруднённое дыхание, потерю сознания и судороги.

Если вы забыли принять Донепезил Цинф

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Донепезилом Цинф

Не прекращайте лечение донепезилом без указания врача. Если вы прекратите приём донепезила, терапевтический эффект будет постепенно исчезать.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось у пациентов, принимавших донепезил. Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих побочных эффектов во время лечения донепезилом.

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из перечисленных ниже тяжелых побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Повреждение печени, например, гепатит. Симптомы гепатита: общее недомогание, тошнота, потеря аппетита, общее ухудшение самочувствия, лихорадка, зуд, желтушность кожи и глаз, тёмная моча (очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)).
• Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. Симптомы язв: боль и дискомфорт в желудке (диспепсия) в области между пупком и грудиной (редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)).
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к появлению чёрного дегтеобразного стула или видимой крови из прямой кишки (редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)).
• Головокружение (обмороки) или судороги (редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)).
• Лихорадка с мышечной скованностью, потливостью, снижением уровня сознания (могут быть симптомами состояния, называемого «злокачественный нейролептический синдром») (очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)).
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно вы чувствуете недомогание, лихорадку или у вас тёмная моча. Это может быть связано с патологическим разрушением мышечной ткани, которое может привести к смерти и нарушению функции почек (заболевание, называемое рабдомиолизом).

Оценочная частота возникновения побочных эффектов следующая:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Диарея
• Недомогание
• Головная боль

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Простуда
• Потеря аппетита
• Галлюцинации
• Возбуждение
• Агрессивное поведение
• Аномальные сновидения и кошмары
• Обморок
• Головокружение
• Бессонница
• Рвота
• Боли в животе
• Недержание мочи
• Сыпь
• Зуд
• Мышечные судороги
• Усталость
• Боль
• Несчастные случаи (пациенты могут чаще падать и получать травмы)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Судороги
• Замедление сердечного ритма (брадикардия)
• Желудочно-кишечное кровотечение, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (участка кишечника)
• Повышение уровня одного из типов ферментов (креатинкиназы мышечного изофермента) в крови

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Экстрапирамидные симптомы (например, дрожание или скованность рук или ног)
• Нарушения проводимости сердца
• Нарушение функции печени, включая гепатит

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Изменения сердечной деятельности, которые могут быть выявлены при электрокардиографии (ЭКГ), называемые «удлинение интервала QT»
• Учащённое и нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного нарушения, известного как «torsade de pointes»
• Повышенное либидо, гиперсексуальность
• Синдром Писа (состояние, характеризующееся непроизвольным мышечным сокращением с аномальным наклоном туловища и головы в одну сторону)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Донепезил Цинф

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные средства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Донепезила Цинф

• Действующее вещество: гидрохлорид донепезила. Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида донепезила, что соответствует 4,56 мг донепезила.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с маркировкой «DL».

Каждая упаковка содержит 28 или 50 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, что в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620, Уарте (Наварра), Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73153/P_73153.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73153/P_73153.html