Донепезил Цинф 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Донепезил Цинф 10 мг таблетки ЕФГ

Гидрохлорид донепезила

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — вам может понадобиться снова её прочитать.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Донепезил Цинф и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Донепезил Цинф
3. Как принимать Донепезил Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Донепезила Цинф
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Донепезил Цинф и для чего его применяют

Донепезил Цинф относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Гидрохлорид донепезила повышает уровень в головном мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолина), путём замедления скорости его распада.

Препарат применяется для лечения симптомов болезни Альцгеймера лёгкой и умеренной степени тяжести. Симптомы включают усиление потери памяти, спутанность сознания и изменения поведения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма препарата Донепезил Цинф

Не принимайте Донепезил Цинф

• Если у Вас аллергия на гидрохлорид донепезила, производные пиперидина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Донепезил Цинф, если у Вас есть или были:

• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма, очень медленный пульс, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда);
• заболевание сердца, называемое «удлинение интервала QT», или анамнез определённых нарушений сердечного ритма, таких как torsade de pointes, или если у кого-либо из членов Вашей семьи имеется «удлинение интервала QT»;
• низкий уровень магния или калия в крови;
• судороги;
• астма или хроническое заболевание лёгких;
• затруднение мочеиспускания или лёгкое заболевание почек.

Следует избегать одновременного приёма донепезила с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами холинергической системы.

Дети и подростки

Применение донепезила у детей не рекомендуется.

Приём Донепезила Цинф с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• препараты для лечения нарушений сердечного ритма, например, амиодарон или соталол;
• препараты для лечения депрессии, например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин, флуоксетин;
• препараты для лечения психозов, например, пимозид, сертиндол или ziprasidone;
• препараты для лечения бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин;
• противогрибковые препараты, такие как кетоконазол;
• другие препараты для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамин;
• обезболивающие или препараты для лечения артрита, такие как аспирин, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), например, ибупрофен или натрия диклофенак;
• антихолинергические препараты, например, толтеродин;
• противосудорожные препараты, например, фенитоин, карбамазепин;
• лекарства для лечения сердечных заболеваний, например, хинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол);
• миорелаксанты, например, диазепам, сукцинилхолин;
• общие анестетики;
• лекарства, приобретённые без рецепта, например, фитопрепараты.

Если Вам предстоит хирургическая операция с применением общего наркоза, сообщите врачу, что Вы принимаете донепезил, поскольку это может повлиять на необходимое количество анестетика.

Донепезил может применяться у пациентов с лёгкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью. Сообщите врачу, если у Вас есть заболевание почек или печени. Пациентам с тяжёлым заболеванием печени не следует принимать донепезил.

Приём Донепезила Цинф с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат следует принимать с небольшим количеством воды.

Не принимайте донепезил вместе с алкоголем, поскольку алкоголь может изменить действие этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте донепезил, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не принимайте донепезил, если Вы кормите грудью.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ваше заболевание может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, и Вы не должны выполнять эти действия, если только врач не скажет Вам, что это безопасно. Донепезил может вызывать усталость, головокружение, сонливость и мышечные судороги, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если у Вас возникают такие побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Донепезил Цинф содержит лактозу.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Донепезил Цинф

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Донепезил принимается внутрь.

Лечение донепезилом начинают с одной таблетки 5 мг, принимаемой один раз в день, запивая небольшим количеством воды, вечером непосредственно перед сном.

Через месяц лечения ваш врач может назначить увеличение дозы до одной таблетки 10 мг один раз в день вечером. Максимальная рекомендуемая доза составляет одну таблетку 10 мг в день.

Если у вас возникают необычные сновидения, ночные кошмары или трудности со сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать принимать донепезил утром.

Если у вас имеется лёгкая или умеренная печеночная недостаточность (заболевание, влияющее на печень) или почечная недостаточность (заболевание, влияющее на почки), вы можете принимать донепезил. Сообщите своему врачу до начала лечения, если у вас есть проблемы с печенью или почками. Пациентам с тяжёлой печеночной недостаточностью (заболеванием, влияющим на печень) не следует принимать донепезил.

Применение у детей

Применение донепезила у детей не рекомендуется.

Если вы приняли больше Донепезила Цинф, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой инструкцию и упаковку препарата при обращении к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать тошноту (чувство недомогания), рвоту, повышенное слюноотделение, потливость, замедление сердцебиения, низкое кровяное давление (головокружение или слабость при вставании), затруднения дыхания, потерю сознания и судороги.

Если вы забыли принять Донепезил Цинф

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Донепезилом Цинф

Не прекращайте лечение донепезилом, если только ваш врач не посоветует этого. При прекращении приёма донепезила терапевтический эффект будет постепенно исчезать.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось у пациентов, принимавших донепезил. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов во время лечения донепезилом.

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили следующие тяжелые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Повреждение печени, например, гепатит. Симптомы гепатита: тошнота или рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтушность кожи и глаз, тёмная моча (очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)).
• Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. Симптомы язв: боль и дискомфорт в желудке (диспепсия) между пупком и грудиной (редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов)).
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к появлению чёрного дегтеобразного стула или видимой крови из прямой кишки (редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов)).
• Головокружение (обмороки) или судороги (редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов)).
• Лихорадка, сопровождающаяся мышечной скованностью, потливостью, снижением уровня сознания (могут быть симптомами состояния, называемого «злокачественный нейролептический синдром») (очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)).
• Слабость, повышенная чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно наблюдается общее недомогание, лихорадка или тёмная моча. Это может быть связано с патологическим разрушением мышечной ткани, которое может привести к смерти и вызвать проблемы с почками (заболевание, называемое рабдомиолизом).

Оценённая частота возникновения побочных эффектов следующая:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Диарея
• Недомогание
• Головная боль

Часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

• Простуда
• Потеря аппетита
• Галлюцинации
• Возбуждение
• Агрессивное поведение
• Аномальные сновидения и кошмары
• Обморок
• Головокружение
• Бессонница
• Рвота
• Боли в животе
• Недержание мочи
• Сыпь
• Зуд
• Мышечные судороги
• Усталость
• Боль
• Несчастные случаи (пациенты могут чаще падать и получать травмы)

Не часто (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

• Судороги
• Замедление сердцебиения (брадикардия)
• Желудочно-кишечное кровотечение, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (участка кишечника)
• Повышение уровня одного из видов ферментов (креатинкиназы мышечного типа) в крови

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов)

• Экстрапирамидные симптомы (например, дрожание или скованность рук или ног)
• Нарушения проводимости сердца
• Нарушение функции печени, включая гепатит

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Изменения сердечной деятельности, которые могут быть выявлены при проведении электрокардиограммы (ЭКГ), называемые «удлинение интервала QT»
• Учащённое и нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного нарушения, известного как «torsade de pointes»
• Повышенное либидо, гиперсексуальность
• Синдром Пизы (состояние, характеризующееся непроизвольным сокращением мышц с аномальным наклоном тела и головы в одну сторону)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Донепезила Цинф

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте обратного сбора SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Донепезила Цинф

• Действующее вещество — гидрохлорид донопезила. Каждая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида донопезила, что эквивалентно 9,12 мг донопезила.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цилиндрические, двояковыпуклые белые таблетки с маркировкой «DL1».

Каждая упаковка содержит 28 или 50 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: Октябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73152/P_73152.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73152/P_73152.html