Домперидон Пенса 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Домперидон Пенса 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Домперидон Пенса и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Домперидон Пенса
3. Как принимать Домперидон Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Домперидон Пенса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Домперидон Пенса и для чего его применяют

Этот препарат используется у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше с массой тела 35 кг и выше) для лечения тошноты (побуждения к рвоте) и рвоты.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Домперидон Пенса

Не принимайте Домперидон Пенса

• Если Вы имеете аллергию на малеат домперидона или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если у Вас опухоль гипофиза (пролактинома).

• Если у Вас имеется кровотечение из желудка, регулярные сильные боли в животе или стойкий чёрный стул.

• Если у Вас заблокирован или прободён кишечник.

• Если у Вас имеется умеренная или тяжёлая печеночная болезнь.

• Если на Вашей ЭКГ (электрокардиограмме) выявлено сердечное заболевание, называемое «удлинение интервала QTc».

• Если у Вас есть или ранее было заболевание, при котором сердце не может должным образом перекачивать кровь по организму (так называемая сердечная недостаточность).

• Если у Вас имеются заболевания, приводящие к низкому уровню калия или магния в крови, или высокому уровню калия в крови.

• Если Вы принимаете определённые лекарственные препараты (см. раздел «Приём других лекарственных средств»).

• Если у Вас есть или может быть редкая опухоль надпочечников (феохромоцитома), поскольку это может повысить артериальное давление.

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем принимать этот препарат, проконсультируйтесь со своим врачом, если:

• У вас есть проблемы с печенью (печеночная дисфункция или печеночная недостаточность) (см. раздел «Не принимайте Домперидон Пенса»)
• У вас есть проблемы с почками (почечная дисфункция или почечная недостаточность). Рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае длительного лечения, поскольку может потребоваться более низкая доза или менее частый прием препарата; врач может также захотеть регулярно проводить обследование.

Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск выше у пациентов старше 60 лет или при приеме доз, превышающих 30 мг/сутки. Риск также возрастает при одновременном применении домперидона с некоторыми лекарственными средствами. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций (грибковых или бактериальных) и/или у вас есть заболевания сердца или СПИД/ВИЧ-инфекция (см. раздел «Другие лекарственные средства и Домперидон Пенса»).

Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе.

Во время приема домперидона немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появятся нарушения сердечного ритма, такие как сердцебиение, одышка или потеря сознания. При этом необходимо прекратить лечение домперидоном.

Подростки с массой тела менее 35 кг и дети

Домперидон не следует назначать подросткам в возрасте 12 лет и старше с массой тела менее 35 кг, а также детям младше 12 лет, поскольку эффективность препарата в этих возрастных группах не установлена.

Другие лекарственные средства и Домперидон Пенса

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте Домперидон Пенса, если вы используете лекарства для лечения:

• Грибковых инфекций, таких как пентамидин или азолсодержащие противогрибковые препараты, в частности итраконазол, кетоконазол (перорально), флуконазол, позаконазол или вориконазол.
• Бактериальных инфекций, в частности эритромицин, кларитромицин, телитромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин (это антибиотики).
• Заболеваний сердца или высокого артериального давления (например, амиодарон, дронедарон, ибутилид, хинидин, дисопирамид, дофетилид, соталол, гидрохинидин).
• Психозов (например, галоперидол, пимозид, сертиндол).
• Депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам).
• Заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, цисаприд, доласетрон, пруксалоприд).
• Аллергии (например, меклозин, мизоластин).
• Малярии (в частности, галофантрин, люмефантрин).
• СПИДа/ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или сахарнавир (это ингибиторы протеазы).
• Гепатита С (например, телапревир).
• Рака (например, торемифен, вандетаниб, винкамин).

Не принимайте домперидон, если вы принимаете определённые другие лекарства (например, бепридила, дифеманила, метадона).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций, заболеваний сердца или СПИДа/ВИЧ-инфекции или болезни Паркинсона.

Домперидон Пенса и апоморфин:

Перед одновременным приемом Домперидона Пенса и апоморфина врач должен убедиться, что совместное применение этих препаратов безопасно. Проконсультируйтесь с врачом или специалистом для получения индивидуальных рекомендаций. Более подробную информацию см. в инструкции по применению апоморфина.

Важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, безопасен ли для вас Домперидон Пенса при одновременном приеме любых других лекарств, включая безрецептурные препараты.

Применение Домперидона Пенса с пищей и напитками

Принимайте Домперидон Пенса до еды, поскольку приём после еды может незначительно замедлить всасывание препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Безопасность применения Домперидона Пенса у беременных женщин не установлена. Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, сообщите об этом врачу, который решит, можно ли вам принимать Домперидон Пенса.

Лактация

В грудном молоке обнаруживаются небольшие количества домперидона. Домперидон может вызывать нежелательные побочные эффекты, влияющие на сердце у кормящего ребенка. Домперидон следует применять в период лактации только в том случае, если врач сочтет это абсолютно необходимым. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые пациенты сообщали о головокружении или сонливости после приема Домперидона Пенса. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока вы не узнаете, как Домперидон Пенса влияет на вас.

Домперидон Пенса содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Домперидон Пенса

Следуйте этим инструкциям по применению точно, если только ваш врач не указал иное.

Принимайте Домперидон Пенса до еды, поскольку приём после еды несколько замедляет его всасывание.

Продолжительность лечения:

Симптомы обычно исчезают через 3–4 дня после начала приёма этого лекарственного средства. Не принимайте Домперидон Пенса дольше 7 дней без консультации с врачом.

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше с массой тела 35 кг и более

Обычная доза — один таблетка, принимаемая до трёх раз в день, по возможности до еды.

Таблетку запивайте небольшим количеством воды или другой жидкости. Не разжёвывайте таблетку.

Не принимайте более трёх таблеток в день.

Если вы приняли больше Домперидона Пенса, чем нужно

Если вы приняли слишком много Домперидона Пенса, немедленно свяжитесь со своим врачом, фармацевтом или в центр по борьбе с отравлениями. При передозировке может быть назначено симптоматическое лечение. В связи с возможностью развития у пациента нарушения сердечного ритма, называемого удлинением интервала QT, может проводиться мониторинг ЭКГ.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Информация для врача: рекомендуется тщательно наблюдать за пациентом и принять общие поддерживающие меры. Антихолинергические противопаркинсонические препараты могут помочь устранить экстрапирамидные эффекты.

Если вы забыли принять Домперидон Пенса:

Примите препарат сразу, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени и продолжайте приём в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Непроизвольные движения лица или конечностей, чрезмерное дрожание, чрезмерная мышечная ригидность или мышечные спазмы.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Судороги.
• Определённый тип реакции, которая может возникнуть сразу после введения и характеризуется кожной сыпью, зудом, прерывистым дыханием и/или отёком лица.
• Тяжёлая реакция гиперчувствительности, которая может возникнуть немедленно после введения и характеризуется крапивницей, зудом, приливом жара, обмороком и затруднённым дыханием, а также другими возможными симптомами.
• Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сообщалось о нарушениях сердечного ритма (учащённое или нерегулярное сердцебиение); если это произойдёт, вы должны немедленно прекратить лечение. Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск выше у пациентов старше 60 лет или у тех, кто принимает дозы, превышающие 30 мг в день. Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе.

Немедленно прекратите приём домперидона и обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при приёме домперидона, перечислены ниже:

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Сухость во рту.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Тревожность
• Возбуждение
• Нервозность
• Снижение или отсутствие полового влечения
• Сонливость
• Головная боль
• Диарея
• Кожная сыпь
• Зуд
• Крапивница
• Боль или болезненность в молочных железах
• Выделение молока из молочных желез
• Ощущение общей слабости
• Головокружение

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Движение глазных яблок вверх
• Неспособность мочиться
• Увеличение молочных желез у мужчин
• Прекращение менструаций
• Изменения в результатах некоторых лабораторных тестов
• Синдром беспокойных ног (неприятное ощущение с непреодолимым желанием двигать ногами, а иногда и руками, а также другими частями тела)

У некоторых пациентов, принимавших домперидон при состояниях и в дозах, требующих медицинского наблюдения, наблюдались следующие побочные эффекты: беспокойство, отёк или увеличение молочных желез, необычное выделение молока из молочных желез, нерегулярные менструации у женщин, затруднение грудного вскармливания, депрессия, повышенная чувствительность.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если, по вашему мнению, возникли побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Домперидон Пенса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого препарата не требуется специальная температура хранения. Хранить в сухом месте и в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты нельзя утилизировать через канализацию или в мусорные контейнеры. Отдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Домперидон Пенса

Действующее вещество: домперидон. Каждая таблетка содержит 10 мг домперидона в виде малеата домперидона.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон K30 (Е1201), лаурилсульфат натрия, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кремнезём коллоидный безводный (Е551), стеарат магния (Е470B).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Домперидон Пенса выпускается в виде двояковыпуклых круглых белых таблеток с надписью «DM10» на одной из сторон. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Ltd.

HF26, Промышленная зона Халь-Фар, Халь-Фар, Бирзеббуджиа, BBG 3000

Мальта

или

Aurex B.V.

Баарнсхе Дейк, 1

3741 LN Баарн

Нидерланды

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: сентябрь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/