Domperidone Pensà 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Domperidona pensa 10 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Domperidona pensa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Domperidona pensa
3. Come prendere Domperidona pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Domperidona pensa
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Domperidone pensa e per cosa si usa

Questo medicamento è utilizzato negli adulti e negli adolescenti (di 12 anni o più con un peso corporeo di 35 kg o superiore) per trattare le nausea (voglia di vomitare) e i vomiti.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Domperidone pensa

Non prenda Domperidone pensa

• Se è allergico al domperidone maleato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se soffre di un tumore della ghiandola pituitaria (prolactinoma).

• Se ha emorragia gastrica, dolore addominale intenso ricorrente o feci nere persistenti.

• Se ha un'intestino ostruito o perforato.

• Se soffre di una malattia epatica moderata o grave.

• Se il suo ECG (elettrocardiogramma) mostra un problema cardiaco denominato “prolungamento dell'intervallo QT corretto”.

• Se ha o ha avuto problemi per cui il cuore non riesce a pompare il sangue adeguatamente in tutto l'organismo (definito insufficienza cardiaca).

• Se ha problemi per cui presenta livelli bassi di potassio o magnesio nel sangue o un livello elevato di potassio nel sangue.

• Se sta assumendo determinati medicinali (vedere “Assunzione di altri medicinali”).

• Se ha o potrebbe avere un raro tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma), poiché potrebbe aumentare la pressione arteriosa.

Avvertenze e precauzioni

Prima di assumere questo medicinale, consulti il medico se:

• soffre di problemi al fegato (disfunzione o insufficienza epatica) (vedere “Non prenda Domperidone Pensa”)
• soffre di problemi ai reni (disfunzione o insufficienza renale). È consigliabile consultare il medico in caso di trattamento prolungato, poiché potrebbe essere necessario assumere una dose inferiore o assumere questo medicinale con minore frequenza; il medico potrebbe inoltre ritenere opportuno sottoporla a controlli regolari.

La domperidone può essere associata a un aumento del rischio di disturbi del ritmo cardiaco e di arresto cardiaco. Tale rischio è maggiore nei pazienti di età superiore a 60 anni o in coloro che assumono dosi superiori a 30 mg/die. Il rischio aumenta anche quando la domperidone viene somministrata contemporaneamente ad alcuni farmaci. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo farmaci per il trattamento di infezioni (provocate da funghi o batteri) e/o se ha problemi cardiaci o AIDS/infezione da HIV (vedere la sezione “Altri medicinali e Domperidone Pensa”).

La domperidone deve essere utilizzata alla dose efficace più bassa.

Durante l’assunzione di domperidone, contatti il medico se dovesse manifestare disturbi del ritmo cardiaco, come palpitazioni, difficoltà respiratorie o perdita di coscienza. Il trattamento con domperidone deve essere interrotto.

Adolescenti con peso inferiore a 35 kg e bambini

La domperidone non deve essere somministrata agli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con peso inferiore a 35 kg, né ai bambini di età inferiore a 12 anni, poiché non risulta efficace in questi gruppi di età.

Altri medicinali e Domperidone Pensa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non prenda Domperidone Pensa se sta assumendo medicinali per il trattamento di:

• infezioni fungine, come pentamidina o antifungini azolici, in particolare itraconazolo, ketoconazolo per via orale, fluconazolo, posaconazolo o voriconazolo.
• infezioni batteriche, in particolare eritromicina, claritromicina, telitromicina, levofloxacino, moxifloxacino, spiramicina (questi sono antibiotici).
• problemi cardiaci o ipertensione arteriosa (ad es., amiodarone, dronedarone, ibutilide, chinidina, disopiramide, dofetilide, sotalolo, idrochinidina).
• psicosi (ad es., aloperidolo, pimozide, sertindolo).
• depressione (ad es., citalopram, escitalopram).
• disturbi gastrointestinali (ad es., cisapride, dolasetrone, prucalopride).
• allergie (ad es., mequitazina, mizolastina).
• malaria (in particolare, halofantrina, lumefantrina).
• AIDS/infezione da HIV come ritonavir o saquinavir (questi sono inibitori della proteasi).
• epatite C (ad es., telaprevir).
• cancro (ad es., toremifene, vandetanib, vincamina).

Non prenda domperidone se sta assumendo certi altri medicinali (ad es., bepridile, difemanile, metadone).

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali per il trattamento di infezioni, problemi cardiaci o AIDS/infezione da HIV o malattia di Parkinson.

Domperidone Pensa e apomorfina:

Prima di assumere Domperidone Pensa e apomorfina, il medico verificherà che sia possibile assumere entrambi i medicinali contemporaneamente. Si rivolga al medico o allo specialista per un’assistenza personalizzata. Per ulteriori informazioni, consultare il foglio illustrativo dell’apomorfina.

È importante che chieda al medico o al farmacista se Domperidone Pensa è sicuro per lei nel caso stia assumendo altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Domperidone Pensa con cibi e bevande

Assuma Domperidone Pensa prima dei pasti, poiché se assunto dopo i pasti l’assorbimento di questo medicinale viene leggermente ritardato.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza

Non è noto se l’uso di Domperidone Pensa sia sicuro nelle donne in gravidanza. Se è in stato di gravidanza o pensa di esserlo, informi il medico, il quale deciderà se può assumere Domperidone Pensa.

Allattamento

Sono state riscontrate piccole quantità di domperidone nel latte materno. La domperidone può causare effetti indesiderati indesiderati che interessano il cuore del neonato. La domperidone deve essere usata durante l’allattamento solo se chiaramente necessaria secondo il giudizio del medico. Consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni pazienti hanno riferito di sentirsi vertigini o sonnolenza dopo aver assunto Domperidone Pensa. Non guidi né utilizzi macchinari durante l’assunzione di Domperidone Pensa finché non saprà come questo medicinale la influenza.

Domperidone Pensa contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Domperidona pensa

Segua esattamente queste istruzioni per l'assunzione, a meno che il medico non le abbia indicato diversamente.

Prenda Domperidona pensa prima dei pasti, poiché se assunta dopo, il suo assorbimento viene leggermente ritardato.

Durata del trattamento:

I sintomi si risolvono di solito entro 3-4 giorni dall’assunzione di questo medicamento. Non prenda Domperidona pensa per più di 7 giorni senza consultare il medico.

Adulti e adolescenti di 12 anni o più con un peso corporeo di 35 kg o superiore

Il dosaggio abituale è di un comprimido somministrato fino a tre volte al giorno, possibilmente prima dei pasti.

Prenda il comprimido con un po’ d’acqua o altro liquido. Non mastichi il comprimido.

Non prenda più di tre comprimidi al giorno.

Se prende una dose eccessiva di Domperidona pensa:

Se ha assunto una quantità eccessiva di Domperidona pensa, contatti immediatamente il medico, il farmacista o un centro antiveleni. In caso di sovradosaggio, può essere istituito un trattamento sintomatico. È possibile effettuare un monitoraggio dell’ECG a causa della possibilità di un problema cardiaco denominato prolungamento dell’intervallo QT.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio Informazioni Antiveleni. Telefono 91 562 04 20.

Informazioni per il medico: si raccomanda di osservare attentamente il paziente e adottare le misure di supporto generali. I farmaci anticolinergici antiparkinsoniani possono aiutare a contrastare gli effetti extrapiramidali.

Se dimentica di prendere Domperidona pensa:

Prenda il medicamento non appena se ne ricorda. Se è quasi giunta l’ora della dose successiva, attenda fino a quel momento e prosegua poi con la consueta posologia. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 su 100 persone):

• Movimenti involontari del viso o delle braccia e delle gambe, tremore eccessivo, rigidità muscolare eccessiva o spasmo muscolare.

Frequenza non nota (non è possibile stimare la frequenza dai dati disponibili):

• Convulsioni.
• Un tipo di reazione che può verificarsi immediatamente dopo la somministrazione e che si caratterizza per eruzione cutanea, prurito, respiro affannoso e/o gonfiore del viso.
• Una grave reazione di ipersensibilità che può verificarsi immediatamente dopo la somministrazione, caratterizzata da orticaria, prurito, vampate di calore, svenimento e difficoltà respiratorie, tra gli altri possibili sintomi.
• Disturbi del sistema cardiovascolare: sono stati segnalati disturbi del ritmo cardiaco (battito cardiaco rapido o irregolare); in caso di comparsa di tali sintomi, deve interrompere immediatamente il trattamento. La domperidone può essere associata a un aumento del rischio di alterazioni del ritmo cardiaco e di arresto cardiaco. Tale rischio è maggiore nei pazienti di età superiore a 60 anni o in quelli che assumono dosi superiori a 30 milligrammi al giorno. La domperidone deve essere utilizzata alla dose efficace più bassa.

Interrompa immediatamente il trattamento con domperidone e contatti il medico se dovesse manifestare uno qualsiasi degli effetti indesiderati descritti in precedenza.

Altri effetti indesiderati osservati con la domperidone sono elencati di seguito:

Comuni (possono riguardare fino a 1 su 10 persone)

• Secchezza della bocca.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 su 100 persone)

• Ansia
• Agitazione
• Nervosismo
• Perdita o riduzione dell’interesse sessuale
• Sonnolenza
• Cefalea
• Diarrea
• Eruzione cutanea
• Prurito
• Orticaria
• Dolore o sensibilità al seno
• Secrezione di latte dal seno
• Sensazione di debolezza generale
• Sensazione di vertigine

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

• Movimento verso l’alto degli occhi
• Incapacità di urinare
• Aumento delle mammelle negli uomini
• Cessazione del ciclo mestruale
• Alterazioni nei risultati di alcuni esami di laboratorio
• Sindrome delle gambe senza riposo (sensazione sgradevole con un impulso irresistibile a muovere le gambe, e a volte anche le braccia e altre parti del corpo)

Alcuni pazienti che hanno assunto domperidone in condizioni e dosi che richiedono supervisione medica hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati: irrequietezza, gonfiore o aumento delle mammelle, secrezione anomala dalle mammelle, cicli mestruali irregolari nelle donne, difficoltà ad allattare, depressione, ipersensibilità.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Domperidone pensa

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede una temperatura particolare di conservazione. Conservare in un luogo asciutto e nell’imballaggio originale.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Domperidona pensa

Il principio attivo è la domperidone. Ogni compressa contiene 10 mg di domperidone come domperidone maleato.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K30 (E1201), laurilsolfato sodico, cellulosa microcristallina (E460), silice colloidale anidra (E551) e magnesio stearato (E470B).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Domperidona pensa si presenta in forma di compresse biconvesse, circolari, di colore bianco con l’iscrizione “DM10” su una faccia. Ogni confezione contiene 30 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione:

APL Swift Services (Malta) Ltd.

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia BBG 3000

Malta

oppure

AurexB.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Olanda

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2025

L’informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/