Долокатил кодеин 650/30 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Долокатил кодеин 650 мг/30 мг таблетки

Парацетамол/Фосфат кодеина полуводный

Содержание инструкции:

1. Что такое Долокатил кодеин и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Долокатил кодеин
3. Как принимать Долокатил кодеин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Долокатил кодеин
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Долокатил кодеин и для чего его применяют

Долокатил кодеин относится к группе обезболивающих препаратов.

Долокатил кодеин показан пациентам старше 15 лет для кратковременного лечения умеренной острой боли, которая не купируется другими обезболивающими средствами, такими как парацетамол или ибупрофен в монотерапии.

Этот препарат содержит кодеин. Кодеин относится к группе опиоидных анальгетиков, которые действуют, уменьшая боль. Его можно применять как самостоятельно, так и в сочетании с другими обезболивающими средствами, например с парацетамолом.

2. Что необходимо знать перед началом приема Долокатил кодеин

Не принимайте Долокатил кодеин:

• Если у вас аллергия на парацетамол, кодеин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• При тяжелом заболевании печени.
• При острой дыхательной недостаточности, острой астме или хронической обструктивной болезни легких.
• Если вам меньше 15 лет.
• Для облегчения боли у детей и подростков (в возрасте от 0 до 18 лет) после удаления миндалин или аденоидов из-за обструктивного синдрома апноэ во сне.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы знаете, что быстро метаболизируете кодеин в морфин.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Долокатил кодеин.

Важно использовать наименьшую дозу, которая обеспечивает облегчение/контроль боли. Не превышайте дозу, рекомендованную врачом, или указанную в разделе 3 данной инструкции «Как принимать Долокатил кодеин». Во избежание передозировки избегайте одновременного приема других лекарственных средств, содержащих парацетамол или кодеин (например, применяемых для лечения простуды, боли и лихорадки).

Соблюдайте особую осторожность при приеме Долокатил кодеин:

• При наличии заболеваний сердца или легких, а также у пациентов с анемией (снижение уровня гемоглобина в крови, связанное или не связанное с уменьшением числа эритроцитов) — проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

• При нарушениях функции печени или почек, хронической недоедании или обезвоживании может потребоваться снижение дозы препарата.

• При наличии заболеваний, влияющих на способность к дыханию, внутричерепных поражениях, например, вследствие ушиба головного мозга, при астме или в анамнезе астмы, а также при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.

• При заболеваниях щитовидной железы, простаты или сужении мочеиспускательного канала (оба состояния сопровождаются затруднением мочеиспускания), при надпочечниковой недостаточности (болезнь Аддисона) или заболеваниях кишечника или желчного пузыря.

• Если вы пожилой человек или чувствуете слабость.

• При хроническом запоре применение этого препарата может усугубить симптомы.

• При употреблении алкогольных напитков возможно усиление токсического действия парацетамола на печень.

• В качестве меры предосторожности не следует принимать более 4 таблеток (2 г парацетамола) менее чем за 24 часа.

• Если боль сохраняется более 3 дней, усиливается или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

• Кодеин превращается в морфин в печени под действием фермента. Морфин — это вещество, которое обеспечивает обезболивание. У некоторых людей имеется генетическая вариация этого фермента, что может по-разному влиять на организм. У некоторых людей морфин не образуется или образуется в очень низких количествах, и обезболивание будет недостаточным. У других людей, наоборот, существует повышенный риск серьезных нежелательных реакций, поскольку у них образуется очень высокое количество морфина. Если у вас появятся следующие побочные эффекты, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.

• Длительный или частый прием анальгетиков для лечения головной боли может усугубить симптомы, которые не следует лечить увеличением дозы препарата.

• При необходимости длительного приема препарата лечение должно периодически пересматриваться врачом.

• При наличии в анамнезе удаления желчного пузыря (холецистэктомии). Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата, поскольку у некоторых пациентов он может вызвать острый панкреатит.

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился сильный болевой синдром в животе, возможно, иррадиирующий в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит) или желчевыводящих путей.

• Во время лечения Долокатил кодеин немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при хроническом недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксацилина (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалось тяжелое заболевание, называемое метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Боль или повышенная чувствительность к боли (гипералгезия), не поддающаяся увеличению дозы препарата.

Толерантность, зависимость и привыкание

Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему; это называется толерантностью). Повторное применение Долокатил кодеин также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что, в свою очередь, может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск таких нежелательных явлений может возрастать при более высокой дозе и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать у вас ощущение, что вы потеряли контроль над тем, сколько препарата вам нужно принимать или как часто вы должны его принимать.

Риск развития зависимости или привыкания различен для каждого человека. Ваш риск зависимости или привыкания к Долокатил кодеин может быть выше, если:

• вы или кто-либо из членов вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными препаратами по рецепту или наркотиками («зависимость»);
• вы курите;
• у вас были проблемы с психоэмоциональным состоянием (депрессия, тревожность или расстройства личности) или психиатр лечил вас от других психических расстройств.

Если во время приема Долокатил кодеин вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, это может свидетельствовать о развитии зависимости или привыкания:

• вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач;
• вам нужно принимать более высокую дозу, чем рекомендовано;
• вы чувствуете, что должны продолжать принимать препарат, даже если он не помогает облегчить <боль>;
• вы принимаете препарат по причинам, отличным от той, по которой он был вам назначен, например, чтобы «чувствовать себя спокойнее» или «помочь заснуть»;
• вы неоднократно пытались прекратить прием препарата или контролировать его применение, но безуспешно;
• вы чувствуете недомогание после прекращения приема препарата и становитесь лучше, когда снова начинаете его принимать («симптомы абстиненции»).

Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить наилучшую стратегию лечения, когда следует прекратить терапию и как это сделать (см. раздел 3, Если вы прерываете лечение Долокатил кодеин).

Респираторные расстройства, связанные со сном

Долокатил кодеин может вызывать респираторные расстройства, связанные со сном, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во время сна) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). К симптомам могут относиться остановки дыхания во сне, пробуждение ночью из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то из окружающих замечаете эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Дети и подростки:

Долокатил кодеин противопоказан детям и подросткам младше 15 лет.

Применение у детей и подростков после хирургического вмешательства:

Кодеин не следует применять для обезболивания у подростков и детей после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома обструктивного апноэ во сне.

Применение у детей и подростков с нарушениями дыхания:

Применение кодеина у детей и подростков с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более выраженными у этих пациентов.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете Долокатил кодеин, поскольку он может повлиять на результаты этих тестов.

Применение Долокатил кодеин с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• антикоагулянты (применяются для лечения тромбоэмболических заболеваний), хотя парацетамол может применяться время от времени как анальгетик выбора;
• противосудорожные препараты (применяются для лечения эпилептических припадков);
• диуретики (применяются для увеличения выделения мочи);
• изониазид (применяется для лечения туберкулёза);
• ламотриджин (применяется для лечения эпилепсии);
• пробенецид (применяется для лечения подагры);
• пропранолол (применяется для лечения артериальной гипертензии, сердечных аритмий);
• рифампицин (применяется для лечения туберкулёза);
• метоклопрамид и домперидон (применяются для предотвращения тошноты и рвоты);
• зидовудин (применяется для лечения ВИЧ-инфекций);
• холестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьёзного нарушения состава крови и жидкости (так называемой метаболической ацидозии), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Также не следует применять его одновременно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Кодеин может взаимодействовать со следующими препаратами:

• наркотические анальгетики (применяются для лечения боли), такие как налбуфин, бупренорфин, пентазоцин;
• алкоголь: может усиливать угнетающее действие кодеина;
• антидепрессанты (применяются для лечения депрессии);
• седативные средства (применяются для лечения депрессии, тревожности);
• седативные антигистаминные препараты H1 (применяются для лечения аллергии);
• анксиолитики (применяются для лечения тревожности);
• нейролептики-гипнотики (применяются для лечения бессонницы);
• клонидин и родственные препараты (применяются для лечения артериальной гипертензии и мигрени);
• талидомид (применяется для лечения некоторых видов рака);
• бензодиазепины;
• препараты, применяемые для устранения спазмов или судорог желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические средства);
• габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной повреждением нервной системы (нейропатическая боль).

Применение Долокатил кодеин с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (три или более алкогольных напитка в день), может привести к повреждению печени. Кроме того, алкоголь может усиливать угнетающее действие кодеина. Поэтому во время лечения этим препаратом не следует употреблять алкоголь.

Беременность, лактация и фертильность:

Беременность:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Приём лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Долокатил кодеин.

Лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не принимайте этот препарат в период лактации. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Этот препарат содержит кодеин, который может вызывать сонливость и нарушать психические и/или физические способности. Если вы ощущаете такие эффекты, избегайте вождения транспортных средств или управления механизмами.

Применение у спортсменов: Данный препарат содержит кодеин. В результате его метаболизма образуются соединения, которые могут вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Долокатил кодеин содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Долокатил кодеин

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения ваш врач должен объяснить вам, чего можно ожидать от применения Долокатил кодеин, когда и как долго следует его использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить лечение (см. также раздел «Если вы прерываете лечение Долокатил кодеин»).

Это лекарственное средство не следует принимать более 3 дней. Если боль не уменьшается спустя 3 дня, обратитесь за консультацией к врачу. Долокатил кодеин следует применять в течение кратчайшего необходимого периода времени для устранения симптомов. Если в ходе лечения не достигается эффективное облегчение боли, необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет: по 1 таблетке на прием, не более 6 таблеток в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов.

Детям младше 12 лет Долокатил кодеин не следует принимать из-за риска развития серьезных нарушений дыхания.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом (см. раздел 2).

Пожилые пациенты: должны проконсультироваться с врачом (см. раздел 2).

Если вы считаете, что действие Долокатил кодеин слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство принимается внутрь. В зависимости от ваших предпочтений, таблетку можно принимать целиком или разделив на части, запивая водой, молоком или фруктовым соком.

Если вы приняли Долокатил кодеин в дозе больше, чем нужно:

Если вы приняли Долокатил кодеин в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению лекарственного средства.

При передозировке необходимо как можно скорее обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после передозировки, даже при тяжелом отравлении. Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приема препарата.

Симптомы передозировки, вызванной парацетамолом: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Пациенты, получающие лечение барбитуратами или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к передозировке парацетамола.

Симптомы передозировки, вызванной кодеином: головная боль, шум в ушах, нечеткость зрения и сонливость, доходящая до оглушения, холодная кожа, мышечная слабость, а также в отдельных случаях брадикардия, гипотензия и угнетение дыхания.

Если вы забыли принять Долокатил кодеин:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов). Однако, если до следующего приема осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Долокатил кодеин, содержащий парацетамол, может вызывать следующие побочные эффекты, перечисленные в порядке их частоты:

• Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): недомогание, повышение уровня печеночных трансаминаз (печеночных ферментов) и гипотензия (снижение артериального давления).
• Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): реакции гиперчувствительности — от простой кожной сыпи (покраснение или воспаление кожи) или крапивницы до анафилактического шока (тяжелой аллергической реакции), гепатотоксичность (токсическое воздействие на печень) и желтуха (желтоватая окраска кожи и слизистых оболочек), гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения (снижение числа лейкоцитов в крови), гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов в крови), стерильная пиурия (помутнение мочи), а также нежелательные эффекты со стороны почек. Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи.
• Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Из-за содержания кодеина могут возникать:

• Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): недомогание, сонливость, запор, тошнота и головокружение, бронхоспазм (спазмы бронхов, затрудняющие дыхание) и респираторная депрессия (замедленное дыхание).
• Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции (гиперчувствительность) — от простой кожной сыпи или крапивницы до анафилактического шока, лихорадка, желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз), гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови), тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, острый панкреатит, особенно у пациентов с анамнезом холецистэктомии.
• Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): нарушение функции клапана в кишечнике (дисфункция сфинктера Одди).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если вы заметите возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными препаратами для медицинского применения в Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Долокатил кодеин

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните этот лекарственный препарат в безопасном месте, к которому не имеют доступа другие лица. Он может вызвать тяжёлые повреждения и привести к смерти у лиц, которым он не был назначен.

Особые условия хранения не требуются.

Рекомендуется не извлекать таблетку из упаковки до момента её применения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи CAD. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Долокатил кодеин:

Действующие вещества — парацетамол и фосфат кодеина. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола и 30 мг фосфата кодеина полуводного.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): натрийгликолят крахмала картофельного (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная, повидон и стеарат магния.

Внешний вид препарата и состав упаковки:

Долокатил кодеин 650 мг/30 мг таблетки выпускается в виде таблеток для приёма внутрь. Таблетки имеют риск, позволяющую разделить их пополам. Риска предназначена только для облегчения деления и глотания, но не для разделения на равные дозы.

Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94 – 08028 Барселона

Ответственный за производство:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Эсплугес-де-Лобрегат (Барселона)

или

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 – Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/