Dolocatil Codeina 650/30 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dolocatil Codeína 650 mg/30 mg tabletki

Paracetamol/ Fosforan kodeiny hemihydryt

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Dolocatil Codeína i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dolocatil Codeína
3. Jak stosować Dolocatil Codeína
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dolocatil Codeína
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Dolocatil Codeína i kiedy się go stosuje

Dolocatil Codeína należy do grupy leków przeciwbólowych.

Dolocatil Codeína jest wskazany u pacjentów powyżej 15. roku życia do krótkotrwałego leczenia umiarkowanego bólu ostrego, który nie ustępuje po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych, takich jak paracetamol lub ibuprofen stosowane pojedynczo.

Ten produkt zawiera kodeinę. Kodeina należy do grupy leków przeciwbólowych opioidowych, które działają łagodząc ból. Może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania Dolocatil Codeina

Nie przyjmuj Dolocatil Codeina:

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol, kodeinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli występuje u Ciebie ostra depresja oddechowa, ostry astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.
• Jeśli masz mniej niż 15 lat.
• W celu złagodzenia bólu u dzieci i młodzieży (0–18 lat) po usunięciu migdałków lub gruczołu gardłowego z powodu obturacyjnego zespołu bezdechu podczas snu.
• Jeśli jesteś w okresie karmienia piersią.
• Jeśli wiesz, że bardzo szybko metabolyzujesz kodeinę do morfiny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem przyjmowania Dolocatil Codeina.

Należy stosować najniższą dawkę leku, która złagodzi/zlikwiduje ból. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecił lekarz lub niż ta podana w sekcji 3 tego ulotki „Jak stosować Dolocatil Codeina”. Aby tego uniknąć, należy unikać jednoczesnego przyjmowania innych leków zawierających paracetamol lub kodeinę (np. stosowanych do leczenia przeziębienia, bólu i gorączki).

Zwróć szczególną uwagę na stosowanie Dolocatil Codeina:

• Jeśli cierpisz na chorobę serca lub płuc, a także jeśli jesteś chory na anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, niezależnie od tego, czy jest to spowodowane zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek, czy nie) – skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku.

• Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, cierpisz na przewlekłe niedożywienie lub jesteś odwodniony, może być konieczne zmniejszenie dawki tego leku.

• Jeśli cierpisz na chorobę wpływającą na zdolność do oddychania, masz wewnątrzczaszkowe zmiany, np. spowodowane urazem głowy, jesteś chory na astmę lub masz w wywiadzie astmę, i/lub jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy.

• Jeśli cierpisz na chorobę tarczycy, prostaty lub zwężenie cewki moczowej (obie choroby przebiegają z trudnościami w oddawaniu moczu), niewydolność nadnerczy (chorobę Addisona) lub choroby jelit lub pęcherzyka żółciowego.

• Jeśli jesteś osobą starszą lub czujesz się osłabiony.

• Jeśli cierpisz na przewlekłe zaparcia, stosowanie tego leku może nasilić objawy.

• Spożywanie alkoholu może spowodować, że paracetamol uszkodzi wątrobę.

• Z powodu środków ostrożności nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletek (2 g paracetamolu) w ciągu mniej niż 24 godziny.

• Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 3 dni, nasila się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

• Kodeina jest przekształcana w wątrobie do morfiny za pomocą enzymu. Morfina to substancja, która odpowiada za złagodzenie bólu. Niektóre osoby mają odmianę tego enzymu, która może wpływać na różne osoby w różny sposób. U niektórych osób morfina nie jest wytwarzana lub jest wytwarzana w bardzo małych ilościach, co nie zapewni wystarczającego złagodzenia bólu. U innych osób istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, ponieważ w ich organizmie powstaje bardzo duża ilość morfiny. Jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem: powolne lub płytkie oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, nudności lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.

• Długotrwałe lub częste stosowanie leków przeciwbólowych do leczenia bólu głowy może nasilić objawy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami leku.

• Jeśli konieczne jest długotrwałe przyjmowanie tego leku, leczenie powinno być okresowo oceniane przez lekarza.

• Jeśli masz w wywiadzie usunięcie pęcherzyka żółciowego (cholecystektomię). Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ może on powodować ostry stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki) u niektórych pacjentów.

• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie silny ból brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka, ponieważ mogą to być objawy stanu zapalnego trzustki (zapalenie trzustki) i dróg żółciowych.

• Podczas leczenia Dolocatil Codeina, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

Jeśli cierpisz na ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub jeśli cierpisz na przewlekłe niedożywienie, alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacynę (antybiotyk). Zgłaszano poważne choroby, takie jak kwasica metaboliczna (nieprawidłowość we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z głębokim i szybkim oddychaniem, senność, uczucie niedoboru (nudności) i wymioty.

Ból lub zwiększona wrażliwość na ból (hiperalgezja), który nie ustępuje po zwiększeniu dawki leku.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie

Powtarzane stosowanie opioidów może zmniejszyć skuteczność leku (organizm przyzwyczaja się do niego; zjawisko to nazywane jest tolerancją). Powtarzane stosowanie Dolocatil Codeina może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co z kolei może skutkować potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym okresie stosowania.

Uzależnienie lub nałóg mogą sprawiać, że tracisz kontrolę nad ilością leku, którą należy zażywać, lub częstotliwością jego przyjmowania.

Ryzyko rozwoju uzależnienia lub nałogu zależy od osoby. Ryzyko to może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny mieliście kiedyś problemy z alkoholem, lekami receptowymi lub narkotykami („nałóg”).
• Palisz papierosy.
• Miałeś/miałaś problemy psychiczne (depresja, lęk, zaburzenia osobowości) lub psychiatra leczył Cię na inne zaburzenia psychiczne.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Dolocatil Codeina, może to oznaczać, że rozwinęło się u Ciebie uzależnienie lub nałóg:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecana.
• Czujesz potrzebę kontynuowania przyjmowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w łagodzeniu <bólu>.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany, np. aby „poczuć się spokojnie” lub „pomóc w zaśnięciu”.
• Próbowałeś/próbowałaś już wielokrotnie przestać przyjmować lek lub ograniczyć jego stosowanie, ale bez powodzenia.
• Czujesz się źle po zaprzestaniu przyjmowania leku, a czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby ustalić najlepszą drogę postępowania, kiedy i jak należy przerwać leczenie (zobacz punkt 3, Jeśli przerwiesz leczenie Dolocatil Codeina).

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Dolocatil Codeina może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, budzenie się w nocy z powodu duszności, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Dzieci i młodzież:

Dolocatil Codeina jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży po zabiegach chirurgicznych:

Nie należy stosować kodeiny do łagodzenia bólu u dzieci ani u młodzieży po usunięciu migdałków lub gruczołów, ze względu na zespół obturacyjnego bezdechu sennego.

Stosowanie u dzieci i młodzieży z problemami oddechowymi:

Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci i młodzieży z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności morfiny mogą być nasilone u tych pacjentów.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Jeśli masz wykonywane badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z alergenami itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz Dolocatil Codeina, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.

Stosowanie Dolocatil Codeina z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/przyjmowałaś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Paracetamol może oddziaływać z następującymi lekami:

• Leki przeciwpłytkowe (stosowane w leczeniu chorób tromboembolicznych), choć paracetamol może być stosowany okazjonalnie jako lek przeciwbólowy pierwszego wyboru.
• Leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu drgawek)
• Diuretyki (stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu)
• Isoniazyd (stosowany w leczeniu gruźlicy)
• Lamotrygina (stosowana w leczeniu epilepsji)
• Probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej)
• Propranolol (stosowany w leczeniu nadciśnienia, arytmii serca)
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• Metoklopramid i domperidon (stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom)
• Zidowudyna (stosowana w leczeniu zakażeń HIV)
• Cholestyramina (stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi)
• Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasica metaboliczna), które wymagają natychmiastowego leczenia (zobacz sekcję 2).

Nie należy również stosować go z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

Kodeina może oddziaływać z następującymi lekami:

• Przeciwbólowe leki narkotyczne (stosowane w leczeniu bólu), takie jak nalbufina, buprenorfina, pentazocyna
• Alkohol: może nasilać działanie depresyjne kodeiny.
• Antydepresanty (stosowane w leczeniu depresji)
• Środki uspokajające (stosowane w leczeniu depresji, lęku)
• Senny H1 (stosowane w leczeniu alergii)
• Leki przeciwlękowe (stosowane w leczeniu lęku)
• Neuroleptyczne leki nasenne (stosowane w leczeniu bezsenności)
• Klonidyna i związki pokrewne (stosowane w leczeniu nadciśnienia i migreny)
• Talidomida (stosowana w leczeniu niektórych typów nowotworów)
• Benzodiazepiny
• Leki stosowane w łagodzeniu skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza (lekami antycholinergicznymi).
• Gabapentyna lub pregabalina (w leczeniu epilepsji lub bólu spowodowanego uszkodzeniem układu nerwowego – bólu neuropatycznego)

Stosowanie Dolocatil Codeina z pokarmami, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie piją alkohol (trzy lub więcej alkoholowych napojów dziennie), może uszkadzać wątrobę. Ponadto alkohol może nasilać działanie depresyjne kodeiny. Nie należy więc pić alkoholu w czasie leczenia tym lekiem.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość:

Ciąża:

Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Dolocatil Codeina.

Karmienie piersią:

Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj tego leku w okresie karmienia piersią. Kodeina i morfina przechodzą do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Ten lek zawiera kodeinę, która może powodować senność i zaburzać zdolność psychiczną i/lub fizyczną. Jeśli zauważysz takie objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Stosowanie u sportowców: Ten lek zawiera kodeinę. W wyniku jej metabolizmu powstają związki, które mogą wywołać pozytywny wynik w testach antydopingowych.

Dolocatil Codeina zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Dolocatil Codeina

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz poinformuje Cię, czego możesz oczekiwać po stosowaniu Dolocatil Codeina, kiedy i przez jaki czas należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także: Przerwanie leczenia lekiem Dolocatil Codeina).

Nie należy przyjmować tego leku dłużej niż przez 3 dni. Jeśli ból nie ustępuje po upływie 3 dni, skonsultuj się z lekarzem. Dolocatil Codeina należy stosować przez najkrótszy możliwy czas, konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli podczas leczenia nie uzyskasz wystarczającego złagodzenia bólu, należy skonsultować się z lekarzem.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 15. roku życia: 1 tablet na dawkę, maksymalnie 6 tabletek w ciągu 24 godzin. Dawkowanie należy rozdzielić co najmniej o 4 godziny.

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować Dolocatil Codeina ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich zaburzeń oddychania.

Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek: powinni skonsultować się z lekarzem (zobacz sekcję 2).

Pacjenci w podeszłym wieku: powinni skonsultować się z lekarzem (zobacz sekcję 2).

Jeśli uważasz, że działanie Dolocatil Codeina jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Ten lek należy przyjmować doustnie. W zależności od preferencji, tabletkę można przyjąć całą lub rozłamaną, popijając wodą, mlekiem lub sokiem owocowym.

Jeśli przyjmiesz więcej Dolocatil Codeina niż powinieneś:

Jeśli przyjmiesz większą dawkę Dolocatil Codeina niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksycyjnych pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Zaleca się, aby wziąć ze sobą opakowanie i ulotkę leku podczas wizyty u pracownika służby zdrowia.

W przypadku przedawkowania należy szybko udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często nie pojawiają się one od razu, a dopiero po upływie nawet 3 dni od przyjęcia przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia. Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

Objawy przedawkowania spowodowane paracetamolem mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu), ból brzucha oraz zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).

Pacjenci leczeni barbituranami lub chorzy na przewlekłe alkoholizm mogą być bardziej wrażliwi na przedawkowanie paracetamolu.

Objawy przedawkowania spowodowane kodainą mogą obejmować: ból głowy, dzwonienie w uszach, zamazanie widzenia, senność aż po stanie stuporu, zimną skórę, osłabienie mięśni, a czasem bradykardię, hipotensję oraz depresję oddechową.

Jeśli zapomnisz przyjąć Dolocatil Codeina:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij pominiętą dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz, a kolejne dawki przyjmij z zachowaniem zalecanego odstępu czasu między dawkami (co najmniej 4 godziny). Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bardzo bliski, pomij pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę w zwykłym terminie.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Dolocatil Codeina, ze względu na zawartość paracetamolu, może powodować następujące działania niepożądane, uporządkowane według częstości występowania:

• Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób): niedobór samopoczucia, podwyższone stężenie transaminaz wątrobowych (enzymów wątrobowych) oraz hipotensja (obniżenie ciśnienia tętniczego).
• Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): reakcje nadwrażliwości, od prostych wysypek skórnych (zawartość czerwieni lub obrzęku skóry) po pokrzywkę (wysypkę) i wstrząs anafilaktyczny (ciężką reakcję alergiczną), hepatotoksyczność (toksyczność wątroby) oraz żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i błon śluzowych), hipoglikemia (obniżone stężenie glukozy we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytoza, leukopenia, neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi), anemia hemolityczna (zmniejszenie czerwonych krwinek we krwi), piuria sterylna (zmętniała mocz) oraz działania niepożądane ze strony nerek. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie przypadki reakcji skórnych.
• Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Ze względu na zawartość kodeiny może powodować:

• Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób): niedobór samopoczucia, senność, zaparcia, nudności i zawroty głowy, skurcz oskrzeli (spastyczne skurcze oskrzeli utrudniające oddychanie) oraz depresję oddychania (wolne oddychanie).
• Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): reakcje alergiczne (nadwrażliwość), od prostych wysypek skórnych lub pokrzywki po wstrząs anafilaktyczny, gorączkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), hipoglikemię (obniżone stężenie glukozy we krwi), trombocytopenię, agranulocytozę, leukopenię, neutropenię, anemię hemolityczną, ostre zapalenie trzustki, szczególnie u pacjentów z przeszczepioną pęcherzem żółciowym.
• Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): problem dotyczący jednej z zastawek jelita (dysfunkcja zwieracza Oddiego).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Dolocatil Codeína

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Może on powodować poważne obrażenia i być śmiertelny dla osób, u których nie został przepisany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Zaleca się nie wyjmować tabletu z opakowania do momentu podania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po NAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do odpływów ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Dolocatil Codeína:

Substancjami czynnymi są paracetamol i fosforan kodeiny. Każdy tablet zawiera 650 mg paracetamolu i 30 mg fosforanu kodeiny hemihydrazu.

Pozostałe składniki (eksygenty) to: skrobia glikolianowa sodowa ziemniaczana (Typ A), sylifikowana celuloza mikrokryształowa, povidon i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Dolocatil Codeína 650 mg/30 mg tabletki jest dostarczany w postaci tabletek do przyjmowania doustnego. Tabletki mają rowek ułatwiający podzielenie na pół. Rowek ten służy wyłącznie ułatwieniu podziału i połknięcia, a nie podziału na równe dawki.

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94 – 08028 Barcelona

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Esplugues de Llobregat (Barcelona)

lub

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 – Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/