Долокатил кодеин 325/15 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Долокатил кодеин 325 мг/15 мг таблетки

Парацетамол/ Фосфат гемигидрата кодеина

Содержание аннотации:

1. Что такое Долокатил кодеин и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Долокатил кодеин
3. Как принимать Долокатил кодеин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Долокатил кодеин
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Долокатил кодеин и для чего он применяется

Долокатил кодеин относится к группе лекарственных средств — анальгетиков.

Долокатил кодеин показан пациентам старше 15 лет для кратковременного лечения умеренной острой боли, которая не купируется другими анальгетиками, такими как парацетамол или ибупрофен в монотерапии.

Этот препарат содержит кодеин. Кодеин относится к группе лекарственных средств, называемых опиоидными анальгетиками, которые действуют, уменьшая боль. Он может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими анальгетиками, например с парацетамолом.

2. Что нужно знать перед началом приема Долокатил кодеин

Не принимайте Долокатил кодеин:

• Если у вас аллергия на парацетамол, кодеин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При тяжелом заболевании печени.
• При острой дыхательной депрессии, острой астме или хронической обструктивной болезни легких.
• Если вам меньше 15 лет.
• Для облегчения боли у детей и подростков (в возрасте от 0 до 18 лет) после удаления миндалин или аденоидов при обструктивном синдроме апноэ во сне.
• Во время лактации.
• Если вы знаете, что очень быстро метаболизируете кодеин в морфин.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Долокатил кодеин.

Важно использовать наименьшую дозу, которая обеспечивает обезболивание или контроль боли. Не превышайте дозу, рекомендованную врачом, или дозу, указанную в разделе 3 данного вкладыша «Как принимать Долокатил кодеин». Во избежание передозировки избегайте одновременного приема других лекарственных средств, содержащих парацетамол или кодеин (например, применяемых при простуде, боли и лихорадке).

Особую осторожность следует соблюдать при приеме Долокатил кодеин:

• При наличии заболеваний сердца или легких, а также у пациентов с анемией (снижение уровня гемоглобина в крови, связанное или не связанное с уменьшением количества эритроцитов). Перед приемом лекарства проконсультируйтесь с врачом.

• При нарушениях функции печени или почек, хроническом недоедании или обезвоживании может потребоваться снижение дозы данного препарата.

• При заболеваниях, влияющих на способность к дыханию, при внутричерепных поражениях (например, вследствие черепно-мозговой травмы), при астме или в анамнезе — астме, а также при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.

• При заболеваниях щитовидной железы, простаты или сужении мочеиспускательного канала (все эти состояния сопровождаются затруднением мочеиспускания), при надпочечниковой недостаточности (болезнь Аддисона) или при заболеваниях кишечника или желчного пузыря.

• Если вы пожилого возраста или чувствуете слабость.

• При хроническом запоре прием этого лекарственного средства может усугубить симптомы.

• При употреблении алкогольных напитков возможно усиление токсического действия парацетамола на печень.

• В целях предосторожности не следует принимать более 4 таблеток (2 г парацетамола) за 24 часа.

• Если боль сохраняется более 3 дней, усиливается или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

• Кодеин превращается в морфин в печени под действием фермента. Морфин — это вещество, которое обеспечивает обезболивающий эффект. У некоторых людей имеется генетическая вариация этого фермента, что может по-разному влиять на организм. У некоторых людей морфин не образуется или образуется в очень низких количествах, и обезболивание будет недостаточным. У других людей, наоборот, образуется слишком много морфина, что повышает риск серьезных нежелательных реакций. Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, потеря аппетита.

• Длительный или частый прием анальгетиков для лечения головной боли может усугубить симптомы, и в этом случае не следует увеличивать дозу препарата.

• При необходимости длительного приема этого лекарственного средства врач должен периодически пересматривать схему лечения.

• При наличии в анамнезе удаления желчного пузыря. Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, поскольку у некоторых пациентов он может вызвать острый панкреатит.

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возник сильный болевой синдром в животе, возможно, с иррадиацией в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит) или желчевыводящих путей.

• Во время лечения Долокатил кодеин немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас хроническое недоедание, хронический алкоголизм, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Боль или повышенная чувствительность к боли (гипералгезия), не поддающаяся лечению увеличением дозы препарата.

Толерантность, зависимость и привыкание

Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему; это называется толерантностью). Повторное применение Долокатил кодеин также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что в свою очередь может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих нежелательных явлений может возрастать при более высокой дозе и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать у вас ощущение, что вы потеряли контроль над тем, сколько препарата вам нужно принимать и как часто.

Риск развития зависимости или привыкания различен для каждого человека. Риск зависимости или привыкания к Долокатил кодеин может быть выше у вас, если:

• Вы или кто-либо из членов вашей семьи страдали от злоупотребления алкоголем, лекарственными препаратами по рецепту или наркотиками («зависимость»).
• Вы курите.
• У вас были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройства личности) или психиатр лечил вас от других психических расстройств.

Если во время приема Долокатил кодеин вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости или привыкания:

• Вам приходится принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач.
• Вам нужно принимать более высокую дозу, чем рекомендовано.
• Вам может казаться, что необходимо продолжать прием препарата, даже если он не помогает облегчить <боль>.
• Вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был вам назначен, например, чтобы «чувствовать себя спокойнее» или «помочь заснуть».
• Вы неоднократно пытались прекратить прием препарата или контролировать его использование, но безуспешно.
• Вы чувствуете недомогание при прекращении приема препарата и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, поговорите со своим врачом, чтобы определить наилучший способ лечения, когда следует прекратить терапию и как это сделать (см. раздел 3, Если вы прерываете лечение Долокатил кодеин).

Респираторные расстройства, связанные со сном

Долокатил кодеин может вызывать респираторные расстройства, связанные со сном, такие как сонная апноэ (остановки дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). К симптомам могут относиться остановки дыхания во сне, пробуждения ночью из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечаете эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Дети и подростки:

Долокатил кодеин противопоказан детям и подросткам младше 15 лет.

Применение у детей и подростков после хирургического вмешательства:

Кодеин не следует применять для облегчения боли у подростков и детей после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома обструктивной апноэ во сне.

Применение у детей и подростков с нарушениями дыхания:

Применение кодеина у детей и подростков с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более выраженными у этих пациентов.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача каких-либо анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете Долокатил кодеин, поскольку это может повлиять на результаты анализов.

Применение Долокатил кодеин с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Антикоагулянты (применяются для лечения тромбоэмболических заболеваний), хотя парацетамол может применяться время от времени в качестве анальгетика выбора.
• Противоэпилептические препараты (применяются для лечения эпилептических припадков)
• Диуретики (применяются для увеличения выведения мочи)
• Изониазид (применяется для лечения туберкулеза)
• Ламотриджин (применяется для лечения эпилепсии)
• Пробенецид (применяется для лечения подагры)
• Пропранолол (применяется для лечения артериальной гипертензии, сердечных аритмий)
• Рифампицин (применяется для лечения туберкулеза)
• Метоклопрамид и домперидон (применяются для профилактики тошноты и рвоты)
• Зидовудин (применяется для лечения ВИЧ-инфекции)
• Холестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови)
• Флулоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкости (так называемой метаболической ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Также не следует применять его одновременно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Кодеин может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Наркотические анальгетики (применяются для лечения боли), такие как налбуфин, бупренорфин, пентазоцин
• Алкоголь: может усиливать угнетающее действие кодеина.
• Антидепрессанты (применяются для лечения депрессии)
• Седативные средства (применяются для лечения депрессии, тревожности)
• Седативные H1-антигистаминные препараты (применяются для лечения аллергии)
• Анксиолитики (применяются для лечения тревожности)
• Нейролептические гипнотики (применяются для лечения бессонницы)
• Клонидин и родственные препараты (применяются для лечения артериальной гипертензии и мигрени)
• Талидомид (применяется для лечения некоторых видов рака)
• Бензодиазепины
• Препараты, применяемые для снятия спазмов или судорог желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические средства).
• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервной системы (нейропатическая боль)

Применение Долокатил кодеин с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (три и более алкогольных напитка в день), может привести к повреждению печени. Кроме того, алкоголь может усиливать угнетающее действие кодеина. Поэтому во время лечения этим препаратом не следует употреблять алкоголь.

Беременность, лактация и репродуктивная функция:

Беременность:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода.

Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Долокатил кодеин.

Лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не принимайте этот препарат в период лактации. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Этот препарат содержит кодеин, который может вызывать сонливость и нарушать психические и/или физические способности. Если вы ощущаете такие эффекты, избегайте вождения транспортных средств и использования механизмов.

Применение у спортсменов: Данный препарат содержит кодеин. В результате его метаболизма образуются соединения, которые могут вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Долокатил кодеин содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Долокатил кодеин

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения врач объяснит вам, чего можно ожидать от применения Долокатил кодеин, когда и в течение какого времени его следует использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить лечение (см. также раздел «Если вы прервали лечение Долокатил кодеин»).

Приём этого лекарственного препарата не должен превышать 3 дней. Если боль не уменьшается спустя 3 дня, проконсультируйтесь с врачом. Долокатил кодеин следует применять в течение минимально необходимого периода времени для устранения симптомов. Если в ходе лечения не достигается достаточное облегчение боли, необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет: по 1–2 таблетки на приём, не более 12 таблеток в сутки. Интервал между приёмами должен составлять не менее 4 часов.

Детям младше 12 лет Долокатил кодеин принимать не следует из-за риска развития тяжёлых нарушений дыхания.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом (см. раздел 2).

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом (см. раздел 2).

Если вы почувствуете, что действие Долокатил кодеин слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Этот препарат следует принимать внутрь. В зависимости от ваших предпочтений, таблетку можно принимать целиком или разделённой на части, запивая водой, молоком или фруктовым соком.

Если вы приняли Долокатил кодеин в дозе, превышающей рекомендованную:

Если вы приняли больше Долокатил кодеин, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

При подозрении на передозировку необходимо как можно скорее обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они зачастую проявляются только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении. Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Симптомы передозировки, обусловленные парацетамолом: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Пациенты, получающие барбитураты, а также страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к передозировке парацетамола.

Симптомы передозировки, обусловленные кодеином: головная боль, шум в ушах, нечёткость зрения, сонливость, доходящая до состояния оглушения, холодная кожа, мышечная слабость, а также в отдельных случаях брадикардия, гипотензия и угнетение дыхания.

Если вы забыли принять Долокатил кодеин:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с соблюдением указанного интервала между приёмами (не менее 4 часов). Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Долокатил кодеин 325/15 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Долокатил кодеин, в связи с содержанием парацетамола, может вызывать следующие побочные эффекты, перечисленные в порядке убывания частоты их возникновения:

• Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов): недомогание, повышение уровня печеночных трансаминаз (печеночных ферментов), гипотензия (снижение артериального давления).
• Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): реакции гиперчувствительности, варьирующие от простой кожной сыпи (покраснение или воспаление кожи) или крапивницы до анафилактического шока (тяжелой аллергической реакции), гепатотоксичность (токсическое воздействие на печень), желтуха (желтоватая окраска кожи и слизистых оболочек), гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения (снижение числа лейкоцитов в крови), гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов в крови), стерильная пиурия (мутная моча), а также нежелательные эффекты со стороны почек. Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи.
• Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

В связи с содержанием кодеина возможны следующие побочные эффекты:

• Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов): недомогание, сонливость, запор, тошнота, головокружение, бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий дыхание), угнетение дыхания (замедленное дыхание).
• Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции (гиперчувствительность), варьирующие от простой кожной сыпи или крапивницы до анафилактического шока, лихорадка, желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз), гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови), тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, острый панкреатит, особенно у пациентов с анамнезом холецистэктомии.
• Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных): нарушение функции клапана кишечника (дисфункция сфинктера Одди).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Долокатил кодеин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните этот препарат в безопасном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Он может вызвать тяжелые повреждения и привести к смерти у лиц, которым он не был назначен.

Особые условия хранения не требуются.

Рекомендуется не извлекать таблетку из упаковки до момента её применения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в вашей аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Долокатил кодеин:

Действующие вещества — парацетамол и фосфат кодеина. Каждая таблетка содержит 325 мг парацетамола и 15 мг фосфата кодеина полуводного.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): натрия гликолатированный крахмал картофельный (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, силлицированная, повидон и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Долокатил кодеин 325 мг/15 мг таблетки выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки имеют риск, позволяющую разделить их пополам. Риска предназначена только для облегчения деления и глотания, но не для разделения на равные дозы.

Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94 – 08028 Барселона

Ответственный за производство:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Эсплюгес-де-Лобрегат (Барселона)

или

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 – Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/