Dolocatil Codeina 325/15 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dolocatil Codeína 325 mg/15 mg tabletki

Paracetamol/Fosforan kodeiny hemihydret

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Dolocatil Codeina i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Dolocatil Codeina
3. Jak stosować Dolocatil Codeina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dolocatil Codeina
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Dolocatil Codeína i kiedy się go stosuje

Dolocatil Codeína należy do grupy leków przeciwbólowych.

Dolocatil Codeína jest wskazany u pacjentów powyżej 15. roku życia do krótkoterapeutycznego leczenia umiarkowanego bólu ostrzego, który nie ustępuje po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych, takich jak paracetamol lub ibuprofen stosowane pojedynczo.

Ten produkt zawiera kodeinę. Kodeina należy do grupy leków przeciwbólowych opioidowych, które działają łagodząc ból. Może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Dolocatil Codeína

Nie przyjmuj leku Dolocatil Codeína:

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol, kodeinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli masz ostrą depresję oddechową, astmę ostrą lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc.
• Jeśli masz poniżej 15 roku życia.
• W celu złagodzenia bólu u dzieci i nastolatków (0–18 lat) po usunięciu migdałków lub gruczołów gardłowych z powodu obturacyjnego zespołu bezdechu sennego.
• Jeśli jesteś w okresie laktacji.
• Jeśli wiesz, że bardzo szybko metabolyzujesz kodeinę do morfiny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dolocatil Codeína.

Należy stosować najniższą dawkę leku, która skutecznie złagodzi/ograniczy ból. Nie przyjmuj wyższych dawek niż zalecane przez lekarza lub niż podane w punkcie 3 tego ulotki „Jak stosować lek Dolocatil Codeína”. Aby tego uniknąć, należy unikać jednoczesnego przyjmowania innych leków zawierających paracetamol lub kodeinę (np. stosowanych w przeziębieniu, bólu i gorączce).

Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania leku Dolocatil Codeína:

• Jeśli cierpisz na chorobę serca lub płuc, a także jeśli masz anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, niezależnie od obniżenia liczby czerwonych krwinek), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku.

• Jeśli masz zaburzenia wątroby lub nerek, cierpisz na przewlekłe niedożywienie lub jesteś odwodniony, może być konieczne zmniejszenie dawki tego leku.

• Jeśli cierpisz na chorobę wpływającą na zdolność do oddychania, masz zmiany wewnątrzczaszkowe, np. spowodowane urazem głowy, jesteś chory na astmę lub masz w wywiadzie astmę, i/lub jesteś nadwrażliwy na kwas acetylosalicylowy.

• Jeśli cierpisz na chorobę tarczycy, prostaty lub zwężenie cewki moczowej (obie stanowiące przyczynę trudności z oddawaniem moczu), niedoczynność nadnerczy (choroba Addisona) lub choroby jelitowe lub pęcherzyka żółciowego.

• Jeśli jesteś osobą starszą lub czujesz się osłabiony.

• Jeśli cierpisz na przewlekłe zaparcia, stosowanie tego leku może nasilić objawy.

• Spożywanie alkoholu może powodować uszkodzenie wątroby wywołane przez paracetamol.

• Z uwagi na środki ostrożności, nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletki (2 g paracetamolu) w ciągu mniej niż 24 godziny.

• Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 3 dni, nasila się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

• Kodeina jest przekształcana w wątrobie do morfiny przez enzym. Morfina to substancja odpowiadająca za złagodzenie bólu. Niektóre osoby mają odmianę tego enzymu, która może wpływać na organizm w różny sposób. U niektórych osób morfina nie jest wytwarzana lub powstaje w bardzo małych ilościach, co nie zapewni wystarczającego złagodzenia bólu. U innych osób istnieje większe ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, ponieważ w ich organizmie powstaje bardzo duża ilość morfiny. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem: powolne lub powierzchowne oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, nudności lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.

• Długotrwałe lub częste stosowanie leków przeciwbólowych w leczeniu bólu głowy może nasilić objawy, a ból nie powinien być leczony wyższymi dawkami leku.

• Jeśli konieczne jest długotrwałe przyjmowanie tego leku, leczenie powinno być okresowo oceniane przez lekarza.

• Jeśli masz w wywiadzie usunięcie pęcherzyka żółciowego (cholecystektomię). Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ może on powodować ostry stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki) u niektórych pacjentów.

• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi silny ból brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka, ponieważ mogą to być objawy stanu zapalnego trzustki (zapalenie trzustki) i dróg żółciowych.

• Podczas leczenia lekiem Dolocatil Codeína, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), cierpisz na przewlekłe niedożywienie, alkoholizm lub przyjmujesz jednocześnie flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano poważne zachorowania, takie jak kwasica metaboliczna (zaburzenie składu krwi i płynów ustrojowych), u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol był stosowany w dawkach regularnych przez dłuższy okres lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: nasilone trudności oddechowe z głębokim i przyspieszonym oddychaniem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Ból lub zwiększona wrażliwość na ból (hiperalgezja), który nie ustępuje po zwiększeniu dawki leku.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie

Powtarzające się stosowanie opioidów może zmniejszyć skuteczność leku (organizm przyzwyczaja się do niego; zjawisko to nazywane jest tolerancją). Powtarzające się stosowanie Dolocatil Codeina może również prowadzić do uzależnienia, nadużycia i uzależnienia, które z kolei mogą skutkować potencjalnie śmiertelnym przedawkowaniem. Ryzyko wystąpienia tych niepożądanych skutków może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym okresie stosowania.

Uzależnienie lub nałóg mogą sprawiać, że tracisz kontrolę nad ilością leku, którą musisz przyjmować, lub częstotliwością jego przyjmowania.

Ryzyko rozwoju uzależnienia lub nałogu zależy od osoby. Ryzyko to może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny mieliście problemy z alkoholem, lekami receptowymi lub narkotykami („uzależnienie”).
• Palisz tytoń.
• Miałaś/miałeś problemy psychiczne (depresja, lęk, zaburzenia osobowości) lub psychiatra leczył Cię z powodu innych zaburzeń psychicznych.

Jeśli podczas przyjmowania Dolocatil Codeina zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może to oznaczać, że rozwinąłeś/aś uzależnienie lub nałóg:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecana.
• Czujesz potrzebę kontynuowania przyjmowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w łagodzeniu <bólu>.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany, np. aby „poczować się spokojnie” lub „pomóc w zaśnięciu”.
• Próbowałeś/aś już wielokrotnie przestać przyjmować lek lub ograniczyć jego stosowanie, ale bez powodzenia.
• Czujesz się źle po zaprzestaniu przyjmowania leku i czujesz się lepiej, gdy go ponownie zażyjesz („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby ustalić najlepszą drogę postępowania, kiedy i jak należy przerwać leczenie (zobacz sekcję 3, Jeśli przerwiesz leczenie Dolocatil Codeina).

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Dolocatil Codeina może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, budzenie się w nocy z powodu braku tchu, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Dzieci i młodzież:

Dolocatil Codeina jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży po zabiegach chirurgicznych:

Nie należy stosować kodeiny w celu łagodzenia bólu u dzieci i młodzieży po usunięciu migdałków lub gruczołów gardłowych z powodu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego.

Stosowanie u dzieci i młodzieży z problemami oddechowymi:

Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci i młodzieży z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności morfiny mogą być nasilone u tych pacjentów.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Jeśli masz wykonywane jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z alergenami itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz Dolocatil Codeina, ponieważ może to wpływać na wyniki tych badań.

Stosowanie Dolocatil Codeina z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/aś lub możesz być zmuszony/a do przyjęcia innych leków.

Paracetamol może oddziaływać z następującymi lekami:

• Leki przeciwkrzepliwe (stosowane w leczeniu chorób zakrzepowo-zakrzeplicowych), choć paracetamol może być stosowany okazjonalnie jako lek przeciwbólowy pierwszego wyboru.
• Leki przeciwpadaczkowe (stosowane w leczeniu napadów padaczkowych)
• Diuretyki (stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu)
• Isoniazyd (stosowany w leczeniu gruźlicy)
• Lamotrygina (stosowana w leczeniu padaczki)
• Probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej)
• Propranolol (stosowany w leczeniu nadciśnienia, zaburzeń rytmu serca)
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• Metoklopramid i domperidon (stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom)
• Zidowidyna (stosowana w leczeniu zakażeń HIV)
• Kolestyramina (stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi)
• Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. kwasica metaboliczna), które wymagają natychmiastowego leczenia (zobacz sekcję 2).

Nie należy również stosować z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

Kodeina może oddziaływać z następującymi lekami:

• Przeciwbólowe leki narkotyczne (stosowane w leczeniu bólu), takie jak nalbufina, buprenorfina, pentazocyna
• Alkohol: może nasilać działanie depresyjne kodeiny.
• Antydepresanty (stosowane w leczeniu depresji)
• Leki uspokajające (stosowane w leczeniu depresji, lęku)
• Senny H1 antyhistaminowy (stosowany w leczeniu alergii)
• Leki przeciwlękowe (stosowane w leczeniu lęku)
• Neuroleptyczne leki nasenne (stosowane w leczeniu bezsenności)
• Klonidyna i związki pokrewne (stosowane w leczeniu nadciśnienia i migreny)
• Talidomida (stosowana w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów)
• Benzodiazepiny
• Leki stosowane w łagodzeniu skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza (antycholinergiki).
• Gabapentyna lub pregabalina w leczeniu padaczki lub bólu spowodowanego uszkodzeniem układu nerwowego (ból neuropatyczny)

Stosowanie Dolocatil Codeina z pożywieniem, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej alkoholowych napojów dziennie), może uszkadzać wątrobę. Ponadto alkohol może nasilać działanie depresyjne kodeiny. Dlatego nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność:

Ciąża:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Dolocatil Codeina.

Karmienie piersią:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie przyjmuj tego leku w okresie karmienia piersią. Kodeina i morfina przechodzą do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Ten lek zawiera kodeinę, która może powodować senność i zaburzać zdolność psychiczną i/lub fizyczną. Jeśli zauważysz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Stosowanie u sportowców: Ten lek zawiera kodeinę. W wyniku jej metabolizmu powstają związki, które mogą spowodować pozytywny wynik w testach na dopingu.

Dolocatil Codeina zawiera sod:
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Dolocatil Codeína

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz wyjaśni Ci, czego możesz oczekiwać po stosowaniu Dolocatil Codeína, kiedy i przez jak długo należy go stosować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także: Przerwanie leczenia Dolocatil Codeína).

Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 3 dni. Jeśli ból nie ustąpi po upływie 3 dni, skonsultuj się z lekarzem. Dolocatil Codeína należy stosować przez najkrótszy możliwy okres czasu konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli podczas leczenia nie uzyskasz wystarczającego złagodzenia bólu, należy skonsultować się z lekarzem.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 15. roku życia: 1 lub 2 tabletki na raz, maksymalnie do 12 tabletek w ciągu 24 godzin. Dawkowanie należy rozdzielić co najmniej o 4 godziny.

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować Dolocatil Codeína ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich zaburzeń oddechowych.

Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek: powinni skonsultować się z lekarzem (zobacz punkt 2).

Pacjenci starsi: powinni skonsultować się z lekarzem (zobacz punkt 2).

Jeśli uznasz, że działanie Dolocatil Codeína jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Ten lek należy przyjmować doustnie. W zależności od preferencji tabletkę można przyjąć całą lub podzieloną, wraz z wodą, mlekiem lub sokiem owocowym.

Jeśli przyjmiesz więcej Dolocatil Codeína niż należy:

Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecana dawka Dolocatil Codeína, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub personelu medycznego.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie występują objawy, ponieważ często nie pojawiają się one przez pierwsze 3 dni od przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia. Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku.

Objawy przedawkowania spowodowane paracetamolem mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu), ból brzucha oraz zapalenie trzustki (pancreatitis).

Pacjenci leczeni barbituranami lub chorzy na przewlekłe uzależnienie od alkoholu mogą być bardziej wrażliwi na przedawkowanie paracetamolu.

Objawy przedawkowania spowodowane kodieną mogą obejmować: ból głowy, dzwonienie w uszach, zamazane widzenie, senność aż do stanu otępienia, zimną skórę, osłabienie mięśni, a czasem bradykardię, hipotensję oraz depresję oddechową.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Dolocatil Codeína:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij pominiętą dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz, a kolejne dawki przyjmuj z zachowaniem zalecanego odstępu czasu między dawkami (co najmniej 4 godziny). Jeśli jednak czas następnej dawki jest już bliski, pomij pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę w regularnym terminie.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Dolocatil Codeína ze względu na zawartość paracetamolu może powodować następujące działania niepożądane, uporządkowane według częstości występowania:

• Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób): niedobór samopoczucia, podwyższone stężenie transaminaz wątrobowych (enzymów wątrobowych) oraz hipotensja (obniżenie ciśnienia tętniczego).
• Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób): nadwrażliwość, waha się od prostych wysypek skórnych (zawartość czerwona lub obrzęk skóry) po pokrzywkę (wysypka) i wstrząh anafilaktyczny (ciężką reakcję alergiczną), hepatotoksyczność (toksyczność wątroby) oraz żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i błon śluzowych), hipoglikemia (obniżone stężenie glukozy we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytoza, leukopenia, neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi), anemia hemolityczna (zmniejszenie czerwonych krwinek we krwi), piuria sterylna (zakrzepła mocz) oraz działania niepożądane ze strony nerek. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne.
• Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): poważna choroba, która może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. acidosis metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Ze względu na zawartość kodeiny może powodować:

• Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób): niedobór samopoczucia, senność (uczucie senności), zaparcia, nudności i zawroty głowy, bronchospazm (spazmy oskrzeli utrudniające oddychanie) oraz depresję oddechową (wolne oddychanie).
• Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób): reakcje alergiczne (nadwrażliwość) od prostych wysypek skórnych lub pokrzywki po wstrząh anafilaktyczny, gorączka, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), hipoglikemia (obniżone stężenie glukozy we krwi), trombocytopenia, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna, ostra zapalenie trzustki, szczególnie u pacjentów z wywiadem zabiegu usunięcia pęcherzyka żółciowego.
• Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): problem dotyczący jednej z zastawek jelita (dysfunkcja zwieracza Oddiego).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Dolocatil Codeína

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Może on powodować poważne obrażenia i być śmiertelny dla osób, którym nie został przepisany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Zaleca się nie wyjmować tabletu z opakowania do momentu podania dawki.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, po NADZ. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w swojej aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Dolocatil Codeína:

Substancje czynne to paracetamol i fosforan kodeiny. Każdy tablet zawiera 325 mg paracetamolu i 15 mg fosforanu kodeiny hemihydrycznego.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia glikolianu sodu ziemniaczanej (typ A), celuloza mikrokryształowa zsyntetyzowana, povidon i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Dolocatil Codeína 325 mg/15 mg tabletki jest dostępne w postaci tabletek do doustnego zażycia.

Tabletki mają rowek umożliwiający ich podzielenie na pół. Rowek służy wyłącznie ułatwieniu podziału i połknięcia, a nie do dzielenia na równe dawki.

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94 – 08028 Barcelona

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Esplugues de Llobregat (Barcelona)

lub

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 – Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/