Доксетаксел Хоспира 10 мг/мл концентрат для раствора для инфузий: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Доксетаксел Хоспира 10 мг/мл концентрат для раствора для инфузий

доксетаксел

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Доксетаксел Хоспира и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом применения Доксетаксела Хоспира
Как применять Доксетаксел Хоспира
Возможные побочные эффекты
Хранение Доксетаксела Хоспира
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Доксетаксел Хоспира и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Доксетаксел Хоспира. Его международное непатентованное наименование — доксетаксел. Доксетаксел — это вещество, полученное из игл (листьев) тиса. Доксетаксел относится к группе противоопухолевых лекарственных средств, называемых таксоидами.

Ваш врач назначил вам Доксетаксел Хоспира для лечения рака молочной железы, некоторых видов рака лёгких (немелкоклеточный рак лёгкого), рака предстательной железы, метастатического рака желудка или рака головы и шеи:

Для лечения распространённого рака молочной железы этот препарат может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с доксорубицином, трастузумабом или капецитабином.
Для лечения раннего рака молочной железы с поражением или без поражения лимфатических узлов этот препарат может применяться в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом.
Для лечения рака лёгкого этот препарат может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с цисплатином.
Для лечения рака предстательной железы этот препарат применяется в комбинации с преднизоном или преднизолоном.
Для лечения метастатического рака желудка этот препарат применяется в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом.
Для лечения рака головы и шеи этот препарат применяется в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Доксетаксела Хоспира

Не применяйте Доксетаксел Хоспира:

если Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к доксетакселу или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6);
если количество лейкоцитов слишком низкое;
если у Вас тяжёлое заболевание печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед каждым курсом лечения Доксетакселом Хоспира Вам будут проводиться анализы крови, чтобы убедиться в достаточном количестве кровяных клеток и нормальной функции печени для назначения этого препарата. При нарушениях со стороны лейкоцитов могут наблюдаться лихорадка или инфекции.

Немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если у Вас возникли боль или болезненность в животе, диарея, кровотечение из прямой кишки, кровь в кале или лихорадка. Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжёлой желудочно-кишечной токсичности, которая может быть смертельной. Ваш врач должен немедленно оценить состояние.

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если у Вас возникли нарушения зрения. При проблемах со зрением, особенно при нечёткости зрения, необходимо немедленно провести осмотр глаз и зрения.

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если ранее у Вас была аллергическая реакция на лечение паклитакселом.

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если у Вас есть проблемы с сердцем.

Если у Вас развились серьёзные проблемы с лёгкими или их ухудшение (лихорадка, одышка или кашель), немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре. Ваш врач может немедленно прервать лечение.

Ваш врач порекомендует Вам принимать премедикацию, включающую пероральный кортикостероид, например дексаметазон, за один день до введения доксетаксела и в течение одного-двух дней после него, чтобы снизить риск возникновения некоторых побочных реакций после инфузии этого препарата, в частности аллергических реакций и задержки жидкости (отёки рук, ног, ног, увеличение массы тела).

Во время лечения Вам могут назначить другие лекарственные препараты для поддержания уровня кровяных клеток.

При применении доксетаксела сообщалось о серьёзных поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (ОГЭПС):

Симптомы ССД/ТЭН могут включать пузыри, шелушение или кровотечение на любом участке кожи (включая губы, глаза, рот, нос, половые органы, кисти рук или стопы), с сыпью или без неё. Также могут наблюдаться симптомы, напоминающие грипп: лихорадка, озноб или мышечная боль.
Симптомы ОГЭПС могут включать генерализованную красную, шелушащуюся сыпь с узелками под воспалённой кожей (включая складки кожи, туловище и верхние конечности), а также пузыри, сопровождающиеся лихорадкой.

Если у Вас развились тяжёлые кожные реакции или любые из вышеуказанных реакций, немедленно свяжитесь с Вашим врачом или медицинским работником.

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре до начала лечения этим препаратом, если у Вас есть проблемы с почками или повышенный уровень мочевой кислоты в крови.

Этот препарат содержит этанол. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас есть алкогольная зависимость, эпилепсия или печеночная недостаточность. См. также раздел «Доксетаксел Хоспира содержит этанол» ниже.

Если у Вас имеется тяжёлая задержка жидкости в сердце, лёгких или желудке, необходимо особенно осторожно применять этот препарат. Ваш врач учтёт это.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и Доксетаксел Хоспира

Не рекомендуется применение других лекарственных препаратов без предварительного согласования с врачом, поскольку могут возникнуть лекарственные взаимодействия между этим препаратом и другими средствами.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этого препарата с такими лекарствами, как циклоспорин, кетоконазол и эритромицин, поскольку возможны значимые взаимодействия. Возможен рост побочных эффектов при одновременном применении этого препарата с такими лекарствами, как кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, индинавир, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин и вориконазол (известные как сильные ингибиторы CYP3A4). Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта. Это может привести к тому, что доксетаксел или другой препарат не окажет ожидаемого эффекта, либо повысится вероятность возникновения нежелательных реакций.

Количество этанола, содержащегося в этом препарате, может изменять действие других лекарств.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.

Доксетаксел Хоспира НЕ должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда врач специально назначил этот препарат.

Вы не должны забеременеть во время лечения и в течение 2 месяцев после его окончания. Вы должны использовать надёжный метод контрацепции во время лечения и в течение 2 месяцев после его окончания, поскольку этот препарат может нанести вред плоду. Если Вы забеременеете во время лечения, немедленно сообщите об этом врачу.

Вы не должны кормить грудью во время лечения этим препаратом.

Если Вы мужчина и проходите лечение этим препаратом, Вы не должны зачать ребёнка и должны использовать надёжный метод контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после его окончания. Рекомендуется проконсультироваться о возможности криоконсервации спермы до начала лечения, поскольку доксетаксел может нарушить мужскую фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Вы можете испытывать побочные эффекты этого препарата, которые могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). В этом случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами, пока не проконсультируетесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Доксетаксел Хоспира содержит этанол

Флакон 20 мг/2 мл:

Этот препарат содержит 364 мг этанола в каждом флаконе, что составляет 182 мг/мл (23% об./об.). Количество этанола в одном флаконе эквивалентно менее чем 10 мл пива или 4 мл вина.

Флакон 80 мг/8 мл:

Этот препарат содержит 1455 мг этанола в каждом флаконе, что составляет 182 мг/мл (23% об./об.). Количество этанола в одном флаконе эквивалентно менее чем 37 мл пива или 15 мл вина.

Флакон 160 мг/16 мл:

Этот препарат содержит 2911 мг этанола в каждом флаконе, что составляет 182 мг/мл (23% об./об.). Количество этанола в одном флаконе эквивалентно менее чем 73 мл пива или 30 мл вина.

Вероятность того, что количество этанола в этом препарате окажет какое-либо влияние на взрослых и подростков, крайне мала, а его эффекты у детей могут быть незаметны. У новорождённых и маленьких детей могут наблюдаться некоторые эффекты, например сонливость.

Если у Вас алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Количество этанола, содержащегося в этом препарате, может изменять действие других лекарств. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы принимаете другие лекарства.

Если Вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если у Вас эпилепсия или заболевания печени, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Количество этанола, содержащегося в этом препарате, может оказывать влияние на центральную нервную систему (часть нервной системы, включающую мозг и спинной мозг).

3. Как использовать Доксетаксел Хоспира

Этот препарат будет вводить медицинский работник.

Обычная доза

Доза препарата зависит от вашего веса и общего состояния здоровья. Ваш врач рассчитает площадь вашей поверхности тела в квадратных метрах (м²) и определит необходимую дозу.

Способ и путь введения

Этот препарат вводится капельно в одну из ваших вен (внутривенно). Инфузия продолжается около часа, в течение которого вы будете находиться в больнице.

Частота введения

Как правило, инфузия проводится один раз каждые 3 недели.

Ваш врач может изменить дозу и частоту введения в зависимости от результатов анализов крови, общего состояния здоровья и реакции на препарат. В частности, сообщите врачу, если у вас появилась диарея, язвы во рту, ощущение онемения или покалывания, лихорадка, и предоставьте результаты анализов крови. Эта информация поможет врачу принять решение о необходимости снижения дозы. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы ввели больше Доксетаксела Хоспира, чем нужно

Поскольку препарат вводится в больнице, маловероятно, что вы получите недостаточную или избыточную дозу. Однако, если у вас есть какие-либо опасения по этому поводу, сообщите об этом врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ваш врач обсудит с вами возможные побочные эффекты и объяснит возможные риски и преимущества лечения.

Наиболее частые побочные эффекты доксетаксела включают: снижение количества красных или белых кровяных телец, алопецию (выпадение волос), тошноту, рвоту, язвы во рту, диарею и усталость.

Тяжесть побочных эффектов доксетаксела может увеличиваться, если этот препарат применяется в комбинации с другими цитостатическими средствами.

Во время инфузии в больнице могут возникнуть следующие аллергические реакции (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

покраснение, кожные реакции, зуд
ощущение сдавливания в груди, затруднение дыхания
повышение температуры тела или озноб
боль в спине
снижение артериального давления

Могут возникнуть и другие, более тяжелые реакции.

Если у вас ранее была аллергическая реакция на параклатаксел, вы также можете испытать аллергическую реакцию на доксетаксел, которая может быть более тяжелой.

Медицинский персонал больницы будет тщательно контролировать ваше состояние во время лечения. Немедленно сообщите им, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Между инфузиями Доксетаксел Хоспира могут возникать следующие побочные эффекты, частота которых может варьироваться в зависимости от комбинации принимаемых препаратов:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

инфекции, снижение количества красных кровяных клеток (анемия) или белых кровяных клеток (важных для борьбы с инфекциями) и тромбоцитов
повышение температуры тела: в этом случае необходимо немедленно сообщить врачу
аллергические реакции, описанные выше
потеря аппетита (анорексия)
бессонница (проблемы со сном)
ощущение онемения, судороги или боль в суставах
боль в груди
головная боль
нарушение вкуса
воспаление глаза или чрезмерное слезотечение
отек, вызванный нарушением лимфооттока
прерывистое дыхание
выделения из носа; воспаление горла и носа; кашель
носовое кровотечение
язвы во рту
желудочные расстройства, включая тошноту, рвоту и диарею; запор
боль в животе
диспепсия
выпадение волос: в большинстве случаев рост волос восстанавливается. В некоторых случаях (частота неизвестна) наблюдалось постоянное выпадение волос
покраснение и отек ладоней и подошв, которые могут привести к отслоению кожи (это также может происходить на руках, лице или теле)
изменение цвета ногтей, возможное их выпадение
мышечные боли или дискомфорт; боль в спине или костная боль
изменение или прекращение менструаций
отек рук, ног, стоп
усталость или симптомы, напоминающие грипп
увеличение или потеря массы тела
инфекция верхних дыхательных путей

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

оральный кандидоз (грибковая инфекция во рту)
обезвоживание
головокружение
ухудшение слуха
снижение артериального давления, нерегулярный или учащённый пульс
сердечная недостаточность
эзофагит
сухость во рту
затруднение или боль при глотании
кровотечение
повышение активности печеночных ферментов (поэтому необходимо регулярно сдавать анализы крови)
повышение уровня сахара в крови (сахарный диабет)
снижение уровня калия, кальция и/или фосфата в крови

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

обмороки
кожные реакции, флебит (воспаление вены) или отек в месте инфузии
образование тромбов
острый миелоидный лейкоз и миелодиспластический синдром (типы рака крови) могут возникать у пациентов, получавших доксетаксел в сочетании с другими противоопухолевыми терапиями

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

воспаление толстой или тонкой кишки, которое может быть смертельным (частота неизвестна); перфорация кишечника
воспаление и/или накопление жидкости в лёгких, которое может вызывать кашель, с пенной мокротой или без неё. Имели место тяжелые случаи лёгочной фиброзы, иногда с летальным исходом
кишечная непроходимость, вызывающая боль в животе
покраснение кожи в области, подвергавшейся лучевой терапии ранее

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

временные нарушения зрения, например, вспышки света, мерцание, снижение остроты зрения
воспаление печени
покраснение и/или пузырьки на коже или образование уплотнений

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

проблемы с почками / снижение функции почек (ваш врач будет контролировать это)
интерстициальная болезнь лёгких (воспаление лёгких, вызывающее кашель и затруднение дыхания; воспаление лёгких также может возникать при применении доксетаксела в сочетании с лучевой терапией)
пневмония (инфекция лёгких)
лёгочный фиброз (рубцевание и утолщение тканей лёгких, сопровождающиеся затруднением дыхания)
нечёткость зрения вследствие воспаления сетчатки глаза (кистозный макулярный отёк)
снижение уровня натрия и/или магния в крови (нарушение водно-электролитного баланса)
желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия (проявляется как нерегулярный и/или учащённый сердечный ритм, сильная одышка, головокружение и/или обморок); некоторые из этих симптомов могут быть серьёзными; в случае их возникновения необходимо немедленно сообщить врачу
реакции в месте инъекции на фоне предыдущей реакции
неходжкинскую лимфому (рак, поражающий иммунную систему) и другие виды рака, которые могут возникать у пациентов, получающих доксетаксел в сочетании с другими противоопухолевыми терапиями
синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) (пузыри, шелушение или кровотечение на любом участке кожи (включая губы, глаза, рот, нос, половые органы, руки или ноги), с или без сыпи. Также могут наблюдаться симптомы, схожие с гриппом, такие как лихорадка, озноб или мышечная боль)
острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (ОГЭПС) (покраснение, шелушение, распространённая сыпь с узелками под воспалённой кожей (включая складки кожи, туловище и верхние конечности) и пузырьки, сопровождающиеся лихорадкой)
синдром опухолевого лизиса — тяжёлое состояние, проявляющееся изменениями в анализах крови, такими как повышение уровня мочевой кислоты, калия, фосфора и снижение уровня кальция; и приводящее к таким симптомам, как судороги, почечная недостаточность (снижение объёма мочи или потемнение мочи) и нарушения сердечного ритма. В случае возникновения этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу
миозит (воспаление мышц — ощущение жара, покраснение и отек — сопровождающееся мышечной болью и слабостью)

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, немедленно сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Доксетаксела Хоспира

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Используйте флакон сразу после его вскрытия. Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и продолжительность хранения в таком случае лежит на пользователе.

После разведения в хлориде натрия 9 мг/мл (0,9%) раствор для инъекций или в глюкозе 5% химическая и физическая стабильность препарата в условиях применения подтверждена в течение 4 часов при хранении при температуре ниже 25 °C.

С точки зрения микробиологической стерильности, готовый раствор для инфузий следует использовать немедленно. Если это невозможно, ответственность за условия и продолжительность хранения перед использованием лежит на пользователе; в обычных условиях хранение не должно превышать 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в контролируемых асептических и валидированных условиях.

Раствор доксетаксела для инфузий является пересыщенным, поэтому со временем в нём может происходить кристаллизация. Если кристаллы появились, раствор использовать нельзя — его следует утилизировать.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и ненужных лекарств. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Доксетаксел Хоспира

Действующее вещество — доксетаксел. Каждый мл концентрата для раствора для инфузий содержит 10 мг доксетаксела.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, этанол безводный (см. раздел 2 «Препарат Доксетаксел Хоспира содержит спирт (этанол)»), макрогол 300 и полисорбат 80.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета. Препарат выпускается в стеклянных флаконах. Один мл раствора содержит 10 мг доксетаксела. Флакон объёмом 2 мл содержит 20 мг доксетаксела, флакон объёмом 8 мл — 80 мг доксетаксела, флакон объёмом 16 мл — 160 мг доксетаксела. Флаконы могут быть помещены в защитную пластиковую оболочку для предотвращения разлива в случае повреждения флакона — так называемая система ONCO-TAIN®. Флаконы доступны в упаковках по одному флакону.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Pfizer, S.L.
Avenida de Europa 20B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Испания

Производитель

Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A.
Via Fosse Ardeatine, 2
(Liscate (Милан)) — 20060
Италия

Pfizer Service Company BV
Hermeslaan 11
1932 Zaventem
Бельгия

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Греция, Ирландия, Мальта, Словакия, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия): Docetaxel Hospira

Франция: DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Испания: Docetaxel Hospira 10mg/mL concentrado para solución para perfusión

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2023 г.

Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников.

Для определения пригодности препарата для конкретного пациента врач должен быть знаком со всей Инструкцией по применению.

Срок годности

Флакон в нераспечатанном виде: 36 месяцев

После разведения:

После разведения в растворе натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) для инъекций или в 5%-ном растворе глюкозы, химическая и физическая стабильность препарата в условиях применения подтверждена в течение 4 часов при хранении при температуре ниже 25 °C. С микробиологической точки зрения, раствор для инфузий следует использовать немедленно. Если это невозможно, время и условия хранения до использования лежат на ответственности пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в строго контролируемых асептических и валидированных условиях.

Инструкции по применению, обращению и утилизации

Инструкции по применению:

Для внутривенного введения капельно. Перед инфузией препарат Доксетаксел Хоспира должен быть разведен в асептических условиях.

Перед использованием необходимо визуально осмотреть раствор. Использовать только прозрачные растворы, не содержащие видимых частиц.

Не рекомендуется контакт доксетаксела с оборудованием или устройствами из пластифицированного ПВХ, применяемыми при приготовлении растворов для инфузий. С целью минимизации воздействия на пациента пластификатора ДЭГФ (ди-2-этилгексилфталат), который может выделяться из ПВХ-мешков или инфузионных систем, растворы доксетаксела следует хранить в стеклянных флаконах, флаконах из полипропилена или пластиковых мешках (из полипропилена, полиолефина) и вводить с помощью инфузионных систем с полиэтиленовым покрытием.

Ввести необходимый объём в инфузионный мешок или флакон объёмом 250 мл, содержащий:

Раствор натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) для инъекций
Раствор глюкозы 50 мг/мл (5%)

Если требуется доза доксетаксела более 200 мг, следует использовать больший объём инфузионного раствора, чтобы концентрация доксетаксела не превышала 0,74 мг/мл.

С микробиологической точки зрения, раствор для инфузий следует использовать немедленно. Если это невозможно, время и условия хранения до использования лежат на ответственности пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в строго контролируемых асептических и валидированных условиях.

Как и при работе с другими потенциально токсичными соединениями, необходимо соблюдать меры предосторожности при обращении и приготовлении растворов доксетаксела.

Особые меры предосторожности при введении

НЕ смешивать с другими лекарственными средствами

Инструкции по обращению

Следует соблюдать местные инструкции по безопасному приготовлению и обращению с препаратом.

Приготовление и обращение с препаратом должны осуществляться только квалифицированным персоналом, обученным безопасному обращению с цитотоксическими агентами. Беременные женщины не должны работать с цитотоксическими препаратами.

Весь персонал, работающий с цитотоксическими агентами, должен быть надлежащим образом защищён с помощью средств индивидуальной защиты, включая одноразовые защитные перчатки, защитные очки и халаты с длинными рукавами. Приготовление и обращение с растворами должно проводиться в специально отведённом месте.

Инструкции в случае загрязнения

При попадании на кожу — тщательно промыть поражённый участок водой с мылом, избегая повреждения кожи. Для устранения временного жжения на коже может быть использована мягкая крем-основа. При попадании в глаза — промыть большим количеством воды или 0,9%-ным раствором натрия хлорида. Обратиться за медицинской помощью.

При разливе препарата квалифицированный персонал, использующий соответствующие средства индивидуальной защиты, должен удалить максимальное количество вещества с помощью комплекта для сбора разлива цитотоксических препаратов или специальных впитывающих материалов. Затем поверхность следует тщательно промыть большим количеством воды. Все загрязнённые материалы для уборки должны быть утилизированы в соответствии с описанными ниже правилами.

Инструкции по утилизации

Все загрязнённые отходы (включая острые или режущие предметы, упаковку, впитывающие материалы, неиспользованные растворы и т.д.) должны быть помещены в пакеты для отходов или в прочные, непроницаемые, маркированные и герметично закрытые контейнеры и подвергнуты сжиганию в соответствии с местными правилами уничтожения опасных отходов.

Все неиспользованные препараты или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями.