Доксазозин Альтер 2 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Доксазозин Альтер 2 мг таблетки ЕФГ

Доксазозина мезилат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Доксазозин Альтер и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Доксазозина Альтер
3. Как принимать Доксазозин Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доксазозина Альтер
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Доксазозин Альтер и для чего он применяется

Доксазозин относится к группе лекарственных средств, называемых альфа-адреноблокаторами, и используется:

• При лечении артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).
• При обструкции мочевых путей и симптомах, связанных с увеличением размеров простаты (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

Доксазозин Альтер может применяться у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы независимо от того, имеют ли они повышенное или нормальное артериальное давление.

Пациенты, страдающие обоими заболеваниями, могут получать доксазозин в качестве монотерапии.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Доксазозина Альтер

Не принимайте Доксазозин Альтер

• если у Вас аллергия на доксазозин или другие производные хиназолина (например, празозин или теразозин), либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у Вас ранее наблюдалась гипотензия (головокружение) при приёме других препаратов для снижения артериального давления,
• если у Вас увеличение размеров простаты в сочетании с обструкцией мочевых путей, хронической инфекцией мочевыводящих путей или камнями в мочевом пузыре,
• если Вы кормите грудью,
• если у Вас низкое артериальное давление.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Доксазозина Альтер:

• если у Вас есть проблемы с печенью. Поскольку клинический опыт у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью отсутствует, применение препарата у таких пациентов не рекомендуется,
• если у Вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы и одновременно имеется гипотензия,
• если у Вас острое заболевание сердца (например, отёк лёгких или сердечная недостаточность).

В начале лечения данным препаратом могут возникать головокружение, слабость и, в редких случаях, обмороки. Поэтому при начале лечения следует соблюдать осторожность и избегать ситуаций, при которых возможны травмы в случае появления этих симптомов.

Если Вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите врачу, принимаете ли Вы доксазозин или принимали его ранее. Данный препарат может вызвать осложнения во время операции, которые Ваш офтальмолог сможет контролировать, если заранее будет об этом информирован.

Приём Доксазозина Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Доксазозин применялся одновременно с другими антигипертензивными препаратами, а также с нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными антидиабетическими средствами, препаратами для лечения подагры, антикоагулянтами, дигоксином, варфарином, фенитоином и индометацином без возникновения негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других препаратов, снижающих артериальное давление (тиазидные диуретики, фуросемид, бета-блокаторы).

Применение доксазозина следует осуществлять с осторожностью у пациентов, получающих лекарства для лечения нарушений эрекции (например, силденафил, тадалафил, варденафил), поскольку у некоторых больных может развиваться симптоматическая гипотензия, проявляющаяся бледностью, головокружением или обмороками.

Приём Доксазозина Альтер с пищей и напитками

Доксазозин можно принимать во время или вне приёма пищи.

Дети и подростки

Применение доксазозина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте доксазозин, если Вы беременны или кормите грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Способность выполнять такие действия, как вождение транспортных средств или работа с механизмами, может быть снижена, особенно в начале лечения.

Доксазозин Альтер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Доксазозин Альтер

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом. Доксазозин Альтер принимается внутрь.

Артериальная гипертензия

Обычная доза составляет 2–4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг один раз в день в течение 1 или 2 недель. В зависимости от индивидуальной реакции пациента врач может постепенно увеличивать дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг или до максимальной дозы 16 мг в день, с интервалами между каждым увеличением дозы 1–2 недели, до достижения цели — снижения артериального давления.

Доксазозин Альтер может применяться вместе с другими лекарственными средствами, которые врач назначил вам для лечения артериальной гипертензии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Обычная доза составляет 2–4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг один раз в день. В зависимости от индивидуальной реакции пациента врач может постепенно увеличивать дозу до 2 мг, 4 мг или до максимальной дозы 8 мг в день, с интервалами между каждым увеличением дозы 1–2 недели.

Если вы приняли больше Доксазозина Альтер, чем следует

При передозировке или случайном приёме обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Доксазозин Альтер

Важно принимать это лекарственное средство в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную таблетку не принимайте. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Доксазозином Альтер

Продолжительность лечения Доксазозином Альтер определяет ваш врач. Не прекращайте лечение самостоятельно раньше времени.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Побочные эффекты могут различаться по интенсивности у разных людей и особенно важно учитывать их в начале лечения или при смене препарата; как правило, они являются незначительными.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента):

• инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей;
• головокружение, головная боль, сонливость (сомноленция);
• ощущение вращения (вертиго);
• ощущение сильного или учащённого сердцебиения (сердцебиение), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• гипотензия, ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при резкой смене положения тела);
• воспаление бронхов (бронхит), кашель, затруднённое дыхание (одышка), воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• боли в животе, нарушение пищеварения (диспепсия), сухость во рту, тошнота;
• зуд (зудящая сыпь);
• боль в спине, мышечная боль (миалгия);
• воспаление мочевого пузыря (цистит), недержание мочи;
• усталость (астения), боль в груди, гриппоподобное заболевание, отёк рук, ног или лодыжек (периферические отёки).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого сотого пациента):

• аллергическая реакция;
• аномальное снижение аппетита (анорексия), подагра, повышение аппетита;
• тревожность, депрессия, трудности с засыпанием или поддержанием сна (бессонница); возбуждение и нервозность;
• нарушение кровоснабжения мозга (инсульт), снижение чувствительности (гипоестезия), кратковременная потеря сознания (обморок), дрожь;
• шум в ушах (тиннитус);
• боль или сдавливание в груди (стенокардия, инфаркт миокарда);
• носовое кровотечение (эпистаксис);
• запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит;
• аномальные результаты функциональных проб печени;
• кожная сыпь;
• боль в суставах (артралгия);
• затруднения при мочеиспускании (дизурия), кровь в моче (гематурия), частое мочеиспускание;
• импотенция;
• боль, отёк лица;
• увеличение массы тела.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у одного из 10 000 пациентов):

• увеличение частоты мочеиспускания (полиурия).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у одного из 10 000 пациентов):

• снижение количества лейкоцитов (лейкопения), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• ортостатическое головокружение, покалывание (парестезия);
• нечёткость зрения;
• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии);
• приливы;
• затруднённое дыхание (бронхоспазм);
• остановка или подавление желчевыделения (холестаз), воспаление печени (гепатит), желтушное окрашивание кожи (желтуха);
• выпадение волос (алопеция), сливающиеся пятна пурпурного цвета на коже (пурпура), красные возвышающиеся зудящие высыпания на поверхности кожи (крапивница);
• мышечные судороги, мышечная слабость;
• нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью (никтурия), или изменение объёма мочи (диурез);
• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
• стойкая и болезненная эрекция полового члена. Немедленно обратитесь к врачу;
• усталость, общее недомогание.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• IFIS (синдром интраоперационного слабого зрачка — определённое нарушение глаза, которое может возникнуть во время операции по удалению катаракты);
• попадание семенной жидкости в мочевой пузырь во время эякуляции (ретроградная эякуляция).

Различий в побочных эффектах между молодыми и пожилыми пациентами не наблюдалось.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Доксазозина Альтер

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от прямых солнечных лучей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности обозначается последним днем указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и ненужных лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Доксазозина Альтер

• Действующее вещество — доксазозин. Каждая таблетка содержит 2 мг доксазозина (в виде мезилата).
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460i), лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (из картофеля), лаурилсульфат натрия, кремнезём коллоидный безводный (Е551) и стеарат магния (Е572).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне и обозначением D2 — на другой, упакованы в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Мадрид
Испания

или

Siegfried Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000
Мальта

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Июнь 2017.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/