Doxazosina Alter 2 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Doxazosina Alter 2 mg compresse EFG

Doxazosina, mesilato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i medesimi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche nel caso in cui tali effetti indesiderati non siano elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Doxazosina Alter e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Doxazosina Alter
3. Come prendere Doxazosina Alter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Doxazosina Alter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Doxazosina Alter e a cosa serve

Doxazosina appartiene al gruppo di medicinali chiamati bloccanti alfa-adrenergici e viene utilizzata:

• Nel trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione alta).
• Nell'ostruzione delle vie urinarie e nei sintomi associati all'aumento della dimensione della prostata (iperplasia benigna della prostata).

Doxazosina Alter può essere utilizzata in pazienti con iperplasia benigna della prostata, indipendentemente che abbiano pressione alta o normale.

I pazienti affetti da entrambe le condizioni possono essere trattati con Doxazosina come terapia unica.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Doxazosina Alter

Non prenda Doxazosina Alter

• se è allergico alla doxazosina o ad altre chinazoline (ad esempio prazosina o terazosina), oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se ha avuto ipotensione (capogiri) assumendo altri medicinali per trattare l'ipertensione,
• se ha un aumento della dimensione della prostata associato a un'ostruzione delle vie urinarie, un'infezione cronica o calcoli vescicali,
• se sta allattando al seno,
• se ha la pressione bassa.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Doxazosina Alter:

• se ha problemi al fegato. Poiché non vi è esperienza clinica nei pazienti con insufficienza epatica grave, l'uso di questo medicinale non è raccomandato in tali pazienti,
• se soffre di iperplasia prostatica benigna ed è ipoteso,
• se ha una cardiopatia acuta (malattia del cuore), come edema polmonare o insufficienza cardiaca.

All'inizio del trattamento con questo medicinale possono manifestarsi capogiri, debolezza e, raramente, svenimenti. Pertanto, si raccomanda cautela all'inizio del trattamento e di evitare situazioni che potrebbero causare lesioni nel caso in cui si presentino tali sintomi.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico per la cataratta, informi il medico se sta assumendo o ha assunto in precedenza doxazosina. Questo medicinale può causare complicazioni durante l'intervento che l'oculista potrà gestire se informato preventivamente.

Assunzione di Doxazosina Alter con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

La doxazosina è stata somministrata insieme ad altri antiipertensivi e ad altri medicinali come antiinfiammatori non steroidei, antibiotici, antidiabetici orali, farmaci per la gotta, anticoagulanti, digossina, warfarina, fenitoina e indometacina senza conseguenze negative. La doxazosina potenzia l'effetto di altri medicinali per abbassare la pressione (diuretici tiazidici, furosemide, beta-bloccanti).

La doxazosina deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono medicinali per il trattamento dei disturbi dell'erezione (ad esempio sildenafil, tadalafil, vardenafil), poiché in alcuni pazienti può verificarsi un'ipotensione sintomatica, con pallore, capogiri o svenimenti.

Assunzione di Doxazosina Alter con cibi e bevande

La doxazosina può essere assunta con o senza cibo.

Bambini e adolescenti

L'uso di doxazosina non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni poiché non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non prenda doxazosina se è in gravidanza o se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La capacità di svolgere attività come la guida di veicoli o l'uso di macchinari può risultare ridotta, soprattutto all'inizio del trattamento.

Doxazosina Alter contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Doxazosina Alter

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Non prenda un numero di compresse superiore a quello indicato dal medico. Doxazosina viene somministrata per via orale.

Ipertensione arteriosa

La dose abituale è di 2-4 mg una volta al giorno. Si raccomanda di iniziare il trattamento con 1 mg una volta al giorno, per 1 o 2 settimane. A seconda della risposta di ciascun paziente, il medico può aumentare gradualmente la dose a 2 mg, 4 mg, 8 mg, oppure fino a un massimo di 16 mg al giorno, aumentando la dose a intervalli di 1 o 2 settimane, fino al raggiungimento della riduzione della pressione.

Doxazosina può essere somministrata insieme ad altri medicinali che il medico le ha prescritto per il trattamento dell'ipertensione arteriosa.

Iperplasia prostatica benigna

La dose abituale è di 2-4 mg una volta al giorno. Si raccomanda di iniziare il trattamento con 1 mg una volta al giorno. A seconda della risposta di ciascun paziente, il medico può aumentare gradualmente la dose a 2 mg, 4 mg, oppure fino a un massimo di 8 mg al giorno, aumentando la dose a intervalli di 1 o 2 settimane.

Se assume una quantità di Doxazosina Alter superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Doxazosina Alter

È importante che prenda questo medicinale alla stessa ora ogni giorno. Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, non prenda la compressa dimenticata. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Doxazosina Alter

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Doxazosina Alter. Non sospenda il trattamento anticipatamente.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati variano in intensità da individuo a individuo e devono essere particolarmente considerati all'inizio del trattamento o quando si cambia terapia, essendo di norma lievi.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• infezione delle vie respiratorie, infezione del tratto urinario;
• capogiro, mal di testa, tendenza al sonno (sonnolenza);
• vertigini;
• sensazione di battiti cardiaci forti o accelerati (palpitazioni), aumento della frequenza cardiaca (tachicardia);
• ipotensione, ipotensione ortostatica (abbassamento della pressione dovuto a un repentino cambiamento della posizione del corpo);
• infiammazione dei bronchi (bronchite), tosse, difficoltà respiratoria (dispnea), infiammazione della mucosa nasale (rinite);
• dolore addominale, indigestione (dispepsia), bocca secca, nausea;
• prurito;
• dolore alla schiena, dolore muscolare (mialgia);
• infiammazione della vescica (cistite), incontinenza urinaria;
• stanchezza (astenia), dolore al petto, malattia di tipo influenzale, gonfiore di mani, piedi o caviglie (edema periferico).

Effetti indesiderati poco comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• reazione allergica;
• perdita anomala dell'appetito (anoressia), gotta, aumento dell'appetito;
• ansia, depressione, difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno (insonnia); agitazione e nervosismo;
• interruzione dell'apporto di sangue al cervello (ictus), diminuzione della sensibilità (ipoestesia), perdita temporanea di coscienza (sincope), tremore;
• ronzio alle orecchie (acufeni);
• dolore o oppressione al petto (angina pectoris, infarto miocardico);
• sanguinamento dal naso (epistassi);
• stitichezza, diarrea, flatulenza, vomito, gastroenterite;
• alterazioni dei test di funzionalità epatica;
• eruzione cutanea;
• dolore alle articolazioni (artralgia);
• fastidio durante la minzione (disuria), sangue nelle urine (ematuria) e minzioni frequenti;
• impotenza;
• dolore, gonfiore del viso;
• aumento di peso.

Effetti indesiderati rari (possono interessare più di 1 persona su 10.000):

• aumento della frequenza con cui si ha bisogno di urinare (poliuria).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000):

• diminuzione del numero di globuli bianchi (leucopenia), diminuzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia);
• capogiro ortostatico, formicolio (parestesia);
• visione offuscata;
• diminuzione della frequenza cardiaca (bradicardia), disturbi del ritmo cardiaco (aritmie cardiache);
• vampate di calore;
• difficoltà respiratoria (broncospasmo);
• arresto o soppressione del flusso biliare (colestasi), infiammazione del fegato (epatite), colorazione gialla della pelle (itterizia);
• perdita dei capelli (alopecia), macchie confluenti di colore purpureo sulla pelle (porpora), eruzioni cutanee rosse, rialzate e pruriginose che compaiono sulla superficie della pelle (orticaria);
• crampi muscolari, debolezza muscolare;
• disturbi della minzione, necessità di urinare durante la notte (nicturia), o alterazioni della quantità di urina (diuresi);
• aumento delle ghiandole mammarie negli uomini (ginecomastia);
• erezione del pene persistente e dolorosa. Consulti urgentemente il medico;
• affaticamento, malessere generale.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

• IFIS (Sindrome dell'Iride Flaccida Intraoperatoria, un certo disturbo oculare che può manifestarsi durante l'intervento di cataratta);
• ingresso dello sperma nella vescica durante l'eiaculazione (eiaculazione retrograda).

Non sono state osservate differenze rispetto agli effetti indesiderati tra pazienti giovani e anziani.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Doxazosina Alter

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Doxazosina Alter

• Il principio attivo è la doxazosina. Ogni compressa contiene 2 mg di doxazosina (come mesilato).
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina (E460i), lattosio, carbossimetilamido sodico di tipo A (di patata), laurilsolfato sodico, silice colloidale anidra (E551) e stearato di magnesio (E572).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore bianco, oblunghe, con una linea di frattura su un lato e la marcatura D2 sull'altro lato, confezionate in blister in PVC/PVDC/Al.

Ogni confezione contiene 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Responsabile della produzione

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Spagna

**Responsabile della produ游戏副本