Дипродерм 0,5 мг/г мазь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дипродерм 0,5 мг/г мазь

Бетаметазона дипропионат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дипродерм 0,5 мг/г мазь и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Дипродерма 0,5 мг/г мази
3. Как применять Дипродерм 0,5 мг/г мазь
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дипродерма 0,5 мг/г мази
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дипродерм 0,5 мг/г мазь и для чего она применяется

Дипродерм мазь — это противовоспалительный препарат (кортикостероид) для наружного применения.

Показания к применению:
Местное лечение воспалительных и зудящих проявлений заболеваний кожи, чувствительных к кортикостероидам, таких как:

• острые формы аллергии на вещество, которое контактировало с кожей (аллергический контактный дерматит);
• аллергическая реакция на вещества, применяемые в повседневной жизни, например, мыло (раздражающий контактный дерматит);
• высыпания в виде круглых пятен (очаговый экзема);
• зудящая сыпь на кистях рук и стопах (дисгидротическая экзема);
• атопический дерматит и нейродермит (высыпания или экземы, связанные с факторами пациента);
• себорейный дерматит (высыпания на коже с воспалением и шелушением);
• псориаз (красноватое шелушащееся заболевание кожи);
• эксфолиативный дерматит (генерализованное красное шелушение);
• дерматит, вызванный застоем (воспаление кожи в области лодыжек при венозной недостаточности);
• плоский лишай (зудящая сыпь в виде синевато-белых пятен).

Дипродерм 0,5 мг/г мазь показан взрослым и детям старше 12 лет.

2. Что нужно знать перед применением Дипродерма 0,5 мг/г мазь

Не применяйте Дипродерм 0,5 мг/г мазь

• если у вас аллергия на бетаметазон (дипропионат), другие кортикостероиды или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• при наличии туберкулёза, сифилиса или вирусных инфекций (например, герпеса или ветряной оспы);
• на участках кожи с воспалением и покраснением лица (розацеа) или воспалением вокруг рта (периоральный дерматит);
• при кожных заболеваниях с истончением кожи (атрофия);
• на участках кожи, где наблюдается реакция на вакцинацию, например, покраснение или воспаление после прививки;
• в глазах или на глубоких ранах;
• у детей младше 1 года;
• если у вас есть грибковая инфекция в любой части тела.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения мази Дипродерм.

• Противовоспалительные препараты (кортикостероиды), такие как действующее вещество мази Дипродерм, оказывают значительное влияние на организм. Не рекомендуется применение мази Дипродерм на обширных участках тела или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
• Не следует наносить препарат под окклюзионные повязки (или под воздухонепроницаемые материалы, такие как некоторые виды подгузников).
• Не следует наносить препарат на складки кожи, например, в паховой области или подмышечных впадинах.
• Не следует наносить на лицо.
• При появлении признаков гиперчувствительности необходимо прекратить лечение, после чего врач должен назначить соответствующую терапию.
• Если во время применения препарата развивается инфекция, необходимо проконсультироваться с врачом относительно её лечения.
• Мазь Дипродерм не должна попадать в глаза, рот, открытые раны или на слизистые оболочки (например, в область половых органов).
• Побочные эффекты, описанные при применении кортикостероидов, включая нарушение функции надпочечников, могут возникать и при наружном применении из-за всасывания действующего вещества в кровь, особенно при лечении обширных участков кожи или при длительном использовании.
• Применение мази Дипродерм при заболеваниях, отличных от тех, для которых она была назначена, может маскировать симптомы и затруднить правильную диагностику и лечение.
• При лечении псориаза врач должен регулярно контролировать течение заболевания, чтобы вовремя выявить возможное ухудшение.
• Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Применение этого препарата противопоказано у детей младше 1 года и не рекомендовано у детей младше 12 лет.

У детей кортикостероиды могут проникать через кожу в кровь в большей степени, чем у взрослых, что повышает риск побочных эффектов в других органах и системах.

У детей, получавших местные кортикостероиды, отмечались нарушения функции надпочечников, проявлявшиеся такими симптомами, как ожирение, задержка роста и т.д. (синдром Кушинга), а также повышение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия), которое может проявляться, в частности, выпячиванием родничка у младенцев и головными болями.

Применение мази Дипродерм 0,5 мг/г с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Взаимодействия мази Дипродерм 0,5 мг/г с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Как правило, в течение первого триместра беременности мазь Дипродерм применять не следует.

Мазь Дипродерм не следует применять во время беременности, если только врач не посчитает, что потенциальная польза от её применения оправдывает потенциальный риск для плода.

Беременным женщинам и тем, кто планирует беременность, не следует применять мазь Дипродерм на обширных участках кожи, в течение длительного времени и не следует использовать окклюзионные повязки.

Лактация

Не наносите мазь Дипродерм на молочные железы во время лактации; не допускайте контакта ребёнка с обработанными участками кожи.

Не применяйте этот препарат во время лактации, если только врач не назначит его. При этом не следует наносить его на обширные участки кожи, использовать длительное время или под окклюзионные повязки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Мазь Дипродерм не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять мазь Дипродерм 0,5 мг/г

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 12 лет:

Наносить тонкий слой мази на поражённый участок 1 или 2 раза в день — утром и вечером.

Частоту применения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания.

Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.

Наружное применение.

Мазь наносится тонким слоем с лёгким массажем, полностью покрывая поражённый участок.

Применение у детей

Мазь Дипродерм не показана детям младше 12 лет и противопоказана детям до 1 года.

Если вы применили больше мази Дипродерм 0,5 мг/г, чем следовало

Чрезмерное применение топических кортикостероидов (многократная передозировка) может вызвать побочные эффекты (см. раздел 4).

Если вы наносите мазь чаще, чем необходимо, или на обширные участки кожи, она может всасываться в кровоток и вызывать различные нарушения; у детей это может повлиять на рост и развитие.

При хронической токсичности рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов.

Лечение передозировки — симптоматическое. Острые симптомы при передозировке кортикостероидами, как правило, обратимы.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли нанести мазь Дипродерм 0,5 мг/г

Не наносите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Нанесите дозу как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень редко при применении мази Дипродерм 0,5 мг/г сообщалось о следующих побочных эффектах: аллергические реакции и изменения цвета кожи. При использовании активного вещества препарата также могут возникать раздражение, в основном жжение и зуд.

Кроме того, при применении топических кортикостероидов, особенно при длительном использовании, нанесении на обширные участки кожи, при использовании повязок или окклюзионных материалов и/или у детей, сообщалось о следующих реакциях:

• Утончение кожи (атрофия)
• Сухость или трещины кожи
• Милиария (красные и белые прыщики в различных частях тела)
• Покраснение (эритема)
• Появление красных пятен
• Кровоподтёки
• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Увеличение роста волос
• Кожные стрии
• Акне
• Макерация кожи
• Воспаление кожи вокруг верхней губы и на подбородке (периоральная дерматит)
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Инфекции
• Потеря волос
• Аномальные ощущения кожи, такие как онемение, покалывание, колющие ощущения или жжение (парестезия)

Побочные эффекты могут возникать не только в области нанесения, но и в других, совершенно различных участках тела, что может происходить, если активное вещество проникает в организм через кожу.

Например, это может привести к повышению внутриглазного давления (глаукома) или вызвать состояние, характеризующееся округлением лица, накоплением жира, бугром на спине, замедлением заживления ран, психиатрическими симптомами и т.д. (синдром Кушинга); повышение внутричерепного давления, повышение артериального давления, задержка жидкости в организме (отёк), снижение уровня калия в крови, остеопороз, нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз), повышение уровня холестерина и триглицеридов, повышение уровня сахара в крови и моче (гипергликемия и глюкозурия), желудочные язвы, катаракта, нечёткость зрения — частота этих явлений неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дипродерма 0,5 мг/г мазь

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять Дипродерм 0,5 мг/г мазь после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца. Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств, проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав мази Дипродерм 0,5 мг/г

• Активное вещество — бетаметазон (дипропионат).

Каждый грамм мази содержит 0,5 мг бетаметазона (0,05 %).

(0,64 мг дипропионата бетаметазона).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): белый вазелин и жидкий парафин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мазь Дипродерм 0,5 мг/г представляет собой мягкую однородную массу белого цвета.

Выпускается в тубах по 30 г и 50 г мази.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Organon Salud, S.L.

Пасео-де-ла-Кастельяна, 77

28046 Мадрид

Испания

Тел.: 915911279

Производитель

Organon Heist bv

Индустриепарк 30

2220 Хейст-оп-ден-Берг

Бельгия

Дата последнего обновления данного вкладыша: Сентябрь 2017 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/