Диклофенако Пенса 50 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Диклофенако Пенса 50 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку ЕФГ

диклофенак натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции :

1. Что такое Диклофенако Пенса и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Диклофенако Пенса
3. Как принимать Диклофенако Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Диклофенако Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклофенако Пенса и для чего он применяется

Диклофенака натрий, действующее вещество этого лекарственного средства, относится к группе лекарственных препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, которые используются для лечения боли и воспаления.

Этот препарат применяется для лечения следующих состояний:

• Хронические воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз),
• Внесуставной ревматизм,
  • Острые приступы подагры,
  • Менструальные боли,
  • Воспаление после травмы.

2. Что необходимо знать перед началом применения Диклофенако Пенса

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает или контролирует боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Диклофенако Пенса

Некоторые люди НЕ ДОЛЖНЫ применять [препарат]. Проконсультируйтесь с врачом, если:

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к диклофенаку или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• у вас аллергия, были аллергические реакции или возможна аллергия на диклофенак натрия, ацетилсалициловую кислоту (аспирин), ибупрофен или другие аналогичные обезболивающие средства (препараты для лечения боли). Реакции могут включать астму (затруднённое дыхание), крапивницу (аллергическую кожную реакцию с зудом), острый ринит (воспаление слизистой оболочки носа) или отёк лица, боли в груди. Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, обратитесь к врачу;
• ранее у вас была желудочная или дуоденальная кровоточивость или вы перенесли, принимая нестероидные противовоспалительные препараты, два или более случаев прободения желудочно-кишечного тракта;
• в настоящее время у вас язва или желудочно-кишечное кровотечение, или вы ранее перенесли более одного случая язвы или кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке;
• у вас активные болезнь Крона или язвенный колит (заболевания, вызывающие диарею с кровью или без неё и боли в животе);
• у вас тяжёлая почечная недостаточность;
• у вас тяжёлая печеночная недостаточность;
• у вас уже имеющееся сердечное заболевание и/или цереброваскулярное заболевание, например, если у вас был инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт (ТИА), закупорка сосудов сердца или мозга, или операция по устранению препятствия или аортокоронарное шунтирование;
• у вас есть или были проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь);
• вы находитесь в третьем триместре беременности;
• у вас нарушения свёртываемости крови.

Перед применением диклофенака убедитесь, что ваш врач знает:

• курите ли вы;
• есть ли у вас сахарный диабет;
• есть ли у вас стенокардия, тромбы в крови, высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение самого короткого возможного времени.

Особая осторожность при применении Диклофенако Пенса

• если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.

• если у вас одно из следующих заболеваний: астма, лёгкое сердечное заболевание, заболевание печени или почек, повышенное артериальное давление (гипертензия), геморрагические расстройства или другие нарушения крови, включая печеночную порфирию.

• если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Применение других лекарственных средств»);

  • если вы принимаете препараты от давления или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Применение других лекарственных средств»).

Сообщите врачу

• если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови или увеличивающие риск язв, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты, например, ацетилсалициловая кислота. Также следует сообщить о применении других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты типа диклофенака могут усугубить эти заболевания.
• если у вас повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов, сахарный диабет или вы курите (факторы сердечно-сосудистого риска), ваш врач должен периодически пересматривать необходимость продолжения лечения этим препаратом, особенно если лечение длится более 4 недель.
• если у вас печеночная, почечная недостаточность или нарушения в крови, вам необходимо будет сдавать анализы крови регулярно во время лечения. Это позволит контролировать функцию печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровень лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). На основании этих данных врач может принять решение о прекращении лечения или изменении дозы препарата.
  • • если вы недавно перенесли или собираетесь пройти хирургическое вмешательство на желудке или кишечнике до начала приёма Диклофенако Пенса, поскольку Диклофенако Пенса может иногда ухудшать заживление ран в кишечнике после операции;
  • • если у вас ранее была тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри или язвы во рту после приёма диклофенака или других обезболивающих средств.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Препараты, такие как диклофенак, могут быть связаны с повышенным риском сердечных («инфаркт миокарда») или цереброваскулярных приступов, особенно при применении в высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть сердечные заболевания, в анамнезе были инсульты или вы считаете, что можете быть подвержены риску их развития (например, у вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или триглицеридов, или вы курите), и врач всё же назначил вам этот препарат, вы не должны принимать более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечными заболеваниями и/или повышенным артериальным давлением (гипертензия).

В целом, крайне важно принимать наименьшую эффективную дозу этого препарата в течение минимального времени, необходимого для облегчения боли и/или воспаления, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых нежелательных эффектов.

Если во время приёма этого препарата вы почувствуете боль в груди, прерывистое дыхание, слабость или затруднения речи, немедленно свяжитесь с врачом.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с этим лекарственным средством; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• препараты, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых видов депрессии);
• препараты, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака);
• препараты, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации);
• препараты, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыводящих путей);
• препараты для лечения сердечных заболеваний (дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил или ирадипин);
• препараты, используемые для лечения диабета, кроме инсулина;
• препараты для контроля артериального давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы АПФ);
• препараты для профилактики тромбов в крови;
• препараты, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций);
• другие препараты той же группы, что и диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен;
• кортикостероиды (препараты, уменьшающие воспаление и подавляющие иммунную систему);
• препараты, содержащие вориконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций);
• препараты, содержащие фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилептических припадков);
• препараты, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка);
• препараты, содержащие колестирамин и колестипол (для снижения уровня холестерина в крови);
• препараты, содержащие пентазоцин (для облегчения боли).

Приём Диклофенако Пенса с пищей и напитками

Препарат следует принимать предпочтительно до еды или натощак, поскольку при этом замедляется начало действия.

Употребление алкогольных напитков вместе с этим препаратом может увеличить его токсичность.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков младше 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию этого препарата, чем другие взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пожилые пациенты немедленно сообщали врачу о любых нежелательных эффектах.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Поскольку приём препаратов типа диклофенака связан с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. Начиная с 20-й недели беременности, диклофенак может вызывать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль. В таких случаях доза и продолжительность приёма будут ограничены до минимально возможных.

В третьем триместре применение этого препарата противопоказано. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить роды более чем ожидалось.

Женщинам детородного возраста следует учитывать, что препараты типа диклофенака могут быть связаны со снижением способности к зачатию.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

В грудном молоке могут появляться небольшие количества диклофенака, поэтому вы не должны принимать этот препарат, если кормите грудью.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Влияние диклофенака на способность к вождению и управлению механизмами отсутствует или незначительно. Однако пациенты, у которых во время лечения этим препаратом возникают нарушения зрения, головокружение, вращение, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы, должны воздерживаться от вождения транспортных средств и управления механизмами.

Этот препарат содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Диклофенако Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

При более лёгких формах заболевания обычно достаточно 2 таблеток этого препарата в день. Не превышайте дозу 3 таблеток (150 мг диклофенака) в сутки. Общую суточную дозу следует разделить на 2 или 3 приёма.

При болях во время менструаций суточная доза, которая должна подбираться индивидуально, составляет 50–200 мг (1–4 таблетки). Начальная доза составляет 50–100 мг (1–2 таблетки), и при необходимости она может быть увеличена в последующих менструальных циклах. Лечение следует начинать при появлении первого симптома. В зависимости от его интенсивности, приём препарата продолжается несколько дней.

Способ приёма

Принимайте этот препарат предпочтительно до еды или натощак (см. раздел «Приём Диклофенако Пенса с пищей и напитками»).

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды или другим напитком, не разделяя и не разжёвывая.

Если вы приняли больше Диклофенако Пенса, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Диклофенако Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении этого препарата:

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Диклофенако Пенса

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарственных отходов в аптеке (Punto SIGRE) или в другую систему сбора лекарственных отходов. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Диклофенако Пенса

Действующее вещество: диклофенак натрия. Каждая таблетка содержит 50 мг диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества:
Ядро: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), лактоза моногидрат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Е-470b), кукурузный крахмал.
Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b), красный оксид железа (Е-172), жёлтый оксид железа (Е-172), метакриловая кислота L30D, триацетин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Диклофенако Пенса выпускается в виде кишечнорастворимых таблеток коричнево-оранжевого цвета.

Каждая упаковка содержит 40 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сан-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инуррия, 30
28036 Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/