Диклофенако Нормон 50 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Диклофенако Нормон 50 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку ЕФГ

диклофенак натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Препарат назначен именно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Диклофенако Нормон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Диклофенако Нормон
3. Как принимать Диклофенако Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Диклофенако Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклофенако Нормон и для чего его применяют

Диклофенака натриевая соль, действующее вещество этого лекарственного средства, относится к группе лекарственных препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, которые используются для лечения боли и воспаления.

Этот препарат применяется для лечения следующих состояний:

• Хронические воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз),
• Внесуставной ревматизм,
  • Острые приступы подагры,
  • Боли при менструации,
  • Воспаление после травм.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Диклофенако Нормон

Важно, чтобы Вы использовали наименьшую дозу, способную снять или контролировать боль, и не принимали этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Сообщите врачу, если недавно перенесли или планируете операцию на желудке или кишечнике до начала приёма Диклофенако Нормон, поскольку Диклофенако Нормон может ухудшить заживление ран в кишечнике после хирургического вмешательства.

Не принимайте Диклофенако Нормон

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к диклофенаку или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если Вы считаете, что можете быть чувствительны к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а также к любому из других компонентов Диклофенако Нормон (перечислены в конце инструкции). Признаками реакции гиперчувствительности являются отёк лица и рта (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание, боль в груди, насморк, кожная сыпь или любая другая аллергическая реакция;
• если ранее у Вас была кровоточивость желудка или двенадцатиперстной кишки или Вы дважды и более перенесли прободение желудочно-кишечного тракта во время приёма НПВП;
• если в настоящее время у Вас есть или ранее неоднократно возникала язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у Вас активный болезнь Крона или язвенный колит (заболевания, вызывающие диарею с кровью или без неё и боли в животе);
• если у Вас тяжёлая почечная недостаточность;
• если у Вас тяжёлая печеночная недостаточность;
• если у Вас уже имеется сердечное заболевание и/или цереброваскулярное заболевание, например, инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт (ТИА), закупорка сосудов сердца или мозга, либо Вы перенесли операцию по устранению сужения сосудов или аортокоронарное шунтирование;
• если у Вас есть или были нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь);
• если Вы находитесь в третьем триместре беременности;
• если у Вас нарушения свёртываемости крови.

Перед началом приёма диклофенака убедитесь, что Ваш врач знает:

• курите ли Вы;
• есть ли у Вас сахарный диабет;
• есть ли у Вас стенокардия, тромбы в крови, повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов.

Риск нежелательных эффектов можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока.

Особая осторожность при применении Диклофенако Нормон

• если у Вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, даже без предшествующих предупреждающих симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.

• если у Вас одно из следующих заболеваний: астма, лёгкая форма сердечной недостаточности, заболевание печени или почек, повышенное артериальное давление (гипертензия), нарушения свёртываемости крови или другие нарушения крови, включая печеночную порфирию;
• если Вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Применение других лекарственных средств»);
• если Вы принимаете препараты от давления или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Применение других лекарственных средств»).

Сообщите врачу

• если одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови или повышающие риск язв, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту. Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• если у Вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты типа диклофенака могут усугубить эти состояния;
• если у Вас повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов, сахарный диабет или Вы курите (факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний), врач должен регулярно пересматривать необходимость продолжения лечения этим препаратом, особенно если Вы принимаете его более 4 недель;
• если у Вас печеночная или почечная недостаточность или нарушения в составе крови, Вам потребуется регулярное проведение анализов крови во время лечения. Это позволит контролировать функцию печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровень лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). На основании этих данных врач примет решение о прекращении или изменении дозы препарата;
• если у Вас ранее была тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри или язвы во рту после приёма Диклофенако Нормон или других обезболивающих препаратов.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Препараты, такие как диклофенак, могут быть связаны с повышенным риском сердечных приступов («инфаркт миокарда») или инсультов, особенно при применении в высоких дозах и длительной терапии. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у Вас есть заболевания сердца, в анамнезе — инсульты или Вы считаете, что можете быть подвержены риску их развития (например, повышенное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина или триглицеридов, курение), и врач всё же назначил Вам этот препарат, суточная доза не должна превышать 100 мг, если лечение длится более 4 недель.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензия).

В целом, крайне важно принимать наименьшую эффективную дозу препарата в течение минимально необходимого времени для снятия боли и/или воспаления, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых осложнений.

Если во время приёма препарата у Вас появилась боль в груди, одышка, слабость или затруднение речи, немедленно обратитесь к врачу.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с данным лекарством; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из них.

Важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• препараты, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых форм депрессии);
• препараты, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака);
• препараты, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации);
• препараты, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей);
• препараты для лечения сердечных заболеваний (дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил или исрадипин);
• препараты, используемые при лечении диабета, кроме инсулина;
• препараты для контроля артериального давления (диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ);
• препараты для профилактики тромбозов;
• препараты, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций);
• другие препараты из той же группы, что и диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен;
• кортикостероиды (препараты, уменьшающие воспаление и подавляющие иммунную систему);
• препараты, содержащие вориконазол (применяется при лечении грибковых инфекций);
• препараты, содержащие фенитоин (применяется при лечении эпилептических припадков);
• препараты, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка);
• препараты, содержащие колестирамин и колестипол (для снижения уровня холестерина в крови);
• препараты, содержащие пентазоцин (для снятия боли).

Приём Диклофенако Нормон с пищей и напитками

Препарат рекомендуется принимать до еды или натощак, так как при этом замедляется начало действия.

Приём алкогольных напитков одновременно с этим препаратом может увеличить его токсичность.

Применение у детей и подростков

Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков младше 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию препарата по сравнению с другими взрослыми. Поэтому особенно важно, чтобы пожилые пациенты немедленно сообщали врачу о любых побочных эффектах.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Поскольку приём препаратов типа диклофенака связан с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо и по назначению врача. В таких случаях доза и продолжительность приёма должны быть сведены к минимуму.

Начиная с 20-й недели беременности, Диклофенако Нормон может вызвать нарушения функции почек у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион). Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

В третьем триместре применение препарата противопоказано. Он может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода, повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа диклофенака могут снижать способность к зачатию.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

В грудном молоке могут обнаруживаться небольшие количества диклофенака, поэтому не следует принимать этот препарат при грудном вскармливании.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Влияние диклофенака на способность к вождению и управлению механизмами отсутствует или незначительно. Однако пациентам, у которых во время лечения возникают нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от вождения транспортных средств и управления механизмами.

Этот препарат содержит лактозу и натрий.

Лактоза

Препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Натрий

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что практически означает «без содержания натрия».

3. Как принимать Диклофенако Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы.

Не забывайте принимать свой препарат.

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

При более лёгких формах заболевания обычно достаточно 2 таблеток этого препарата в день. Не превышайте дозу 3 таблеток (150 мг диклофенака) в день. Общую суточную дозу следует разделить на 2 или 3 приёма.

При менструальных болях суточная доза, которая подбирается индивидуально, составляет 50–200 мг (1–4 таблетки). Начальная доза составляет 50–100 мг (1–2 таблетки), при необходимости она может быть увеличена в последующих менструальных циклах. Лечение следует начинать при появлении первого симптома. В зависимости от его интенсивности, приём продолжают в течение нескольких дней.

Способ применения

Принимайте этот препарат предпочтительно до еды или натощак (см. раздел «Применение Диклофенако Нормон вместе с пищей и напитками»).

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды или другой жидкостью, не разделяя и не разжёвывая их.

Если вы приняли Диклофенако Нормон в дозе больше рекомендованной

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Диклофенако Нормон

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенные приёмы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, сообщалось о которых при применении данного препарата:

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Диклофенако Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдача упаковок и неиспользуемых лекарственных средств осуществляется в пункт приёма утилизации лекарств в аптеке (Punto SIGRE) или в ином аналогичном пункте сбора. В случае возникновения сомнений, как утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства, проконсультируйтесь с фармацевтом. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Диклофенако Нормон

Действующее вещество: диклофенак натрия. Каждая таблетка содержит 50 мг диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, преджелатинированный кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния (Е-551), повидон, стеарат магния (Е-470b), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофеля), тальк (Е-553b), диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Этот лекарственный препарат выпускается в виде круглых, двояковыпуклых таблеток, устойчивых к желудочному соку, светло-коричневого цвета, в упаковках по 40 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.
(Rondа de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Мадрид (Испания))

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате размещена на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также с этой информацией можно ознакомиться по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62439/P_62439.html