Диклофенак Ллоренс 100 мг суппозитории ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диклофенак Ллоренс 100 мг суппозитории ЕФГ

Диклофенак натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Диклофенак Ллоренс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Диклофенака Ллоренс
3. Как применять Диклофенак Ллоренс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Диклофенака Ллоренс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклофенак Ллоренс и для чего он применяется

Диклофенак натрия, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, которые используются для лечения боли и воспаления.

Этот препарат применяется для симптоматического лечения боли слабой и умеренной интенсивности, связанной с:

• ревматоидным артритом
• анкилозирующим спондилитом
• остеоартрозом
• почечной коликой
• острым приступом подагры
• менструальными болями
• мышечно-скелетной болью
• посттравматическими воспалениями
• ревматизмом мягких тканей.

2. Что нужно знать перед началом применения Диклофенак Ллоренс

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает или контролирует боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не применяйте Диклофенак Ллоренс:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к диклофенаку или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия или были аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или другие аналогичные обезболивающие средства (лекарства от боли). Реакции могут включать астму (затруднённое дыхание), боль в груди, крапивницу (аллергическую кожную сыпь с зудом), острый ринит (воспаление слизистой оболочки носа) или отёк лица. При подозрении на аллергию проконсультируйтесь с врачом;
• если ранее у вас была желудочная или дуоденальная кровотечения или вы дважды и более страдали прободением желудочно-кишечного тракта во время приёма нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если в настоящее время у вас язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, либо если у вас уже было более одного случая таких осложнений;
• если у вас активные болезнь Крона или язвенный колит (заболевания, вызывающие диарею с кровью или без неё и боль в животе);
• если у вас тяжёлая почечная недостаточность;
• если у вас тяжёлая печеночная недостаточность;
• если у вас уже имеется сердечно-сосудистое заболевание и/или цереброваскулярное заболевание, например, если у вас был инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт (ТИА), закупорка сосудов сердца или мозга, либо операция по устранению препятствия или аортокоронарное шунтирование;
• если у вас есть или были проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь);
• если вы находитесь в третьем триместре беременности;
• если у вас нарушения свёртываемости крови;
• если у вас проктит (воспаление прямой кишки, вызывающее боль, кровотечение и иногда выделение слизи или гноя) или прямокишечное кровотечение.

Перед приёмом диклофенака убедитесь, что ваш врач знает:

• курите ли вы;
• есть ли у вас сахарный диабет;
• есть ли у вас стенокардия, тромбы в крови, высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения суппозиториев Диклофенак Ллоренс 100 мг.

Особую осторожность следует соблюдать при применении Диклофенак Ллоренс:

• если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а также могут возникать без предварительных симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, особенно у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.

• если у вас одно из следующих заболеваний: астма, лёгкая форма сердечной недостаточности, заболевание печени или почек, повышенное артериальное давление (гипертензия), нарушения свёртываемости крови или другие заболевания крови, включая печеночную порфирию.

• если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Другие лекарства и Диклофенак Ллоренс»).

• если вы принимаете лекарства от давления или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Другие лекарства и Диклофенак Ллоренс»).

• если у вас ранее была тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри или язвы во рту после приёма диклофенака или других обезболивающих средств.

Сообщите врачу:

• если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови или повышающие риск язв, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту. Также следует сообщить о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты, подобные диклофенаку, могут усугубить эти состояния.
• если у вас повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов, сахарный диабет или вы курите (факторы сердечно-сосудистого риска), врач должен периодически оценивать необходимость продолжения лечения этим препаратом, особенно при длительности терапии более 4 недель.
• если у вас печеночная или почечная недостаточность или нарушения в крови, вам потребуются частые анализы крови во время лечения. Это позволит контролировать функцию печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) и крови (уровень лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). На основании этих данных врач может решить прекратить лечение или изменить дозу препарата.
• если вы недавно перенесли или планируете хирургическое вмешательство на желудке или кишечнике, поскольку Диклофенак Ллоренс может ухудшить заживление кишечных ран после операции.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Препараты, такие как Диклофенак Ллоренс, могут быть связаны с повышенным риском сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта, особенно при высоких дозах и длительной терапии. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, в анамнезе инсульты или вы считаете, что можете быть подвержены такому риску (например, у вас высокое давление, диабет, повышенный уровень холестерина или триглицеридов, или вы курите), и врач всё же назначил вам Диклофенак Ллоренс, вы не должны принимать более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензия).

В целом крайне важно принимать наименьшую эффективную дозу этого препарата в течение кратчайшего времени, необходимого для уменьшения боли и/или воспаления, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Если во время приёма препарата вы почувствуете боль в груди, одышку, слабость или затруднения в речи, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков младше 14 лет.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию препарата, чем другие взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пожилые пациенты немедленно сообщали врачу о любых побочных эффектах.

Другие лекарства и Диклофенак Ллоренс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с этим лекарством; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• препараты, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых форм депрессии);
• препараты, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака);
• препараты, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации);
• препараты, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыводящих путей);
• лекарства для лечения сердечных заболеваний (дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил или исрадипин);
• препараты, используемые для лечения диабета, кроме инсулина;
• лекарства для контроля артериального давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы АПФ);
• препараты для профилактики тромбов в крови;
• препараты, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций);
• кортикостероиды (препараты, уменьшающие воспаление и подавляющие иммунную систему);
• другие препараты из той же группы, что и диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен;
• препараты, содержащие вориконазол (противогрибковое средство);
• препараты, содержащие фенитоин (для лечения эпилептических припадков);
• препараты, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка);
• препараты, содержащие колестирамин и колестипол (для снижения уровня холестерина в крови);
• препараты, содержащие пентазоцин (для облегчения боли).

Применение Диклофенак Ллоренс с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкогольных напитков одновременно с этим препаратом может повысить его токсичность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не принимайте Диклофенак Ллоренс в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода, повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. Поскольку приём препаратов, подобных Диклофенак Ллоренс, связан с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и по назначению врача. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимально возможными. Начиная с 20-й недели беременности, Диклофенак Ллоренс может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион). Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Небольшое количество этого препарата может выделяться с грудным молоком, поэтому вы не должны применять его, если кормите грудью.

Фертильность

Женщинам детородного возраста следует учитывать, что препараты, подобные диклофенаку, могут снижать способность к зачатию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние диклофенака на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно. Однако пациентам, у которых во время лечения возникают нарушения зрения, головокружение, сонливость, вестибулярные расстройства или другие нарушения центральной нервной системы, следует воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами.

3. Как применять Диклофенак Ллоренс

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте применять препарат.

Применение у взрослых

Обычная доза — 1 суппозиторий один раз в день перед сном. При необходимости более высоких доз применяются таблетки по 50 мг.

При менструальных болях суточная доза, которая должна подбираться индивидуально, составляет 50–200 мг (1 или 2 суппозитория). Начальная доза составляет 50–100 мг (1 суппозиторий), при необходимости она может быть увеличена в последующих менструальных циклах. Лечение следует начинать при появлении первого симптома. В зависимости от его интенсивности, лечение продолжается несколько дней.

Способ применения

Применяйте ректально. Если суппозиторий слишком мягкий для введения, охладите его в течение нескольких минут в холодильнике или под холодной водой перед снятием упаковки. Не делите суппозитории, поскольку неправильные условия хранения могут привести к неравномерному распределению активного вещества. Никогда не принимайте суппозитории внутрь.

Если вы применили Диклофенак Ллоренс в большей дозе, чем нужно

При передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Диклофенак Ллоренс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли ввести суппозиторий, сделайте это как можно скорее, за исключением случая, когда до следующего введения уже почти осталось время; затем возвращайтесь к обычной схеме применения. Если вы пропустили несколько доз, проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Диклофенак Ллоренс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, отмечавшиеся при применении диклофенака:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Сообщение о нежелательных явлениях:

Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Диклофенака Ллоренс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Защитить от тепла.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или выбрасывать в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диклофенака Ллоренс

Действующее вещество — диклофенак натрия. Каждое суппозиторий содержит 100 мг диклофенака натрия.

Другие компоненты: лактоза моногидрат и твёрдые полусинтетические глицериды.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Диклофенак Ллоренс выпускается в виде белых суппозиториев торпедообразной формы.

Каждая пачка содержит 12 суппозиториев.

Клинические упаковки содержат 100 суппозиториев.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Llorens, S.L.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Барселона

Испания

Производитель

Laboratorios Llorens, S.L.

Улица Льякуна, 19–21

08005 Барселона

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/