Diclofenac Llorens 100 mg supposte EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Diclofenaco Llorens 100 mg supposte EFG

Diclofenacum natricum

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano i medesimi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non indicati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Diclofenaco Llorens e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Diclofenaco Llorens
3. Come usare Diclofenaco Llorens
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Diclofenaco Llorens
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Diclofenaco Llorens e a cosa serve

Diclofenac sodico, principio attivo di questo medicamento, appartiene al gruppo di farmaci denominati antinfiammatori non steroidei, utilizzati per trattare il dolore e l'infiammazione.

Questo medicamento è indicato per il trattamento sintomatico del dolore di intensità da lieve a moderata associato a:

• artrite reumatoide
• spondilite anchilosante
• artrosi
• colica renale
• attacco acuto di gotta
• dolori mestruali
• dolore muscolo-scheletrico
• infiammazioni post-traumatiche
• reumatismo delle parti molli.

2. Cosa deve sapere prima di usare Diclofenaco Llorens

È importante che utilizzi la dose più bassa in grado di alleviare o controllare il dolore e che non assuma questo medicamento per un periodo più lungo di quanto necessario per controllare i suoi sintomi.

Non usi Diclofenaco Llorens:

• se è allergico (ipersensibile) al diclofenac o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se è allergico o ha avuto reazioni allergiche all’acido acetilsalicilico o ad altri analgesici (farmaci per il trattamento del dolore) simili. Le reazioni possono includere asma (difficoltà respiratorie), dolore toracico, orticaria (reazione allergica cutanea con prurito), rinite acuta (infiammazione della mucosa nasale) o gonfiore del viso. Se pensa di essere allergico, consulti il medico.
• se ha avuto in precedenza emorragia gastrica o duodenale o se ha già avuto, in due o più occasioni, una perforazione dell’apparato digerente mentre assumeva un farmaco antiinfiammatorio non steroideo.
• se soffre attualmente o ha sofferto in più di un’occasione di ulcera o emorragia gastrica o duodenale.
• se soffre di morbo di Crohn o colite ulcerosa attiva (malattie che causano diarrea con o senza sangue e dolore addominale).
• se soffre di grave malattia renale.
• se ha una grave malattia epatica.
• se ha una malattia cardiaca conclamata e/o una malattia cerebrovascolare, ad esempio se ha avuto un infarto, ictus, mini-ictus (TIA) o ostruzioni nei vasi sanguigni del cuore o del cervello, o un intervento chirurgico per rimuovere un’ostruzione o per un bypass coronarico.
• se ha o ha avuto problemi di circolazione sanguigna (malattia arteriosa periferica).
• se si trova nel terzo trimestre di gravidanza.
• se soffre di alterazioni della coagulazione del sangue.
• se soffre di proctite (infiammazione del retto che provoca dolore, sanguinamento e occasionalmente muco o pus) o emorragia rettale (sanguinamento dal retto).

Si assicuri che il medico sappia prima di assumere il diclofenac:

• se fuma.
• se ha il diabete.
• se ha angina, coaguli di sangue, pressione alta, colesterolo alto o trigliceridi alti.

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose efficace più bassa per il periodo di tempo più breve possibile.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Diclofenaco Llorens 100 mg supposte.

Faccia particolare attenzione con Diclofenaco Llorens:

• se ha avuto o sviluppa un’ulcera, emorragia o perforazione dello stomaco o del duodeno, che possono manifestarsi con un dolore addominale intenso o persistente e/o feci di colore nero o anche senza sintomi premonitori.

Questo rischio è maggiore con dosi elevate e trattamenti prolungati, in pazienti con anamnesi di ulcera peptica e negli anziani. In questi casi il medico valuterà la possibilità di associare un farmaco protettore dello stomaco.

• se soffre di una delle seguenti condizioni: asma, lieve malattia cardiaca, malattia epatica o renale, pressione alta (ipertensione), disturbi emorragici o altri disturbi del sangue, inclusa la porfiria epatica.

• se sta assumendo altri farmaci antiinfiammatori, corticosteroidi, anticoagulanti o antidepressivi, poiché aumenta il rischio di ulcera e/o emorragia gastrointestinale (vedere paragrafo “Altri medicinali e Diclofenaco Llorens”).

• se sta assumendo farmaci per la pressione o la ciclosporina, poiché aumenta il rischio di danni renali (vedere paragrafo “Altri medicinali e Diclofenaco Llorens”).

• se ha mai avuto in passato una grave eruzione cutanea, desquamazione della pelle, vesciche o lesioni in bocca dopo aver assunto diclofenac o altri analgesici.

Informi il medico:

• se assume contemporaneamente farmaci che alterano la coagulazione del sangue o aumentano il rischio di ulcere, come anticoagulanti orali o antiaggreganti piastrinici del tipo acido acetilsalicilico. Deve inoltre segnalare l’uso di altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio di tali emorragie, come i corticosteroidi e gli antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.

• se soffre di morbo di Crohn o colite ulcerosa, poiché i farmaci del tipo del diclofenac possono peggiorare queste patologie.

• se ha la pressione alta, livelli elevati di colesterolo o trigliceridi, diabete o se fuma (fattori di rischio cardiovascolari), il medico dovrà rivalutare periodicamente se deve continuare il trattamento con questo medicinale, specialmente se la terapia supera le 4 settimane.

• se ha insufficienza epatica, insufficienza renale o alterazioni del sangue, dovrà effettuare esami del sangue frequenti durante il trattamento. Ciò permetterà di controllare il funzionamento del fegato (livello delle transaminasi) o dei reni (livello della creatinina) o del sangue (livello di linfociti, eritrociti e piastrine). In base a questi risultati, il medico potrà decidere di interrompere o modificare la dose di questo medicinale.

• se si è sottoposto recentemente o deve sottoporsi a un intervento chirurgico dello stomaco o dell’intestino prima di usare Diclofenaco Llorens, poiché Diclofenaco Llorens può talvolta peggiorare la cicatrizzazione delle ferite intestinali dopo un intervento chirurgico.

Pazienti con problemi cardiovascolari

I farmaci come Diclofenaco Llorens possono essere associati a un aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente quando utilizzati a dosi elevate e per periodi prolungati. Non superi la dose né la durata del trattamento raccomandati.

Se ha problemi cardiaci, precedenti di ictus o pensa di essere a rischio (ad esempio ha pressione alta, diabete, colesterolo o trigliceridi elevati o fuma) e il medico decide di trattarla con Diclofenaco Llorens, non deve assumere più di 100 mg al giorno se il trattamento supera le 4 settimane.

Inoltre, questo tipo di farmaci può causare ritenzione idrica, specialmente nei pazienti con malattia cardiaca e/o pressione alta (ipertensione).

In generale, è molto importante assumere la dose efficace più bassa di questo medicinale per il minor tempo possibile necessario ad alleviare il dolore e/o l’infiammazione, per ridurre il rischio di effetti indesiderati cardiovascolari.

Se avverte dolore al petto, respiro affannoso, debolezza o difficoltà a parlare mentre assume questo medicinale, contatti immediatamente il medico.

Bambini e adolescenti

L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni.

Pazienti anziani

I pazienti anziani possono essere più sensibili agli effetti di questo medicinale rispetto agli adulti. È quindi particolarmente importante che i pazienti anziani informino immediatamente il medico di eventuali effetti indesiderati.

Altri medicinali e Diclofenaco Llorens

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni farmaci possono interferire con questo medicinale; in questi casi potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento con uno di essi.

È importante che informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali:

• farmaci contenenti litio o inibitori della ricaptazione della serotonina (per il trattamento di alcuni tipi di depressione)
• farmaci contenenti metotrexato (per il trattamento dell’artrite reumatoide e del cancro)
• farmaci contenenti ciclosporina, tacrolimus (per il trapianto)
• farmaci contenenti trimetoprim (per prevenire e trattare malattie del tratto urinario)
• farmaci per il trattamento di problemi cardiaci (digossina, antagonisti del calcio come verapamil o isradipina)
• farmaci utilizzati per il trattamento del diabete, ad eccezione dell’insulina
• farmaci per controllare la pressione arteriosa (diuretici, beta-bloccanti e inibitori dell’ECA)
• farmaci per prevenire la formazione di coaguli nel sangue
• farmaci contenenti chinoloni o ceftriaxone (per il trattamento delle infezioni)
• corticosteroidi (farmaci che riducono l’infiammazione e l’attività del sistema immunitario)
• altri farmaci dello stesso gruppo del diclofenac (antiinfiammatori non steroidei), come acido acetilsalicilico o ibuprofene
• farmaci contenenti voriconazolo (farmaco utilizzato nel trattamento delle infezioni da funghi)
• farmaci contenenti fenitoina (farmaco utilizzato per il trattamento delle crisi epilettiche)
• farmaci contenenti misoprostolo (per il trattamento delle ulcere gastriche)
• farmaci contenenti colestiramina e colestipolo (per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue)
• farmaci contenenti pentazocina (per alleviare il dolore)

Uso di Diclofenaco Llorens con cibi, bevande e alcol

L’assunzione di bevande alcoliche insieme a questo medicinale può aumentarne la tossicità.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non prenda Diclofenaco Llorens negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può causare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua tendenza e su quella del bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il travaglio più del previsto. Poiché l’assunzione di farmaci del tipo Diclofenaco Llorens è stata associata a un aumento del rischio di malformazioni congenite/aborti, non è raccomandato il loro uso durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, salvo che strettamente necessario e su indicazione del medico. In questi casi, la dose e la durata del trattamento saranno ridotte al minimo possibile. A partire dalla settimana 20 di gravidanza, Diclofenaco Llorens può causare problemi renali al feto se assunto per più giorni, provocando bassi livelli di liquido amniotico attorno al bambino (oligoidramnios). Se necessita di un trattamento per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.

Allattamento

Piccole quantità di questo medicinale possono passare nel latte materno; pertanto non deve usare questo medicinale se sta allattando.

Fertilità

Per le pazienti in età fertile, si deve considerare che i farmaci del tipo del diclofenac sono stati associati a una riduzione della capacità di concepire.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza del diclofenac sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile. Tuttavia, i pazienti che manifestano disturbi visivi, capogiri, vertigini, sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale durante il trattamento con questo medicinale devono evitare di guidare veicoli o manovrare macchinari.

3. Come utilizzare Diclofenaco Llorens

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di utilizzare il suo medicamento.

Uso negli adulti

La dose abituale è di 1 supposta una volta al giorno, al momento di coricarsi. Se fossero necessarie dosi più elevate, verranno somministrate compresse da 50 mg.

Nei dolori mestruali, la dose giornaliera, che dovrà essere adattata individualmente, è di 50-200 mg (1 o 2 supposte). Si somministrerà una dose iniziale di 50-100 mg (1 supposta) e, se necessario, si aumenterà nei cicli mestruali successivi. Il trattamento dovrà essere iniziato al manifestarsi del primo sintomo. A seconda dell’intensità, proseguirà per alcuni giorni.

Modalità di somministrazione

Deve essere somministrato per via rettale. Se la supposta è troppo morbida per essere introdotta, la raffreddi in frigorifero per alcuni minuti o con acqua fredda prima di rimuovere l’involucro. Non divida le supposte, poiché condizioni di conservazione inadeguate potrebbero provocare una distribuzione non uniforme della sostanza attiva. Non assuma mai le supposte per via orale.

Se assume più Diclofenaco Llorens di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di utilizzare Diclofenaco Llorens

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Se dimentica di applicare una supposta, la applichi non appena possibile, a meno che non sia quasi ora della dose successiva; in tal caso, torni al normale schema di somministrazione. Se dovesse dimenticare diverse dosi, consulti il medico.

4. Possibili effetti avversi

Come tutti i medicinali, Diclofenaco Llorens può causare effetti avversi, anche se non tutte le persone li manifestano. Gli effetti avversi riportati con l'uso di diclofenac sono i seguenti:

Alcuni effetti avversi possono essere gravi.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Diclofenac Llorens

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Proteggere dal calore.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Diclofenaco Llorens

Il principio attivo è il diclofenac sodico. Ogni suppositorio contiene 100 mg di diclofenac sodico.

Gli altri componenti sono lattosio monoidrato e gliceridi semisintetici solidi.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Diclofenaco Llorens si presenta sotto forma di supposte di colore bianco a forma di siluro.

Ogni confezione contiene 12 supposte.

Le confezioni farmaceutiche contengono 100 supposte.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Llorens, S.L.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios Llorens, S.L.

C/ Llacuna, 19-21

08005 Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/