Dyklofenak Llorens 100 mg supozytoria EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Diclofenaco Llorens 100 mg supositoria EFG

Diclofenacum natricum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Diclofenaco Llorens i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Diclofenaco Llorens
3. Jak stosować Diclofenaco Llorens
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Diclofenaco Llorens
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Diclofenaco Llorens i do czego służy

Diclofenacum sodicum, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków przeciwnowotwornych niesteroidowych stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych.

Lek ten jest stosowany w leczeniu objawowym bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu związanego z:

• reumatoidalnym zapaleniem stawów
• szpiczastym zapaleniem stawów kręgosłupa
• zwyrodnieniem stawów
• koliką nerkową
• ostrym napadem dny moczanowej
• bólem menstruacyjnym
• bólem mięśniowo-szkieletowym
• stanami zapalnymi pourazowymi
• reumatyzmem miękkich części.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Diklofenaku Llorens

Należy stosować najniższą dawkę leku, która złagodzi lub kontroluje ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie stosować Diklofenaku Llorens:

• jeśli jest się uczulonym (nadwrażliwym) na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jest się uczulonym lub wystąpiły reakcje alergiczne na kwas acetylosalicylowy lub inne podobne leki przeciwbólowe. Reakcje mogą obejmować astmę (trudności w oddychaniu), ból w klatce piersiowej, pokrzywkę (alergiczną reakcję skórną z świądem), ostrą rinitę (zapalenie błony śluzowej nosa) lub obrzęk twarzy. Jeśli podejrzewa się uczulenie, należy skonsultować się z lekarzem.
• jeśli wcześniej wystąpiła krwawica żołądka lub dwunastnicy lub dwukrotnie doznano perforacji przewodu pokarmowego podczas przyjmowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego.
• jeśli obecnie występuje lub wcześniej wielokrotnie występowała choroba wrzodowa lub krwawica żołądka lub dwunastnicy.
• jeśli aktualnie występuje choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (choroby powodujące biegunkę z lub bez krwi i ból brzucha).
• jeśli występuje ciężka choroba nerek.
• jeśli występuje ciężka choroba wątroby.
• jeśli występuje ustalona choroba serca i/lub choroba mózgowo-naczyniowa, np. jeśli wystąpił zawał serca, udar, przejściowy stan niedokrwienny (TIA), zablokowanie naczyń krwionośnych serca lub mózgu lub operacja usunięcia przeszkody lub wykonania bypassu wieńcowego.
• jeśli występują problemy z krążeniem (choroba tętnic obwodowych).
• jeśli jest się w trzecim trymestrze ciąży.
• jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi.
• jeśli występuje proktitis (zapalenie odbytu powodujące ból, krwawienie i okazjonalnie śluz lub ropę) lub krwawienie z odbytu.

Przed przyjęciem diklofenaku należy upewnić się, że lekarz wie:

• czy się pali.
• czy ma się cukrzycę.
• czy występuje duszność bolesna, skrzepliny krwi, nadciśnienie tętnicze, wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów.

Niepożądane działania mogą być minimalizowane przez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres czasu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Diklofenaku Llorens 100 mg supozytorya.

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Diklofenaku Llorens:

• jeśli wystąpiła lub może się rozwinąć choroba wrzodowa, krwawica lub perforacja żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnymi, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.

Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu u pacjentów z wywiadem choroby wrzodowej i u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodanie leku ochronnego dla żołądka.

• jeśli występuje któraś z następujących chorób: astma, łagodna choroba serca, choroba wątroby lub nerek, nadciśnienie tętnicze (hipertensja), zaburzenia krzepnięcia lub inne zaburzenia krwi, w tym porfiria wątrobową.

• jeśli przyjmuje się inne leki przeciwzapalne, kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwdepresyjne, ponieważ zwiększa to ryzyko choroby wrzodowej i/lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt „Inne leki i Diklofenak Llorens”).

• jeśli przyjmuje się leki na nadciśnienie lub cyklosporynę, ponieważ zwiększa to ryzyko uszkodzenia nerek (patrz punkt „Inne leki i Diklofenak Llorens”).

• jeśli kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja skórna, łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu diklofenaku lub innych leków przeciwbólowych.

Należy poinformować lekarza:

• jeśli jednocześnie przyjmuje się leki wpływające na krzepnięcie krwi lub zwiększające ryzyko choroby wrzodowej, takie jak doustne leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również wspomnieć o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.

• jeśli występuje choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki typu diklofenaku mogą nasilać te choroby.

• jeśli występuje nadciśnienie tętnicze, wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów, cukrzyca lub pali się papierosy (czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego), lekarz powinien okresowo ocenić, czy należy kontynuować leczenie tym lekiem, szczególnie jeśli trwa ono dłużej niż 4 tygodnie.

• jeśli występuje niewydolność wątroby, niewydolność nerek lub zaburzenia krwi, konieczne będą częste badania krwi podczas leczenia. Pozwoli to kontrolować funkcję wątroby (poziom transaminaz), nerek (poziom kreatyniny) lub krwi (poziom limfocytów, erytrocytów i płytek krwi). Dzięki temu lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia lub zmianie dawki.

• jeśli niedawno przeprowadzono lub planuje się operację żołądka lub jelita przed użyciem Diklofenaku Llorens, ponieważ Diklofenak Llorens może czasem nasilać problemy z gojeniem się ran w jelitach po zabiegu chirurgicznym.

Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi

Leki takie jak Diklofenak Llorens mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli występują problemy z sercem, wywiad udaru lub istnieje podejrzenie ryzyka ich wystąpienia (np. nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, podwyższony poziom cholesterolu lub trójglicerydów, palenie papierosów) i lekarz postanawia leczyć Diklofenakiem Llorens, nie należy przyjmować więcej niż 100 mg dziennie, jeśli leczenie trwa dłużej niż 4 tygodnie.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z chorobą serca i/lub nadciśnieniem tętniczym (hipertensją).

Ogólnie bardzo ważne jest przyjmowanie najniższej skutecznej dawki tego leku przez możliwie najkrótszy czas, aby złagodzić ból i/lub stan zapalny i zmniejszyć ryzyko niepożądanych działań sercowo-naczyniowych.

Jeśli podczas przyjmowania tego leku wystąpi ból w klatce piersiowej, przyspieszone oddychanie, osłabienie lub trudności w mówieniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i nastolatkowie

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i nastolatków poniżej 14. roku życia.

Pacjenci starsi

Pacjenci starsi mogą być bardziej wrażliwi na działanie tego leku niż inni dorośli. Dlatego szczególnie ważne jest, aby pacjenci starsi natychmiast informowali lekarza o występujących niepożądanych działaniach.

Inne leki i Diklofenak Llorens

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się lub niedawno stosowano inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie tego leku; w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z nich.

Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się lub niedawno stosowano którykolwiek z następujących leków:

• leki zawierające lit, lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (do leczenia niektórych typów depresji)
• leki zawierające metotreksat (do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów i nowotworów)
• leki zawierające cyklosporynę, tacrolius (do stosowania po przeszczepach)
• leki zawierające trimetoprim (do zapobiegania i leczenia chorób układu moczowego)
• leki do leczenia problemów serca (digoksyna, blokery kanałów wapniowych takie jak werapamil lub izradypina)
• leki stosowane do leczenia cukrzycy, z wyjątkiem insuliny
• leki do kontrolowania ciśnienia tętniczego (diuretyki, beta-blokery i inhibitory ACE)
• leki do zapobiegania powstawaniu skrzeplin w krwi
• leki zawierające chinolon lub ceftryaxonę (do leczenia infekcji)
• kortykosteroidy (leki zmniejszające stan zapalny i działanie układu odpornościowego)
• inne leki z grupy diklofenaku (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen
• leki zawierające worykonazol (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych)
• leki zawierające fenytoinę (lek stosowany do leczenia napadów padaczkowych)
• leki zawierające misoprostol (do leczenia wrzodów żołądka)
• leki zawierające cholestryminę i kolestypol (do obniżania poziomu cholesterolu we krwi)
• leki zawierające pentazocynę (do łagodzenia bólu)

Stosowanie Diklofenaku Llorens z pokarmem, napojami i alkoholem

Spożywanie napojów alkoholowych w połączeniu z tym lekiem może zwiększyć jego toksyczność.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jest się w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może się być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować Diklofenaku Llorens w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u matki i dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród. Ponieważ stosowanie leków typu Diklofenak Llorens wiązano ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się ich stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że zostanie to uznane za konieczne i zalecane przez lekarza. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum. Od 20. tygodnia ciąży Diklofenak Llorens może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosuje się go dłużej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios). Jeśli konieczne jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Karmienie piersią

W mleku matki może pojawiać się niewielka ilość tego leku, dlatego nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią.

Płodność

U pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki typu diklofenaku wiązano ze zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ diklofenaku na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn jest zerowy lub nieznaczny. Jednak pacjenci, którzy podczas leczenia tym lekiem doświadczają zaburzeń wzroku, zawrotów głowy, senności lub innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, powinni unikać prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Diklofenak Llorens

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o stosowaniu leku.

Stosowanie u dorosłych

Dawkowanie zalecane to 1 supozetorium raz dziennie, przed pójściem spać. W przypadku potrzeby dawkowania wyższego, stosuje się tabletki o dawce 50 mg.

W przypadku bólu menstruacyjnego, dzienna dawka, którą należy dostosować indywidualnie, wynosi 50–200 mg (1–2 supozetoria). Dawka początkowa to 50–100 mg (1 supozetorium), a w razie potrzeby może być zwiększana w kolejnych cyklach menstruacyjnych. Leczenie należy rozpocząć od pojawienia się pierwszych objawów. W zależności od ich nasilenia, leczenie trwa kilka dni.

Sposób podania

Supozetoria należy stosować doodbytniczo. Jeśli supozetorium jest zbyt miękkie, aby je założyć, schłodź je przez kilka minut w lodówce lub zimnej wodzie przed zdjęciem opakowania. Nie dziel supozetorium, ponieważ niewłaściwe warunki przechowywania mogą prowadzić do nierównomiernej dystrybucji substancji czynnej. Supozetorium nie wolno połykać.

Jeśli zastosujesz zbyt dużo diklofenaku Llorens

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować diklofenak Llorens

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Jeśli zapomnisz założyć supozetorium, zrób to jak najszybciej, chyba że do następnej dawki zostało już niewiele czasu – wtedy pomij tę dawkę i wróć do normalnego harmonogramu. Jeśli zapomniałbyś kilku dawek, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Diclofenaco Llorens może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje. Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania diklofenaku to następujące:

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania diklofenaku Llorens

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Chronić przed ciepłem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca, który został podany.

Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zдавать do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób pomaga się w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Diclofenaco Llorens

Substancją czynną jest diclofenacum natricum. Każdy czop zawiera 100 mg diclofenacu sodowego.

Pozostałymi składnikami są laktoza monohydras i glicerydy półsyntetyczne stałe.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Diclofenaco Llorens ma postać białych, torpedowatych czopów.

Każda puszka zawiera 12 czopów.

Opakowania kliniczne zawierają 100 czopów.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Llorens, S.L.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Hiszpania

Wytwórca

Laboratorios Llorens, S.L.

C/ Llacuna, 19-21

08005 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/