Диклофенак Керн Фарма 11,6 мг/г гель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Диклофенак Керн Фарма 11,6 мг/г гель

Диклофенака диэтиламин

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диклофенак Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать применять Диклофенак Керн Фарма
3. Как применять Диклофенак Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Диклофенака Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклофенак Керн Фарма и для чего его применяют

Диклофенака диэтиламин, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств и оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Диклофенак Керн Фарма показан взрослым и подросткам старше 14 лет для местного облегчения боли и устранения лёгких и случайных воспалений, вызванных:

• незначительными ушибами, ударами, растяжениями,
• спондилезом или другими мышечными спазмами,
• люмбаго (болью в спине),
• лёгкими растяжениями, возникающими в результате вывиха.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что необходимо знать перед началом применения Диклофенак Керн Фарма

Не применяйте Диклофенак Керн Фарма

• если у вас аллергия на диклофенак или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если ранее у вас возникала аллергическая реакция на диклофенак или любое другое лекарственное средство, применяемое для лечения боли, лихорадки или воспаления, например, на ибупрофен или ацетилсалициловую кислоту (которая также используется для предотвращения свёртывания крови). Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом,
• если вы находитесь в третьем триместре беременности,
• если вам меньше 14 лет,
• не наносите на раны, экзематозные поражения кожи, слизистые оболочки и ожоги.

Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

• Не наносите препарат на участки кожи с порезами или открытыми ранами, слизистые оболочки, при наличии экземы или других участков кожи с сыпью.
• Избегайте попадания Диклофенак Керн Фарма в глаза. В случае попадания промойте глаза чистой водой. Обратитесь к врачу или фармацевту, если после этого ощущается дискомфорт.
• Не используйте окклюзионные повязки.
• Не применяйте на обширных участках кожи. Используйте исключительно на поражённом участке.
• Не наносите Диклофенак Керн Фарма одновременно на те участки кожи, где уже были нанесены другие лекарственные средства.
• Не принимайте этот препарат внутрь и не используйте его в полости рта. Диклофенак Керн Фарма предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании обратитесь к врачу или фармацевту.
• Обработанные участки кожи не должны подвергаться воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) или ламп с ультрафиолетовым излучением (УФ-лучи).

Перед началом применения Диклофенак Керн Фарма проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей и подростков младше 14 лет, поскольку отсутствует достаточная информация о его безопасности и эффективности.

Применение у пожилых пациентов

Диклофенак Керн Фарма может применяться у пациентов старше 65 лет.

Применение Диклофенака Керн Фарма вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные препараты.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять этот лекарственный препарат.

Беременность

Применение Диклофенак Керн Фарма запрещено в последних трёх месяцах беременности. Применение Диклофенак Керн Фарма в первые шесть месяцев беременности допускается только в случае строгой необходимости и по рекомендации врача. При необходимости лечения в этот период следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. Оральные формы диклофенака (например, таблетки) могут вызывать нежелательные реакции у плода. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении Диклофенак Керн Фарма в виде геля на кожу.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять любой лекарственный препарат.

В период лактации не применяйте Диклофенак Керн Фарма, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Никогда не наносите препарат непосредственно на область груди.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При наружном применении на кожу влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описано.

Диклофенак Керн Фарма содержит пропиленгликоль (Е-1520)

Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.

3. Как применять Диклофенак Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство предназначено для нанесения на кожу (местное применение).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет

Наносить 3–4 раза в день небольшое количество геля на воспалённый или болезненный участок кожи.

Количество геля зависит от размера поражённого участка (обычно будет достаточно нанести количество, соответствующее размеру от вишни до грецкого ореха).

Применение у детей и подростков младше 14 лет

Применение этого лекарственного средства у детей и подростков младше 14 лет не рекомендуется из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Способ применения:

• При первом использовании тюбика отвинтите колпачок. Вставьте заднюю часть колпачка в заглушку тюбика. Поверните колпачок до открытия тюбика.
• Нанесите тонкий слой геля на участок кожи, где присутствует боль и воспаление, слегка втирая его.
• После использования плотно закрывайте тюбик.
• После нанесения геля тщательно вымойте руки.

Если боль или отёк усиливаются или сохраняются более 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Если вы применили Диклофенак Керн Фарма в большем количестве, чем следует

При случайном проглатывании Диклофенак Керн Фарма или при нанесении на большую поверхность кожи и в течение длительного времени могут возникнуть побочные реакции, аналогичные тем, что наблюдаются при приёме диклофенака внутрь (например, в виде таблеток).

Основные симптомы передозировки: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта или почек, затруднение дыхания, могут возникнуть тошнота, рвота, боль в животе и снижение уровня сознания.

Если вы нанесли слишком большое количество препарата, рекомендуется смыть его большим количеством воды или удалить излишки.

При случайном проглатывании немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество, которое было принято.

Если вы забыли применить Диклофенак Керн Фарма

Если вы забыли нанести лекарственное средство в положенное время, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Диклофенаком Керн Фарма

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными.

Если у вас появятся какие-либо из следующих признаков аллергии, немедленно прекратите применение Диклофенака Керн Фарма и обратитесь к врачу или фармацевту:

• Редкие (могут встречаться у 1–10 из 10 000 пациентов): Высыпания на коже с образованием волдырей; крапивница (красные возвышающиеся пятна, часто сопровождающиеся зудом и жжением).
• Очень редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов): Затруднение дыхания или ощущение сдавливания в груди (астма); отек лица, губ, языка или горла.

Несерьезные побочные эффекты:

Могут возникать и другие побочные эффекты, однако, как правило, они являются незначительными и носят временный характер. При появлении любого из них обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее.

• Частые (могут встречаться у 1–10 из 100 пациентов): Высыпания, зуд, покраснение или жжение на коже после применения препарата.
• Очень редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов): Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность). Симптомы: солнечный ожог, сопровождающийся зудом, отеком и образованием волдырей.
• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): Ощущение жжения в месте нанесения, сухость кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Диклофенак Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

После вскрытия по истечении 12 месяцев утилизируйте тюбик с остатком геля.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Диклофенак Керн Фарма 11,6 мг/г

• Действующее вещество: диэтиламина диклофенак. Каждый грамм геля содержит 11,6 мг диэтиламина диклофенака (что соответствует 10 мг натрия диклофенака).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): пропиленгликоль (Е-1520), изопропанол, диэтиламина, жидкий парафин, поликсилетиленовый алкиловый эфир, карбомер 934P NF, коко-каприлат/капринат, отдушка крем 1876601, очищенная вода.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Диклофенак Керн Фарма 11,6 мг/г гель — вязкая белая жидкость. Препарат выпускается в алюминиевой тубе с винтовой крышкой.

Лекарственное средство выпускается в тубах по 60 и 100 граммов геля.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2020

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/.