Дигоксин Керн Фарма 0,25 мг/мл раствор для инъекций

Испания
Торговое название Дигоксин Керн Фарма 0,25 мг/мл раствор для инъекций
Форма выпуска раствор для инъекций
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 34753
Производитель КЕРН ФАРМА ООО
Дигоксин Керн Фарма 0,25 мг/мл раствор для инъекций раствор для инъекций

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Дигоксин Керн Фарма 0,25 мг/мл раствор для инъекций

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции :

  1. Что такое Дигоксин Керн Фарма и для чего он применяется
  2. Что Вы должны знать перед началом применения Дигоксин Керн Фарма
  3. Как применять Дигоксин Керн Фарма
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Дигоксин Керн Фарма
  6. Содержимое упаковы и дополнительная информация

1. Что такое Дигоксин Керн Фарма и для чего его применяют

Дигоксин Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых кардиотоническими гликозидами. Его действующим веществом является дигоксин, который усиливает сокращение сердечной мышцы за счёт специфического торможения фермента, именуемого натрий-калиевой аденозинтрифосфатазой (Na+/K+-зависимой АТФазой).

Этот препарат показан при лечении некоторых заболеваний сердца, таких как:

  • «хроническая сердечная недостаточность», при которой основным нарушением является «систолическая дисфункция» (нарушения сократительной функции сердца),
  • когда сердечная недостаточность сопровождается «фибрилляцией предсердий» (нарушением сердечного ритма или частоты, возникающим вследствие неравномерного сокращения мышцы верхних камер сердца (предсердий)),
  • при лечении некоторых «наджелудочковых аритмий» (нарушений сердечного ритма или частоты, возникающих в предсердиях), особенно при трептании и фибрилляции предсердий (нарушениях ритма, при которых мышца верхних камер сердца (предсердия) сокращается неравномерно), при этом основным терапевтическим эффектом является снижение частоты сокращений желудочков (замедление сердечного ритма).

2. Что нужно знать перед началом применения Дигоксина Керн Фарма

Не используйте Дигоксин Керн Фарма

  • если у вас аллергия на дигоксин, другие сердечные гликозиды или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства,
  • если вам диагностировали следующие заболевания сердца:
    • прерывистая сердечная блокада или атриовентрикулярная блокада II степени (нарушение проведения электрического импульса между верхними и нижними камерами сердца), особенно при наличии в анамнезе сердечного заболевания, называемого синдром Стokes-Адамса,
    • определённые формы «наджелудочковых аритмий», например, при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (наследственное заболевание сердца),
    • «желудочковая тахикардия» (учащённое сердцебиение, начинающееся в желудочках) или «желудочковая фибрилляция» (очень нерегулярный сердечный ритм (аритмия), который может быть смертельным),
    • «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия» (заболевание, при котором наблюдается чрезмерный рост сердечной мышцы),
  • при аритмиях, вызванных интоксикацией другими сердечными гликозидами (препаратами для лечения сердца),
  • если известно или подозревается наличие дополнительного проводящего пути (аномальной электрической связи между предсердием и желудочком), и при этом в анамнезе отсутствуют наджелудочковые аритмии, применение этого препарата также противопоказано.

Предупреждения и меры предосторожности

Этот препарат следует применять исключительно под наблюдением и контролем врача. Проконсультируйтесь с врачом до начала применения этого лекарства в следующих случаях:

  • если у вас недавно был инфаркт миокарда, дигоксин следует применять с осторожностью,
  • если вы проходите лечение диуретиками и ингибитором АПФ (препаратами для лечения сердца и артериальной гипертензии) или только диуретиками, поскольку прекращение приёма дигоксина может привести к ухудшению состояния,
  • если вы принимали сердечные гликозиды (препараты для лечения сердца) в течение двух недель до начала терапии дигоксином, вашему врачу следует рассмотреть возможность снижения начальной дозы,
  • при применении у пожилых пациентов или пациентов с нарушением функции почек врач должен рассмотреть возможность снижения как начальной, так и поддерживающей дозы,
  • во время лечения дигоксином врач должен периодически контролировать уровень электролитов в сыворотке крови и функцию почек (концентрацию фермента, называемого сывороточная креатинин). Частота контроля зависит от тяжести состояния,
  • если у вас тяжёлое заболевание дыхательной системы, поскольку миокард (сердечная мышца) может быть более чувствителен к действию дигоксина,
  • если у вас низкий уровень калия в крови, поскольку это повышает чувствительность миокарда (сердечной мышцы) к действию дигоксина,
  • если у вас гипоксия (низкий уровень кислорода в крови), гипомагниемия (низкий уровень магния в крови) и выраженная гиперкальциемия (высокий уровень кальция в крови), поскольку эти состояния усиливают чувствительность миокарда (сердечной мышцы) к дигоксину,
  • при заболеваниях щитовидной железы следует соблюдать осторожность при применении этого препарата. Начальную и поддерживающую дозу дигоксина следует снижать при недостаточной функции щитовидной железы. При гипертиреозе (повышенный уровень тиреоидных гормонов в крови) наблюдается относительная резистентность к дигоксину (снижение его активности), и может потребоваться увеличение дозы. Во время лечения тиреотоксикоза (избыток тиреоидных гормонов) дозу следует снижать по мере нормализации состояния,
  • пациентам с синдромом мальабсорбции (нарушение способности организма правильно усваивать витамины, минералы и другие питательные вещества из пищи) или после реконструкции желудочно-кишечного тракта могут потребоваться более высокие дозы дигоксина.

Применение Дигоксина Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препараты, вызывающие гипокалиемию или внутриклеточный дефицит калия, могут повысить чувствительность к дигоксину; к ним относятся некоторые диуретики (препараты, способствующие выведению жидкости), соли лития, кортикостероиды (противовоспалительные препараты) и карбеноксолон (препарат для лечения афт в полости рта).

Уровень дигоксина в крови может повышаться при одновременном применении следующих препаратов:

  • амиодарон, флекаинид, празозин, пропафенон, хинидин, спиронолактон (препараты для лечения сердца),
  • блокаторы кальциевых каналов и ингибиторы АПФ (препараты для лечения артериальной гипертензии),
  • эритромицин, тетрациклин, гентамицин, итраконазол, триметоприм (антибиотики),
  • хинин (препарат для лечения малярии),
  • алпразолам, соли лития (препараты при депрессии),
  • диофенилоксилат с атропином (комбинированный препарат, применяемый как противодиарейное средство),
  • индометацин,
  • пропантелин (препарат для лечения язвенной болезни).

Уровень дигоксина в крови может снижаться при одновременном применении следующих препаратов:

  • антациды,
  • некоторые слабительные,
  • каолин-пектин (противодиарейный препарат),
  • неомицин, пеницилламин, рифампицин (антибиотики),
  • некоторые цитостатики (препараты для лечения рака),
  • метоклопрамид (препарат для лечения рвоты),
  • сульфасалазин (противовоспалительный препарат для желудка),
  • адреналин (гормон),
  • сальбутамол (препарат для лечения астмы),
  • колестирамин (препарат для лечения холестерина),
  • фенитоин (препарат для лечения эпилепсии).

Сообщите врачу, если вы принимаете препарат, содержащий энзалутамид (для лечения рака простаты). Он может влиять на результаты анализов на дигоксин.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Как и все лекарства, применение дигоксина во время беременности следует рассматривать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Хотя дигоксин проникает в грудное молоко, количество его незначительно.

Раствор для инъекций Дигоксин содержит этанол, что следует учитывать при беременности и грудном вскармливании (см. раздел 2 — «Дигоксин Керн Фарма содержит этанол»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии дигоксина на способность к вождению и управлению механизмами отсутствуют; поэтому избегайте выполнения задач, требующих повышенной концентрации внимания, пока не убедитесь, как вы переносите препарат.

Пропиленгликоль, входящий в состав этого препарата, может вызывать эффекты, схожие с теми, что возникают при употреблении алкоголя, и повышать вероятность этих побочных эффектов. Это может снижать способность к вождению и управлению механизмами.

Дигоксин Керн Фарма содержит этанол

Этот препарат содержит 83,86 мг этанола на 1 мл. Данное количество эквивалентно менее чем 2,1 мл пива или 0,9 мл вина.

Такое небольшое количество алкоголя в этом препарате не оказывает заметного действия.

Дигоксин Керн Фарма содержит пропиленгликоль (Е-1520)

Этот препарат содержит 830 мг пропиленгликоля в каждые 2 мл (1 ампулу).

Применяйте этот препарат только по назначению врача. Ваш врач может проводить дополнительные обследования во время приёма этого препарата.

3. Как применять Дигоксин Керн Фарма

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Доза дигоксина для каждого пациента должна устанавливаться индивидуально с учётом возраста, массы тела и функции почек. Указанные дозы носят лишь рекомендательный характер и служат лишь ориентиром для начальной терапии.

Врач должен учитывать различия в эффектах при применении дигоксина в виде оральных форм и в виде инъекционного раствора при переходе от одной лекарственной формы к другой. Например, при переходе от пероральной формы к внутривенной доза должна быть уменьшена как минимум на 33 %.

Обычная доза:

Взрослым и детям старше 10 лет:

Парентеральная нагрузочная доза (в экстренных случаях) (для пациентов, не получавших сердечные гликозиды в течение предыдущих двух недель):

Нагрузочная доза дигоксина парентерально составляет 500–1000 мкг (0,5–1,0 мг), в зависимости от возраста, массы тела и функции почек.

Нагрузочная доза должна вводиться в виде разделённых доз: примерно половина общей дозы вводится в первую очередь, а остальные части — с интервалами 4–8 часов с учётом клинической реакции перед введением каждой последующей дозы. Каждая доза должна вводиться внутривенно капельно (см. Разведение) в течение 10–20 минут.

Новорождённым, младенцам и детям младше 10 лет (если ранее сердечные гликозиды не применялись в течение предыдущих двух недель):

  • Нагрузочная доза (в экстренных случаях):

Дозы для детей зависят от их массы тела.

Однако эти дозы находятся в диапазоне от 20 до 35 мкг в течение 24 часов.

Нагрузочная доза должна вводиться в виде разделённых доз: примерно половина общей дозы вводится в первую очередь, а остальные части — с интервалами 4–8 часов с учётом клинической реакции перед введением каждой последующей дозы. Каждая доза должна вводиться внутривенно капельно (см. Разведение) в течение 10–20 минут.

  • Поддерживающая доза:

Ваш врач определит поддерживающую дозу в зависимости от реакции ребёнка на начальное лечение этим препаратом.

В среднем большинство пациентов получают поддерживающую дозу в размере 20–25 % от нагрузочной дозы, вводимую каждые 24 часа.

Если вы применили Дигоксин Керн Фарма в большем количестве, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Дигоксин Керн Фарма

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Дигоксин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

В целом, побочные реакции при применении дигоксина зависят от дозы и возникают при более высоких дозах, чем те, которые требуются для достижения терапевтического эффекта. Соответственно, побочные реакции возникают реже, если дигоксин применяется в пределах рекомендованного диапазона доз или в пределах терапевтических концентраций в сыворотке крови, а также при тщательном контроле сопутствующих состояний и проводимой одновременно терапии.

Нарушения со стороны сердца:

Нарушения сердечного ритма и проводимости сердца, включая:

  • Преждевременные желудочковые сокращения, которые могут прогрессировать до бигеминии (нарушение сердечного ритма, при котором чередуются нормальные сердечные сокращения с преждевременными) или даже до тригеминии (нарушение сердечного ритма, при котором после каждых двух нормальных сокращений сердца следует одно преждевременное).
  • Предсердные тахикардии (нарушение сердечного ритма (пульса), при котором слишком быстрые сокращения возникают в верхних камерах сердца). Часто сопровождаются атриовентрикулярной блокадой (нарушением проведения электрического импульса между предсердиями (верхними камерами) и желудочками (нижними камерами) сердца), и пульс не всегда учащённый (см. раздел 2).
  • Изменения на электрокардиограмме.
  • Синусовая брадикардия (нарушение, приводящее к урежению частоты сердечных сокращений). Особенно у детей может быть признаком интоксикации дигоксином.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Анорексия, тошнота и рвота, которые исчезают через несколько часов после приёма препарата. Также может развиваться диарея.

При приёме дигоксина внутрь также описаны случаи кишечной ишемии (нарушение кровоснабжения кишечника) и, в редких случаях, кишечной некроз (гибель участка кишечника вследствие нарушения кровоснабжения).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

При длительном применении возможно развитие гинекомастии (увеличение молочных желёз у мужчин).

Нарушения со стороны нервной системы:

Сообщалось о слабости, апатии, утомлении, недомогании, головной боли, нарушениях зрения, депрессии и даже психозах.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Высыпания на коже, напоминающие крапивницу (покраснение кожи с зудящими волдырями) или скарлатину (общее покраснение кожи с мелкими возвышенными элементами).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Выраженная эозинофилия (повышение количества лейкоцитов — эозинофилов — в крови).

Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови).

Детская популяция

Побочные эффекты дигоксина у новорождённых и детей отличаются от наблюдаемых у взрослых по нескольким признакам. Хотя дигоксин может вызывать анорексию, тошноту, рвоту, диарею и нарушения со стороны центральной нервной системы у молодых пациентов, эти симптомы редко являются первыми признаками передозировки. Вместо этого наиболее ранним и частым проявлением передозировки дигоксина у новорождённых и детей являются нарушения сердечного ритма, включая синусовую брадикардию.

У детей применение дигоксина может вызывать любые виды аритмий. Наиболее часто встречаются нарушения проводимости или наджелудочковые тахиаритмии, такие как предсердная тахикардия (с атриовентрикулярной блокадой или без неё) и узловая тахикардия (тахикардия из атриовентрикулярного узла). Желудочковые аритмии встречаются реже.

Синусовая брадикардия может быть признаком развивающейся интоксикации дигоксином, особенно у детей, даже при отсутствии атриовентрикулярной блокады I степени. Следует считать, что любая аритмия или нарушение проводимости, возникшие у ребёнка, принимающего дигоксин, вызваны именно этим препаратом, пока последующее обследование не докажет обратное.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения Дигоксина Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дигоксин Керн Фарма

  • Действующее вещество: дигоксин.
  • Вспомогательные компоненты: этанол, пропиленгликоль (Е-1520), лимонная кислота моногидрат, натрия гидрофосфат безводный и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор для инъекций.

Каждая упаковка содержит 5 ампул по 2 мл.

Другие лекарственные формы

  • Дигоксин Керн Фарма 0,25 мг таблетки. Упаковки, содержащие 50 таблеток.
  • Дигоксин 0,05 мг/мл раствор для приема внутрь для детей, распространяемый под названием Ланакордин Педиатрический. Упаковка объемом 60 мл, снабжённая дозирующим шприцем.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Промышленная зона Colón II, ул. Venus, 72

08228 Терраса (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Наибольший терапевтический эффект дигоксина достигается у пациентов с расширением желудочков сердца.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:

Внутримышечное введение болезненно и связано с развитием некроза мышечных клеток (гибель клеток сердечной мышцы). Эта форма введения не рекомендуется.

Быстрое внутривенное введение может вызвать вазоконстрикцию, приводящую к артериальной гипертензии и/или снижению коронарного кровотока. Поэтому медленная скорость введения особенно важна при сердечной недостаточности на фоне гипертензии и при остром инфаркте миокарда.

Взрослые и дети старше 10 лет:

Родительская доза экстренного назначения (для пациентов, не получавших сердечные гликозиды в течение последних двух недель):

Доза нагрузки дигоксина при парентеральном введении составляет 500–1000 мкг (0,5–1,0 мг), в зависимости от возраста, массы тела и функции почек.

Доза нагрузки должна вводиться по частям: примерно половина общей дозы вводится в первую очередь, затем — дополнительные части общей дозы с интервалами 4–8 часов, при этом клиническая реакция оценивается перед введением каждой последующей дозы. Каждая доза должна вводиться внутривенной инфузией (см. Разведение) в течение 10–20 минут.

Новорождённые, младенцы и дети младше 10 лет (если ранее не получали сердечные гликозиды в течение последних двух недель):

  • Парентеральная доза нагрузки:

Дозы у детей зависят от массы тела.

Тем не менее, эти дозы находятся в диапазоне от 20 до 35 мкг в течение 24 часов.

Доза нагрузки должна вводиться по частям: примерно половина общей дозы вводится первой, а последующие части — с интервалами 4–8 часов, при этом клиническая реакция оценивается перед введением каждой дополнительной дозы. Каждая доза должна вводиться внутривенной инфузией (см. Разведение) в течение 10–20 минут.

  • Поддерживающая терапия:

Ваш врач определит поддерживающую дозу в зависимости от реакции ребёнка на начальное лечение дигоксином.

В среднем, поддерживающая доза составляет от 20% до 25% дозы нагрузки, вводимая каждые 24 часа.

У новорождённых, особенно у недоношенных детей, клиренс дигоксина снижен, поэтому необходимо учитывать соответствующее уменьшение дозы, выходящее за рамки общих рекомендаций по дозировке.

После периода новорождённости дети, как правило, требуют более высоких доз по сравнению со взрослыми, пропорционально массе тела или площади поверхности тела, как указано в следующей таблице. Дети старше 10 лет нуждаются в дозах, пропорциональных их массе тела, аналогичных взрослым.

  • Доза нагрузки внутривенно для указанных выше групп:

Введение должно проводиться в соответствии со следующей схемой:

Недоношенные новорождённые < 1,5 кг

20 мкг/кг в течение 24 часов.

Недоношенные новорождённые 1,5 кг – 2,5 кг

30 мкг/кг в течение 24 часов.

Доношенные новорождённые и дети до 2 лет

35 мкг/кг в течение 24 часов.

2–5 лет

35 мкг/кг в течение 24 часов.

5–10 лет

25 мкг/кг в течение 24 часов.

Доза «нагрузки» должна вводиться в виде разделенных доз: примерно половина от общей дозы вводится в качестве первой дозы, а остальные части общей дозы — с интервалами 4–8 часов с оценкой клинической реакции перед введением каждой последующей дозы. Каждая из доз должна вводиться внутривенной инфузией (см. Разведение) в течение 10–20 минут.

  • Поддерживающая терапия:

Поддерживающая доза должна вводиться по следующей схеме:

Недоношенные новорождённые:

  • суточная доза = 20 % от дозы «нагрузки» за 24 часа (внутривенно или перорально).

Доношенные новорождённые и дети до 10 лет:

  • суточная доза = 25 % от дозы «нагрузки» за 24 часа (внутривенно или перорально).

Эти схемы дозирования предназначены в качестве ориентира; у этих педиатрических пациентов необходимо тщательно проводить клиническое наблюдение и контролировать уровни дигоксина в сыворотке крови (см. Контроль) для корректировки дозы.

Если в течение двух недель до начала лечения данным препаратом уже применялись сердечные гликозиды, следует учитывать, что оптимальные дозы «нагрузки» дигоксина будут ниже рекомендованных выше.

Гликозиды наперстянки являются важной причиной случайного отравления у детей. Толерантность новорождённых к гликозидам наперстянки варьируется, поскольку клиренс препарата почками снижен. Особенно чувствительны недоношенные и незрелые новорождённые.

Пациенты пожилого возраста:

Склонность к нарушению функции почек и низкая масса общей мышечной ткани у пожилых пациентов влияет на фармакокинетику дигоксина таким образом, что при использовании тех же доз, что и у молодых пациентов, могут легко возникать высокие уровни дигоксина в сыворотке крови и связанная с этим токсичность. Поэтому у пожилых пациентов следует применять более низкие дозы дигоксина. Уровни дигоксина в сыворотке крови должны регулярно контролироваться, а также необходимо избегать гипокалиемии.

Рекомендации по дозировке в специальных группах пациентов:

См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Разведение Дигоксин Керн Фарма:

Препарат можно вводить без разведения или разбавленным растворителем в объёме, превышающем в 4 раза или более объём препарата. Использование объёма растворителя, меньшего чем в 4 раза, может привести к выпадению дигоксина в осадок.

Известно, что при разведении в соотношении 1 к 250 (например, ампула 2 мл с 500 мкг, добавленная к 500 мл раствора для инфузии) препарат совместим со следующими растворами для инфузии и остаётся стабильным в течение 48 часов при комнатной температуре (20–25 °C):

  • Инфузия хлорида натрия для внутривенного введения, B.P., 0,9 % массо-объёмных.
  • Инфузия хлорида натрия (0,18 % массо-объёмных) и глюкозы (4 % массо-объёмных) для внутривенного введения, B.P.
  • Инфузия глюкозы для внутривенного введения, B.P., 5 % массо-объёмных.

Разведение должно проводиться либо в полностью асептических условиях, либо непосредственно перед применением. Любой неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Контроль:

Концентрации дигоксина в сыворотке крови могут выражаться в условных единицах нг/мл или в единицах СИ — нмоль/л. Для перевода нг/мл в нмоль/л необходимо умножить значение в нг/мл на 1,28.

Концентрацию дигоксина в сыворотке крови можно определить методом радиоиммунного анализа. Кровь следует брать не ранее чем через 6 часов или более после последнего введения препарата. Строгих рекомендаций по диапазону сывороточных концентраций, обеспечивающих наибольшую эффективность, не существует, однако большинство пациентов получают пользу с минимальным риском развития признаков и симптомов токсичности при концентрациях дигоксина от 0,8 нг/мл (1,02 нмоль/л) до 2,0 нг/мл (2,56 нмоль/л). При превышении этого диапазона признаки и симптомы токсичности могут встречаться чаще, а уровни выше 3,0 нг/мл (3,84 нмоль/л), как правило, являются токсичными. Тем не менее, при решении вопроса о том, связаны ли симптомы пациента с дигоксином, важными факторами являются клиническое состояние, уровень калия в сыворотке и функция щитовидной железы.

Другие гликозиды, включая метаболиты дигоксина, могут мешать проводимым анализам, поэтому при интерпретации значений, не соответствующих клиническому состоянию пациента, следует соблюдать осторожность.

СИМПТОМЫ ПРИ ПРЕДОЗИРОВКЕ И ЛЕЧЕНИЕ:

Взрослые:

У взрослых без заболеваний сердца клинические наблюдения показывают, что передозировка дигоксина в дозе 10–15 мг приводила к смерти у половины пациентов. Если взрослый без заболеваний сердца примет более 25 мг дигоксина, это приведёт к смерти или прогрессирующей токсичности, которую можно устранить только введением фрагментов антител, связывающих дигоксин.

Дети:

У детей в возрасте от 1 до 3 лет без заболеваний сердца клинические наблюдения показывают, что передозировка дигоксина в дозе 6–10 мг приводила к смерти у половины пациентов. Если ребёнок в возрасте от 1 до 3 лет без заболеваний сердца примет более 10 мг дигоксина, результат будет неизбежно смертельным, если не будут введены фрагменты антител.

После недавнего приёма препарата случайно или при преднамеренном самоповреждении, количество препарата, доступного для всасывания, может быть уменьшено промыванием желудка.

При массивном приёме дигиталиса пациентам следует вводить большие дозы активированного угля для предотвращения всасывания и для связывания дигоксина в кишечнике во время энтерогепатической рециркуляции.

При наличии гипокалиемии её следует корригировать добавлением калия перорально или внутривенно, в зависимости от степени срочности состояния. В случаях, когда введено большое количество дигоксина, может развиться гиперкалиемия вследствие высвобождения калия из скелетной мускулатуры. Перед введением калия при передозировке дигоксина необходимо определить уровень калия в сыворотке крови.

Брадиаритмии могут купироваться атропином, но может потребоваться временная установка кардиостимулятора. Желудочковые аритмии могут купироваться лидокаином (препарат для анестезии) или фени토ином (препарат для лечения эпилепсии).

Диализ не является особенно эффективным методом удаления дигоксина из организма в случаях токсичности, угрожающей жизни.

После внутривенного введения фрагментов специфических антител к дигоксину (овиного происхождения) быстро наступает обратное развитие осложнений, связанных с тяжёлым отравлением дигоксином, дигитоксином и родственными гликозидами.