Диазепан Продес 5 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Диазепан Продес 5 мг таблетки

Диазепам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма лекарства.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам лично и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диазепан Продес 5 мг таблетки и для чего они применяются
2. Что нужно знать перед началом приёма Диазепан Продес 5 мг таблеток
3. Как принимать Диазепан Продес 5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диазепан Продес 5 мг таблеток
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепан Продес 5 мг таблетки и для чего его применяют

Диазепам, действующее вещество препарата, является производным бензодиазепина и обладает транквилизирующим, седативным, миорелаксантным (расслабляющим мышцы), противосудорожным и антипсихотическим действием.

Врачи назначают этот препарат пациентам, страдающим от тревожности, психомоторного возбуждения и психического напряжения, вызванных психоневротическими состояниями и преходящими ситуационными нарушениями. Также препарат может назначаться пациентам с алкогольной абстиненцией, поскольку он может быть полезен для симптоматического облегчения острого возбуждения, тремора и галлюцинаций.

Кроме того, препарат применяется в сочетании с другими лекарственными средствами для облегчения мышечно-скелетной боли, обусловленной спазмами (мышечными контрактурами) или локальной патологией (воспаление мышц или суставов, травмы и т.д.). Также он может использоваться для лечения спастичности (мышечной ригидности) при таких состояниях, как церебральный паралич и параплегия, а также при атетозе (непроизвольные движения) и синдроме общей мышечной ригидности.

Кроме того, диазепам может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения судорожных расстройств, поскольку при монотерапии его эффективность не доказана. В таких случаях врач должен регулярно оценивать целесообразность применения препарата для каждого конкретного пациента.

2. Что необходимо знать перед началом приема Диазепан Продес 5 мг таблетки

Этот препарат предназначен для приема внутрь.

Не принимайте Диазепан Продес

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к диазепаму или любому из других компонентов препарата Диазепан Продес.
• Если у вас есть зависимость от других веществ, включая алкоголь, за исключением случаев, когда врач дал вам иные указания.
• Если у вас закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление) и хроническая тяжелая гиперкапния (повышенное содержание углекислого газа или CO₂ в крови).

Особая осторожность при приеме Диазепан Продес

• Если у вас миастения (слабость и утомляемость мышц), поскольку может усилиться мышечная утомляемость, а также при умеренной дыхательной недостаточности, а также при нарушении функции почек или печени. В этом случае вашему врачу может потребоваться коррекция дозы.

• Если у вас депрессия, имейте в виду, что диазепам воздействует только на тревожный компонент, поэтому сам по себе не является лечением депрессии и может в отдельных случаях выявить некоторые её признаки.

Применение других лекарственных средств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Не следует принимать Диазепан Продес одновременно с лекарствами, действующими на центральную нервную систему, такими как нейролептики (препараты, используемые в психиатрии), транквилизаторы, антидепрессанты, гипнотики (средства, способствующие сну), противосудорожные средства, анальгетики (обезболивающие) и анестетики, поскольку они усиливают седативное действие диазепама.

Также не следует принимать Диазепан Продес одновременно с цисапридом (препаратом, применяемым при желудочно-кишечных расстройствах), поскольку он вызывает временное усиление седативного действия диазепама, а также с циметидином (препаратом от изжоги), что увеличивает риск сонливости.

Если вы принимаете Диазепан Продес одновременно с фенитоином (препаратом от эпилепсии), ваш врач должен контролировать его концентрацию в крови, поскольку она может изменяться непредсказуемо, что может привести к признакам токсичности, снижению эффективности или отсутствию изменений.

Одновременный прием диазепама и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для заместительной терапии и некоторых средств от кашля) повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (депрессии дыхания), комы, и в отдельных случаях может привести к летальному исходу. Поэтому одновременный прием следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначил вам диазепам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть строго ограничены врачом.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи, чтобы они следили за вышеуказанными симптомами. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Прием Диазепан Продес с пищей и напитками

Во время лечения Диазепан Продес 5 мг таблетки следует избегать употребления алкогольных напитков, поскольку алкоголь усиливает седативное действие препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или подозреваете, что беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала лечения, и он решит, следует ли вам принимать Диазепан Продес.

Диазепам выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период лактации не рекомендуется; если ваш врач сочтёт необходимым его прием, следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и механизмами

Диазепам может нарушать вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку может вызывать сонливость, снижать внимание или реакцию. Вероятность появления этих эффектов выше в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у вас возникают какие-либо из этих эффектов.

Важная информация о некоторых компонентах Диазепан Продес

Препарат содержит лактозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Диазепан Продес 5 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению Диазепана Продес, данным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Доза Диазепана Продес 5 мг таблетки должна соответствовать той, которую назначил вам врач, в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.

Принимайте это лекарство в те часы, которые укажет ваш врач, обычно — вечером или ночью.

Взрослым

• Симптомы тревоги: 2–10 мг, 2–4 раза в день в зависимости от тяжести симптомов.
• Симптоматическое облегчение при острой алкогольной абстиненции: 10 мг, 3–4 раза в первые 24 часа, затем снижение до 5 мг, 3–4 раза в день по мере необходимости.
• В сочетании с другими препаратами для облегчения спазма или мышечно-скелетной контрактуры: 2–10 мг, 3–4 раза в день.
• В сочетании с другими препаратами в составе противосудорожной терапии (при судорогах): 2–10 мг, 2–4 раза в день.

Особые дозировки

• У детей: 2–2,5 мг, 1–2 раза в день с постепенным увеличением в зависимости от потребностей и переносимости; в целом — 0,1–0,3 мг/кг в день. Из-за различной чувствительности детей к препаратам, действующим на центральную нервную систему, лечение следует начинать с минимальной дозы, постепенно её увеличивая по мере необходимости. Не применять у детей младше 6 месяцев.

• У пожилых пациентов или пациентов с заболеваниями почек или печени: 2–2,5 мг, 1–2 раза в день, с последующим постепенным увеличением по мере необходимости и переносимости.

У пациентов с заболеваниями почек или печени необходимо особо тщательно подбирать дозу индивидуально.

Если вы считаете, что действие Диазепана Продес 5 мг таблеток слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Ваш врач определит продолжительность лечения Диазепаном Продес 5 мг таблетки. Не прекращайте лечение раньше, чем это скажет врач, и только в тех условиях, которые он предписал. Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой. В целом, общая продолжительность лечения не должна превышать 8–12 недель, включая постепенную отмену препарата.

Через шесть недель лечения дальнейшее улучшение, как правило, не ожидается, поэтому более длительное лечение следует рассматривать исключительно как поддерживающую терапию. При длительной поддерживающей терапии следует регулярно делать перерывы без приёма препарата, чтобы оценить необходимость её продолжения. Однако лечение не должно прекращаться резко — дозу следует постепенно снижать.

Если вы приняли Диазепан Продес в большей дозе, чем нужно

Возможны сонливость и сон, однако вас можно легко разбудить. В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, либо немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Возьмите с собой данный листок-вкладыш. В большинстве случаев достаточно тщательного наблюдения за жизненно важными функциями или применения антагониста бензодиазепинов — ANEXATE® (действующее вещество: флумазенил) в качестве терапии.

Если пациент принял очень большую дозу, может наступить кома, исчезновение рефлексов, кардиореспираторная депрессия и апноэ (нарушение с кратковременными непроизвольными остановками дыхания), что требует соответствующих мер (вентиляция, сердечно-сосудистая поддержка), а также применения флумазенила как специфической терапии.

Если вы забыли принять Диазепан Продес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы пропустили приём, дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если вы прекращаете лечение Диазепаном Продес

Применение бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит в основном при длительном непрерывном использовании препарата. Чтобы максимально снизить этот риск, необходимо регулярно консультироваться с врачом, который решит, нужно ли продолжать лечение. Ни в коем случае не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше рекомендованного срока.

После прекращения приёма Диазепана Продес 5 мг таблетки могут появиться беспокойство, тревога, бессонница, нарушение концентрации, головная боль и потливость. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата — дозу следует постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Диазепан Продес может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее частыми являются утомление, сонливость и мышечная слабость; обычно они зависят от дозы. Другие, менее частые побочные эффекты: антероградная амнезия (нарушение памяти на недавние события), спутанность сознания, запор, депрессия, диплопия (двоение в глазах), затруднение речи, головная боль, гипотензия (пониженное артериальное давление), недержание мочи, нарушения либидо (снижение полового влечения), тошнота, сухость во рту или повышенное слюноотделение, кожные высыпания, тремор, задержка мочеиспускания, головокружение и нечёткое зрение. Очень редко наблюдались изменения показателей лабораторных анализов крови, связанных с функцией печени (например, повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы), а также отдельные случаи желтухи (желтоватое окрашивание кожи и слизистых оболочек). Возможны парадоксальные реакции, такие как острые состояния возбуждения, тревожность, нарушения сна и галлюцинации. При возникновении таких эффектов лечение следует прекратить.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе и в случае возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Диазепан Продес 5 мг таблетки

Особые условия хранения не требуются.

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Диазепан Продес 5 мг таблетки после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепан Продес 5 мг таблетки

• Действующее вещество — диазепам.
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон (Е-1201), кремния диоксид коллоидный, стеарат магния (Е-470b), тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Диазепан Продес 5 мг таблетки — это белые таблетки. Препарат упаковывают в блистеры и выпускают в упаковках по 30 и 40 таблеток.

Регистрант и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: сентябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/