Диазепам Пенса 2,5 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Диазепам Пенса 2,5 мг таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диазепам Пенса и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Диазепам Пенса
3. Как принимать Диазепам Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диазепам Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Пенса и для чего его применяют

Диазепам Пенса содержит в качестве действующего вещества диазепам, который относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам оказывает успокаивающее, седативное, миорелаксирующее и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам пациентам, у которых наблюдаются симптомы тревоги, возбуждения и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и кратковременными ситуационными нарушениями. Бензодиазепины показаны только для лечения тяжёлых расстройств, ограничивающих активность пациента или вызывающих у него значительный стресс.

Также диазепам может быть полезен для купирования симптомов острых проявлений возбуждения, тремора и галлюцинаций у пациентов с абстинентным синдромом при алкоголизме.

Диазепам способствует уменьшению боли в мышцах, вызванной спазмами или воспалением мышц и суставов, травмами и т.п. Его также можно применять для устранения спазмов, вызванных такими заболеваниями, как церебральный паралич (группа расстройств, влияющих на способность человека двигаться, сохранять равновесие и позу), параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также при атетозе (непрерывные, непроизвольные, медленные и резкие движения пальцев и кистей рук) и при генерализованном синдроме ригидности.

Диазепам может применяться в качестве вспомогательного лечения (терапии, назначаемой дополнительно к основному лечению с целью повышения вероятности выздоровления) при судорожных расстройствах (например, эпилепсии, судорогах), однако его эффективность как монотерапии не доказана. В таких случаях ваш врач будет периодически оценивать целесообразность применения препарата в вашем конкретном случае.

2. Что необходимо знать перед началом приема Диазепам Пенса

Не принимайте Диазепам Пенса

• Если у вас аллергия на диазепам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к другим лекарственным средствам из группы бензодиазепинов.
• Если у вас имеются хронические или нехронические дыхательные расстройства, связанные или не связанные со сном.
• Если у вас заболевание, называемое «миастения», характеризующееся слабостью и утомляемостью мышц.
• Если у вас тяжелые нарушения дыхания (тяжелая дыхательная недостаточность).
• Если у вас тяжелые заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность).
• Если у вас зависимость от наркотиков или алкоголя, вы не должны принимать диазепам, если только врач не назначил вам это официально.

Это лекарственное средство не рекомендуется для первичного лечения психотических расстройств (тяжелых психических расстройств, вызывающих аномальные мысли и восприятие), а также не должно применяться в качестве единственного лечения у пациентов с депрессией, как изолированной, так и в сочетании с тревожностью. Ваш врач, вероятно, назначит вам другое лекарственное средство в таких случаях.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Диазепам Пенса:

• Если у вас есть заболевания сердца, печени или почек.
• Если у вас затрудненное дыхание.
• Если у вас тяжелая мышечная слабость.
• Если у вас другие заболевания.
• Если у вас аллергии.
• Если у вас в анамнезе или имеются проблемы, связанные с зависимостью от наркотиков или депрессантов центральной нервной системы, включая алкоголь.
• Если вы принимаете другие лекарственные средства.

Ваш врач решит, следует ли вам принимать меньшую дозу Диазепам Пенса или вообще не принимать его.

У пациентов с депрессией диазепам действует только на тревожный компонент, поэтому сам по себе не является лечением депрессии и может в конечном итоге выявить некоторые признаки депрессии.

Если у вас эпилепсия и вы длительно принимаете диазепам, не рекомендуется применение антагониста бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для отмены действия диазепама, поскольку это может спровоцировать судороги.

Ваш врач будет особенно внимательным из-за повышенного риска, если вы пожилой пациент или находитесь в тяжелом состоянии.

Дети

Длительность лечения должна быть как можно короче.

Не применять это лекарственное средство у детей младше 6 месяцев.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам может потребоваться меньшая доза диазепама по сравнению с молодыми пациентами. Фармакологические эффекты бензодиазепинов у пожилых пациентов, как правило, выражены сильнее, чем у более молодых.

Если вы пожилой пациент, врач может назначить вам меньшую дозу и оценить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, внимательно следуйте инструкциям врача.

Пациенты с нарушениями функции печени

Седативное действие диазепама усиливается у пациентов с алкогольным циррозом печени.

Другие лекарственные средства и Диазепам Пенса

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это чрезвычайно важно, поскольку одновременный прием нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие. Например, транквилизаторы, снотворные и аналогичные препараты действуют на мозг и нервы и могут усиливать действие диазепама.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флуконазол, вориконазол, флуоксетин, антидепрессанты, гормональные контрацептивы, дисульфирам, изониазид, дилтиазем, иделалисиб, модафинил, армодапинил, эзомепразол и омепразол временно усиливают седативное действие диазепама, увеличивая риск сонливости. То же самое относится к грейпфрутовому соку.

Напротив, такие препараты, как рифампицин и карбамазепин, снижают эффект диазепама.

Кроме того, метаболизм фенитоина может изменяться при приеме диазепама, поэтому врач скорректирует дозы этих препаратов.

Седативный эффект и кардиореспираторная депрессия могут усиливаться при сочетании диазепама с другими депрессантами центральной нервной системы, что может привести к коме или смерти.

Ксантины, такие как теофиллин и кофеин, ослабляют седативное действие диазепама.

Поэтому вы не должны принимать диазепам вместе с другими лекарственными средствами, если врач не разрешил вам это.

Если вам нужна дополнительная информация по этому вопросу, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Прием Диазепам Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки усиливают седативное действие Диазепам Пенса, поэтому избегайте употребления алкоголя во время лечения. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Не следует принимать диазепам вместе с грейпфрутовым соком, поскольку он может повысить уровень диазепама в вашем организме.

Пища и антациды могут замедлить скорость, но не снижают всасывание диазепама из таблетки; это может привести к более слабому эффекту после однократного приема, но не влияет на лечение при многократном приеме.

Прокинетические препараты (лекарства, улучшающие кишечный транзит) усиливают всасывание диазепама.

Риск зависимости

Применение бензодиазепинов и препаратов, схожих с ними по действию, может привести к физической и психологической зависимости. Это происходит в основном при длительном непрерывном приеме препарата. Чтобы максимально снизить риск зависимости, необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

• Принимать бензодиазепины только по назначению врача (никогда не по собственной инициативе, даже если препарат помогал другим пациентам), и никогда не рекомендовать их другим людям.
• Ни в коем случае не увеличивать дозу, назначенную врачом, и не продлевать лечение дольше рекомендованного срока.
• Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если вы принимаете диазепам перед родами или во время родов по строгим медицинским показаниям, у новорожденного могут возникнуть гипотермия (аномально низкая температура тела), слабость, гипотензия и дыхательные расстройства. Также описаны случаи абстинентного синдрома у новорожденных.

Бензодиазепины выделяются с грудным молоком, поэтому вам следует проконсультироваться с врачом о приеме или отказе от диазепама во время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, поскольку это лекарственное средство может вызывать седацию, амнезию, трудности с концентрацией внимания и мышечную слабость, что может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Врач должен решить, когда можно возобновить эти виды деятельности. Этот эффект усиливается, если вы дополнительно употребляли алкоголь.

Диазепам Пенса содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Диазепам Пенса

Строго соблюдайте указания по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и массы тела врач подберёт наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения диазепамом.

Не забывайте принимать лекарство.

Следуйте этим указаниям, если только врач не дал вам иные рекомендации:

Взрослым:

Симптомы тревожности: 2–10 мг 2–4 раза в день в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при остром алкогольном абстинентном синдроме: 10 мг 3 или 4 раза в первые 24 часа, затем снижение до 5 мг 3 или 4 раза в день по мере необходимости.

Для симптоматического облегчения при алкогольном абстинентном синдроме существуют другие лекарственные формы Диазепам Пенса, более подходящие для лечения.

В качестве вспомогательного средства при мышечно-скелетных спазмах: 2–10 мг 3 или 4 раза в день.

В качестве вспомогательного средства в антиконвульсантной терапии: 2–10 мг 2 или 4 раза в день.

Режим дозирования у особых групп пациентов

Применение у детей: 2–2,5 мг 1–2 раза в день с последующим постепенным увеличением дозы в зависимости от потребностей и переносимости; в целом — 0,1–0,3 мг/кг в сутки. Учитывая разнообразие реакций детей на препараты, действующие на центральную нервную систему, лечение следует начинать с минимальной дозы, постепенно её увеличивая по мере необходимости. Не применять у детей младше 6 месяцев.

У пожилых пациентов или при наличии ослабляющих заболеваний: 2–2,5 мг 1–2 раза в день с последующим постепенным увеличением дозы по мере необходимости и переносимости.

Лечение следует начинать с минимальной дозы. Максимальная доза не должна превышаться.

Если вы считаете, что действие диазепама слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушениями функции печени или почек, мышечной слабостью, детям, ослабленным пациентам или пациентам с низким уровнем сывороточного альбумина врач назначит меньшую дозу.

Правила правильного применения

Никоим образом не увеличивайте дозы, назначенные врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а также не должна превышаться общая суточная доза, за исключением случаев, когда врач назначил более высокую дозу.

Таблетки Диазепам Пенса следует принимать не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Таблетки следует принимать в то время суток, когда это наиболее необходимо, обычно — вечером или ночью. Никогда не меняйте самостоятельно назначенную вам дозу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой и ни в коем случае не превышать 2–3 месяцев. Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он определил необходимость дальнейшего лечения.

Не продлевайте лечение дольше рекомендованного срока.

Чтобы избежать симптомов отмены, не следует прекращать приём диазепама резко, особенно если вы принимали его длительное время.

Если вы приняли Диазепам Пенса в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Диазепам Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте приём, соблюдая обычную дозировку.

Если вы прекратили лечение Диазепам Пенса

После прекращения приёма препарата могут появиться беспокойство, тревожность, бессонница, нарушение концентрации внимания, головная боль, приливы жара. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата — дозу следует постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Если вы считаете, что один из возникающих у вас побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят этот препарат, однако наиболее частыми побочными эффектами, особенно в начале лечения, являются усталость, мышечная слабость и сонливость.

Иногда могут возникать такие побочные эффекты, как спутанность сознания, снижение уровня бодрствования, потеря чувствительности, головокружение, нарушения аффективной сферы, эмоциональные и настроение-зависимые расстройства, запор, депрессия, диплопия (двоение в глазах), атаксия (невозможность координировать произвольные мышечные движения), трудности с артикуляцией слов, расстройства пищеварения, нарушения сердечного ритма, головная боль, гипотензия, нарушения кровообращения, изменения либидо (сексуального влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (повышенное слюноотделение), недержание мочи или задержка мочеиспускания, кожные высыпания, заикание, тремор, головокружение и нечеткость зрения. Наиболее частными кожными реакциями являются сыпь (воспаление кожи), крапивница (появление красных волдырей) и зуд (покалывание или раздражение кожи, вызывающее желание почесать пораженный участок).

Очень редко сообщалось о повышении уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтухе (желтоватом окрашивании кожи и глаз), а также остановке сердца.

У пожилых пациентов и у пациентов, одновременно принимающих другие седативные препараты (включая алкогольные напитки), отмечается повышенный риск падений и переломов.

Могут возникнуть сердечная недостаточность, угнетение дыхания, вплоть до дыхательной недостаточности.

Известно, что при применении бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты со стороны поведения, такие как беспокойство, дезориентация, возбуждение, раздражительность, делирий (нарушение логики мышления), приступы гнева, агрессивность, нервозность, враждебность, тревожность, кошмары, необычные сновидения, галлюцинации, психоз (потеря связи с реальностью), гиперактивность или неадекватное поведение. Эти реакции возникают чаще у пожилых людей и у детей. При возникновении таких эффектов необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Кроме того, при применении бензодиазепинов возможно развитие зависимости, особенно при длительном непрерывном приеме препарата. Как правило, не рекомендуется резко прекращать прием препарата, необходимо действовать в соответствии с указаниями врача.

Амнезия антероградного типа (затруднение запоминания недавних событий) может возникать при обычных дозах, а риск её развития возрастает при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут сопровождаться нарушениями поведения.

Если вы заметили любые другие побочные реакции, не описанные в данной инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Диазепам Пенса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепам Пенса

• Действующее вещество: диазепам. Каждая таблетка содержит 2,5 мг диазепама.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, оксид железа красный (Е-172), оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «D 2.5» на одной стороне, с противоположной стороны — гладкие.

Диазепам Пенса 2,5 мг таблетки выпускается в контурной ячейковой упаковке (алюминий/ПВХ) по 40 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда-де-Вальдекарисо, 6 — 28760 Трес-Кантос — Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления аннотации: Сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/