Дезенфрьол Ц гранулированный шипучий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Дезенфрьол Ц гранулированный шипучий

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней при лихорадке или 5 дней при боли.

Содержание инструкции

1. Что такое Дезенфрьол Ц и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Дезенфрьол Ц
3. Как принимать Дезенфрьол Ц
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дезенфрьол Ц
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезенфрьол Ц и для чего его применяют

Этот препарат содержит в качестве действующих веществ ацетилсалициловую кислоту, аскорбиновую кислоту (витамин С), мальеат хлорфенирамина и кофеин. Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, мальеат хлорфенирамина — это антигистаминное вещество, которое уменьшает чихание и слезотечение, а кофеин помогает устранить слабость, сопровождающую обычную простуду. Также препарат содержит аскорбиновую кислоту (витамин С).

Препарат Дезенфрьол Ц показан для симптоматического облегчения катаральных и гриппозных состояний, сопровождающихся слабой или умеренной болью, лихорадкой и назальным выделением, у взрослых и подростков старше 16 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается спустя 3 дня при наличии лихорадки или 5 дней при боли.

2. Что необходимо знать перед началом приема Дезенфрьол Ц

Не принимайте Дезенфрьол Ц:

• Если у вас аллергия на хлорфенирамина малеат, аскорбиновую кислоту, ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты, тартразин (перекрёстная реакция), кофеин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включая компоненты, указанные в разделе 6).

• Если у вас есть или ранее имелись язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся желудочные расстройства.

• Если ранее у вас была желудочное кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта во время приёма нестероидных противовоспалительных препаратов.

• Если у вас есть или ранее была бронхиальная астма, либо если у вас возникали аллергические реакции астматического типа (затруднённое дыхание, удушье, бронхоспазмы, в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приёме нестероидных противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты или других анальгетиков.

• Если у вас есть носовые полипы, ассоциированные с астмой, которые вызываются или усиливаются ацетилсалициловой кислотой.

• Если у вас гемофилия или другие нарушения свёртываемости крови, предрасполагающие к внутренним кровотечениям.

• Если вы принимаете пероральные антикоагулянты.

• Если у вас тяжёлые заболевания почек и/или печени (тяжёлая почечная и/или печеночная недостаточность).

• Если у вас заболевания сердца (сердечная недостаточность или тяжёлые сердечно-сосудистые нарушения).

• Если вы принимаете метотрексат в дозе 15 мг в неделю или выше.

• Если у вас высокое артериальное давление (неконтролируемая гипертензия).

• Если у вас психические расстройства, вызывающие нервное возбуждение, судорожные припадки с потерей сознания или без неё (эпилепсия), тревожные состояния и бессонница (затруднения со сном).

• Если у вас оксалатурия (образование оксалатных камней в мочевыводящей системе) или гипероксалурия (повышенное содержание щавелевой кислоты или оксалатов в моче). Если у вас есть или ранее были нефролитиаз (камни в почках).

• Если у вас гемохроматоз (заболевание, при котором в организме накапливается избыток железа).

• Если вам менее 16 лет, поскольку приём ацетилсалициловой кислоты связан с синдромом Рея — редким, но тяжёлым заболеванием.

• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Дезенфрьол Ц:

• Если вы недавно перенесли или должны пройти хирургическое вмешательство, включая удаление зуба в ближайшие 7 дней.

• Если вы заметили появление крови в кале или рвоте, или испытываете сильную усталость — это могут быть симптомы желудочного кровотечения. В таких случаях прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. Особенно важно это при увеличении дозы, у пожилых пациентов, у пациентов с анамнезом язвы желудка (включая хроническую или рецидивирующую), особенно если она осложнялась кровотечением или перфорацией, а также у пациентов с анамнезом желудочно-кишечных кровотечений.

• Если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты или другие лекарства, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Дезенфрьол Ц и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел «Приём Дезенфрьол Ц с другими лекарственными средствами»).

• Если у вас снижена функция почек, сердца или печени, нарушения свёртываемости крови или вы принимаете антикоагулянты.

• Если у вас есть или ранее было тяжёлое сердечно-сосудистое заболевание или гипертония.

• Если у вас аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты, противоревматические или анальгетические средства.

• Если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

• Если у вас ринит и/или крапивница.

• Если у вас астма, лихорадка, носовые полипы или хронические заболевания дыхательных путей.

• Если вы недавно получили вакцинацию. Не используйте этот препарат для профилактики возможных неприятных ощущений после вакцинации.

• Если у вас есть склонность к образованию почечных камней или приступам подагры.

• Если вы страдаете сахарным диабетом, поскольку могут наблюдаться ложноположительные результаты при анализе крови и с некоторыми тест-полосками для определения глюкозы в моче.

• Если у вас гиперплазия предстательной железы или задержка мочи.

• Если вам предстоит диагностическое обследование (включая анализы крови, мочи, кожные пробы и др.), поскольку препарат может повлиять на результаты.

• Если у вас аллергия на ксантины (аминофиллин, теофиллин и др.), вам не следует принимать Дезенфрьол Ц, поскольку вы можете быть чувствительны и к кофеину.

• Если у вас аритмия, повышенная функция щитовидной железы или если у вас ранее была язва желудка или кишечника.

• Если у вас одно из следующих заболеваний: глаукома (повышенное внутриглазное давление), обструкция шейки мочевого пузыря (нарушение оттока мочи), гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы).

• Если у вас непереносимость какого-либо антигистаминного препарата (используемого для лечения аллергии), поскольку может возникнуть перекрёстная чувствительность — то есть пациенты, чувствительные к одному антигистаминному препарату, могут быть чувствительны и к другим.

• Пожилые люди могут быть более склонны к побочным эффектам антигистаминных средств (головокружение, спутанность сознания, сухость во рту), а также могут испытывать избыточное возбуждение. Следует соблюдать осторожность у таких пациентов, особенно при заболеваниях почек (почечная недостаточность).

Спортсменам сообщается, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Дети и подростки

Не назначать лицам младше 16 лет.

Приём Дезенфрьол Ц с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с ацетилсалициловой кислотой. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов. Не следует применять их одновременно без консультации с врачом. Особенно важно это в случае:

• Анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов — лекарств, применяемых для лечения боли и/или мышечного воспаления, поскольку возрастает риск желудочного кровотечения.
• Кортикостероидов — поскольку они могут усиливать риск желудочного кровотечения.
• Некоторых антидепрессантов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, — поскольку возрастает риск кровотечения.
• Препаратов, влияющих на свёртываемость крови (пероральные антикоагулянты) — поскольку возрастает риск кровотечения.
• Диуретиков и ингибиторов АПФ (например, каптоприл, эналаприл и др.) — препаратов для контроля артериального давления.
• Препаратов, снижающих уровень сахара в крови.
• Циклоспорина — применяемого при трансплантации.
• Ванкомицина — антибиотика, применяемого при некоторых инфекциях.
• Интерферона альфа — применяемого при лечении некоторых вирусных и опухолевых заболеваний.
• Лития — применяемого при некоторых психических заболеваниях.
• Метотрексата — применяемого при лечении рака и ревматоидного артрита.
• Препаратов, применяемых при подагре.
• Антацидов — применяемых для снижения кислотности желудка.
• Дигоксина — применяемого при сердечных заболеваниях.
• Барбитуратов — препаратов, применяемых как седативные средства при нарушениях сна и для лечения судорог.
• Зидовудина — применяемого при лечении ВИЧ-инфекции.
• Фенитоина и вальпроевой кислоты — препаратов, применяемых при эпилепсии.

Особенно Дезенфрьол Ц следует применять с крайней осторожностью при одновременном приёме высоких доз триметоприма/сульфаметоксазола.

Аскорбиновая кислота в высоких дозах может изменять действие алгелдрата, дефероксамина, этинилэстрадиола, пропранолола и варфарина.

Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) усиливают и продлевают действие антигистаминных препаратов, что может привести к резкому снижению артериального давления. Данный препарат не следует применять, если вы в настоящее время проходите лечение артериальной гипертензии или принимаете антидепрессанты, содержащие ингибитор моноаминооксидазы (ИМАО).

Приём Дезенфрьол Ц с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или вместе с пищей.

Не принимайте препарат натощак.

Не употребляйте алкоголь, поскольку он усиливает желудочно-кишечные побочные эффекты ацетилсалициловой кислоты и является фактором, провоцирующим хроническое раздражение, вызванное ацетилсалициловой кислотой. Если вы регулярно употребляете алкоголь (три и более алкогольных напитка — пиво, вино, крепкие напитки — в день), приём Дезенфрьол Ц может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат.

Этот препарат не должен применяться в течение всего периода лактации.

Беременность — третий триместр

Не принимайте Дезенфрьол Ц, если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Данный препарат может вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у вашего ребёнка, что потенциально может привести к задержке родов или их удлинению.

Беременность — первый и второй триместры

Не следует принимать Дезенфрьол Ц в течение первых шести месяцев беременности, если только это абсолютно необходимо и врач не посоветовал иное. Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, доза должна быть ограничена минимально возможной и применяться в течение кратчайшего срока.

Если вы принимаете этот препарат в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к снижению уровня амниотической жидкости (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (боталлового протока) в сердце ребёнка. Если требуется длительное лечение, врач может порекомендовать дополнительное наблюдение.

Влияние на диагностические исследования

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты исследований.

Применение у пожилых людей

Пожилым людям не следует принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку у них выше вероятность возникновения побочных эффектов.

Вождение и работа с механизмами

Дезенфрьол Ц может вызывать сонливость и нарушать психические и/или физические способности. Если вы ощущаете такие эффекты, воздержитесь от вождения транспортных средств и использования механизмов.

Дезенфрьол Ц содержит сахарозу, натрий и оранжевый жёлтый S (Е-110)

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в одной дозе этого препарата содержится 3,723 мг сахарозы.

Этот препарат содержит 345,7 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждом пакетике. Это составляет 17,3 % от максимального суточного уровня потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый жёлтый S (Е-110). Он может спровоцировать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Дезенфрьол Ц

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и лицам старше 16 лет: по одному пакетику каждые 6 часов. Максимальная суточная доза — не более 4 пакетиков в день.

Пациентам с нарушением функции печени, почек или сердца: необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку он может принять решение о снижении дозы.

Если температура держится более 3 дней, боль — более 5 дней, либо состояние пациента ухудшается или появляются новые симптомы, необходимо провести оценку клинической ситуации.

Не применять у детей и подростков младше 16 лет.

Способ применения:

Содержимое одного пакетика растворить в стакане с 100–200 мл воды. После растворения препарат следует полностью выпить, не сохраняя раствор для последующего применения или приёма.

Принимать препарат после еды или вместе с пищей, особенно если ощущаются расстройства пищеварения. Не следует принимать этот препарат натощак.

Если вы считаете, что действие препарата Дезенфрьол Ц слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше препарата Дезенфрьол Ц, чем нужно

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткость зрения, сонливость, потливость, тошнота, рвота и, в отдельных случаях, диарея.

Лечение симптоматическое. Следует рассмотреть возможность применения стандартных мер по удалению препарата, не успевшего всосаться в желудке, например, адсорбции с помощью активированного угля, взвешенного в воде. Может быть рассмотрена возможность проведения промывания желудка. В качестве растворов для промывания желудка предпочтительны изотонические или полуизотонические солевые растворы. Солевые слабительные за счёт осмотического действия притягивают воду в кишечник и могут быть полезны для быстрого разбавления содержимого кишечника. Диализ при интоксикации антигистаминными средствами малоэффективен. После оказания неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо немедленно посетите медицинский центр, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Дезенфрьол Ц

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как желудочная язва, двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, боли в животе, желудочные расстройства, диарея, тошнота, рвота.
• Заболевания дыхательной системы, такие как затруднённое дыхание, бронхоспазм, ринит.
• Крапивница, кожные высыпания, ангионевротический отёк.
• Гипопротромбинемия (при высоких дозах).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Синдром Рея у лиц младше 16 лет при лихорадочных состояниях, гриппе или ветряной оспе (см. раздел «Что нужно знать перед началом приёма Дезенфрьол Ц гранулированный шипучий»)
• Заболевания печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Сонливость.
• Сухость во рту.

При длительном лечении и при высоких дозах могут появляться: головокружение, шум в ушах, глухота, потливость, головная боль, спутанность сознания, проблемы с почками.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если у пациента появляются приступы глухоты, шум в ушах или головокружение.

У пациентов, у которых ранее наблюдалась аллергическая реакция на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства, могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции. Это также может произойти у пациентов, у которых ранее не отмечалась гиперчувствительность к этим препаратам.

Если возникают указанные или любые другие побочные эффекты, не описанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Дезенфрьол Ц

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дезенфрьол Ц

Каждый пакетик содержит:

• Действующие вещества: малеат хлорфенирамина 2,0 мг, аскорбиновая кислота (витамин С) 500,0 мг, ацетилсалициловая кислота 388,8 мг и кофеин 32,4 мг.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е-421), натриевая соль саккарина, безводная лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, сахароза, ароматизатор апельсиновый, безводный карбонат натрия, оранжевый жёлтый S (Е-110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дезенфрьол Ц — гранулированный шипучий препарат.

Выпускается в упаковках по 10 однодозовых пакетиков.

Держатель лицензии на право введения в обращение и производитель

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: Октябрь 2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/