Desenfriol C granulat efervescentny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: Informacja dla pacjenta

DESENFRIOL C granulat do sporządzania roztworu do picia

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczące dawkowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 3 dniach w przypadku gorączki lub po 5 dniach w przypadku bólu.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Desenfriol C i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Desenfriol C
3. Jak stosować Desenfriol C
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Desenfriol C
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Desenfriol C i do czego jest stosowany

Ten lek zawiera jako składniki aktywne kwas acetylosalicylowy, kwas askorbinowy (witamina C), chlorofenamina malean i kofeinę. Kwas acetylosalicylowy działa zmniejszając ból i gorączkę, chlorofenamina malean to lek przeciwhistaminowy, który zmniejsza kichanie i łzawienie, a kofeina przeciwdziała osłabieniu towarzyszącemu przeziębieniu. Lek zawiera również kwas askorbinowy (witaminę C).

Desenfriol C jest wskazany w przeziębieniach i stanach grypopodobnych towarzyszących łagodnemu lub umiarkowanemu bólowi, gorączce i wydzielaniu z nosa u dorosłych i młodzieży powyżej 16. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach w przypadku gorączki lub po 5 dniach w przypadku bólu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desenfriol C

Nie przyjmuj Desenfriol C:

• Jeśli jesteś uczulony na chlorowekaninę maleinian, kwas askorbinowy, kwas acetylosalicylowy, inne salicylany, niesteroidowe leki przeciwzapalne, tartrazynę (reakcja krzyżowa) lub kofeinę, albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na wrzód żołądka, dwunastnicy lub powtarzające się dolegliwości żołądkowe.

• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dolegałeś na perforację układu pokarmowego podczas przyjmowania leków niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na astmę, albo jeśli pojawiały się u Ciebie alergiczne reakcje typu astmatycznego (trudności z oddychaniem, duszenie, skurcze oskrzeli, a w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania) po przyjmowaniu leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego lub innych środków przeciwbólowych.

• Jeśli masz nosowe polipy związane z astmą, które są wywołane lub nasilane przez kwas acetylosalicylowy.

• Jeśli chorujesz na hemofilię lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi, które zwiększają ryzyko krwawień wewnętrznych.

• Jeśli przyjmujesz doustne leki przeciwkrzeplicze.

• Jeśli chorujesz na ciężkie choroby nerek i/lub wątroby (ciężka niewydolność nerek i/lub wątroby).

• Jeśli chorujesz na choroby serca (niewydolność serca lub ciężkie zaburzenia układu krążenia).

• Jeśli przyjmujesz metotreksat w dawce 15 mg/tydzień lub więcej.

• Jeśli masz podwyższone ciśnienie (niekontrolowaną nadciśnienie).

• Jeśli masz zaburzenia psychiczne powodujące pobudzenie nerwowe, napady z występowaniem ruchów konwulsyjnych, z utratą przytomności lub bez (epilepsja), stany lękowe i bezsenność (trudności z zasypianiem).

• Jeśli chorujesz na kamice oksalową (tworzenie kamieni szczawianowych w układzie moczowym) lub hiperoksalurię (podwyższone stężenie kwasu szczawowego lub szczawianów w moczu). Jeśli masz lub miałeś kamice nerkową (kamienie w nerkach).

• Jeśli chorujesz na hemochromatozę (chorobę, w której organizm gromadzi nadmiar żelaza).

• Jeśli masz mniej niż 16 lat, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się z zespołem Reye’a – rzadką, ale ciężką chorobą.

• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania Desenfriol C skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli niedawno przeszedłeś lub masz przeprowadzić zabieg chirurgiczny, w tym ekstrakcję zęba w ciągu najbliższych 7 dni.

• Jeśli zauważysz krew w stolcu lub wymiotach, lub odczuwasz silne zmęczenie – mogą to być objawy krwawienia z żołądka; w takim przypadku przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. Szczególnie ważne jest to przy zwiększaniu dawki, u osób starszych oraz u pacjentów z wywiadem wrzodu żołądka, w tym wrzodu przewlekłego lub nawracającego, szczególnie jeśli komplikował się krwawieniem lub perforacją, albo u pacjentów z wywiadem krwawień przewodu pokarmowego.

• Jeśli przyjmujesz leki przeciwzapalne lub inne leki, ponieważ niektóre leki mogą oddziaływać z Desenfriol C i powodować niepożądane skutki (zobacz „Stosowanie Desenfriol C z innymi lekami”).

• Jeśli Twoje funkcje nerek, serca lub wątroby są obniżone, masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki przeciwkrzeplicze.

• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na ciężką chorobę układu krążenia lub masz nadciśnienie.

• Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwzapalne, przeciwreumatyczne lub przeciwbólowe.

• Jeśli masz niedobór glukoza-6-fosforan dehydrogenazy.

• Jeśli chorujesz na katar sienny i/lub pokrzywkę.

• Jeśli chorujesz na astmę, gorączkę, nosowe polipy lub przewlekłe choroby układu oddechowego.

• Jeśli niedawno otrzymałeś szczepionkę. Nie należy stosować tego leku w celu zapobiegania ewentualnym dolegliwościom po szczepieniach.

• Jeśli masz skłonność do powstawania kamieni w nerkach lub napadów podagry.

• Jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ mogą wystąpić fałszywe wyniki badań krwi oraz niektórych pasków do oznaczania glukozy w moczu.

• Jeśli chorujesz na przerost prostaty lub zatrzymywanie moczu.

• Jeśli masz wykonać badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne itp.), ponieważ lek może wpływać na wyniki.

• Jeśli jesteś uczulony na ksantyny (aminofilina, teofilina itp.), nie powinieneś przyjmować Desenfriol C, ponieważ możesz być również uczulony na kofeinę.

• Jeśli chorujesz na zaburzenia rytmu serca, masz nadmierne działanie tarczycy lub chorowałeś na wrzód żołądka lub jelita.

• Jeśli chorujesz na którąkolwiek z następujących chorób: jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku), zwężenie szyjki pęcherza moczowego (zablokowanie pęcherza moczowego), nadczynność tarczycy (zwiększoną aktywność gruczołów tarczowych).

• Jeśli masz nietolerancję na któryś z leków przeciwhistaminowych (stosowanych w leczeniu alergii), ponieważ może wystąpić wrażliwość krzyżowa – pacjenci wrażliwi na jeden lek przeciwhistaminowy mogą być wrażliwi na inne.

• Osoby starsze mogą być bardziej podatne na niepożądane działania antyhistaminowych (zawroty głowy, dezorientacja, suchość w ustach), a jednocześnie mogą doświadczać nadmiernej pobudzenia. Należy zachować ostrożność u tych pacjentów, szczególnie przy chorobach nerek (niewydolność nerek).

Uwaga dla sportowców: ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu dopingowego.

Dzieci i młodzież

Nie podawać osobom poniżej 16. roku życia.

Stosowanie Desenfriol C z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Niektóre leki mogą oddziaływać z kwasem acetylosalicylowym. W takich przypadkach może okazać się konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków, dlatego nie należy ich stosować bez konsultacji z lekarzem. Szczególnie ważne jest to w przypadku:

• Leków przeciwbólowych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych – stosowanych w leczeniu bólu i/lub zapalenia mięśni – zwiększają one ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego.
• Glikokortykosteroidów – mogą nasilać ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego.
• Niektórych leków przeciwdepresyjnych, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny – zwiększają one ryzyko krwawienia.
• Leków wpływających na krzepnięcie krwi (antykoagulanty doustne) – zwiększają one ryzyko krwawienia.
• Diuretyków i inhibitorów ACE (np. kapoten, enalapryl...) – leki stosowane w leczeniu nadciśnienia.
• Leków obniżających poziom cukru we krwi.
• Cyklosporyny – stosowanej po przeszczepach.
• Wancomycyny – antybiotyku stosowanego w niektórych infekcjach.
• Alfa interferonu – stosowanego w leczeniu niektórych infekcji wirusowych i nowotworowych.
• Litu – stosowanego w niektórych chorobach psychiatrycznych.
• Metotreksatu – stosowanego w leczeniu nowotworów i reumatoidalnego zapalenia stawów.
• Leków stosowanych w leczeniu podagry.
• Środków przeciwkwasowych – stosowanych w zmniejszaniu kwasowości żołądka.
• Digoksyny – stosowanej w chorobach serca.
• Barbituranów – leków stosowanych jako środki uspokajające w zaburzeniach snu i w leczeniu napadów drgawkowych.
• Zydozyny – stosowanej w leczeniu infekcji HIV.
• Fenytiony i kwasu walproinowego – leków stosowanych w leczeniu epilepsji.

Szczególnie Desenfriol C należy stosować z najwyższą ostrożnością, jeśli przyjmujesz wysokie dawki trimetoprimu/sulfametoksazolu.

Kwas askorbinowy, w wysokich dawkach, może zmieniać działanie algeldratu, deferoxaminy, etynylestradiolu, propranololu i warfaryny.

Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) wydłużają i nasilają działanie leków przeciwhistaminowych, co może prowadzić do gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego. Nie można stosować tego produktu, jeśli aktualnie leczysz nadciśnienie tętnicze lub przyjmujesz leki przeciwdepresyjne zawierające inhibitor monoaminooksydazy (IMAO).

Stosowanie Desenfriol C z pokarmami, napojami i alkoholem

Przyjmuj ten lek po posiłku lub wraz z posiłkiem.

Nie należy przyjmować tego leku na pusty żołądek.

Nie należy spożywać alkoholu, ponieważ nasila on niepożądane działania przewodu pokarmowego kwasu acetylosalicylowego i jest czynnikiem wyzwalającym przewlekłe podrażnienie wywołane przez kwas acetylosalicylowy. Jeśli spożywasz alkohol regularnie (trzy lub więcej napojów alkoholowych – piwo, wino, trunki – dziennie), przyjmowanie Desenfriol C może spowodować krwawienie z żołądka.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Nie należy stosować tego leku przez cały okres karmienia piersią.

Ciąża – trzeci trymestr

Nie zażywaj Desenfriol C, jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to uszkodzić płód lub spowodować problemy podczas porodu. Ten lek może powodować problemy z nerkami i sercem u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u Ciebie i u Twojego dziecka, co może spowodować możliwy opóźniony poród lub jego przedłużenie.

Ciąża – pierwszy i drugi trymestr

Nie należy zażywać Desenfriol C w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i lekarz tak zaleci. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub gdy próbujesz zajść w ciążę, dawka zostanie ograniczona do najniższej możliwej i stosowana przez najkrótszy możliwy czas.

Jeśli zażywasz ten lek przez kilka dni od 20. tygodnia ciąży, może to powodować problemy nerkowe u płodu, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonywać jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Stosowanie u osób starszych

Osoby starsze nie powinny przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn

Desenfriol C może powodować senność, wpływającą na zdolność psychiczną i/lub fizyczną. Jeżeli wystąpią takie objawy, należy unikać prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

Desenfriol C zawiera sacharozę, sód oraz barwnik żółty pomarańczowy S (E-110)

Ten lek zawiera sacharozę. Jeżeli lekarz poinformował Pana/Panią o nietolerancji niektórych cukrów, należy przed zażyciem tego leku skonsultować się z lekarzem. Pacjenci z cukrzycą typu 2 powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 3,723 mg sacharozy w jednej dawce.

Ten lek zawiera 345,7 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednym saszetce. Odpowiada to 17,3% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera barwnik żółty pomarańczowy S (E-110). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Desenfriol C

Stosuj zgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka:

Dorośli i osoby powyżej 16. roku życia: jedna fiolka co 6 godzin. Nie należy przekraczać dawki 4 fiolki na dobę.

Pacjenci z obniżoną czynnością wątroby, nerek lub serca: należy skonsultować się z lekarzem, który może zdecydować o zmniejszeniu dawki.

W przypadku, gdy gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, ból dłużej niż 5 dni lub gdy stan pacjenta się pogarsza albo pojawiają się nowe objawy, należy ponownie ocenić sytuację kliniczną.

Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Sposób stosowania:

Zawartość jednej fiolki rozpuścić w szklance zawierającej 100–200 ml wody. Po rozpuszczeniu należy całość wypić, unikając przechowywania roztworu w celu późniejszego przyjęcia.

Lek należy przyjmować po posiłkach lub wraz z niewielką ilością pokarmu, szczególnie w przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Nie należy przyjmować tego leku na pusty żołądek.

Jeśli uznasz, że działanie Desenfriol C jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Desenfriol C

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, szumy w uszach, nieostre widzenie, senność, pocenie się, nudności, wymioty oraz okazjonalnie biegunka.

Leczenie jest objawowe. Należy rozważyć standardowe środki mające na celu usunięcie niezaabsorbowanego leku z żołądka, takie jak podanie węgla aktywnego zawieszonego w wodzie w celu adsorpcji. Należy rozważyć wykonanie przemywania żołądka. Roztwory do przemywania żołądka to izotoniczne lub półizotoniczne roztwory soli. Ślabe przewodniki solne przyciągają wodę do jelita przez osmozę, co może być pomocne w szybkim rozcieńczeniu zawartości jelitowej. Dializa ma niewielkie znaczenie w zatruciu antyhistaminikami. Po leczeniu nagłym pacjent powinien pozostać pod opieką medyczną.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Desenfriol C

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może je doświadczyć.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego, ból brzucha, dolegliwości żołądkowe, biegunka, nudności, wymioty.
• Zaburzenia oddechowe, takie jak trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa.
• Pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy.
• Hipoprotrombinemia (przy wysokich dawkach).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Zespół Reye’a u osób poniżej 16. roku życia z chorobami gorączkowymi, grypą lub odrą wietrzna (patrz „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desenfriol C”)
• Zaburzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym zapaleniem stawów.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Senność.
• Suchość w ustach.

Podczas długotrwałego leczenia i przy wysokich dawkach mogą wystąpić: zawroty głowy, szumy w uszach, głuchota, pocenie się, ból głowy, dezorientacja oraz zaburzenia nerek.

Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli pacjent doświadczy odcinków głuchoty, szumów w uszach lub zawrotów głowy.

U pacjentów, u których wcześniej wystąpiła reakcja alergiczna na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne lub anafilakto-idopodobne. Może to również dotyczyć pacjentów, którzy wcześniej nie wykazywali nadwrażliwości na te leki.

Jeśli zaobserwujesz te lub inne działania niepożądane nieopisane w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków do Ludzkiego Stosowania: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Desenfriol C

Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Desenfriol C

Każdy saszetka zawiera:

• Substancje czynne: maleinian chlorfeniramin 2,0 mg, kwas askorbinowy (witamina C) 500,0 mg, kwas acetylosalicylowy 388,8 mg oraz kofeina 32,4 mg.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): manitol (E-421), sacharyna sodowa, kwas cytrynowy bezwodny, wodorowęglan sodu, sacharoza, aroma pomarańczowe, węglan sodu bezwodny, żółty pomarańczowy S (E-110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Desenfriol C to granulat efervescentny.

Dostępny w opakowaniach zawierających 10 jednostek dozujących w formie saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: październik 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.es/