Дезакор 6 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дезакор 6 мг таблетки

дефлазакорт

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться вновь ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дезакор и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Дезакора
3. Как принимать Дезакор
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дезакора
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезакор и для чего он применяется

Дезакор — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, известных как кортикостероиды, обладающих противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Этот препарат может применяться для лечения заболеваний, тяжесть которых требует немедленного системного лечения глюкокортикостероидами. К ним относятся:

• Ревматические заболевания и болезни соединительной ткани : лечение ревматоидного артрита и псориатического артрита, когда консервативные методы лечения оказались неэффективны; ревматическая полимиалгия; острая ревматическая лихорадка; системная красная волчанка; тяжелая дерматомиозит; узелковый полиартериит; черепной артериит и гранулематоз Вегенера.
• Заболевания кожи : пемфигус, буллёзный пемфигоид, генерализованные эксфолиативные дерматиты, мультиформная эритема, узловатая эритема и тяжелые формы псориаза.
• Аллергические заболевания : бронхиальная астма, резистентная к традиционной терапии.
• Заболевания лёгких : саркоидоз с поражением лёгких, экзогенный аллергический альвеолит (пневмокониоз органической пылью), рассеянный интерстициальный пневмонит (идиопатический лёгочный фиброз).
• Воспалительные заболевания глаза : хориоидит, хориоретинит, ирит и иридоциклит.
• Гематологические заболевания : идиопатическая тромбоцитопения, гемолитические анемии и паллиативное лечение лейкозов и лимфом.
• Заболевания желудочно-кишечного тракта и печени : язвенный колит, болезнь Крона и хронический активный гепатит.
• Заболевания почек : нефротический синдром.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Дезакора

Не принимайте Дезакор

• Если Вы аллергик (гиперчувствительны) к дефлазакорту или любому другому компоненту этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• При вакцинации живыми вирусными вакцинами.
• При генерализованной инфекции, не подвергнутой специфическому лечению.
• При язве желудка.
• При бактериальных (туберкулёз в активной фазе), вирусных (простой герпес глаза, опоясывающий герпес, ветряная оспа) или системных грибковых инфекциях.
• В прививочный и послепрививочный период.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма этого лекарственного средства.

• Важно, чтобы Ваш врач знал обо всех заболеваниях, которые у Вас есть или были ранее, прежде чем назначить данное лечение. Особенно необходимо сообщить о сердечно-сосудистых заболеваниях (сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление), заболеваниях, связанных с образованием тромбов (тромбоз, эмболия), желудочно-кишечных или кишечных заболеваниях (язва желудка, воспаление кишечника, хроническая диарея), серьёзных заболеваниях печени или почек, сахарном диабете, остеопорозе, нарушениях поведения (перепады настроения, бессонница), эпилепсии, глаукоме, недостаточности функции щитовидной железы, мышечной слабости, а также о наличии острых или хронических инфекций. Также необходимо сообщить о случаях тяжёлых аффективных расстройств в анамнезе у Вас или у Ваших родственников первой степени родства (депрессивные, маниакально-депрессивные заболевания, психозы).
• Применение кортикостероидов, продолжительность приёма которых превышает длительность заместительной терапии или краткосрочной экстренной терапии, противопоказано в следующих случаях: язва желудка, бактериальные и вирусные инфекции, такие как активный туберкулёз, простой герпес глаза, опоясывающий герпес (вирусная фаза), а также системные грибковые инфекции и в прививочный и послепрививочный период.
• При длительном лечении могут возникнуть нарушения зрения, поэтому Ваш врач может посоветовать периодически посещать офтальмолога.
• Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
• Может потребоваться коррекция дозы кортикостероидов в особых ситуациях (хирургическое вмешательство, инфекции и другие). Сообщите врачу, если во время лечения Дезакором у Вас возникли такие состояния.
• Лечение дефлазакортом может вызвать нарушение менструального цикла и лейкоцитоз.
• Следует проявлять особую осторожность, чтобы избежать контакта с корью и ветряной оспой; при контакте немедленно обратитесь к врачу.
• У детей длительное применение этого лекарственного средства может привести к замедлению роста и развития.
• Обратитесь к врачу, если появляются тревожные психические симптомы, особенно при подозрении на депрессивное состояние или суицидальные мысли. Следует внимательно наблюдать за возможными психиатрическими нарушениями, которые могут возникнуть во время или сразу после снижения дозы или отмены препарата, хотя такие реакции сообщаются редко.
• После длительного приёма Дезакора его отмену следует проводить постепенно. Не прекращайте приём этого лекарственного средства без консультации с врачом.

Применение у спортсменов

Пациентам следует сообщить, что данное лекарственное средство содержит дефлазакорт, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Другие лекарственные средства и Дезакор

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Дезакора 6 мг таблеток, поэтому врач будет проводить тщательный контроль, если Вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку Дезакор может взаимодействовать с ними:

• Препараты для обезболивания или снятия воспаления.
• Препараты при сахарном диабете: может потребоваться изменение дозы.
• Антигипертензивные препараты и диуретики: может потребоваться изменение дозы.
• Антибактериальные средства (рифампицин): могут снижать действие Дезакора.
• Эстрогены или оральные контрацептивы: действие Дезакора может усиливаться.
• Препараты, вызывающие расслабление мышц: расслабляющий эффект может удлиняться.
• Антихолинэстеразные препараты, применяемые при миастении.
• Препараты, применяемые при сердечной недостаточности или нарушениях свёртываемости крови.
• Вакцины и токсоиды: кортикостероиды снижают иммунный ответ.
• Препараты при эпилепсии и психиатрических заболеваниях (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал): могут снижать действие Дезакора.
• Антикоагулянты: кортикостероиды могут усиливать или ослаблять их действие.
• Антациды: могут снижать биодоступность препарата.

Не принимайте ни один из этих препаратов одновременно с Дезакором без разрешения врача.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Опыт применения у человека ограничен, поэтому дефлазакорт будет применяться только в тех случаях, когда после оценки соотношения пользы и риска будет принято решение о его назначении.

Дезакор выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период лактации не рекомендуется. При необходимости применения дефлазакорта следует взвесить пользу грудного вскармливания против возможных рисков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные отсутствуют, однако до достижения удовлетворительной реакции на лечение рекомендуется избегать выполнения задач, требующих особого внимания, таких как вождение транспортных средств или работа с опасными механизмами.

Дезакор содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Дезакор

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости.

Доза должна подбираться индивидуально. Поэтому количество и кратность приёма таблеток определяет ваш врач в зависимости от вида и тяжести вашего заболевания, а также от реакции на лечение.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

У взрослых доза может колебаться от 6 до 90 мг в сутки, у детей — от 0,25 до 1,5 мг/кг. Поэтому крайне важно, чтобы вы чётко понимали указания врача относительно приёма препарата; при сомнениях обязательно проконсультируйтесь с ним.

В особых ситуациях (стресс, тяжёлые инфекции, серьёзные травмы или хирургические вмешательства) может потребоваться корректировка дозы. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы он объяснил вам, как следует поступать в таких случаях.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше срока без разрешения и ни в коем случае не делайте этого резко.

После длительного приёма этого препарата его нельзя резко прекращать. Ваш врач укажет, как следует постепенно уменьшать дозу. Кроме того, важно продолжать наблюдение у врача после завершения лечения, чтобы он мог вовремя отреагировать в случае повторного появления симптомов.

Если вы приняли Дезакор в большей дозе, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого, и немедленно отправляйтесь в больницу для получения соответствующего лечения.

Если вы забыли принять Дезакор

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Дезакором

Длительное лечение, при резком прекращении которого, может вызвать: лихорадку, общее недомогание, мышечные и суставные боли.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Дезакор может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

При кратковременном лечении этот препарат хорошо переносится и побочные эффекты возникают редко. Однако при длительной терапии могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые: могут наблюдаться у каждого 10-го пациента

• Повышение массы тела

**Нечастые: могут наблюдаться у каждого 100-го пациента

• Аллергия или гиперчувствительность к дефлазакорту.
• Ощущение боли или дискомфорта в животе, язва желудка, кровотечение, тошнота, тяжёлое пищеварение.
• Головная боль, головокружение.
• Подавленное и неустойчивое настроение.
• Нарушения поведения, изменения настроения (депрессия, эйфория).
• Гирсутизм (чрезмерный рост волос у женщин), стрии и акне.
• Подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (может привести к нарушению реакции на стресс и снижению защиты от инфекций), кушингоидное лицо («лунообразное» лицо).
• Повышение уровня глюкозы в крови (с появлением или усугублением сахарного диабета), задержка натрия и воды (с повышением артериального давления), потеря калия с мочой при одновременном применении с бета-агонистами и ксантинами (сальбутамол, изопреналин, флутиказон, теофиллин).
• Повышенная восприимчивость к инфекциям вследствие угнетения иммунной системы.
• Остеопороз, переломы позвонков и длинных костей.
• Отёк (опухание, вызванное накоплением жидкости в тканях организма).

**Редкие: могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента

• Кровоподтёки.
• Потеря мышечной массы.

**Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов в крови).
• Образование тромбов, особенно у пациентов с предрасполагающими состояниями, связанными с повышенной склонностью к тромбозам.
• Перфорация гастродуоденальной язвы, острый панкреатит (особенно у детей), кандидоз (инфекционное заболевание кожи и слизистых, вызванное грибком).
• Тревожность, повышение внутричерепного давления у детей (обычно после прекращения лечения), ухудшение эпилепсии.
• Раздражительность, суицидальные мысли.
• Мания, бред, галлюцинации, ухудшение шизофрении.
• Тревожность, нарушения сна и когнитивная дисфункция (нарушение высших функций мозга, таких как речь, ориентация, память, восприятие реальности или социальное поведение).
• Расплывчатость зрения, повышение внутриглазного давления, глаукома, отёк диска зрительного нерва, катаракта (особенно у детей), хориоретинопатия (поражение сетчатки, приводящее к нарушению зрения), истончение роговицы, ухудшение вирусных или грибковых инфекций глаз.
• Истончение кожи, появление мелких кровеносных сосудов на коже (сосудистые «звёздочки»).
• Сердечная недостаточность, гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных новорождённых.
• Задержка роста у детей.
• Повышенная потеря белка и кальция, усиление аппетита.
• Асептический некроз кости (разрушение кости вследствие недостаточного кровоснабжения), тендинит и разрыв сухожилий при одновременном приёме с антибиотиками группы хинолонов (ципрофлоксацин, офлоксацин, левофлоксацин), нарушения или слабость мышц.
• Нарушение менструального цикла.
• Ухудшение процесса заживления.
• Слишком быстрое снижение дозы препарата после длительного лечения может привести к острой надпочечниковой недостаточности (потенциально смертельное состояние, возникающее при недостатке кортизола), гипотензии и смерти.

Применение Дезакора вместе с препаратами, вызывающими расслабление мышц, особенно при высоких дозах и длительном приёме, может привести к тяжёлым нарушениям в мышцах.

Во время лечения этим препаратом может увеличиться склонность к инфекциям. Если вы заметите какие-либо симптомы заболевания, которые могут быть связаны с приёмом препарата, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Дезакора

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дезакора

Действующее вещество: дефлазакорт. Каждая таблетка содержит 6 мг дефлазакорта.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния.

Внешний вид Дезакора и содержимое упаковки:

Круглые необтягнутые таблетки белого цвета, с риской с одной стороны и цифрой 6 — с другой.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ-алюминия и выпускаются в упаковках по 20 таблеток.

Другие лекарственные формы

Дезакор 30 мг таблетки: упаковка с 10 таблетками по 30 мг дефлазакорта.

Дезакор 22,75 мг/мл, капли для приема внутрь в виде суспензии: флакон с 13 мл суспензии и пипеткой.

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

или

Faes Farma, S.A.

Научно-технологический парк Бискайи

Ibaizabal Bidea, здание 901

48160 Дерио (Бискайя)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/