Деслоратадин Тева 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Деслоратадин Тева 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

деслоратадин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Деслоратадин Тева и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Деслоратадин Тева
3. Как принимать Деслоратадин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Деслоратадин Тева
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деслоратадин Тева и для чего он применяется

Что такое Деслоратадин Тева

Деслоратадин Тева содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.

Как действует Деслоратадин Тева

Деслоратадин Тева — это противоаллергическое лекарственное средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергические реакции и их симптомы.

Когда следует применять Деслоратадин Тева

Деслоратадин Тева снимает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа, зуд в носу, зуд в нёбе, а также зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадин Тева также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания (волнения).

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение полного дня и помогает продолжать повседневную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Деслоратадин Тева

Не принимайте Деслоратадин Тева

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к деслоратадину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или к лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Деслоратадин Тева

• если у Вас нарушена функция почек;
• если у Вас есть личный или семейный анамнез судорог.

Применение у детей и подростков

Не давайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Деслоратадин Тева

Известных взаимодействий Деслоратадин Тева с другими лекарственными средствами не установлено.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретаемые без рецепта.

Приём Деслоратадин Тева вместе с пищей, напитками и алкоголем

Деслоратадин Тева можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при приёме Деслоратадин Тева вместе с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не рекомендуется принимать Деслоратадин Тева в период беременности или кормления грудью.

Фертильность

Данные о влиянии на мужскую и женскую фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При рекомендуемой дозе ожидается, что это лекарственное средство не повлияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется воздержаться от занятий деятельностью, требующей высокой степени концентрации внимания, например, от вождения автомобиля или использования механизмов, до тех пор, пока Вы не определите собственную реакцию на препарат.

Деслоратадин Тева содержит лактозу

Деслоратадин Тева содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать деслоратадин Тева

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, снова проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Взрослым и подросткам с 12 лет

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день, запивая водой, независимо от приёма пищи.

Этот препарат предназначен для перорального применения.

Таблетку следует проглатывать целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип вашего аллергического ринита и срок, в течение которого вам следует принимать Деслоратадин Тева.

Если у вас эпизодический аллергический ринит (наличие симптомов менее чем 4 дня в неделю или менее чем 4 недели), ваш врач порекомендует режим лечения, основанный на оценке анамнеза вашего заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (наличие симптомов 4 и более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому вы должны строго следовать указаниям своего врача.

Если вы приняли больше, чем нужно, Деслоратадин Тева

Принимайте Деслоратадин Тева только в соответствии с тем, как вам указал врач. Ожидается, что случайная передозировка не вызовет серьёзных проблем. Тем не менее, если вы приняли больше Деслоратадин Тева, чем вам было предписано, немедленно сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы забыли принять Деслоратадин Тева

Если вы забыли принять дозу в назначенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте придерживаться обычного режима дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Деслоратадин Тева

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Деслоратадин Тева может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

В период пострегистрационного наблюдения за Деслоратадин Тева очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если у вас возникнут какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и обратитесь к врачу.

В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме плацебо (таблетки, не содержащей активного вещества). Однако чаще, чем при приеме плацебо, отмечались усталость, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией была головная боль.

В клинических исследованиях с участием деслоратадина были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые: могут наблюдаться у каждого десятого пациента

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые

В период пострегистрационного наблюдения за Деслоратадин Тева были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень редкие: могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов

Неизвестно: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Деслоратадин Тева

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Деслоратадин Тева

• Действующее вещество: деслоратадин 5 мг
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный кукурузный крахмал, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400, индигокармин (Е132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон, синего цвета. Деслоратадин Тева 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 и 105 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, а также в индивидуальных контурных ячейковых упаковках по 50 х 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Харлем

Нидерланды

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13,

4042 Дебрецен,

Венгрия

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Харлем,

Нидерланды

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

D-89143 Блаубойрен

Германия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Настоящая инструкция была пересмотрена в

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.