Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film EFG

desloratadina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto personalmente: non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Desloratadina Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Teva
3. Come prendere Desloratadina Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Desloratadina Teva
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Desloratadina Teva e a cosa serve

Che cos'è Desloratadina Teva

Desloratadina Teva contiene desloratadina, che è un antistaminico.

Come funziona Desloratadina Teva

Desloratadina Teva è un medicinale antiallergico che non provoca sonnolenza. Aiuta a controllare le reazioni allergiche e i relativi sintomi.

Quando usare Desloratadina Teva

Desloratadina Teva allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle cavità nasali causata da un’allergia, ad esempio febbre da fieno o allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età. Questi sintomi comprendono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito del palato e prurito, arrossamento degli occhi o lacrimazione.

Desloratadina Teva viene inoltre utilizzata per alleviare i sintomi associati all’orticaria (una malattia della pelle provocata da un’allergia). Questi sintomi comprendono prurito e eruzioni cutanee.

L’effetto di sollievo dura per un intero giorno e permette di proseguire normalmente le attività quotidiane e i periodi di sonno.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Teva

Non prenda Desloratadina Teva

• se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (descritti nella sezione 6) o alla loratadina.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Desloratadina Teva

• se ha la funzionalità renale alterata.
• se ha antecedenti personali o familiari di convulsioni.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non somministri questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Altri medicinali e Desloratadina

Non sono note interazioni tra Desloratadina Teva e altri medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Desloratadina Teva con cibi, bevande e alcol

Desloratadina Teva può essere assunta indipendentemente dai pasti.

Faccia attenzione quando assume Desloratadina Teva insieme all’alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non è raccomandato prendere Desloratadina Teva se è in gravidanza o se sta allattando al seno.

Fertilità

Non sono disponibili dati riguardo alla fertilità maschile e femminile.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alla dose raccomandata, non ci si aspetta che questo medicinale influenzi la capacità di guidare o di usare macchinari. Benché la maggior parte delle persone non sperimenti sonnolenza, si raccomanda di non svolgere attività che richiedano uno stato di vigilanza mentale, come guidare un’auto o utilizzare macchinari, finché non avrà verificato la propria risposta al medicinale.

Desloratadina Teva contiene lattosio

Desloratadina Teva contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere desloratadina Teva

Segua esattamente le istruzioni del medico o del farmacista per l'assunzione di questo medicinale. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età

La dose raccomandata è un compresso al giorno, da assumere con acqua, con o senza cibo.

Questo medicinale è destinato all'uso orale.

Inghiotta il compresso intero.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica da cui è affetto e per quanto tempo dovrà assumere Desloratadina Teva.

Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza di sintomi per meno di 4 giorni alla settimana o per meno di 4 settimane), il medico le consiglierà un regime terapeutico basato sulla valutazione della storia della malattia.

Se la sua rinite allergica è persistente (presenza di sintomi per 4 o più giorni alla settimana e per più di 4 settimane), il medico potrebbe consigliarle un trattamento a lungo termine.

Per l'orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto dovrà seguire le indicazioni del medico.

Se assume una quantità di Desloratadina Teva superiore a quella indicata

Assuma Desloratadina Teva esclusivamente come indicato dal medico. Non ci si aspetta che un'intossicazione accidentale causi problemi gravi. Tuttavia, se assume una quantità di Desloratadina Teva superiore a quella prescritta, informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.

Se dimentica di assumere Desloratadina Teva

Se dimentica di assumere la dose al momento previsto, la prenda appena possibile e quindi prosegua con lo schema di assunzione abituale. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Desloratadina Teva

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Desloratadina Teva può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante la commercializzazione di Desloratadina Teva, sono stati riportati molto raramente casi di reazioni allergiche gravi (difficoltà respiratorie, sibili, prurito, orticaria e gonfiore). Se dovesse manifestarsi uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l'assunzione di questo medicinale e si rivolga subito al medico.

Negli studi clinici effettuati negli adulti, gli effetti indesiderati erano approssimativamente gli stessi rispetto a un comprimido privo di principio attivo. Tuttavia, affaticamento, secchezza delle fauci e cefalea sono stati riportati più frequentemente rispetto al comprimido privo di principio attivo. Negli adolescenti, la cefalea è stata la reazione avversa riportata più di frequente.

Negli studi clinici con desloratadina, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

• affaticamento
• bocca secca
• cefalea

Adulti

Durante la commercializzazione di Desloratadina Teva, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati come:

Molto rari: possono interessare meno di 1 paziente su 10.000

Non nota: la frequenza non può essere stimata a partire dai dati disponibili

Bambini

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata a partire dai dati disponibili

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell'Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Desloratadina Teva

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blister dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale se nota un cambiamento nell’aspetto delle compresse.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Desloratadina Teva

• Il principio attivo è desloratadina 5 mg.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, talco, silice colloidale anidra, lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogol 400, indigocarminio (E132).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, di colore blu e lisce su entrambi i lati. Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 105 compresse rivestite con film e in blister monodose perforati da 50 x 1 compressa rivestita con film.

Possono essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Paesi Bassi

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TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

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4042 Debrecen,

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Swensweg 5,

2031 GA Haarlem,

Paesi Bassi

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Ludwig-Merckle-Strasse 3

D-89143 Blaubeuren

Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, è possibile rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

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Informazioni dettagliate su questo medicamento sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.