Desloratadyna Teva 5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Desloratadina Teva 5 mg tabletki powlekane EFG

desloratadina

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Desloratadina Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desloratadina Teva
3. Jak stosować Desloratadina Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Desloratadina Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Desloratadina Teva i do czego służy

Co to jest Desloratadina Teva

Desloratadina Teva zawiera substancję czynną desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.

Jak działa Desloratadina Teva

Desloratadina Teva to lek przeciwko alergii, który nie powoduje senności. Pomaga kontrolować reakcje alergiczne i związane z nimi objawy.

Kiedy należy stosować Desloratadinę Teva

Desloratadina Teva złagawia objawy związane z alergicznym zapaleniem nosa (zapalenie błony śluzowej nosa wywołane alergią, np. katar sienny lub alergia na roztocza kurzu) u dorosłych i u dzieci od 12. roku życia. Objawy te obejmują kichanie, uczucie swędzenia, przepływ nosa lub zatkany nos, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie oczu lub łzawienie.

Desloratadina Teva stosowana jest również w celu złagodzenia objawów pokrzywki (choroby skóry wywołanej alergią). Objawy te obejmują swędzenie skóry oraz wykwity skórne.

Układanie się tych objawów trwa przez pełen dzień i pozwala kontynuować normalne czynności dnia codziennego oraz regularny sen.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Desloratadina Teva

Nie przyjmuj Desloratadina Teva

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6) lub na loratadynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Desloratadina Teva

• jeśli masz zaburzoną funkcję nerek.
• jeśli miałeś lub masz w rodzinie napady padaczkowe.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Desloratadina

Nie znane są interakcje Desloratadina Teva z innymi lekami.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Stosowanie Desloratadina Teva z pokarmami, napojami i alkoholem

Desloratadina Teva można przyjmować niezależnie od posiłków.

Bądź ostrożny przy stosowaniu Desloratadina Teva z alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Desloratadina Teva w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Płodność

Brak dostępnych danych dotyczących płodności u mężczyzn i kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W dawce zalecanej nie oczekuje się, że ten lek wpłynie na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Choć większość osób nie doświadcza senności, zaleca się unikania czynności wymagających czujności psychicznej, takich jak prowadzenie samochodu lub korzystanie z maszyn, aż do momentu ustalenia Twojej indywidualnej reakcji na lek.

Desloratadina Teva zawiera laktozę

Desloratadina Teva zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować desloratadinę Teva

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i nastolatki od 12. roku życia

Zalecana dawka to jedna tabletka jednokrotnie dziennie, popijana wodą, z posiłkiem lub bez niego.

Ten lek przeznaczony jest do doustnego zażywania.

Tabletkę należy połknąć całą.

W kwestii długości leczenia lekarz ustali rodzaj alergicznego nieżytu nosa i czas trwania terapii lekiem Desloratadina Teva.

Jeśli Twój alergiczny nieżyt nosa ma charakter przerywany (objawy występują mniej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż 4 tygodnie), lekarz zaleci schemat leczenia zależny od oceny przebiegu choroby.

Jeśli Twój alergiczny nieżyt nosa ma charakter trwały (objawy występują 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie), lekarz może zalecić długotrwałą terapię.

W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić w zależności od pacjenta, dlatego należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli zażyjesz więcej Desloratadiny Teva niż powinieneś

Zażywaj lek Desloratadina Teva wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie spodziewa się, że przypadkowe przedawkowanie spowoduje poważnych problemów. Niemniej jednak, jeśli zażyjesz więcej Desloratadiny Teva niż zalecono, powiedz o tym natychmiast lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarki.

Jeśli zapomnisz zażyć Desloratadiny Teva

Jeśli zapomniałeś zażyć dawki o wyznaczonym czasie, przyjmij ją jak najszybciej, a następnie kontynuuj normalny schemat dawkowania. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Desloratadiną Teva

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, Desloratadina Teva może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie wprowadzania na rynek Desloratadina Teva bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, świsty, świąd, pokrzywkę i obrzęk). Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować ten lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

W badaniach klinicznych u dorosłych działania niepożądane występowały w przybliżeniu z taką samą częstością jak po podaniu tabletki placebo. Jednak częściej niż po tablecie placebo zgłaszano uczucie zmęczenia, suchość w ustach i bóle głowy. U nastolatków ból głowy był najczęściej zgłaszaną reakcją niepożądaną.

W badaniach klinicznych z udziałem desloratadyny zgłoszono następujące działania niepożądane jako:

Częste: mogą występować u do 1 na 10 osób

? zmęczenie

? suchość w ustach

? ból głowy

Dorośli

W okresie wprowadzania na rynek Desloratadina Teva zgłoszono następujące działania niepożądane jako:

Bardzo rzadkie: mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów

Nieznana: częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

Dzieci

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości występowania na podstawie dostępnych danych

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania wymieniony w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dostarczaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dla Desloratadyny Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i folii bąbelkowej po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletów.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Desloratadyny Teva

• Substancją czynną jest desloratadyna 5 mg
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształ, modyfikowane skrobię kukurydzianą, talk, bezwodny dwutlenek krzemu, laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, indygo karmin (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o barwie niebieskiej, okrągłe, dwuwypukłe, gładkie po obu stronach. Desloratadyna Teva 5 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 i 105 tabletek powlekanych oraz w blistrach jednostkowych zawierających 50 x 1 tabletka powlekana.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Holandia

Producent

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13,

4042 Debrecen,

Węgry

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem,

Holandia

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

D-89143 Blaubeuren

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Niniejszy ulotka została zaktualizowana w

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: http://www.ema.europa.eu/.