Деслоратадин Квалиген 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Деслоратадин Квалиген 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Деслоратадин Квалиген и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Деслоратадин Квалиген

3. Как принимать Деслоратадин Квалиген

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Деслоратадин Квалиген

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деслоратадин Квалиген и для чего он применяется

Что такое Деслоратадин Квалиген

Это лекарственное средство, содержащее деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как действует Деслоратадин Квалиген

Таблетки Деслоратадин Квалиген снимают симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей), у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд в нёбе, а также зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Таблетки Деслоратадин Квалиген также применяются для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). К этим симптомам относятся зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение полного дня и помогает продолжать повседневную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Деслоратадин Квалиген

Не принимайте Деслоратадин Квалиген

• Если у Вас аллергия к деслоратадину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или к лоратадину.
• Деслоратадин Квалиген содержит лецитин сои (Е-322). Не следует применять при наличии аллергии к арахису или сое.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом до начала приёма препарата Деслоратадин Квалиген:

• Если у вас нарушена функция почек.
• Если у вас есть личный или семейный анамнез судорог.

Применение у детей и подростков

Не вводите этот препарат детям младше 12 лет.

Приём Деслоратадина Квалиген вместе с другими лекарственными средствами

Известных взаимодействий препарата Деслоратадин Квалиген с другими лекарственными средствами не выявлено.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Приём Деслоратадина Квалиген вместе с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Деслоратадин Квалиген можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при одновременном приёме препарата Деслоратадин Квалиген и алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите ребёнка грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете зачатие, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не рекомендуется принимать таблетки Деслоратадин Квалиген во время беременности или кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При рекомендованной дозе не ожидается, что этот препарат повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется воздерживаться от занятий, требующих высокой степени бдительности, таких как вождение автомобиля или работа с механизмами, до тех пор, пока вы не определите свою индивидуальную реакцию на препарат.

Препарат Деслоратадин Квалиген содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что по существу означает «без натрия».

3. Как принимать Деслоратадин Квалиген

Соблюдайте точно те указания по применению этого лекарственного препарата, которые дал вам врач или фармацевт. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Взрослым и подросткам с 12 лет

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в сутки.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, независимо от приёма пищи.

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип вашего аллергического ринита и тот срок, в течение которого вам следует принимать таблетки Деслоратадин Квалиген.

Если у вас эпизодический аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач порекомендует режим лечения в зависимости от оценки течения вашего заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (наличие симптомов 4 и более дней в неделю и более 4 недель), врач может порекомендовать вам длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому вы должны следовать указаниям своего врача.

Если вы приняли больше Деслоратадин Квалиген, чем следует

Принимайте таблетки Деслоратадин Квалиген только так, как указал вам врач. Не ожидается, что случайная передозировка вызовет серьёзные проблемы. Тем не менее, если вы приняли больше Деслоратадин Квалиген, чем вам было назначено, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы забыли принять Деслоратадин Квалиген

Если вы забыли принять дозу в положенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Деслоратадин Квалиген

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, таблетки Деслоратадин Квалиген могут вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Во время обращения препарата Деслоратадин Квалиген на фармацевтическом рынке очень редко сообщалось о тяжёлых аллергических реакциях (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница, отёк).

Если у вас возникнут какие-либо из этих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и обратитесь к врачу.

В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты возникали примерно с той же частотой, что и при приёме плацебо. Однако чаще, чем при приёме плацебо, отмечались утомление, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией была головная боль.

В клинических исследованиях с участием пациентов, получавших деслоратадин, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые

Во время обращения препарата Деслоратадин Квалиген были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

• повышенная слабость
• желтушность кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолетовому излучению в солярии
• изменение ритма сердцебиения
• увеличение массы тела, повышение аппетита
• аномальное поведение
• агрессивность
• изменения в ритме сердцебиения
• подавленное настроение
• сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

• замедлённое сердцебиение
• изменение ритма сердцебиения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения таблеток Деслоратадин Квалиген

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Деслоратадин Квалиген после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Не используйте данный препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав препарата Деслоратадин Квалиген

• Действующее вещество — деслоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг деслоратадина.

• Прочие компоненты таблеток (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: фосфат натрия двузамещённый, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460i), лактоза моногидрат, крахмал кукурузный пшенилированный, кремния диоксид коллоидный безводный (Е-551), масло хлопковое гидрогенизированное, стеарат магния (Е-470b).

• Плёночное покрытие таблетки: спирт поливиниловый, диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b), лецитин соевый (Е-322), ксантановая камедь (Е-415), индигокармин (Е-132).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Деслоратадин Квалиген 5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые, синего цвета.

Деслоратадин Квалиген 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 или 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 САН-ХОАН-ДЕСПИ (Барселона) Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 САН-ХОАН-ДЕСПИ (Барселона) Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: июнь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/ .