Desloratadyna Qualigen 5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Desloratadina Qualigen 5 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Desloratadina Qualigen i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Desloratadina Qualigen

3. Jak stosować Desloratadina Qualigen

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Desloratadina Qualigen

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Desloratadina Qualigen i kiedy się ją stosuje

Co to jest Desloratadina Qualigen

Jest to lek zawierający desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.

Jak działa Desloratadina Qualigen

Tabletki Desloratadina Qualigen złagczają objawy związane z alergicznym zapaleniem nosa (zapalenie jam nosowych wywołane alergią, np. kichawką albo alergią na roztocza kurzu) u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. Objawy te obejmują kichanie, uczucie swędzenia lub wydzielanie się wydzieliny z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie oczu lub łzawienie.

Tabletki Desloratadina Qualigen stosuje się również w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (chorobą skóry wywołaną alergią). Objawy te obejmują swędzenie skóry oraz wysypkę.

Ulatwienie tych objawów trwa przez cały dzień i pozwala kontynuować normalne czynności dnia codziennego oraz regularny sen.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Desloratadina Qualigen

Nie przyjmuj Desloratadina Qualigen

• Jeśli jesteś uczulony na desloratadinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na loratadynę.
• Desloratadina Qualigen zawiera lecytinę z soi (E-322). Nie należy go stosować w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Desloratadina Qualigen skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli masz zaburzoną funkcję nerek.
• Jeśli masz osobiste lub rodzinne wywiady padaczki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Desloratadina Qualigen z innymi lekami

Nie znane są interakcje Desloratadina Qualigen z innymi lekami.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Stosowanie Desloratadina Qualigen z posiłkami, napojami i alkoholem

Desloratadina Qualigen można przyjmować niezależnie od posiłków.

Bądź ostrożny podczas stosowania Desloratadina Qualigen z alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tabletek Desloratadina Qualigen w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W dawce zalecanej nie oczekuje się wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Choć większość osób nie doświadcza senności, zaleca się unikania czynności wymagających czujności psychicznej, takich jak prowadzenie samochodu lub korzystanie z maszyn, dopóki nie ustalisz własnej reakcji na lek.

Desloratadina Qualigen zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Desloratadina Qualigen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i nastolatki od 12. roku życia

Zalecana dawka to jedna tabletka jednorazowo dziennie.

Tabletkę należy połknąć całą z szklanką wody, z pożywieniem lub bez niego.

Ten lek przeznaczony jest do stosowania doustnego.

Co do długości trwania leczenia, lekarz ustali rodzaj alergicznego nieżytu nosa, na który cierpisz, oraz jak długo należy przyjmować tabletki Desloratadina Qualigen.

Jeśli alergiczny nieżyt nosa jest przerywany (objawy występują mniej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż 4 tygodnie), lekarz zaleci schemat leczenia zależny od oceny przebiegu choroby.

Jeśli alergiczny nieżyt nosa jest trwały (objawy występują 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie), lekarz może zalecić długoterminowe leczenie.

W przypadku pokazówki długość leczenia może się różnić u poszczególnych pacjentów, dlatego należy postępować zgodnie z wskazaniami lekarza.

Jeśli zażyjesz więcej Desloratadina Qualigen niż należy

Zażywaj tabletki Desloratadina Qualigen wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie oczekuje się, że przypadkowe przedawkowanie spowoduje poważne problemy. Jeśli jednak zażyjesz więcej tabletek Desloratadina Qualigen niż zalecono, niezwłocznie powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Jeśli zapomniałeś zażyć Desloratadina Qualigen

Jeśli zapomniałeś zażyć dawki o wyznaczonej porze, zażyj ją jak najszybciej, a następnie kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Desloratadina Qualigen

Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Desloratadina Qualigen tabletki może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W trakcie wprowadzania na rynek Desloratadina Qualigen zgłaszano bardzo rzadko przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świsty, swędzenie, pokrzywienko i obrzęki).

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem.

W badaniach klinicznych u dorosłych działania niepożądane były mniej więcej takie same jak po podaniu tabletki bez substancji czynnej. Jednak zmęczenie, suchość w ustach i ból głowy występowały częściej niż po tabletkach bez substancji czynnej. U nastolatków ból głowy był najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym.

W badaniach klinicznych z udziałem desloratadyny zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste: następujące mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• zmęczenie
• suchość w ustach
• ból głowy

Dorośli

W trakcie wprowadzania na rynek Desloratadina Qualigen zgłoszono następujące działania niepożądane jako:

Bardzo rzadkie: następujące mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• niepokojąca słabość
• żółtawe zabarwienie skóry i/lub oczu
• zwiększona wrażliwość skóry na działanie słońca, nawet w dni pochmurne, oraz na światło ultrafioletowe, np. z opalarni
• zmiana rytmu pracy serca
• przyrost masy ciała, zwiększone poczucie głodu
• niepokojące zachowanie
• agresja
• zmiany rytmu pracy serca
• przygnębiony nastrój
• suche oczy

Dzieci

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• zwolnienie rytmu serca
• zmiana rytmu pracy serca

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie tabletek DESLORATADINA QUALIGEN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tabletek Desloratadina Qualigen po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie tabletek.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INFORMACJE DODATKOWE

Skład Desloratadina Qualigen

• Substancją czynną jest desloratadyna. Każdy tablet zawiera 5 mg desloratadyny.

• Pozostałe składniki tabletek (substancje pomocnicze) to:

jądro tabletu: fosforan dwusodowy wodorotlenowy, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa (E-460i), laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny (E-551), wodorowana oleina bawełniana, stearynian magnezu (E-470b).

• powłoka tabletki: poli(winylowy alkohol), dwutlenek tytanu (E-171), talk (E-553b), lecytyna sojowa (E-322), guma ksyantanowa (E-415), indygo karmin (E-132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Desloratadina Qualigen 5 mg jest dostępna w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są okrągłe, dwuwypukłe i niebieskie.

Desloratadina Qualigen 5 mg tabletki powlekane dostępne są w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 lub 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona) Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/ .