Дермо-Хуббер 10 мг/г + 3,5 мг/г + 600 МЕ/г мазь

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дермо-Хуббер 10 мг/г + 3,5 мг/г + 600 МЕ/г мазь

ацетат гидрокортизона/сульфат неомицина/цинк бакитрацина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Этот лекарственный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных реакциях, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дермо-Хуббер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Дермо-Хуббера
3. Как применять Дермо-Хуббер
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Дермо-Хуббера
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дермо-Хуббер и для чего он применяется

Дермо-Хуббер мазь содержит в качестве действующих веществ два антибиотика (бациктрацин и неомицин) и один кортикостероид — ацетат гидрокортизона, обладающий противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых топическими кортикостероидами.

Мазь Дермо-Хуббер показана взрослым, подросткам и детям старше 1 года для лечения воспалительных дерматозов, поддающихся терапии с помощью местных кортикостероидов, при наличии сопутствующей бактериальной инфекции.

2. Что необходимо знать перед началом применения Дермо-Хуббер

Не применяйте Дермо-Хуббер

• если у вас аллергия на действующие вещества, другие кортикостероиды, другие аминогликозидные антибиотики или на любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• при туберкулёзе, сифилисе или вирусных инфекциях (например, ветряная оспа или герпес),
• на участках кожи, поражённых покраснением/розоватым воспалением лица (розацеа), язвах, воспалении сальных желёз (угревая болезнь) или кожных заболеваниях, сопровождающихся истончением кожи (атрофия),
• при воспалении кожи вокруг рта (периоральный дерматит),
• на участках кожи, где проявляется реакция на вакцинацию, то есть покраснение или воспаление после вакцинации, а также при бактериальных или грибковых инфекциях кожи (если только они не лечатся дополнительно специфической терапией),
• у детей младше 1 года.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Дермо-Хуббер.

• При возникновении какой-либо реакции гиперчувствительности необходимо прекратить лечение и врач назначит соответствующую терапию.
• Противовоспалительные препараты (кортикостероиды), такие как действующее вещество гидрокортизон, оказывают значительное действие на организм. Следует избегать лечения на обширных участках кожи и в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
• Необходимо избегать контакта с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, область гениталий).
• Не наносите Дермо-Хуббер на складки кожи, такие как пах или подмышки.
• При наличии проблем с кровообращением не следует наносить лекарственные средства, содержащие кортикостероиды, поскольку возможно развитие язв в этой области.
• Не следует применять Дермо-Хуббер под воздухонепроницаемыми и водонепроницаемыми материалами, такими как повязки, пластыри или малопроницаемые подгузники. Следует учитывать, что подгузники могут действовать как окклюзионные повязки.
• При использовании неомицина могут возникать побочные эффекты, характерные для внутреннего применения, особенно при чрезмерном использовании и наличии повреждений кожи.
• Описаны перекрёстные аллергические реакции с антибиотиками аминогликозидного ряда.
• При лечении псориаза рекомендуется особое медицинское наблюдение.
• Длительное применение местных антибиотиков может иногда привести к размножению устойчивых микроорганизмов, включая грибы. В таких случаях необходимо прекратить лечение данным препаратом и обратиться к врачу.
• Не следует применять этот препарат в течение первого триместра беременности.
• Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения.
• При использовании Дермо-Хуббер для лечения заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, возможно маскирование симптомов, что затруднит правильную диагностику и лечение.
• Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Дермо-Хуббер противопоказан детям младше 1 года. Его применение у детей младше 12 лет должно находиться под тщательным контролем врача, особенно если препарат наносится на более чем 5–10% поверхности тела или используются окклюзионные повязки или плотно прилегающие подгузники. Это связано с тем, что площадь кожной поверхности в соотношении с массой тела у детей больше, и поэтому они более склонны к развитию системной токсичности. У детей следует по возможности избегать длительного и непрерывного местного применения кортикостероидов, поскольку это может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, с клиническими признаками синдрома Кушинга или без них, даже при отсутствии окклюзионных повязок. В случае возникновения такой ситуации местный кортикостероид следует отменять постепенно под медицинским наблюдением из-за риска развития надпочечниковой недостаточности (см. раздел 4 Возможные побочные эффекты).

Другие лекарственные средства и Дермо-Хуббер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта, особенно если вы проходите лечение другими стероидами. На данный момент не проводилось исследований взаимодействий с мазью Дермо-Хуббер.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Мазь Дермо-Хуббер не должна применяться во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт, что потенциальная польза от её применения оправдывает потенциальный риск для плода.

Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения.

Лактация

Не наносите мазь Дермо-Хуббер на молочные железы во время лактации; не допускайте контакта ребёнка с обработанными участками кожи.

Не используйте этот препарат во время лактации, если только врач не назначит его.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лечение препаратом Дермо-Хуббер не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Дермо-Хуббер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая дозировка:

Взрослым и детям старше 12 лет:

Наносите тонкий слой мази на поражённый участок от одного до трёх раз в день, слегка втирая. После достижения благоприятного эффекта частоту применения можно снизить до одного-двух раз в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) и с нарушением функции почек

Препарат Дермо-Хуббер может применяться у пожилых пациентов, однако следует соблюдать осторожность в случаях снижения функции почек, поскольку возможно развитие значительной системной абсорбции сульфата неомицина (см. раздел 2).

Применение у детей

Препарат Дермо-Хуббер противопоказан детям младше 1 года, а его применение у детей младше 12 лет должно находиться под тщательным контролем врача (см. разделы 2 и 4).

Можно использовать ту же дозу, что и у взрослых, однако необходимо соблюдать осторожность, поскольку абсорбция через незрелую кожу может быть выше, а выведение — снижено из-за незрелости функции почек.

Способ применения

Наружно.

Нанесите небольшое количество мази непосредственно на поражённый участок, слегка помассируйте. Перед нанесением мази очистите область кожи. Избегайте касания каких-либо поверхностей наконечником тюбика, чтобы не вызвать возможного загрязнения содержимого тюбика.

После нанесения мази тщательно вымойте руки.

Если вы применили Дермо-Хуббер в большем количестве, чем нужно

Если вы применяли Дермо-Хуббер в избыточных количествах или в течение чрезмерно длительного времени, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может вызвать определённые нарушения (например, синдром Кушинга, колонизацию ран грибками или патогенами, нечувствительными к препарату), которые требуют лечения.

Из-за особенностей состава препарата при местном применении не ожидается развитие токсических явлений.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли применить Дермо-Хуббер

Постарайтесь всегда применять лекарство вовремя.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли нанести мазь, сделайте это, как только вспомните, однако если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте лечение по обычному графику.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекратите лечение Дермо-Хуббером

Могут вновь появиться первоначальные симптомы кожного заболевания. Прежде чем прекращать лечение до окончания указанного срока, проконсультируйтесь с врачом. Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех людей.

Применение противовоспалительных препаратов (кортикостероидов) на коже может вызывать побочные эффекты, особенно при длительном применении, нанесении на обширные участки кожи, при использовании повязок или окклюзионных материалов и/или у детей.

Дермо-Хуббер может вызывать некоторые побочные эффекты, такие как:

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек)

• Зуд, жжение, местная атрофия кожи (истончение кожи), боль, жгучее ощущение, раздражение, воспаление или эритема (покраснение в месте нанесения).

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• Стрии, розацеаподобный папулёзный дерматит лица (аллергическая реакция кожи), экхимозы (появление пятен в виде экземы или синяков), фолликулит (воспаление волосяных фолликулов).

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

• Гиперкортицизм (повышение уровня кортикостероидов), подавление функции коры надпочечников (снижение выработки кортизона организмом), снижение уровня кортизола в плазме. Гипертрихоз (усиленный рост волос), алопеция, сенсибилизация, гипер- или гипопигментация, телеангиэктазии (сосудистые «звёздочки»), периоральный дерматит, контактный дерматит.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Микробные или грибковые инфекции кожи, моллюск контагиозный, остроконечные кондиломы (бородавки). Реакции гиперчувствительности. Состояние, характеризующееся округлением лица, накоплением жира, слабостью и т.д. (синдром Кушинга). Замедление прироста массы тела у детей, гипокалиемия (низкий уровень калия в крови), гипергликемия (повышенный уровень глюкозы в крови). Нарушение зрения, обострение глаукомы, катаракта (субкапсулярная). Глюкозурия (наличие глюкозы в моче). Внутричерепная гипертензия у детей, отёк. Угри, пурпура, пустулы, атипичные папулёзно-везикулярные высыпания, парестезия, изменение окраски кожи, сухость, трещины. Задержка заживления ран.

Побочные эффекты могут возникать не только в месте нанесения, но и в других, совершенно отдалённых участках тела. Это происходит, если активное вещество проникает в организм через кожу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Дермо-Хуббер

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если вы заметили признаки его порчи.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма утиля «Сигре» в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дермо-Хуббер 10 мг/г + 3,5 мг/г + 600 МЕ/г мазь

• Действующие вещества: ацетат гидрокортизона, сульфат неомицина и цинк бакитрацина. Каждый грамм мази содержит 10 мг ацетата гидрокортизона, 3,5 мг сульфата неомицина и 600 международных единиц (МЕ) цинка бакитрацина.
• Вспомогательное вещество: филантная вазелиновая основа.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дермо-Хуббер — это однородная мазь белого или почти белого цвета, выпускаемая в тюбиках по 5 г мази.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Teofarma S.r.l.

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Павия – Италия

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.