Деркутане 10 мг капсулы мягкие

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Деркутане 10 мг капсулы мягкие

Изотретиноин

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Деркутане 10 мг капсулы мягкие и для чего они применяются
2. Что вы должны знать перед началом приема Деркутане 10 мг капсулы мягкие
3. Как принимать Деркутане 10 мг капсулы мягкие
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Деркутане 10 мг капсулы мягкие
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деркутане 10 мг капсулы мягкие и для чего он применяется

Изотретиноин относится к группе лекарственных средств, называемых системными препаратами против акне, которые действуют путем подавления активности сальных (вырабатывающих жир) желез и уменьшения размера этих желез. Кроме того, описано противовоспалительное действие изотретиноина на уровне кожи.

Деркутане 10 мг показан для лечения тяжелых форм акне (например, узловатого или конглобатного акне или акне, сопровождающегося риском постоянного образования рубцов), не поддающихся лечению другими препаратами (антибактериальными) стандартными методами.

2. Что нужно знать перед началом приема Деркутане 10 мг капсулы мягкие

Не принимайте Деркутане 10 мг:

• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если существует вероятность, что вы можете забеременеть, вы должны соблюдать меры предосторожности по «Плану предотвращения беременности», см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас очень высокий уровень липидов (холестерин, триглицериды) в крови.
• Если у вас очень высокий уровень витамина А в организме (гипервитаминоз А).
• Если вы принимаете тетрациклины (один из видов антибиотиков).
• Если у вас аллергия на изотретиноин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Это лекарственное средство содержит соевое масло. Не применять при аллергии на арахис или сою.

Предупреждения и меры предосторожности

Лечение изотретиноином должно контролироваться врачом, специализирующимся на лечении тяжелых форм акне, который хорошо знаком со всеми рисками терапии, а также с опасностью развития пороков развития плода (тератогенность).

План предотвращения беременности

Беременным женщинам нельзя принимать Деркутане 10 мг

Это лекарственное средство может серьезно повредить плод (лекарство считается «тератогенным» — может вызывать тяжелые аномалии развития мозга, лица, ушей, глаз, сердца и некоторых желез плода — тимуса и паращитовидных желез). Также повышается вероятность самопроизвольного аборта. Это может произойти даже в том случае, если Деркутане 10 мг принимался лишь в течение короткого периода времени во время беременности.

• Не следует принимать Деркутане 10 мг, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
• Не следует принимать Деркутане 10 мг, если вы кормите грудью. Вероятно, что препарат проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку.
• Не следует принимать Деркутане 10 мг, если вы можете забеременеть во время лечения.
• Не следует забеременеть в течение месяца после прекращения лечения, поскольку препарат может еще оставаться в вашем организме.

Женщины, способные к зачатию, могут принимать Деркутане 10 мг только при соблюдении строгих правил. Это связано с риском тяжелого повреждения плода.

Эти правила следующие:

• Ваш врач должен подробно объяснить вам риск повреждения плода, вы должны понимать, почему нельзя забеременеть, и что необходимо сделать, чтобы этого избежать.
• Вы должны обсудить с врачом вопрос контрацепции (планирования семьи). Врач предоставит вам информацию о способах предотвращения беременности. Врач может направить вас к специалисту для консультации по контрацепции.
• Перед началом лечения врач назначит вам тест на беременность. Результат теста должен подтвердить, что вы не беременны на момент начала приема Деркутане 10 мг.

Женщины должны использовать эффективные контрацептивные средства до, во время и после приема Деркутане 10 мг

• Вы должны согласиться использовать как минимум один очень надежный метод контрацепции (например, внутриматочное устройство или контрацептивный имплантат) или два эффективных метода, действующих разными способами (например, гормональная контрацептивная таблетка и презерватив). Обсудите с врачом, какие методы подходят именно вам.
• Вы должны использовать контрацептивные средства в течение месяца до начала приема Деркутане 10 мг, во время всего курса лечения и в течение месяца после его окончания.
• Вы должны использовать контрацептивные средства, даже если у вас отсутствуют менструации или вы не ведете половую жизнь (если только врач не решит, что это не требуется).

Женщины должны согласиться на проведение тестов на беременность до, во время и после приема Деркутане 10 мг

• Вы должны согласиться на регулярные контрольные визиты к врачу, желательно раз в месяц.
• Вы должны согласиться на регулярное проведение тестов на беременность, желательно раз в месяц во время лечения и, поскольку препарат может еще оставаться в организме, — в течение 1 месяца после окончания лечения Деркутане 10 мг (если только врач не решит, что в вашем случае это не требуется).
• Вы должны согласиться на дополнительные тесты на беременность, если этого потребует врач.
• Вы не должны забеременеть во время лечения или в течение месяца после его окончания, поскольку препарат может еще оставаться в вашем организме.
• Ваш врач обсудит с вами все эти вопросы, используя контрольный перечень, и попросит вас (или одного из родителей/опекунов) подписать его. Подписание этого перечня подтверждает, что вам разъяснены все риски и что вы будете соблюдать вышеуказанные правила.

Если вы забеременеете во время приема Деркутане 10 мг, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.

Кроме того, если вы забеременеете в течение месяца после прекращения приема Деркутане 10 мг, обязательно сообщите об этом врачу. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.

Рекомендации для мужчин

Концентрация оральных ретиноидов в сперме мужчин, принимающих Деркутане 10 мг, слишком мала, чтобы повредить плод их партнерш. Однако ни в коем случае нельзя передавать свой препарат другим людям.

Дополнительные меры предосторожности

Никогда не передавайте это лекарственное средство другим людям. Пожалуйста, сдайте все неиспользованные капсулы в аптеку по окончании лечения.

Не следует сдавать кровь во время лечения этим препаратом и в течение 1 месяца после прекращения приема Деркутане 10 мг, поскольку ребенок может пострадать, если беременная женщина получит вашу кровь.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Деркутане 10 мг:

• Если у вас ранее были психические расстройства. Сюда входят депрессия, агрессивные наклонности или перепады настроения. Также включаются мысли о самоповреждении или о прекращении жизни. Это связано с тем, что ваше психическое состояние может измениться во время приема Деркутане 10 мг.

Психические расстройства

Вы можете не заметить некоторых изменений в своем настроении и поведении, поэтому очень важно сообщить друзьям и членам семьи, что вы принимаете этот препарат. Возможно, они заметят эти изменения и помогут вам выявить проблемы, о которых необходимо сообщить врачу.

• Если у вас постоянная головная боль, тошнота, рвота или нечеткость зрения, а также сильная диарея (с кровью в стуле) — немедленно прекратите лечение и как можно скорее свяжитесь с врачом.

• Если у вас есть проблемы с почками — сообщите об этом врачу, поскольку лечение следует начинать с более низкой дозы.

• Если у вас возникают аллергические реакции (покраснение кожи, зуд) — сообщите об этом врачу, поскольку он может прекратить лечение Деркутане 10 мг.

• Возможно, что акне ухудшится в первые недели лечения, однако в дальнейшем состояние должно улучшиться.

• Кожа может стать более чувствительной к воздействию солнечных лучей. Избегайте пребывания на солнце (даже в пасмурную погоду) и использования ультрафиолетовых ламп (UVA) во время приема этого препарата. При необходимости пребывания на солнце наносите перед выходом на улицу солнцезащитное средство с высоким фактором защиты, не менее 15.

• Деркутане 10 мг может повысить хрупкость кожи. Химическую дермабразию (контролируемое соскабливание кожи для удаления рубцов или повреждений после акне), лазерное лечение кожи и восковую эпиляцию следует избегать во время лечения и как минимум в течение 6 месяцев после его окончания, поскольку это может вызвать рубцевание или раздражение кожи.

• Избегайте использования кремов или местных средств кератолитического или отшелушивающего действия (для удаления утолщенной кожи), не назначенных врачом.

• Используйте мазь или крем для увлажнения кожи и губ во время лечения, поскольку Деркутане 10 мг может вызывать сухость кожи и губ.

• Лечение Деркутане 10 мг может вызвать снижение сумеречного зрения, которое иногда может возникнуть внезапно (см. раздел «Вождение и использование механизмов»). Кроме того, могут возникать и другие нарушения зрения (например, сухость глаз). Возможно развитие непереносимости контактных линз, что может потребовать ношения очков во время лечения Деркутане 10 мг. Сообщалось о случаях сухости глаз, сохраняющихся после прекращения лечения. Сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы. Врач может назначить вам глазной лубрицирующий мазь или заместительную терапию слезами. Если вы носите контактные линзы и у вас развилась их непереносимость, вам могут посоветовать носить очки во время лечения. Врач может направить вас к специалисту, если у вас возникнут нарушения зрения, и может потребовать прекращения приема изотретиноина.

• Рекомендуется снизить интенсивность физических нагрузок во время лечения Деркутане 10 мг, поскольку при этом лечении могут возникать боли в мышцах и суставах.

• Сообщите врачу, если у вас возникает постоянная боль в поясничной области или ягодицах во время лечения капсулами мягкими Деркутане 10 мг. Эти симптомы могут быть признаками сакроилеита — одного из видов воспалительной боли в спине. Врач может прекратить лечение капсулами мягкими Деркутане 10 мг и направить вас к специалисту по лечению воспалительной боли в спине. Может потребоваться дополнительное обследование, включая методы визуализации, такие как магнитно-резонансная томография.

• Ваш врач должен регулярно контролировать функцию печени и уровень липидов в крови. Если вы страдаете диабетом, ожирением, часто употребляете алкоголь или имеете нарушения обмена липидов, врач может назначить вам более частые обследования. Диабетикам также рекомендуется чаще проводить контроль гликемии (определение уровня сахара в крови).

Другие лекарственные средства и Деркутане 10 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте добавки с витамином А и тетрациклины во время лечения Деркутане 10 мг. Совместный прием этих препаратов увеличивает риск развития побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Для получения дополнительной информации о беременности и контрацепции см. раздел «План предотвращения беременности» в части «Предупреждения и меры предосторожности».

Лактация

Фертильность

Нет данных, указывающих на то, что фертильность или потомство мужчин могут быть нарушены при приёме изотретиноина.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Деркутане 10 мг в некоторых случаях вызывает снижение ночного зрения, которое может внезапно возникнуть во время лечения. В редких случаях эти нарушения сохраняются и после прекращения приёма препарата. Если вы отмечаете у себя нарушения зрения или чувствуете сонливость, головокружение, не следует управлять транспортными средствами, пользоваться механизмами или заниматься любой деятельностью, при которой данные симптомы могут поставить под угрозу вас или других.

Деркутане 10 мг содержит соевое масло, сорбитол, натрий и красный краситель «Кошенильный азур» А

В каждой капсуле этого лекарственного средства содержится 3,72 мг сорбитола (Е420).

Это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит красный краситель «Кошенильный азур» А (Е124). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, страдающих аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; таким образом, оно по существу является «без натрия».

3. Как принимать Деркутане 10 мг капсулы мягкие

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать лекарство. Ваш врач укажет продолжительность лечения Деркутане 10 мг. Не прекращайте лечение раньше срока.

Капсулы принимаются во время еды один или два раза в день. Капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая и не рассасывая.

Применение у взрослых, включая подростков и пожилых людей:

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг на килограмм массы тела в день (0,5 мг/кг/сут). Через несколько недель врач может скорректировать дозу в зависимости от Вашей реакции на лечение. В большинстве случаев доза варьируется от 0,5 до 1,0 мг/кг/сут.

Перед началом лечения Деркутане 10 мг ознакомьтесь с разделом «План предотвращения беременности» в разделе «Предупреждения и меры предосторожности».

Пациенты с тяжёлой почечной недостаточностью:

Лечение следует начинать с минимальной дозы, которую впоследствии можно постепенно увеличить.

Применение у детей:

Деркутане 10 мг не показан для лечения акне, возникающего до наступления полового созревания, а также акне у детей в возрасте до 12 лет.

Обычный курс лечения длится от 16 до 24 недель. Улучшение состояния кожи может продолжаться в течение 8 недель после окончания лечения. Большинству пациентов требуется только один курс лечения.

Если Вы считаете, что действие Деркутане 10 мг слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если Вы приняли Деркутане 10 мг в большей дозе, чем следует

Если Вы приняли больше Деркутане 10 мг, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если Вы забыли принять Деркутане 10 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы пропустили приём дозы, примите препарат как можно скорее, далее продолжайте лечение в соответствии с предписаниями. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте, дождитесь следующего приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Психические расстройства

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

• Депрессия или связанные с ней расстройства. Эти признаки включают подавленное или измененное настроение, тревожность, чувство эмоционального дискомфорта.
• Ухудшение уже существующей депрессии.
• Агрессивное или враждебное поведение.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• У некоторых пациентов возникали мысли или чувства, связанные с самоповреждением или суицидом (суицидальные мысли), попытки суицида или суицид. Эти пациенты могут не выглядеть подавленными.
• Необычное поведение.
• Признаки психоза: потеря связи с реальностью, например, слуховые или зрительные галлюцинации (слышать или видеть то, чего нет).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся признаки любого из этих психических расстройств. Ваш врач может посоветовать прекратить прием препарата Деркутане 10 мг. Этого может быть недостаточно для прекращения побочных эффектов: возможно, потребуется дополнительная помощь, которую врач сможет оказать. Очень важно сообщить врачу, если у вас ранее были такие заболевания, как депрессия, суицидальное поведение или психоз, а также если вы принимаете какие-либо препараты для лечения этих состояний.

Другие тяжелые побочные эффекты

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Аллергические реакции: тяжелая аллергическая реакция с ощущением сдавливания в груди или затруднением дыхания (особенно если вы страдаете астмой), кожная сыпь и зуд. При возникновении аллергической реакции лечение необходимо немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

Повышение внутричерепного давления (давления в головном мозге): в очень редких случаях при одновременном применении изотретиноина с некоторыми антибиотиками (тетрациклинами) наблюдалось повышение внутричерепного давления, судороги и сонливость. Если у вас возникли стойкие головные боли, сопровождающиеся тошнотой, рвотой и нечеткостью зрения, это может указывать на доброкачественную внутричерепную гипертензию. Немедленно прекратите прием изотретиноина и обратитесь к врачу.

Расстройства пищеварительной системы: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), желудочно-кишечное кровотечение (кровь в кале), колит, илеит (воспаление кишечника) и воспалительное заболевание кишечника. При возникновении сильной боли в животе с или без тяжелой диареи с кровью и рвоты немедленно прекратите прием изотретиноина и обратитесь к врачу.

Поражения печени: гепатит. Если кожа или глаза становятся желтоватыми и вы чувствуете сильную усталость, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Поражения почек: гломерулонефрит (воспаление почек). Вы можете чувствовать чрезмерную усталость, уменьшение количества мочи, отеки век. Если это произойдет во время приема препарата, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Поражения кожи: тяжелая кожная сыпь (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), потенциально угрожающая жизни и требующая немедленной медицинской помощи. Сыпь появляется в виде круглых пятен, часто с пузырьком в центре, обычно на руках, ногах, стопах; более тяжелые формы могут включать пузыри на груди и спине. Также могут появляться симптомы, такие как воспаление глаз (конъюнктивит) или язвы во рту, горле или носу. Более тяжелые формы сыпи могут привести к обширному отслоению кожи, что может угрожать жизни. Эти виды сыпи часто предшествуют головная боль, лихорадка, боли в теле (симптомы, похожие на грипп). Если у вас появились такие симптомы на коже, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Нетяжелые побочные эффекты

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Поражения кожи и глаз: сухость кожи, губ и лица. Возможны воспаление горла или кожи, трещины кожи или губ, высыпания, незначительный зуд и легкое шелушение. Сухость можно уменьшить, регулярно используя хороший увлажняющий крем с начала лечения.

Возможно ощущение раздражения глаз, конъюнктивит, зуд и покраснение. Также могут наблюдаться отеки век. Как правило, эти побочные эффекты обратимы после прекращения лечения.

Поражения мышц и костей: боль в пояснице (люмбаго), боль в мышцах и суставах. Эти эффекты обратимы после прекращения лечения. Во время лечения изотретиноином следует избегать интенсивной физической нагрузки.

Лабораторные изменения в крови и моче: снижение гемоглобина в крови (анемия), снижение или повышение числа тромбоцитов, повышение печеночных ферментов (трансаминаз), повышение уровня триглицеридов в крови и снижение определенных жиров (липопротеинов высокой плотности).

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Лабораторные изменения в крови и моче: снижение числа лейкоцитов, что может повысить восприимчивость к инфекциям, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня сахара в крови, обнаружение белка или крови в моче.

Расстройства нервной системы: головная боль.

Расстройства дыхания: носовые кровотечения, сухость носа, воспаление носа и горла.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Выпадение волос (волосы вернутся в нормальное состояние после окончания лечения).

Кожные аллергические реакции, такие как сыпь, зуд или отек.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

Другие возможные побочные эффекты включают:

• Внезапное ощущение сдавливания в груди и возможное затруднение дыхания (бронхоспазм), особенно у пациентов с астмой
• Сухость горла, которая может вызвать охриплость
• Незначительная потеря слуха
• Воспаление почек: затруднение мочеиспускания или даже полная невозможность мочеиспускания, сопровождающиеся отеками век и сильной усталостью
• Чрезмерная жажда, частое мочеиспускание — признаки повышения уровня сахара в крови, что может указывать на развитие сахарного диабета. Ваш врач может чаще контролировать уровень сахара в крови во время лечения
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови
• Повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови
• Отек лимфатических узлов
• Угри могут ухудшиться в начале лечения, но улучшатся при продолжении терапии
• Увеличение пигментации кожи
• Воспаление, отек и потемнение кожи, особенно на лице
• Повышенная чувствительность к солнцу во время лечения
• Увеличение потоотделения
• Бактериальные инфекции у основания ногтей с отеком, покраснением и гноем
• Изменения ногтей
• Увеличение роста волос на теле
• Изменение структуры волос, утолщение волос. Волосы вернутся в нормальное состояние после окончания лечения
• Снижение ночного зрения. Это может произойти внезапно
• Изменения цветового восприятия
• Сильное раздражение глаз, отек роговицы (кератит) и катаракта
• Раздражение при использовании контактных линз
• Повышенная чувствительность к свету. Может потребоваться ношение солнечных очков для защиты глаз от ослепления
• Покраснение, боль, отек кровеносных сосудов
• Судороги или эпилепсия, головокружение или повышенная сонливость
• Нечеткость зрения, нарушение зрения, головные боли, а также потеря зрения
• Тяжелые угревая сыпь
• Необычная сыпь или покраснение лица
• Генерализованная сыпь
• Артрит, изменения в костях (например, задержка роста, изменения плотности костей, аномальный рост костей)
• Воспаление сухожилий и связок. Симптомы включают скованность, отек, боль и дискомфорт в суставах

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Затруднения с получением или поддержанием эрекции
• Снижение либидо
• Воспаление молочных желез с или без болезненности у мужчин
• Сухость влагалища
• Сакроилеит — разновидность воспалительной боли в пояснице, вызывающая боль в ягодицах или нижней части спины
• Воспаление уретры

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора для лекарственных средств человеческого применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Сохранение Деркутане 10 мг капсулы мягкие.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Храните блистеры во внешней упаковке, чтобы защитить их от света и влажности.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте лекарственный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Лекарственные препараты нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдавайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

Верните неиспользованные капсулы фармацевту. Храните их только в том случае, если вам об этом сказал врач.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Деркутане 10 мг капсулы мягкие

• Действующее вещество: изотретиноин. Каждая мягкая капсула содержит 10 мг изотретиноина.
• Вспомогательные вещества: очищенное соевое масло, DL-альфа-токоферол, динатрия эдетат, бутилгидроксианизол (Е320), частично гидрогенизированное соевое масло, пчелиный воск желтый и гидрогенизированное растительное масло. Оболочка капсулы содержит желатин, глицерол (Е422), сорбитол (Е420), красный краситель кошениль А (Е124), диоксид титана (Е171), черный оксид железа (Е172) и очищенную воду.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Деркутане 10 мг выпускается в виде мягких капсул; каждая капсула имеет покрытие серовато-белого цвета и содержит вязкую непрозрачную жидкость желто-оранжевого цвета. Каждая упаковка содержит 50 мягких капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Ответственный за производство

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.
C/ Pirita, 9
28850 Торрехон-де-Ардос (Мадрид)
Испания

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108 Алькобендаc (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2024 г.

Подробная и обновленная информация о данном препарате доступна при сканировании QR-кода, указанного в инструкции, с помощью смартфона. Эта же информация доступна по следующей ссылке: http://www.aemps.gob.es