Декскетопрофен Вир 12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Декскетопрофен Вир 12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочный эффект не указан в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Декскетопрофен Вир и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Декскетопрофена Вир
3. Как принимать Декскетопрофен Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Декскетопрофена Вир
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен Вир и для чего его применяют

Декскетопрофен Вир — это анальгетик, относящийся к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Препарат применяется для лечения боли лёгкой или умеренной интенсивности, такой как мышечная боль, боль в суставах, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

2. Что нужно знать перед началом применения Декскетопрофена Вир

Не принимайте Декскетопрофен Вир:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к декскетопрофену трометамолу или любому другому компоненту препарата (см. раздел 6);
• Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• Если у вас бронхиальная астма или ранее были приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), назальные полипы (мясистые разрастания внутри носа вследствие аллергии), крапивница (высыпания на коже), ангионевротический отёк (отёк лица, глаз, губ или языка, или затруднённое дыхание) или хрипы в груди после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если у вас есть или ранее была язва желудка или кишечника, кровотечение из желудка или кишечника, либо хронические проблемы с пищеварением (например, диспепсия, изжога);
• Если ранее у вас возникало кровотечение из желудка или кишечника или прободение, вызванные предыдущим применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), используемых для обезболивания;
• Если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность, умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или тяжёлая печеночная недостаточность;
• Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства;
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребёнка. Он может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить роды более чем ожидалось. Не следует принимать декскетопрофен трометамол в первые 6 месяцев беременности, если только это явно не требуется и врач не назначил вам его. Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у вашего плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодной жидкости (олигогидрамнион). Если требуется лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль;
• Если вам меньше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Декскетопрофена Вир:

• Если у вас аллергия или в анамнезе были аллергические реакции;
• Если у вас заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), задержка жидкости в организме или были такие состояния в анамнезе;
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточное увлажнение организма и снижение объёма крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас заболевания сердца, в анамнезе были инсульты, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, у вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или вы курите), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу данного лечения. Препараты, такие как Декскетопрофен Вир, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если вы пожилой человек — вы можете чаще испытывать побочные эффекты (см. раздел 4). При их возникновении немедленно обратитесь к врачу;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (Декскетопрофен Вир может снизить фертильность, поэтому не следует его принимать, если вы планируете беременность или проходите обследование на бесплодие);
• Если у вас нарушения в образовании крови и кровяных клеток;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• Если у вас есть или ранее было хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• Если у вас есть или ранее были желудочно-кишечные расстройства;
• Если вы принимаете другие лекарства, повышающие риск язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты, например, варфарин. В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Декскетопрофена Вир: возможно, врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие выработку желудочной кислоты).
• При применении декскетопрофена сообщались случаи аллергических реакций, включая дыхательные нарушения, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём [название препарата] и свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы заметили один из этих симптомов.

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен Вир, если вам меньше 18 лет.

Применение Декскетопрофена Вир с другими лекарствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства. Некоторые препараты нельзя принимать одновременно, а при совместном применении других может потребоваться коррекция дозы.

Всегда сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если помимо Декскетопрофена Вир вы принимаете один из следующих препаратов:

Комбинации, не рекомендуемые к совместному применению:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, применяемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке;
• Гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях;

Комбинации, требующие осторожности:

• Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, применяемые для контроля артериального давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксипентифиллин, применяемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, применяемый при вирусных инфекциях;
• Аминогликозидные антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях;
• Хлорпропамид и глибенкламид, применяемые при сахарном диабете;

Комбинации, требующие внимания:

• Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
• Циклоспорин или такролимус, применяемые при заболеваниях иммунной системы и при трансплантации органов;
• Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть лекарства, применяемые для растворения тромбов;
• Пробенецид, применяемый при подагре;
• Дигоксин, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, применяемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• Антиагреганты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и предотвращения образования тромбов.

Если у вас есть вопросы о совместном применении других лекарств с Декскетопрофеном Вир, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение Декскетопрофена Вир с пищей и напитками:

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки во время еды, так как это помогает снизить риск побочных эффектов со стороны желудка или кишечника. Однако при острой боли принимайте таблетки натощак, то есть за 30 минут до еды, поскольку это способствует более быстрому действию препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Декскетопрофен Вир во время беременности и лактации.

Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребёнка. Он может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить роды более чем ожидалось.

Не следует принимать Декскетопрофен в первые 6 месяцев беременности, если только это явно не требуется и врач не назначил вам его. Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Начиная с 20-й недели беременности, Декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у вашего плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодной жидкости (олигогидрамнион) или сужению сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Декскетопрофен Вир может незначительно влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку в качестве побочных эффектов он может вызывать сонливость или головокружение. Если вы ощущаете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Декскетопрофен Вир

Следуйте точно инструкциям по применению Декскетопрофена Вир, данным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Декскетопрофена Вир может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько таблеток вам нужно принимать в день и в течение какого времени.

Как правило, рекомендуется принимать 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Если вы пожилой пациент или страдаете заболеваниями почек или печени, начальная терапия должна проводиться с максимальной дозой 2 таблетки в день (50 мг).

У пожилых пациентов эту начальную дозу можно впоследствии увеличить в соответствии с общей рекомендуемой дозой (75 мг декскетопрофена), если Декскетопрофен Вир хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и требуется быстрое облегчение, принимайте таблетки натощак (по крайней мере за 30 минут до еды), поскольку в этом случае они будут легче усваиваться (см. раздел 2 «Приём Декскетопрофена Вир с пищей и напитками»).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы случайно приняли больше Декскетопрофена Вир, чем следовало:

Если вы приняли слишком много лекарства, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту, либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Вир:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время (согласно разделу 3 «Как принимать Декскетопрофен Вир»).

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не обязательно проявляются у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты приведены ниже в соответствии с их частотой возникновения. В следующей таблице указано, сколько пациентов могут испытывать эти побочные эффекты:

Побочные эффекты, возникающие часто:

Тошнота и/или рвота, боль в желудке, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Побочные эффекты, возникающие нечасто:

Ощущение вращения (головокружение), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приливы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, метеоризм, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноб, общее недомогание.

Побочные эффекты, возникающие редко:

Пептическая язва, прободение пептической язвы или кровотечение (может проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом), обморок, повышенное артериальное давление, замедлённое дыхание, задержка жидкости и периферические отёки (например, отёк лодыжек), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), необычное ощущение, зудящая сыпь, акне, усиленное потоотделение, боль в пояснице, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения предстательной железы, нарушения функции печени (анализы крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редко:

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, нечёткое зрение, звон в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Немедленно сообщите врачу, если заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), особенно если ранее у вас уже возникали подобные побочные эффекты при длительном лечении нестероидными противовоспалительными препаратами, и особенно если вы пожилой человек.

Немедленно прекратите приём Декскетопрофена Вир, если появляется сыпь на коже или поражения во рту или на гениталиях, а также любые другие признаки аллергии.

При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами отмечались случаи задержки жидкости и отёков (особенно в области лодыжек и ног), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, подобные Декскетопрофену Вир, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта («инсульта головного мозга»).

У пациентов с нарушениями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты редко могут вызывать лихорадку, головную боль и скованность затылка.

Частота неизвестна:

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Медикаментозная фиксированная сыпь.

Аллергическая кожная реакция, известная как медикаментозная фиксированная сыпь, которая может включать круглые или овальные красные пятна и отёк кожи, волдыри и зуд. Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Медикаментозная фиксированная сыпь обычно повторяется в тех же местах при повторном приёме препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, включённую в Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Декскетопрофена Вир

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить не выше 30 °C. Хранить блистеры в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарственных средств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки/Дополнительная информация

Состав Декскетопрофена Вир:

Декскетопрофен Вир 25 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые, двояковыпуклые, цилиндрические, с риской, маркированные обозначением DT2 с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Действующее вещество: декскетопрофен трометамол (36,90 мг), что соответствует декскетопрофену (МНН) 25 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметиламилопектин натрия картофельный, глицерола диестеарат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Декскетопрофен Вир 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, выпускаются в упаковках, содержащих 20 и 50 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения:
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70
Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón, Madrid
España

Производитель:
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70
Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón, Madrid
España

Дата последнего обновления текста: сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/