Декскетопрофен Теваген 25 мг раствор для приёма внутрь: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Декскетопрофен Теваген 25 мг раствор для приёма внутрь

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 4 дней.

Содержание инструкции

Что такое Декскетопрофен Теваген и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом применения Декскетопрофена Теваген
Как принимать Декскетопрофен Теваген
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Декскетопрофена Теваген
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен Теваген и для чего его применяют

Этот препарат является анальгетиком, относящимся к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Препарат применяется для краткосрочной симптоматической терапии боли слабой или умеренной интенсивности, например, мышечной боли, боли в суставах, менструальной боли (дисменорее) или боли зубного происхождения.

Декскетопрофен Теваген показан взрослым пациентам.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Декскетопрофена Теваген

Противопоказания
Не принимайте Декскетопрофен Теваген:
- если у вас аллергия на декскетопрофен, кетопрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в разделе 6);
- если у вас в анамнезе были приступы астмы, крапивница или острые аллергические реакции после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- при наличии или в анамнезе язвы или кровотечения в желудке или кишечнике;
- при активном язвенном поражении желудка или кишечника;
- если у вас тяжёлая сердечная недостаточность (класс III-IV по классификации NYHA);
- если у вас тяжёлая печеночная недостаточность или тяжёлая почечная недостаточность;
- у детей и подростков младше 18 лет.

Особые меры предосторожности и необходимость медицинского наблюдения
При необходимости обратитесь к врачу или фармацевту
Перед приёмом Декскетопрофена Теваген обязательно сообщите врачу:

если у вас уже были язва или кровотечение в желудке или кишечнике;
если у вас бронхиальная астма или склонность к аллергическим реакциям;
если у вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани;
если у вас гипертензия (повышенное артериальное давление) или сердечная недостаточность I-II класса по NYHA;
если у вас нарушения функции печени или почек;
если у вас обезвоживание;
если вы пожилого возраста.

Приём других лекарственных средств
Обязательно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Особое внимание следует уделить следующим препаратам:

другие НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах), так как одновременный приём увеличивает риск побочных эффектов;
антикоагулянты (например, варфарин), так как Декскетопрофен Теваген может увеличивать риск кровотечений;
антигипертензивные препараты (диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II), так как Декскетопрофен Теваген может снижать их эффективность;
другие препараты, повышающие риск кровотечений (например, Селективные Ингибиторы Обратного Захвата Серотонина (СИОЗС));
литий или метотрексат, так как Декскетопрофен Теваген может повышать их концентрацию в крови;
глюкокортикостероиды (например, преднизолон), так как они усиливают риск развития язвы желудка и кровотечения;
зидовудин, так как одновременный приём с Декскетопрофеном может увеличивать риск повреждения костного мозга;
циклоспорин, так как Декскетопрофен Теваген может усиливать его токсическое действие на почки;
пробенецид или сульфинпиразон, так как они могут снижать выведение Декскетопрофена из организма и усиливать его действие и побочные эффекты;
мифепристон, так как Декскетопрофен может снизить его эффективность при медицинском аборте.

Применение с продуктами питания и напитками
Принимайте Декскетопрофен Теваген во время или после еды.
Избегайте употребления алкоголя во время приёма препарата, так как это может увеличить риск повреждения слизистой оболочки желудка и развития желудочного кровотечения.

Беременность и лактация
Не принимайте Декскетопрофен Теваген во время беременности, особенно на последних месяцах.
Если вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Не принимайте Декскетопрофен Теваген во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и механизмами
Декскетопрофен Теваген может оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Если вы испытываете головокружение, сонливость или нарушение зрения, не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами.

Не принимайте Декскетопрофен Теваген

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к декскетопрофену трометамолу или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
Если у вас бронхиальная астма или ранее были приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), назальные полипы (мясистые образования внутри носа вследствие аллергии), крапивница (высыпания на коже), ангионевротический отёк (отёк лица, глаз, губ или языка, или затруднённое дыхание) или свистящее дыхание после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП;
Если ранее у вас возникали фотоаллергические или фототоксические реакции (особый вид покраснения или ожогов кожи, подвергшейся воздействию солнечного света) при приёме кетопрофена (НПВП) или фибратов (препаратов, применяемых для снижения уровня жиров в крови);
Если у вас язва желудка или кишечника, кровотечение из желудка или кишечника, или ранее были кровотечения, язвы или прободения желудка или кишечника;
Если у вас хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (например, диспепсия, изжога);
Если ранее у вас возникали кровотечения или прободения желудка или кишечника вследствие приёма нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), применявшихся для обезболивания;
Если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность, умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или тяжёлая печеночная недостаточность;
Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства;
Если вы сильно обезвожены (потеря большого количества жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
Если вы находитесь в третьем триместре беременности или в период лактации;

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма препарата Декскетопрофен Теваген:

Если у вас аллергия или ранее были аллергические реакции;
Если у вас заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), задержка жидкости в организме или ранее были такие состояния;
Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточное увлажнение и снижение объёма крови вследствие чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
Если у вас заболевания сердца, в анамнезе были инсульты, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, у вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или вы курите), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Препараты, подобные Декскетопрофену Теваген, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при применении высоких доз и длительного курса лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
Если вы пожилой пациент, вы можете чаще испытывать побочные эффекты (см. раздел 4). При их возникновении немедленно обратитесь к врачу;
Если вы женщина с проблемами фертильности (см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность»);
Если у вас нарушения в образовании крови и кровяных клеток;
Если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
Если у вас есть или ранее были хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
Если у вас есть или ранее были желудочно-кишечные расстройства;
Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже;
Если вы принимаете другие препараты, повышающие риск развития язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты, например, варфарин. В этих случаях проконсультируйтесь с врачом до приёма препарата: возможно, врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие выработку желудочной кислоты);
Если у вас бронхиальная астма, сочетающаяся с ринитом или хроническим синуситом и/или назальными полипами, поскольку у вас выше риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП по сравнению с другими людьми. Приём этого препарата может спровоцировать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или НПВП.

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Поэтому безопасность и эффективность не установлены, и препарат не должен применяться у детей и подростков.

Инфекции

Этот препарат может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, он может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте применения этого препарата при ветряной оспе.

Синдром Куниса

При применении декскетопрофена сообщалось о случаях аллергической реакции на препарат, включая дыхательные расстройства, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Декскетопрофена Теваген и немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи, если заметите какие-либо из этих симптомов.

Другие лекарства и Декскетопрофен Теваген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные. Некоторые препараты нельзя принимать одновременно, а при приёме других может потребоваться коррекция дозы.

Всегда сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если вы принимаете, помимо этого препарата, следующие препараты:

Комбинации, не рекомендуемые к применению:

Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;
Варфарин, гепарин и другие препараты, применяемые для профилактики образования тромбов;
Литий, применяемый для лечения некоторых нарушений настроения;
Метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке, в высоких дозах — 15 мг/неделю;
Гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях;

Комбинации, требующие осторожности:

Ингибиторы АПФ, диуретики и антагонисты ангиотензина II, применяемые для контроля артериального давления и сердечных заболеваний;
Пентоксифиллин и окспентифиллин, применяемые для лечения хронических венозных язв;
Зидовудин, применяемый при вирусных инфекциях;
Аминогликозидные антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций;
Хлорпропамид и глибенкламид, применяемые при сахарном диабете;
Метотрексат, применяемый в низких дозах — менее 15 мг/неделю.

Комбинации, требующие внимания:

Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
Циклоспорин или такролимус, применяемые при заболеваниях иммунной системы и при трансплантации органов;
Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть препараты, применяемые для растворения тромбов;
Пробенецид, применяемый при подагре;
Дигоксин, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
Мифепристон, применяемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
Антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
Антиагреганты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и предотвращения образования тромбов;
Бета-блокаторы, применяемые при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях;
Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть вопросы о совместном приёме других препаратов с Декскетопрофеном Теваген, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Приём Декскетопрофена Теваген с пищей, напитками и алкоголем

Как правило, рекомендуется принимать препарат во время еды, чтобы снизить вероятность желудочных расстройств (см. также раздел 3 «Способ применения»).

Совместное применение НПВП с алкоголем может усугубить побочные эффекты, вызванные активным веществом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до применения этого препарата.

Не принимайте декскетопрофен в последние три месяца беременности, поскольку он может навредить плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды. Не следует принимать декскетопрофен в первые шесть месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего времени. Начиная с 20-й недели беременности, декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион). Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Женщинам, планирующим беременность или уже беременным, следует избегать применения этого препарата. Лечение в любой период беременности должно проводиться только по назначению врача.

Не рекомендуется применение этого препарата при попытке зачать ребёнка или при обследовании на бесплодие.

О возможном влиянии на женскую фертильность см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, поскольку может вызывать головокружение, сонливость и головокружение как побочные эффекты. Если вы испытываете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Обратитесь за консультацией к врачу.

Декскетопрофен Теваген содержит сахарозу, метилпарагидроксибензоат (Е-218), этанол и натрий

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), так как содержит метилпарагидроксибензоат.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может способствовать развитию кариеса.

Препарат содержит 0,1 % этанола (спирта), что соответствует небольшому количеству — 13,8 мг на саше.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на саше; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Декскетопрофен Теваген

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Доза этого лекарственного средства может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если боль сохраняется более 4 дней, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Взрослые старше 18 лет

Как правило, рекомендуется принимать 1 пакетик (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 пакетика в день (75 мг).

Если вы пожилой человек или страдаете заболеванием почек или печени, рекомендуется начинать лечение с максимальной дозы 2 пакетика в день (50 мг). У пожилых пациентов эту начальную дозу в дальнейшем можно увеличить до общей рекомендуемой дозы (75 мг декскетопрофена), если лекарственное средство хорошо переносится.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство не следует применять у детей и подростков (младше 18 лет).

Инструкции по правильному применению

Раствор для приема внутрь можно принимать непосредственно из пакетика или после растворения его содержимого в стакане воды. После вскрытия пакетика необходимо сразу употребить всё его содержимое.

Принимайте лекарственное средство во время еды, поскольку это помогает уменьшить риск побочных эффектов со стороны желудка или кишечника. Однако, если боль сильная и требуется быстрое облегчение, принимайте пакетики натощак (не менее чем за 15 минут до еды), поскольку в этом случае они будут легче усваиваться.

Если вы приняли больше Декскетопрофена Теваген, чем нужно

Если вы приняли слишком большую дозу лекарственного средства, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и принятую дозу. Пожалуйста, всегда имейте при себе упаковку препарата или данную инструкцию.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Теваген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время (согласно разделу 3 «Как принимать Декскетопрофен Теваген»).

Если у вас есть сомнения относительно применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения.

Поскольку максимальные концентрации дексикетопрофена в плазме крови, достигаемые при применении лекарственной формы в виде раствора для приёма внутрь, выше, чем при применении таблеток, нельзя исключить потенциальное увеличение риска возникновения нежелательных реакций (желудочно-кишечных).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Тошнота и/или рвота, боль в желудке, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Ощущение вращения (головокружение), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приливы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, метеоризм, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноб, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, прободение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечное кровотечение (может проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом), обморок, повышенное артериальное давление, замедленное дыхание, задержка жидкости и отёк периферических тканей (например, отёк лодыжек), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), необычное ощущение, зудящая сыпь, акне, повышенное потоотделение, боль в пояснице, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы, нарушения функции печени (по результатам анализа крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Анафилактическая реакция (реакция повышенной чувствительности, которая может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и в области половых органов (синдром Стивенса – Джонсона и синдром Лайелла), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, повреждение клеток печени (гепатит), нечёткость зрения, шум в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть определена по имеющимся данным)

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Фиксированная лекарственная сыпь: аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая может включать круглые или овальные красные пятна и отёк кожи, волдыри и зуд. Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная сыпь обычно возвращается в тех же местах при повторном приёме препарата.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появились побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее у вас уже возникали такие побочные эффекты при длительном лечении нестероидными противовоспалительными препаратами, особенно если вы пожилого возраста.

Немедленно прекратите приём этого препарата, если у вас появилась сыпь на коже, поражения во рту или на половых органах, или любые другие признаки аллергии.

Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами отмечались случаи задержки жидкости и отёков (особенно в области лодыжек и ног), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, такие как Декскетопрофен Теваген, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта («инсульта»).

У пациентов с нарушениями иммунной системы, поражающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и скованность затылка.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты — со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникать язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов.

После приёма препарата сообщали о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, боли в животе, мелене, рвоте с кровью (гематемезисе), язвенном стоматите, ухудшении течения колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и при применении других НПВП, может развиваться асептический менингит, который чаще встречается у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани, а также гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также более редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Декскетопрофен Теваген

Хранить этот препарат вдали от прямого доступа детей.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке и на пакетике после надписи «ГОДЕН ДО». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Препараты нельзя утилизировать через канализацию или в мусор. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Декскетопрофена Теваген

Действующее вещество: декскетопрофен трометамол (36,90 мг), что эквивалентно 25 мг декскетопрофена.
Другие компоненты (вспомогательные вещества): глицерризинат аммония, неогесперидин дигидрохалкон, метилпарагидроксибензоат (Е-218), натрия сакхаринат, сахароза, макрогол, ароматизатор лимона (содержит этанол), повидон, натрия гидрофосфат безводный, дигидрофосфат натрия дигидрат, вода очищенная.

Внешний вид Декскетопрофена Теваген и содержимое упаковки

Прозрачный жёлто-оранжевый раствор с запахом лимона и цитрусовых, расфасованный в однодозовые пакетики по 10 мл.

Препарат выпускается в упаковках, содержащих 10 или 15 однодозовых пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas, 28108 Madrid

Испания

Ответственный за производство:

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Crta N-I, Km 36, San Agustin de Guadalix,

28750 Madrid

Испания

GALENICUM HEALTH S.L.

Calle De San Gabriel 50 Poligono Industrial Esplugues De Llobregat

08950 Esplugues De Llobregat (Barcelona)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.