Декскетопрофен Нормон 25 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Декскетопрофен Нормон 25 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Декскетопрофен Нормон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Декскетопрофен Нормон
3. Как принимать Декскетопрофен Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Декскетопрофена Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен Нормон и для чего он применяется

Декскетопрофен Нормон — это анальгетик, относящийся к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Препарат применяется для кратковременного симптоматического лечения слабого или умеренного острого болевого синдрома, такого как острая мышечная боль или боль в суставах, менструальные боли (дисменорея), зубная боль.

2. Что нужно знать перед началом приёма Декскетопрофена Нормон

Не принимайте Декскетопрофен Нормон

• Если у вас аллергия на декскетопрофен трометамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• Если ранее у вас возникали приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), назальные полипы (мясистые образования внутри носа вследствие аллергии), крапивница (высыпания на коже), ангионевротический отёк (отёк лица, глаз, губ или языка, или затруднённое дыхание) после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП;
• Если ранее у вас возникали фотоаллергические или фототоксические реакции (особый вид покраснения или ожогов кожи, подвергшейся воздействию солнечного света) при приёме кетопрофена (НПВП) или фибратов (препаратов, применяемых для снижения уровня жиров в крови);
• Если у вас есть или ранее были язва желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или кишечника, или хронические проблемы с пищеварением (например, диспепсия, изжога);
• Если ранее у вас было кровотечение из желудка или кишечника или прободение, вызванные приёмом НПВП, применявшихся для обезболивания;
• Если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность, умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или тяжёлая печеночная недостаточность;
• Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства;
• Если вы сильно обезвожены (потеря большого объёма жидкости организма) вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Декскетопрофена Нормон:

• Если у вас аллергия или в анамнезе были аллергические реакции;
• Если у вас заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), задержка жидкости в организме или в анамнезе были такие состояния;
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточное увлажнение организма и снижённый объём циркулирующей крови вследствие чрезмерной потери жидкости (например, при чрезмерном мочеиспускании, диарее или рвоте);
• Если у вас есть заболевания сердца, в анамнезе были инсульты, или вы считаете, что можете быть подвержены риску таких состояний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Препараты, подобные Декскетопрофену Нормон, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если вы пожилой пациент, риск развития побочных эффектов может быть выше (см. раздел 4). При их возникновении немедленно обратитесь к врачу;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (Декскетопрофен Нормон может снизить фертильность, поэтому не следует его принимать при планировании беременности или прохождении обследований по бесплодию);
• Если у вас нарушения кроветворения и образования клеток крови;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• Если у вас в анамнезе хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку заболевание может обостриться;
• Если у вас есть или были в прошлом желудочно-кишечные расстройства, следует внимательно следить за их возможным возникновением, особенно за появлением кровотечения;
• Если у вас ветряная оспа, поскольку НПВП в редких случаях могут усугубить инфекцию;
• Если вы принимаете другие препараты, повышающие риск развития язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин), или антикоагулянты типа варфарина или аценокумарола (Синтрон). В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Декскетопрофена Нормон: возможно, врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, подавляющие выработку желудочной кислоты).

При приёме декскетопрофена сообщались случаи аллергических реакций на препарат, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Декскетопрофена Нормон и свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен Нормон, если вам меньше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Декскетопрофен Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые препараты нельзя принимать одновременно, а другие могут требовать коррекции дозы при совместном применении.

Обязательно сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если вы принимаете, помимо Декскетопрофена Нормон, один из следующих препаратов:

Комбинации, не рекомендуемые к совместному применению:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие НПВП;
• Варфарин или аценокумарол (Синтрон), гепарин и другие препараты, применяемые для профилактики образования тромбов;
• Литий, применяемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке;
• Гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях;

Комбинации, требующие осторожности:

• Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, применяемые для контроля артериального давления и при сердечных заболеваниях;
• Пентоксифиллин и окспентифиллин, применяемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, применяемый при вирусных инфекциях;
• Аминогликозидные антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях;
• Хлорпропамид и глибенкламид, применяемые при сахарном диабете;

Комбинации, требующие внимания:

• Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
• Циклоспорин или такролимус, применяемые при заболеваниях иммунной системы и при трансплантации органов;
• Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть средства, применяемые для растворения тромбов;
• Пробенецид, применяемый при подагре;
• Дигоксин, применяемый при хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, применяемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• Противоагреганты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и профилактики образования тромбов.

Если у вас возникли сомнения относительно совместного приёма других препаратов с Декскетопрофеном Нормон, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Приём Декскетопрофена Нормон с пищей и напитками

Принимайте капсулы с достаточным количеством воды. При острой боли принимайте капсулы натощак, то есть за 15 минут до еды, поскольку это способствует более быстрому действию препарата.

Беременность и лактация

Не принимайте Декскетопрофен Нормон в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода, повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также затормозить или продлить родовую деятельность. В первые 6 месяцев беременности Декскетопрофен Нормон не следует принимать, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, Декскетопрофен Нормон может вызывать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион). Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительные обследования.

Не принимайте Декскетопрофен Нормон во время лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

• Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть, поскольку Декскетопрофен Нормон может быть вам противопоказан.
• Не принимайте Декскетопрофен Нормон, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Декскетопрофен Нормон может незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку в качестве побочных эффектов могут возникать сонливость, головокружение и нечёткость зрения. При появлении этих симптомов не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до их исчезновения. Проконсультируйтесь с врачом.

Вспомогательные вещества

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Декскетопрофен Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений ещё раз проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Доза Декскетопрофена Нормон, необходимая вам, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько капсул вы должны принимать в день и как долго.

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 капсулы в день (75 мг). При необходимости применения доз, меньших 25 мг декскетопрофена за один приём, следует использовать другие лекарственные формы декскетопрофена, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек или печени, рекомендуется начинать терапию с максимальной дозы 2 капсулы в день (50 мг).

У пожилых пациентов эту начальную дозу впоследствии можно увеличить в соответствии с общей рекомендуемой дозой (75 мг декскетопрофена), если Декскетопрофен Нормон хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и требуется быстрое облегчение, принимайте капсулы натощак (не менее чем за 15 минут до еды), поскольку в этом случае они будут легче усваиваться (см. раздел 2 «Приём Декскетопрофена Нормон с пищей и напитками»).

Если вы приняли Декскетопрофен Нормон в большей дозе, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в положенное время (в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен Нормон»).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не обязательно проявляются у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты подробно указаны ниже в соответствии с их частотой возникновения. Поскольку список основан частично на побочных эффектах, наблюдавшихся при применении таблеток декскетопрофена трометамола, а капсулы декскетопрофена всасываются быстрее, чем таблетки, реальная частота побочных эффектов (желудочно-кишечных) при применении капсул декскетопрофена может быть выше. В приведённой ниже таблице указано, у скольких пациентов могут возникать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

Тошнота и/или рвота, боль в желудке, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты

Ощущение вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приливы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, метеоризм, высыпания на коже, усталость, боль, озноб и ощущение жара, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты

Пептическая язва, прободение пептической язвы или кровотечение (которое может проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом), обморок, повышенное артериальное давление, замедлённое дыхание, задержка жидкости и периферические отёки (например, отёки лодыжек), потеря аппетита (анорексия), нарушение чувствительности, зудящая сыпь, угревая сыпь, повышенное потоотделение, боль в пояснице, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы, отклонения в показателях функции печени (анализ крови).

Очень редкие побочные эффекты

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайела), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, нечёткость зрения, шум в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, светобоязнь, зуд, нарушения со стороны почек. Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Отёк гортани, повреждение клеток печени (гепатит), нарушение функции почек (острая почечная недостаточность).

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса.

Фиксированная лекарственная сыпь

Аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая может включать круглые или овальные красные пятна и отёк кожи, волдыри и зуд. Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная сыпь обычно вновь появляется в тех же местах, если повторно принимать препарат.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), особенно если ранее у вас уже возникали такие побочные эффекты при длительном лечении нестероидными противовоспалительными препаратами, и особенно если вы пожилой пациент.

Немедленно прекратите приём Декскетопрофена, если вы заметили появление высыпаний на коже или поражений во рту или на гениталиях, или любые другие признаки аллергии.

При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о случаях задержки жидкости и отёков (особенно в области лодыжек и ног), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, подобные Декскетопрофену, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с нарушениями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты редко могут вызывать лихорадку, головную боль и жёсткость затылочных мышц.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Декскетопрофена Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере, после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Декскетопрофена Нормон 25 мг капсул твёрдых ЕФГ

• Каждая капсула содержит 36,9 мг трометамола декскетопрофена, что соответствует 25 мг декскетопрофена.

• Другие компоненты:

• Содержимое капсулы: кукурузный крахмал преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля и диэстера глицерина и диэтилстеарата.

• Состав капсулы (корпус и колпачок): желатин, диоксид титана (Е171), хинолиновый жёлтый (Е104) и патентный синий В (Е131).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Декскетопрофен Нормон 25 мг капсулы твёрдые ЕФГ — это твёрдые желатиновые капсулы зелёного цвета, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы выпускаются в однодозных блистерах из алюминия/ПВХ-АКЛАР® (ПХТФЭ) или алюминия/ПВХ-ПЭ-ПВДК (90), содержащих 20 твёрдых капсул.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.
(Ronda de Valdecarrizo, 6.
28760 Трес Кантос,
Мадрид (Испания).)

Дата последнего обновления данного вкладыша: Сентябрь 2025

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке.

Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85811/P_85811.html.