Декскетопрофен АуроВитас 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Декскетопрофен АуроВитас 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приема препарата, так как в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Декскетопрофен АуроВитас и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Декскетопрофена АуроВитас
Как принимать Декскетопрофен АуроВитас
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Декскетопрофена АуроВитас
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен АуроВитас и для чего его применяют

Декскетопрофен — это анальгетик, относящийся к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Препарат применяется для лечения боли слабой или умеренной интенсивности, такой как мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Декскетопрофена АуроВитас

Не принимайте Декскетопрофен АуроВитас:

если у вас аллергия на декскетопрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
если у вас бронхиальная астма или вы ранее страдали приступами астмы, острым аллергическим ринитом (кратковременным воспалением слизистой оболочки носа), назальными полипами (мясистыми образованиями внутри носа вследствие аллергии), крапивницей (высыпаниями на коже), ангионевротическим отёком (отёком лица, глаз, губ или языка, или затруднением дыхания) или свистящим дыханием в груди после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
если ранее у вас возникали фотоаллергические или фототоксические реакции (особый вид покраснения или ожогов кожи, подвергшейся воздействию солнечного света) во время приёма кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, применяемых для снижения уровня жиров в крови);
если у вас язва желудка или кишечника, кровотечение из желудка или кишечника, или если ранее у вас были кровотечения, язвы или прободение желудка или кишечника;
если ранее у вас возникали кровотечения из желудка или кишечника или прободение вследствие предыдущего применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), применяемых для снятия боли;
если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
если у вас тяжёлая сердечная недостаточность, умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или тяжёлая печеночная недостаточность;
если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства;
если вы сильно обезвожены (потеря большого количества жидкости в организме) вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Декскетопрофена АуроВитас:

если у вас аллергия или в прошлом были аллергические реакции;
если у вас заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), задержка жидкости или если у вас ранее были такие заболевания;
если вы принимаете диуретики или имеете недостаточное увлажнение и снижение объёма крови вследствие чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
если у вас заболевания сердца, в анамнезе были инсульты, или вы считаете, что можете быть подвержены риску таких состояний (например, у вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или вы курите), — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Препараты, подобные Декскетопрофену АуроВитас, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск более вероятен при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
если вы пожилой пациент, вы можете чаще страдать от побочных эффектов (см. раздел 4). При их появлении немедленно обратитесь к врачу;
если вы женщина с проблемами фертильности (этот препарат может снизить вашу фертильность, поэтому не следует его принимать, если вы планируете беременность или проходите обследование на бесплодие);
если у вас нарушения в образовании крови и кровяных клеток;
если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
если у вас есть или были в прошлом хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
если у вас есть или были в прошлом расстройства желудка или кишечника;
если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
если вы принимаете другие препараты, повышающие риск язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты, например, варфарин. В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приёмом декскетопрофена: возможно, врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие выработку желудочной кислоты);
если у вас бронхиальная астма, сочетающаяся с ринитом или хроническим синуситом и/или назальными полипами, поскольку у вас выше риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС, чем у остальных людей. Приём этого препарата может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или НПВС.

При применении декскетопрофена сообщались случаи аллергических реакций на препарат, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём декскетопрофена и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Инфекции

Декскетопрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Во время ветряной оспы избегайте применения этого препарата.

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Поэтому безопасность и эффективность не установлены, и препарат не должен применяться у детей и подростков.

Другие лекарственные препараты и Декскетопрофен АуроВитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая те, что приобретены без рецепта.

Некоторые препараты нельзя принимать одновременно, а при одновременном приёме других препаратов может потребоваться изменение дозы.

Всегда сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если вы принимаете, помимо декскетопрофена, один из следующих препаратов:

Комбинации, не рекомендуемые к совместному применению

Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты.
Варфарин, гепарин и другие препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов.
Литий, применяемый для лечения некоторых нарушений настроения.
Метотрексат (противоопухолевый и иммуносупрессивный препарат), применяемый в высоких дозах — 15 мг/неделю.
Гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии.
Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях.

Комбинации, требующие осторожности

Ингибиторы АПФ, диуретики и антагонисты ангиотензина II, применяемые для контроля артериального давления и при сердечных заболеваниях.
Пентоксифиллин и оксопентифиллин, применяемые для лечения хронических венозных язв.
Зидовудин, применяемый при вирусных инфекциях.
Аминогликозидные антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций.
Сульфонилмочевины (например, хлорпропамид и глибенкламид), применяемые при сахарном диабете.
Метотрексат, применяемый в низких дозах — менее 15 мг/неделю.

Комбинации, требующие внимания

Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях.
Циклоспорин или такролимус, применяемые при заболеваниях иммунной системы и при трансплантации органов.
Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть препараты, применяемые для растворения тромбов.
Пробенецид, применяемый при подагре.
Дигоксин, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности.
Мифепристон, применяемый как абортивное средство (для прерывания беременности).
Антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Антиагреганты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и предотвращения образования тромбов.
Бета-блокаторы, применяемые при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях.
Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приёма других препаратов вместе с Декскетопрофеном АуроВитас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Приём Декскетопрофена АуроВитас с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки во время еды, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако при острой боли принимайте таблетки натощак, то есть не менее чем за 30 минут до еды, поскольку это способствует более быстрому действию препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата, поскольку декскетопрофен может быть вам не подходит. Не следует принимать этот препарат в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Не принимайте декскетопрофен в последние три месяца беременности и во время лактации. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также затянуть или продлить роды сверх ожидаемого срока.

Начиная с 20-й недели беременности, декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Не рекомендуется применение декскетопрофена при попытках зачать ребёнка или при обследовании на бесплодие. Что касается возможного влияния на женскую фертильность, см. также раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности».

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Декскетопрофен АуроВитас может незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, поскольку может вызывать сонливость или головокружение как побочные эффекты. Если вы испытываете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и механизмами до исчезновения симптомов. Обратитесь за консультацией к врачу.

Декскетопрофен АуроВитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; следовательно, практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Декскетопрофен АуроВитас

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Доза декскетопрофена, необходимая вам, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько таблеток вы должны принимать в день и в течение какого времени.

Необходимо применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

В целом рекомендуемая доза составляет половину таблетки (12,5 мг) каждые 4–6 часов или одну таблетку (25 мг) каждые 8 часов, не превышая 3 таблеток в день (75 мг).

Если вы пожилой пациент или страдаете заболеванием почек или печени, рекомендуется начинать терапию с максимальной дозы 2 таблетки в день (50 мг).

У пожилых пациентов эту начальную дозу можно в дальнейшем увеличить в соответствии с общей рекомендуемой дозой (75 мг), если препарат хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и требуется быстрое облегчение, принимайте таблетки натощак (по крайней мере за 30 минут до еды), поскольку в этом случае они будут легче всасываться (см. раздел 2 «Приём Декскетопрофена АуроВитас с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы приняли больше, чем нужно, Декскетопрофена АуроВитас

Если вы приняли слишком много препарата или произошёл случайный приём, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту, либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего больницы. Пожалуйста, не забудьте всегда иметь при себе упаковку препарата или данный листок-вкладыш. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Декскетопрофен АуроВитас

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Принимайте следующую дозу в обычное время (согласно разделу 3 «Как принимать Декскетопрофен АуроВитас»).

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Тошнота и/или рвота, преимущественно боли в верхних отделах живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Ощущение вращения (головокружение), обмороки, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приливы жара, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, усталость, боль, ощущение жара и озноб, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (которое может проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом), обморок, повышенное артериальное давление, замедленное дыхание, задержка жидкости и периферические отёки (например, отёк лодыжек), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), ощущение ненормальности, зудящая сыпь, акне, повышенное потоотделение, боль в пояснице, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения предстательной железы, нарушения функции печени (по результатам анализа крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, нечёткость зрения, шум в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Фиксированная лекарственная сыпь

Аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая может включать круглые или овальные красные пятна и отёк кожи, волдыри и зуд. Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная сыпь обычно повторяется в тех же местах при повторном приёме препарата.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), особенно если ранее у вас уже возникали такие побочные эффекты при длительном лечении нестероидными противовоспалительными препаратами, и особенно если вы пожилой пациент.

Немедленно прекратите приём декскетопрофена, если у вас появилась сыпь на коже, язвы во рту или на гениталиях, или любые другие признаки аллергии.

Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о случаях задержки жидкости и отёков (особенно в лодыжках и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, подобные декскетопрофену, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта («инсульт»).

У пациентов с нарушениями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты редко могут вызывать лихорадку, головную боль и скованность затылочных мышц.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты — желудочно-кишечного характера. Возможны пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов.

После приёма препарата отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, рвота кровью (гематемезис), язвенный стоматит, ухудшение течения колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

Как и при применении других НПВС, могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также более редко — агранулоцитоз и медуллярная гипоплазия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, входящую в Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Декскетопрофен АуроВитас

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности — последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Декскетопрофена АуроВитас

Действующее вещество: декскетопрофена трометамол (36,90 мг), что соответствует декскетопрофену (МНН) 25 мг.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный, диэстера́т глицерина, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Плёнчато-покрытые таблетки, с риской, белые, двояковыпуклые, цилиндрические, с маркировкой DT2 с одной стороны. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Размеры упаковки: 20 и 50 плёнчато-покрытых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс, Мадрид

Испания

Или

Galenicum Health, S.L.

Avda. Cornellá 144, 7º-1ª Edificio LEKLA

Эсплугес-де-Лобрегат

08950 Барселона

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)