Deksetoprofen Aurovitas 25 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dexketoprofen Aurovitas 25 mg tabletki powlekane filmowo EFG

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Dexketoprofeno Aurovitas i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dexketoprofeno Aurovitas
3. Jak stosować Dexketoprofeno Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dexketoprofeno Aurovitas
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Dexketoprofen Aurovitas i do czego służy

Dexketoprofen to lek przeciwbólowy z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stosuje się go w leczeniu bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak ból mięśniowy lub stawowy, ból menstruacyjny (dysmenoree), ból zęba.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dexketoprofenu Aurovitas

Nie przyjmuj Dexketoprofenu Aurovitas:

• jeśli jesteś uczulony na dexketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inny lek przeciwzapalny niesteroidowy;
• jeśli masz astmę lub doświadczyłeś napadów astmy, ostrej alergicznej rinitis (krótkotrwałego stanu zapalnego błony śluzowej nosa), polipów nosowych (mięsistych zmian wewnątrz nosa spowodowanych alergią), pokrzywki (wysypki na skórze), obrzęku naczynioruchowego (opuchlizny twarzy, oczu, warg lub języka, lub trudności w oddychaniu) lub świstów w klatce piersiowej po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych;
• jeśli wcześniej doświadczyłeś reakcji fotoalergicznych lub fototoksycznych (szczególny rodzaj zaczerwienienia lub oparzeń skóry narażonej na światło słoneczne) podczas stosowania ketoprofenu (lek przeciwzapalny niesteroidowy) lub fibratów (leków stosowanych do obniżania poziomu tłuszczów we krwi);
• jeśli masz wrzód peptyczny, krwawienie z żołądka lub jelit lub jeśli wcześniej doświadczyłeś krwawienia, owrzodzenia lub perforacji żołądka lub jelit;
• jeśli wcześniej doświadczyłeś krwawienia z żołądka lub jelit lub perforacji z powodu wcześniejszego stosowania leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NSAID) stosowanych na ból;
• jeśli masz przewlekłą chorobę zapalną jelit (chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• jeśli masz ciężką niewydolność serca, umiarkowaną do ciężkiej niewydolność nerek lub ciężką niewydolność wątroby;
• jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub zaburzenia krzepnięcia;
• jeśli jesteś ciężko odwodniony (utraciłeś dużą ilość płynu organizmowego) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego spożycia płynów;
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Dexketoprofenu Aurovitas:

• jeśli jesteś uczulony lub miałeś wcześniej problemy z alergią;
• jeśli masz choroby nerek, wątroby lub serca (nadciśnienie i/lub niewydolność serca), obrzęki lub miałeś wcześniej którąkolwiek z tych chorób;
• jeśli przyjmujesz diuretyki lub masz niewystarczające nawodnienie i zmniejszoną objętość krwi z powodu nadmiernej utraty płynów (np. z powodu nadmiernego oddawania moczu, biegunki lub wymiotów);
• jeśli masz problemy sercowe, przebyte udary mózgu lub podejrzewasz, że możesz mieć zwiększone ryzyko wystąpienia tych zaburzeń (np. masz podwyższone ciśnienie krwi, cierpisz na cukrzycę, masz podwyższony poziom cholesterolu lub palisz) – skonsultuj tę terapię z lekarzem lub farmaceutą. Leki takie jak Dexketoprofen Aurovitas mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawałów serca („infarktów mięśnia sercowego”) lub udarów mózgu („udarów niedokrwiennych”). Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałej terapii. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia;
• jeśli jesteś starszym pacjentem, możesz doświadczyć większej liczby działań niepożądanych (zobacz sekcję 4). Jeśli wystąpią, skontaktuj się z lekarzem natychmiast;
• jeśli jesteś kobietą z problemami płodności (ten lek może obniżyć Twoją płodność, dlatego nie powinnaś go przyjmować, jeśli planujesz zajście w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności);
• jeśli masz zaburzenia produkcji krwi i komórek krwi;
• jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (choroby układu odpornościowego wpływające na tkankę łączną);
• jeśli cierpisz lub wcześniej cierpiałeś na przewlekłą chorobę zapalną jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna);
• jeśli cierpisz lub wcześniej cierpiałeś na dolegliwości żołądkowo-jelitowe;
• jeśli masz infekcję – zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej;
• jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko wrzodu peptycznego lub krwawienia, np. doustne kortykosteroidy, niektóre leki przeciwdepresyjne (typu SSRI – selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub antykoagulanty typu warfaryna. W takich przypadkach skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem dexketoprofenu: lekarz może przepisać Ci dodatkowy lek chroniący żołądek (np. misoprostol lub inne leki blokujące produkcję kwasu żołądkowego);
• jeśli cierpisz na astmę, połączoną z rinitis lub przewlekłym zapaleniem zatok, i/lub polipami nosowymi, ponieważ masz większe ryzyko uczulenia na kwas acetylosalicylowy i/lub NSAID niż reszta populacji. Podanie tego leku może wywołać napady astmy lub bronchospazm, szczególnie u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub NSAID.

W przypadku dexketoprofenu zgłaszano przypadki reakcji alergicznych na ten lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioedem), oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij leczenie dexketoprofenem i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym punktem pomocy doraźnej, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Infekcje

Dexketoprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym ten lek może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z odrą. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez opóźnienia.

Podczas odrzy należy unikać stosowania tego leku.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie był badany u dzieci i młodzieży. W związku z tym bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone, a produkt nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Inne leki i Dexketoprofen Aurovitas

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty.

Niektóre leki nie powinny być stosowane razem, inne mogą wymagać zmiany dawki przy jednoczesnym stosowaniu.

Zawsze informuj lekarza, dentystę lub farmaceutę, jeśli oprócz dexketoprofenu przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Niezalecane połączenia

• Kwas acetylosalicylowy, kortykosteroidy i inne leki przeciwzapalne.
• Warfaryna, heparyna i inne leki stosowane do zapobiegania powstawaniu skrzeplin.
• Lityna, stosowana w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju.
• Metotreksat (lek przeciwnowotworowy i immunosupresyjny), stosowany w dawkach wysokich – 15 mg/tydzień.
• Hidantoiny i fenytoina, stosowane w epilepsji.
• Sulfametoksazol, stosowany w infekcjach bakteryjnych.

Połączenia wymagające ostrożności

• Inhibitory ACE, diuretyki i antagoniści angiotensyny II, stosowane w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego i chorób serca.
• Pentoksifylina i okspentifylina, stosowane w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylnych.
• Zidowudyna, stosowana w leczeniu infekcji wirusowych.
• Aminoglikozydy, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych.
• Sulfonilomoczniki (np. chlorpropamida i glibenklamid), stosowane w cukrzycy.
• Metotreksat, stosowany w niskich dawkach, poniżej 15 mg/tydzień.

Połączenia wymagające uwagi

• Chinolony (np. ciprofloksacyna, lewofloksacyna), stosowane w infekcjach bakteryjnych.

• Cyklosporyna lub tarkolimus, stosowane w leczeniu chorób układu odpornościowego i przeszczepach narządów.

• Streptokinaza i inne tromboliczne i fibrynolityczne leki, czyli leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin.

• Probenecyd, stosowany w dnie moczanowej.

• Digoksyna, stosowana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.

• Mifepryston, stosowany jako środek przerywający ciążę.

• Antydepresyjne leki typu SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny).

• Leki przeciwzakrzepowe stosowane do zmniejszenia agregacji płytek i powstawania skrzeplin.

• Beta-blokery, stosowane w nadciśnieniu tętniczym i chorobach serca.

• Tenofovir, deferasiroks, pemetreksed.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące jednoczesnego przyjmowania innych leków z Dexketoprofenem Aurovitas, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Dexketoprofenu Aurovitas z pokarmem, napojami i alkoholem

Przyjmuj tabletki z odpowiednią ilością wody. Tabletki przyjmuj podczas posiłku, ponieważ pomaga to zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych na żołądek lub jelita. Jednak w przypadku ostrego bólu przyjmuj tabletki na pusty żołądek, tj. co najmniej 30 minut przed posiłkiem, ponieważ przyspiesza to działanie leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku, ponieważ dexketoprofen może nie być dla Ciebie odpowiedni. Nie powinnaś przyjmować tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i lekarz tak zaleci. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub próbujesz zajść w ciążę, należy przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Nie przyjmuj dexketoprofenu w ostatnich trzech miesiącach ciąży ani w czasie karmienia piersią. Może to powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i Twojego dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród.

Od 20. tygodnia ciąży dexketoprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do obniżonego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Nie zaleca się stosowania dexketoprofenu podczas prób zajścia w ciążę lub podczas badania problemów z niepłodnością. W odniesieniu do potencjalnych skutków na płodność kobiet, zobacz również sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Dexketoprofen Aurovitas może nieznacznie wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy jako działania niepożądane. Jeśli zauważysz te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, aż do ustąpienia tych objawów. Skonsultuj się z lekarzem.

Dexketoprofen Aurovitas zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Dexketoprofen Aurovitas

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka dexketoprofenu potrzebna przez Ciebie może się różnić w zależności od rodzaju, nasilenia i czasu trwania bólu. Lekarz wskazze Ci, ile tabletek należy przyjmować dziennie i przez jaki czas.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeżeli masz infekcję, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).

Ogólnie zalecana dawka to pół tabletki (12,5 mg) co 4–6 godzin lub jedna tabletka (25 mg) co 8 godzin, nie przekraczając 3 tabletek dziennie (75 mg).

Jeśli jesteś starszym pacjentem lub cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, zaleca się rozpoczęcie terapii maksymalnie od 2 tabletek dziennie (50 mg).

U starszych pacjentów tę początkową dawkę można później zwiększyć zgodnie z ogólnie zalecaną dawką (75 mg), jeśli lek ten został dobrze tolerowany.

Jeśli ból jest silny i potrzebujesz szybkiego ulgi, przyjmij tabletki na pusty żołądek (co najmniej 30 minut przed posiłkiem), ponieważ wówczas są lepiej wchłaniane (zobacz punkt 2 „Stosowanie Dexketoprofen Aurovitas z pokarmem, napojami i alkoholem”).

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Dexketoprofen Aurovitas

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę leku lub nastąpi przypadkowe połknięcie, niezwłocznie powiadom lekarza lub farmaceutę albo udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć. Proszę pamiętać, by zawsze mieć przy sobie opakowanie leku lub ten ulotnik. Możesz również zadzwonić do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Dexketoprofen Aurovitas

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniami (zgodnie z punktem 3 „Jak stosować Dexketoprofen Aurovitas”).

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według częstości ich występowania.

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

Nudności i/lub wymioty, głównie ból w górnym kwadrancie brzucha, biegunka, zaburzenia trawienne (dyspepsja).

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

Odczucie wirującego ruchu (zawroty głowy), zawroty głowy, senność, zaburzenia snu, pobudzenie nerwowe, ból głowy, kołatanie serca, uderzenia gorąca, zapalenie ściany żołądka (zapalenie żołądka), zaparcia, suchość w ustach, wzdęcia, wysypka skórna, zmęczenie, ból, uczucie gorączki i dreszcze, ogólne niedowolstwo.

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Jama żołądka, przebicie jamy żołądka lub krwawienie (może objawiać się wymiotami z krwią lub czarnymi stolcami), omdlenia, podwyższone ciśnienie krwi, zwolnione oddychanie, zatrzymanie płynów i obrzęki obwodowe (np. obrzęki kostek), obrzęk krtani, utrata apetytu (anoreksja), nieprzyjemne uczucie, swędząca wysypka, trądzik, nadmierne pocenie się, ból lędźwiowy, częste oddawanie moczu, zaburzenia menstruacyjne, zaburzenia prostaty, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (badania krwi), uszkodzenie komórek wątroby (zapalenie wątroby), ostra niewydolność nerek.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

Reakcja anafilaktyczna (reakcja nadwrażliwości, która może prowadzić również do wstrząsu), owrzodzenia skóry, jamy ustnej, oczu i okolic narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona i zespół Lyella), obrzęk twarzy lub obrzęk warg i gardła (angioobrzęk), trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem dróg oddechowych (bronchospazm), duszność, tachykardia, obniżone ciśnienie krwi, zapalenie trzustki, zamazane widzenie, szumy w uszach (tinnitus), wrażliwość skóry, nadwrażliwość na światło, swędzenie, problemy nerkowe. Obniżenie liczby białych krwinek (neutropenia), obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Lekowe wysypki stałe

Alergiczna reakcja skórna znana jako lekowa wysypka stała, która może obejmować okrągłe lub owalne czerwone plamy i obrzęk skóry, pęcherze oraz swędzenie. Może również dojść do przebarwienia skóry w dotkniętych miejscach, które może utrzymywać się po gojeniu. Lekowa wysypka stała zwykle pojawia się ponownie w tym samym miejscu lub miejscach, jeśli ponownie zażyje się lek.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego na początku leczenia (np. ból lub pieczenie w żołądku lub krwawienie), jeśli wcześniej doświadczyłeś jednego z tych działań niepożądanych w wyniku długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi, a zwłaszcza jeśli jesteś pacjentem starszym.

Natychmiast przestań przyjmować dexketoprofen, jeśli zauważysz pojawienie się wysypki na skórze lub zmian w jamie ustnej lub okolicach narządów płciowych, lub jakiekolwiek inne objawy alergii.

Podczas leczenia lekami przeciwzapalnymi niesterydowymi zgłaszano przypadki zatrzymania płynów i obrzęków (szczególnie w okolicy kostek i nóg), wzrostu ciśnienia krwi oraz niewydolności serca.

Leki takie jak dexketoprofen mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („infarkt mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu („udar”).

U pacjentów z chorobami tkanki łącznej związanymi z układem odpornościowym (toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej) leki przeciwzapalne mogą rzadko powodować gorączkę, ból głowy i sztywność karku.

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić jama żołądka, przebicie lub krwawienie przewodu pokarmowego, czasem śmiertelne, szczególnie u pacjentów starszych.

Po podaniu zaobserwowano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, dyspepsję, ból brzucha, melenu, hematemęzę, zapalenie jamy ustnej, pogorszenie stanu zapalnego jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano zapalenie ściany żołądka (zapalenie żołądka).

Tak jak w przypadku innych NSAID, mogą wystąpić reakcje hematologiczne (purpura, anemia aplastyczna i hemolityczna, a rzadziej agranulocytoza i hipoplazja szpiku).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania zawarty w Hiszpańskim Systemie Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Dexketoprofenu Aurovitas

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest wyraźnie oznaczony na opakowaniu i na folii blisterowej. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Dexketoprofenu Aurovitas

• Substancją czynną jest trometamol dexketoprofenu (36,90 mg), odpowiadający dexketoprofenowi (DCI) 25 mg.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, sodowa só chromu skrobi modyfikowanej ziemniaczanej, glicerynowy diesteryn stearynowy, hipromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, podzielone, białe, dwuwypukłe i cylindryczne, oznaczone kodem DT2 po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Rozmiary opakowania: 20 i 50 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Producent

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustín de Guadalix, Madryt

Hiszpania

Lub

Galenicum Health, S.L.

Avda. Cornellá 144, 7º-1ª Edificio LEKLA

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Data ostatniej wersji ulotki: luty 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)