Декаптил месячный 3,75 мг порошок и растворитель для суспензии с пролонгированным высвобождением для инъекций: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Декаптил месячный 3,75 мг порошок и растворитель для суспензии с пролонгированным высвобождением для инъекций

Трипторелин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Декаптил месячный и для чего он применяется.
Что необходимо знать перед началом применения Декаптила месячного.
Как применять Декаптил месячный.
Возможные побочные эффекты.
Хранение Декаптила месячного.
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декаптил месячный и для чего его применяют

Этот лекарственный препарат содержит трипторелин. Трипторелин относится к группе лекарственных средств, известных как аналоги гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Одно из его действий заключается в снижении уровня половых гормонов в организме.

Декаптил месячный показан взрослым для лечения гормонозависимого рака предстательной железы на местно-распространённой стадии, а также гормонозависимого рака предстательной железы, распространившегося на другие части тела (метастатический рак). Также препарат применяется для лечения локализованного гормонозависимого рака предстательной железы высокого риска или местно-распространённой формы в комбинации с лучевой терапией.

Декаптил месячный также показан женщинам для лечения эндометриоза, маточных фибромиом, женского бесплодия и гормонозависимого рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в пременопаузе, получавших химиотерапию, а также у детей — при центральном преждевременном половом созревании.

При лечении рака молочной железы Декаптил месячный применяется в сочетании с другими гормональными препаратами:

препаратом, называемым тамоксифен (этот препарат вам назначат, если у вас высокий риск рецидива рака), или
«ингибитором ароматазы», таким как эксеместан (Декаптил месячный назначают не менее чем за 6–8 недель до начала приёма этого препарата).

Не забудьте внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного средства, которое вы принимаете вместе с Декаптил месячным.

2. Что необходимо знать перед началом применения Декаптил месячный

Не используйте Декаптил месячный:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к трипторелину, гонадотропин-рилизинг гормону (ГнРГ), другим аналогам ГнРГ или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью;
если вы принимаете Декаптил месячный для лечения рака молочной железы, не используйте препарат «ингибитор ароматазы» (например, эксеместан) до тех пор, пока вы не прошли лечение Декаптил месячный в течение как минимум 6–8 недель.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Декаптил месячный:

Сообщалось о случаях депрессии у пациентов, получавших Декаптил месячный, которая может быть тяжелой. Если вы проходите лечение Декаптил месячный и у вас развивается депрессия, сообщите об этом врачу. Возможно, вашему врачу потребуется контролировать течение депрессии в период лечения.

У взрослых трипторелин может вызывать снижение плотности костей (остеопороз) и повышать риск переломов. Поэтому сообщите врачу, если у вас имеются следующие факторы риска, поскольку он может назначить бисфосфонат (препарат, применяемый для лечения ослабления костей) для профилактики потери костной массы. К факторам риска относятся:

наличие у вас или у близких родственников остеопороза (сниженной плотности костей);
чрезмерное употребление алкоголя и/или сильная зависимость от курения;
длительный прием лекарственных средств, которые могут снижать плотность костей, например, препаратов при эпилепсии или стероидов (таких как гидрокортизон или преднизолон).

При возникновении судорог немедленно сообщите врачу. Случаи судорог отмечались у пациентов, получавших трипторелин или аналогичные препараты. Они возникали у пациентов как с наличием, так и без анамнеза эпилепсии.

Если у вас имеется нераспознанный ранее доброкачественный рост (опухоль) гипофиза, это может быть выявлено во время лечения Декаптил месячный. Симптомы включают головную боль, нарушения зрения и паралич глаз.

Если вы принимаете препараты, препятствующие свёртыванию крови, могут появляться синяки в месте инъекции.

Если у вас диабет или заболевания сердца, сообщите об этом врачу.

Мужчины

В начале лечения уровень тестостерона в организме может временно повыситься, что может усугубить симптомы рака. Сообщите об этом врачу. Врач может назначить вам препарат (антиандроген), чтобы предотвратить ухудшение симптомов.
Если у вас имеется нарушение оттока мочи или сдавление спинного мозга (нервов позвоночника) из-за распространения опухоли, в первые недели лечения врач будет тщательно наблюдать за вами. Если вы испытываете затруднение при мочеиспускании, костную боль, слабость в нижних конечностях или ощущение покалывания, немедленно обратитесь к врачу для оценки состояния и соответствующего лечения.
После хирургической кастрации трипторелин не вызывает дополнительного снижения уровня тестостерона в сыворотке крови и, следовательно, не должен применяться после орхиэктомии (хирургического удаления яичек).
Диагностические тесты функции гипофизарной гонадотропной системы или половых органов, проводимые во время лечения или после его прекращения, могут давать искажённые результаты.
Если у вас имеются заболевания сосудов или сердца, включая нарушения ритма сердца (аритмию), или вы получаете лечение от этих состояний, проконсультируйтесь с врачом. Приём Декаптил месячный может увеличить риск нарушений сердечного ритма.
Препараты, снижающие уровень тестостерона, могут вызывать изменения на ЭКГ, связанные с нарушениями ритма сердца (удлинение интервала QT).
Лечение аналогами ГнРГ, такими как Декаптил месячный, может увеличить риск развития анемии (снижение количества эритроцитов).

Женщины

Из-за отсутствия клинического опыта применения у женщин младше 18 лет, не рекомендуется применение трипторелина у подростков и молодых женщин, поскольку это может привести к снижению плотности костей.

В течение первого месяца лечения может наблюдаться некоторое вагинальное кровотечение. После этого менструация прекратится. Сообщите врачу, если кровотечение продолжается после первого месяца. После последней инъекции менструация восстанавливается примерно через 2 месяца. В течение первого месяца лечения и после последней инъекции необходимо использовать контрацептивный метод, отличный от оральных контрацептивов, если только лечение не проводится по поводу бесплодия.

Если вы женщина с субмукозными миомами (доброкачественными опухолями в мышечном слое под эндометрием), трипторелин может вызвать кровотечение при распаде миом в течение первых 6–10 недель после начала лечения. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникло кровотечение или сильная, необычная боль.

При лечении бесплодия гонадотропины (гормоны, стимулирующие яичники), применяемые в сочетании с препаратом, могут вызвать увеличение размеров яичников или гиперстимуляцию яичников, что может привести к боли в области таза и/или живота и затруднению дыхания. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Если вы используете Декаптил месячный для адъювантного лечения рака молочной железы:

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с костями, например, остеопороз. Это может повлиять на решение врача о выборе метода лечения. Перед началом лечения врач может назначить вам сканирование костей, если у вас есть риск остеопороза, а также будет контролировать вас во время лечения.
Если у вас сахарный диабет или повышенное артериальное давление, сообщите об этом врачу. Во время лечения врач будет контролировать уровень сахара в крови и артериальное давление.
Если у вас депрессия, сообщите об этом врачу. Врач может захотеть контролировать течение депрессии в период лечения.
Если вы прекращаете лечение трипторелином, вы должны одновременно прекратить лечение ингибитором ароматазы (например, экземестаном).

Дети

Девочки с преждевремним половым созреванием могут испытывать некоторое вагинальное кровотечение в течение первого месяца лечения.

Сообщите врачу, если у вас прогрессирующая опухоль головного мозга. Это может повлиять на решение врача о выборе метода лечения.

Врач должен исключить преждевремнее половое созревание, вызванное другими заболеваниями.

Количество минералов в костях уменьшается во время лечения, но возвращается к нормальным уровням после его прекращения.

После прекращения лечения может развиться патология тазобедренного сустава (расслоение эпифиза головки бедренной кости). Это вызывает скованность в тазобедренном суставе, хромоту и/или сильную боль в паху, отдающую в бедро. В случае возникновения этих симптомов необходимо обратиться к врачу.

Если у вашего ребёнка возникают сильные или повторяющиеся головные боли, нарушения зрения, шум в ушах (звон или писк), немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4).

Проконсультируйтесь с врачом, если вас беспокоят какие-либо из этих вопросов.

Другие лекарственные препараты и Декаптил месячный

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Для мужчин

Декаптил месячный может взаимодействовать с некоторыми препаратами, применяемыми при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол), или увеличивать риск нарушений сердечного ритма при одновременном применении с другими лекарствами (например, метадоном (используется для облегчения боли и как часть терапии при лечении зависимости от наркотиков), моксифлоксацином (антибиотик), антипсихотическими препаратами, применяемыми при тяжёлых психических заболеваниях).

Беременность и лактация

Декаптил месячный не должен применяться во время беременности или кормления грудью.

Не используйте Декаптил, если вы пытаетесь забеременеть (если только Декаптил не входит в состав лечения бесплодия).

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Вы можете чувствовать головокружение, усталость или испытывать нарушения зрения, например, нечёткость зрения. Это возможные побочные эффекты лечения или последствия основного заболевания. Если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Декаптил месячный 3,75 мг содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит натрий, но менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одном флаконе; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как применять Декаптил месячный

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Декаптил месячный следует вводить исключительно внутримышечно. Препарат вводит врач или медсестра. См. инструкцию по применению в конце данной аннотации.

При локализованном раке предстательной железы высокого риска или местнораспространённой форме в комбинации с лучевой терапией рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2–3 года.

Доза устанавливается врачом в зависимости от индивидуальных потребностей каждого пациента. Обычные дозы следующие:

Рак предстательной железы: одна глубокая внутримышечная инъекция Декаптила месячного каждые четыре недели.

Эндометриоз: лечение следует начинать в первые пять дней цикла. Одна глубокая внутримышечная инъекция Декаптила месячного каждые четыре недели.

Продолжительность лечения зависит от первоначальной тяжести эндометриоза и динамики его клинических проявлений (функциональных и анатомических) в ходе терапии. Как правило, продолжительность лечения должна составлять от четырёх до шести месяцев. Повторное лечение препаратом Декаптил месячный или другим лекарственным средством той же группы не рекомендуется.

Миома матки: лечение следует начинать в первые пять дней цикла. Рекомендуемая доза — одна глубокая внутримышечная инъекция каждые четыре недели. Продолжительность лечения зависит от динамики изменения объёма миом, определяемой с помощью ультразвукового исследования. Как правило, миомы следует лечить не более шести месяцев (см. побочные реакции). Повторное лечение препаратом Декаптил месячный или другим лекарственным средством той же группы не рекомендуется.

Бесплодие у женщин: одна глубокая внутримышечная инъекция Декаптила месячного на второй день цикла. Как правило, стимуляцию этим препаратом следует проводить, когда уровни эстрогенов в плазме ниже 50 пг/мл (обычно около 15-го дня цикла).

Рак молочной железы

Рекомендуемая доза Декаптила месячного — одна внутримышечная инъекция каждые 4 недели (28 дней). Лечение может продолжаться до 5 лет.

Декаптил месячный применяется в сочетании с лекарственным средством, называемым тамоксифен, или «ингибитором ароматазы», например эксеместаном. Если вам необходимо принимать «ингибитор ароматазы», то лечение Декаптилом месячным следует начать как минимум за 6–8 недель до начала приёма ингибитора ароматазы.

Центральный преждевременный половой рост:

У детей: доза корректируется в зависимости от массы тела.

Дети с массой тела более 30 кг: одна внутримышечная инъекция каждые 4 недели (28 дней).

Дети с массой тела от 20 до 30 кг: две трети дозы внутримышечно каждые 4 недели (28 дней), то есть вводят две трети объёма восстановленной суспензии.

Дети с массой тела менее 20 кг: половина дозы внутримышечно каждые 4 недели (28 дней), то есть вводят половину объёма восстановленной суспензии.

Если вы применили Декаптил месячный в большей дозе, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Декаптил месячный

Как только вы вспомните, что пропустили инъекцию, немедленно проконсультируйтесь с врачом, который определит, когда следует ввести следующую инъекцию.

Если вы прервали лечение Декаптилом месячным

Не прекращайте лечение Декаптилом месячным без предварительной консультации с врачом. Это особенно важно, если вы принимаете Декаптил месячный в сочетании с ингибитором ароматазы. Дело в том, что прекращение лечения может привести к повышению уровня эстрогенов. Ваш врач будет контролировать уровень эстрогенов в ходе лечения Декаптилом месячным.

Если вы прервали лечение Декаптилом месячным, то в течение одного месяца с момента прекращения лечения следует также прекратить приём ингибитора ароматазы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В редких случаях может развиться тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек, анафилактическая реакция). Немедленно сообщите врачу, если у вас появились симптомы, такие как затруднение глотания или дыхания, головокружение, отек губ, лица, горла или языка, или кожная сыпь.

Если у вас имеется неизвестное ранее доброкачественное опухолевое образование гипофиза, оно может быть выявлено во время лечения препаратом Декаптил месячный. Симптомы включают внезапную головную боль, нарушение зрения и паралич глаз.

Как и при применении других аналогов ГнРГ, у пациентов, получающих Декаптил месячный, может наблюдаться повышение числа лейкоцитов.

Мужчины

Многие из этих побочных эффектов являются ожидаемыми вследствие изменения уровня тестостерона в организме. К ним относятся приливы, импотенция и снижение либидо.

Очень частые побочные эффекты — могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов:

Приливы
Слабость
Повышенное потоотделение
Боль в спине
Ощущение покалывания и онемения в ногах
Снижение либидо
Импотенция

Частые побочные эффекты — могут встречаться у 1–10 из 100 пациентов:

Тошнота, сухость во рту
Боль, синяки, покраснение и отек в месте инъекции, боль в мышцах и костях, боль в руках и ногах, отеки (накопление жидкости в тканях организма), нижняя абдоминальная боль
Аллергическая реакция
Повышение массы тела
Головокружение, головная боль
Потеря либидо, депрессия, перепады настроения
Повышенное артериальное давление

Нечастые побочные эффекты — могут встречаться у 1–10 из 1000 пациентов:

Повышение числа тромбоцитов
Ощущение сердцебиения
Шум в ушах, головокружение
Нарушение зрения, нечеткое зрение
Боли в животе, запор, диарея, рвота
Сонливость, сильная дрожь, сопровождающаяся потливостью и лихорадкой, сонливость, боль
Изменение некоторых лабораторных показателей (включая повышение показателей функции печени), повышение артериального давления
Потеря массы тела
Потеря аппетита, повышение аппетита, подагра (сильная боль и отек суставов, обычно большого пальца стопы), сахарный диабет, повышение уровня липидов в крови
Боль в суставах, мышечные судороги, мышечная слабость, боль в мышцах, отеки лодыжек, стоп или пальцев, костная боль
Покалывание или онемение
Бессонница, раздражительность
Пробуждение для мочеиспускания, затруднения мочеиспускания
Развитие молочных желез у мужчин, боль в груди, уменьшение размера яичек, боль в яичках
Затруднение дыхания
Кровотечение из носа
Угревая сыпь, выпадение волос, зуд, сыпь, покраснение кожи, крапивница

Редкие побочные эффекты — могут встречаться у 1–10 из 10 000 пациентов:

Покраснение или пурпурное окрашивание кожи
Необычное ощущение в глазу, нарушение зрения или нечеткое зрение
Ощущение наполненности живота, метеоризм, изменение вкусовых ощущений
Боль в груди
Затруднение при стоянии
Симптомы, схожие с гриппом, лихорадка
Тяжелая аллергическая реакция, которая может вызвать головокружение или затруднение дыхания, отек лица или горла
Воспаление носа/горла
Повышение температуры тела
Скованность суставов, отек суставов, мышечно-скелетная скованность, остеоартрит (поражение суставов, затрагивающее хрящ, сопровождающееся болью, отеком и потерей подвижности)
Потеря памяти
Ощущение спутанности сознания, снижение активности, чувство эйфории
Затруднение дыхания в положении лежа
Пузырьки на коже
Пониженное артериальное давление

Во время пострегистрационного наблюдения также сообщалось о следующих побочных эффектах:

Тяжелая аллергическая реакция, которая может вызвать отек лица, языка и шеи, затруднение дыхания или головокружение (ангионевротический отек, анафилактический шок)
Изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT)
Общее недомогание
Тревожность
Быстрое образование волдырей вследствие отека кожи или слизистых оболочек
Недержание мочи
При наличии опухоли гипофиза возрастает риск кровотечения в этой области
Анемия (снижение числа эритроцитов)

Пациенты, получающие длительное лечение аналогами ГнРГ в сочетании с лучевой терапией, могут испытывать дополнительные побочные эффекты, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с лучевой терапией.

Женщины:

Многие побочные эффекты являются ожидаемыми вследствие изменения уровня эстрогенов в организме.

Очень частые побочные эффекты (встречаются более чем у 1 из 10 пациентов):

Перепады настроения, трудности со сном
Головная боль
Снижение либидо
Приливы
Повышенное потоотделение, угревая сыпь, жирная кожа
Нарушения в молочных железах
Боль во время или после полового акта, болезненные менструации, кровянистые выделения из половых органов
Синдром гиперстимуляции яичников (увеличение размеров яичников и задержка жидкости)
Тазовая боль, увеличение яичников
Сухость влагалища
Слабость

Частые побочные эффекты (встречаются у 1–10 из 100 пациентов):

Аллергическая реакция
Депрессия (при длительном лечении), нервозность
Головокружение
Повышение массы тела, тошнота, боль или дискомфорт в животе
Боль в груди
Мышечные судороги, болезненные суставы
Боль в руках и ногах
Реакция в месте инъекции (включая боль, отек, покраснение и воспаление)
Отеки лодыжек, стоп и пальцев

Нечастые побочные эффекты (встречаются у 1–10 из 1000 пациентов):

Снижение массы тела, снижение аппетита
Задержка жидкости
Перепады настроения, тревожность, дезориентация, депрессия (при краткосрочном лечении)
Нарушение вкуса
Потеря чувствительности
Временная потеря сознания, потеря памяти, нарушение концентрации
Покалывание или онемение, непроизвольные движения мышц
Сухость глаз, нечеткое зрение
Головокружение
Ощущение сердцебиения
Затруднение дыхания, кровотечение из носа
Вздутие живота, рвота, сухость во рту, метеоризм, язвы во рту
Выпадение волос, чрезмерный рост волос на теле
Сухость кожи, ломкость ногтей, зуд, кожная сыпь
Боль в спине, мышечная боль
Кровянистые выделения после полового акта, пролапс, нерегулярные менструации, болезненные и обильные менструации
Небольшие кисты (воспаления) в яичниках, которые могут вызывать боль, выделения из влагалища

Во время пострегистрационного наблюдения также сообщалось о следующих побочных эффектах:

Тяжелая аллергическая реакция, которая может вызвать отек лица, языка и шеи, затруднение дыхания или головокружение (ангионевротический отек, анафилактический шок)
Судороги
Спутанность сознания, необычные ощущения в глазах и/или изменения зрения
Крапивница (быстрое образование волдырей вследствие отека кожи или слизистых оболочек)
Мышечная слабость
Отсутствие менструаций
Лихорадка и общее недомогание
Изменения в анализах крови (включая повышение показателей функции печени)
Диарея
Повышение артериального давления
При наличии уже существующей опухоли гипофиза возрастает риск кровотечения в этой области.

При лечении бесплодия гонадотропины в сочетании с препаратом могут вызвать увеличение размеров яичников или гиперстимуляцию яичников, что может привести к тазовой и/или абдоминальной боли или затруднению дыхания. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

При лечении эндометриоза симптомы, для устранения которых проводится терапия (тазовая боль, дисменорея), могут усилиться в начале лечения, но должны исчезнуть в течение одной-двух недель. Это может произойти даже при положительном эффекте лечения. Тем не менее, необходимо немедленно сообщить врачу о таком явлении.

Побочные эффекты при применении при раке молочной железы в комбинации с тамоксифеном или ингибитором ароматазы:

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении трипторелина при раке молочной железы в комбинации с тамоксифеном или ингибитором ароматазы.

Очень частые побочные эффекты (встречаются более чем у 1 из 10 пациентов):

Тошнота
Сильная усталость
Боль в суставах и мышцах, остеопороз
Приливы
Повышенное потоотдел游戏副本

5. Сохранность Декаптила месячного

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить Декаптил месячный в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте Декаптил месячный после даты, указанной в упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Декаптила месячного

Действующее вещество: трипторелин (ацетат) — 3,75 мг на флакон.

Другие компоненты:

Порошок: полимер DL-лактида-ко-гликолида, маннитол, кармеллоза натрия, полисорбат 80;
Растворитель: маннитол и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Данный лекарственный препарат представляет собой порошок и растворитель для суспензии для инъекций: порошок — лиофилизированный, белесоватого цвета; растворитель для восстановления суспензии — прозрачный бесцветный раствор.

Упаковка содержит: 1 флакон, 1 ампулу, 1 блистер с 1 шприцем и 2 иглами для восстановления и введения.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

IPSEN PHARMA, S.A.U.

Gran Via de les Corts Catalanes 130-136

08038 Барселона

Испания

Производитель:

IPSEN PHARMA-BIOTECH

Parc d'Activité du Plateau de Signes, C.D. 402,

83870 Signes

Франция

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

ИНСТРУКЦИИ ПО ВОССТАНОВЛЕНИЮ

1 – ПОДГОТОВКА ПАЦИЕНТА ПЕРЕД РЕКОНСТРУКЦИЕЙ
Подготовьте пациента, обработав место инъекции в ягодице антисептиком. Эту операцию необходимо провести заранее, поскольку после восстановления препарата его следует немедленно ввести.
2 – ПОДГОТОВКА ИНЪЕКЦИИ
В упаковку включены две иглы: Игла 1: игла 20G (длиной 38 мм) без устройства безопасности — для восстановления препарата Игла 2: игла 20G (длиной 38 мм) с устройством безопасности — для инъекции
Наличие пузырьков в верхней части лиофилизата является нормальным явлением и входит в стандартный внешний вид препарата. Следующие шаги необходимо выполнять последовательно и непрерывно.
2a Достаньте ампулу с растворителем. Постучите по концу ампулы, чтобы раствор полностью стек в основную часть ампулы. Навинтите иглу 1 (без устройства безопасности) на шприц. Защитный колпачок с иглы пока не снимайте. Аккуратно отломите кончик ампулы, держа её вертикально. Снимите защитный колпачок с иглы 1. Вставьте иглу в ампулу и наберите весь растворитель в шприц. Отложите шприц с растворителем в сторону.
2b Достаньте флакон с порошком. Постучите по верхней части флакона, чтобы порошок, прилипший к пробке, опустился на дно. Снимите пластиковую крышку с флакона. Возьмите снова шприц с растворителем, введите иглу вертикально сквозь резиновую пробку флакона и медленно введите растворитель, по возможности омывая всю внутреннюю поверхность верхней части флакона.
2c Немного поднимите иглу 1 вверх, чтобы она оказалась выше уровня жидкости. Не извлекая иглу из флакона, восстановите суспензию, аккуратно покачивая флакон из стороны в сторону. Не переворачивайте флакон. Убедитесь, что перемешивание достаточно интенсивное (не менее 30 секунд), чтобы получить однородную мутную суспензию. Важно: Убедитесь, что в флаконе не осталось нерастворённого порошка (если видны комочки, продолжайте перемешивать до их исчезновения).
2d После получения однородной суспензии аккуратно опустите иглу вниз, не переворачивая флакон, и наберите всю суспензию в шприц. Небольшое количество останется во флаконе — его следует выбросить. Дополнительный объём включён в состав препарата для компенсации этих потерь. Для снятия иглы держитесь только за цветную часть. Снимите с шприца иглу 1, использованную для восстановления. Присоедините иглу 2 к шприцу. Сдвиньте защитный кожух иглы в сторону цилиндра шприца. Защитный кожух остаётся зафиксированным в этом положении. Снимите защитный колпачок с иглы. Прокачайте шприц, чтобы удалить воздух, и немедленно введите препарат в предварительно обработанную мышцу ягодицы.
3 – ВНУТРИМЫШЕЧНАЯ ИНЪЕКЦИЯ
Чтобы избежать оседания, введите препарат как можно быстрее (в течение 1 минуты после восстановления) в обработанную область.
4 – ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Активируйте систему безопасности, используя технику одной руки. Примечание: палец должен оставаться за скобой устройства в течение всего времени. Существует два альтернативных способа активации системы безопасности. Способ А: продвиньте скобу устройства вперёд пальцем или, Способ Б: надавите на кожух ровной поверхностью. В обоих случаях нажимайте уверенно и быстро, пока не услышите характерный щелчок. Визуально убедитесь, что игла полностью заблокирована защитным колпачком. Использованные иглы, остатки неиспользованной суспензии и прочие отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.	Способ А Способ Б

Любой инцидент, приводящий к значительной потере препарата для инъекций, должен быть сообщён врачу, который определит целесообразность повторения инъекции в более короткие сроки.

Это лечение длительного действия.
Никогда не прекращайте лечение без разрешения врача.
Инъекция должна вводиться строго каждые 4 недели.
Заранее сообщите своему фармацевту (не менее чем за неделю до этого) о необходимости следующей инъекции.
Тщательно записывайте в таблицу лечения даты получения препарата для инъекций.

ТАБЛИЦА ЛЕЧЕНИЯ

ФАМИЛИЯ

ИМЯ

	Дата запроса	Дата введения
Введение 1
Введение 2
Введение 3
Введение 4
Введение 5
Введение 6