Даптомицин Ципла 350 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Даптомицин Ципла 350 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

Даптомицин Ципла 500 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
Это лекарственное средство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Даптомицин Ципла и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом применения Даптомицин Ципла
Способ применения Даптомицин Ципла
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Даптомицин Ципла
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Даптомицин Ципла и для чего он применяется

Активным веществом препарата Даптомицин Ципла, порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий, является даптомицин. Даптомицин — это антибактериальное средство, способное подавлять рост определённых бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать рекомендации врача по дозировке, интервалу между введениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот лекарственный препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Препарат Даптомицин Ципла применяется у взрослых и у детей и подростков (в возрасте от 1 до 17 лет) для лечения инфекций кожи и мягких тканей. Также он используется для лечения инфекций крови, связанных с инфекцией кожи.

Препарат Даптомицин Ципла также применяется у взрослых для лечения инфекций тканей, выстилающих внутреннюю поверхность сердца (включая клапаны сердца), вызванных видом бактерий, называемых Staphylococcus aureus. Кроме того, он используется для лечения инфекций крови, вызванных тем же видом бактерий, когда они связаны с инфекцией сердца.

В зависимости от типа(ов) имеющихся у вас инфекций, врач может назначить вам дополнительно другие антибактериальные средства во время лечения препаратом Даптомицин Ципла.

2. Что нужно знать перед началом применения Даптомицина Ципла

Не принимайте Даптомицин Ципла

Если у вас аллергия на даптомицин, гидроксид натрия или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

В таком случае сообщите об этом своему врачу или медсестре. Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения Даптомицина Ципла.

Если у вас есть или ранее были проблемы с почками. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу даптомицина (см. раздел 3 настоящей инструкции).
У пациентов, принимающих даптомицин, иногда может развиваться повышенная чувствительность, боль или слабость в мышцах (см. раздел 4 настоящей инструкции для получения дополнительной информации). Сообщите об этом врачу. Ваш врач организует сдачу анализа крови и решит, следует ли продолжать применение даптомицина. Симптомы, как правило, исчезают в течение нескольких дней после прекращения лечения даптомицином.
Если у вас ранее, после применения даптомицина, возникала тяжелая сыпь на коже, шелушение кожи, появление волдырей и/или язв во рту, или серьезные проблемы с почками.
При наличии значительного избыточного веса возможно, что уровень даптомицина в вашей крови будет выше, чем у людей со средним весом, и потребуется более тщательный контроль на предмет побочных эффектов.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам, сообщите об этом врачу или медсестре до начала применения даптомицина.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

У пациентов, получавших антибактериальные препараты, включая даптомицин, наблюдались тяжелые и серьезные аллергические реакции. Симптомы могут включать свистящее дыхание, затруднение дыхания, отек лица, шеи и горла, кожную сыпь, крапивницу или повышение температуры.
При применении даптомицина сообщалось о тяжелых заболеваниях кожи. Симптомы этих заболеваний могут включать:
появление или ухудшение лихорадки,
возвышающиеся или наполненные жидкостью красные пятна на коже, которые могут начинаться в подмышечных впадинах, на груди или в паховой области и распространяться на большую площадь тела,
волдыри или язвы во рту или на половых органах.
При применении даптомицина сообщалось о серьезных проблемах с почками. Симптомы могут включать лихорадку и сыпь.
Любое онемение или покалывание в руках или ногах, потерю чувствительности или необычные трудности с движением. В этом случае сообщите врачу, который решит, следует ли продолжать лечение.
Диарею, особенно если вы заметили кровь или слизь в стуле, или если диарея становится тяжелой или продолжительной.
Повышение температуры или ухудшение лихорадки, кашель или затруднение дыхания. Эти симптомы могут указывать на редкое, но тяжелое нарушение функции легких, называемое эозинофильная пневмония. Ваш врач проверит состояние ваших легких и решит, следует ли продолжать лечение даптомицином.

Даптомицин может влиять на лабораторные анализы, измеряющие способность вашей крови к свертыванию. Результаты могут ложно указывать на нарушение свертываемости, хотя на самом деле никаких проблем нет. Поэтому важно, чтобы ваш врач знал, что вы получаете даптомицин. Сообщите врачу, что вы проходите лечение даптомицином.

Ваш врач будет назначать анализы крови для контроля состояния ваших мышц до начала лечения и регулярно во время терапии даптомицином.

Дети и подростки

Даптомицин не следует применять детям младше одного года, поскольку исследования на животных показали, что у этой возрастной группы могут возникать тяжелые побочные эффекты.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты старше 65 лет могут получать ту же дозу, что и другие взрослые, при условии нормальной функции почек.

Другие лекарственные препараты и Даптомицин Ципла

Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно упомянуть следующие препараты:

Препараты, называемые статины или фибраты (для снижения холестерина), или циклоспорин (препарат, применяемый при трансплантации для профилактики отторжения органов или при других заболеваниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите). Возможен повышенный риск побочных эффектов со стороны мышц при одновременном применении этих препаратов (и других, влияющих на мышцы) во время лечения даптомицином. Ваш врач может принять решение о нецелесообразности применения даптомицина или временной отмене другого препарата.
Препараты для облегчения боли — нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) или ингибиторы ЦОК-2 (например, целекоксиб). Они могут влиять на выведение даптомицина почками.
Оральные антикоагулянты (например, варфарин) — препараты, предотвращающие свертывание крови. Вашему врачу может потребоваться контролировать время свертывания крови.

Беременность и лактация

Как правило, даптомицин не назначают беременным женщинам. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует кормить грудью во время применения даптомицина, поскольку он может проникать в грудное молоко и оказать влияние на ребенка.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Даптомицин не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Даптомицин Ципла содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это, по сути, «без натрия»

3. Как применяют Даптомицин Ципла

Даптомицин Ципла, как правило, вводят вам врач или медсестра.

Взрослым (18 лет и старше)

Доза препарата будет зависеть от вашего веса и типа инфекции, которую необходимо лечить. Обычная доза для взрослых составляет 4 мг на каждый кг массы тела один раз в сутки при инфекциях кожи или 6 мг на каждый кг массы тела один раз в сутки при инфекции сердца или инфекции крови, связанной с инфекцией кожи или сердца. У взрослых пациентов эту дозу вводят непосредственно в кровоток (в вену), либо в виде инфузии, продолжающейся около 30 минут, либо в виде инъекции, продолжающейся около 2 минут. Такая же доза рекомендуется пациентам в возрасте старше 65 лет при условии нормальной функции почек.

Если функция ваших почек нарушена, Даптомицин Ципла может вводиться с меньшей частотой, например, один раз через день. Если вы проходите диализ, и ваша следующая доза Даптомицина Ципла назначена на день диализа, препарат, как правило, вводится после сеанса диализа.

Детям и подросткам (от 1 до 17 лет)

Рекомендуемые дозы для детей и подростков (от 1 до 17 лет) зависят от возраста пациента и типа инфекции, подлежащей лечению. Эту дозу вводят непосредственно в кровоток (в вену) в виде инфузии, продолжающейся примерно от 30 до 60 минут.

Полный курс лечения инфекций кожи обычно длится от 1 до 2 недель. Продолжительность лечения инфекций крови или сердца, а также инфекций кожи определяет ваш врач.

В конце листка-вкладыша приведены подробные инструкции по применению и обращению с препаратом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты:

Тяжелые побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (не может быть оценена по имеющимся данным)

Во время применения даптомицина были зарегистрированы отдельные случаи реакций гиперчувствительности (тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию и ангионевротический отек). Эти тяжелые аллергические реакции требуют немедленной медицинской помощи. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:

Боль или ощущение сдавливания в груди,
Сыпь или крапивница,
Отек в области горла,
Учащённый или слабый пульс,
Затруднённое дыхание,
Лихорадка,
Озноб или дрожь,
Приливы жара,
Головокружение,
Обморок,
Металлический привкус во рту.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут боль, повышенная чувствительность или слабость в мышцах неизвестного происхождения. Поражения мышц могут быть серьезными, включая разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз), что может привести к повреждению почек.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении даптомицина:

Редкое, но потенциально серьезное поражение легких — эозинофильная пневмония у пациентов, получавших даптомицин, преимущественно после более чем 2 недель лечения. Симптомы могут включать одышку, появление кашля или его ухудшение, появление лихорадки или ухудшение лихорадки.
Тяжелые заболевания кожи. Симптомы могут включать:
- появление лихорадки или ухудшение лихорадки,
- покраснение кожи с возвышающимися участками или наполненными жидкостью пузырями, которые могут начинаться в подмышечных впадинах, на груди или в паховой области и распространяться на обширные участки тела,
- пузыри или язвы во рту или на гениталиях.
Тяжелое поражение почек. Симптомы могут включать лихорадку и сыпь.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре. Ваш врач назначит дополнительные обследования для постановки диагноза.

Ниже перечислены наиболее часто сообщаемые побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Грибковые инфекции, такие как молочница (афтозные язвы),
Инфекции мочевыводящих путей,
Снижение количества эритроцитов (анемия),
Головокружение, тревожность, трудности со сном,
Головная боль,
Лихорадка, слабость (астения),
Повышенное или пониженное артериальное давление,
Запор, боли в животе,
Диарея, дискомфорт (тошнота или рвота),
Метеоризм,
Вздутие живота или напряжение в животе,
Сыпь или зуд,
Боль, зуд или покраснение в месте инфузии,
Боль в руках или ногах,
Повышенный уровень печеночных ферментов или креатинфосфокиназы (КФК) в анализах крови.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые могут возникать после лечения Даптомицином Ципла:

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Заболевания крови (например, увеличение количества тромбоцитов, что может повысить склонность к образованию тромбов, или увеличение количества определенных видов лейкоцитов),
Снижение аппетита,
Покалывание или онемение в руках или ногах, нарушение вкусового восприятия,
Дрожание (тремор),
Изменение сердечного ритма, приливы жара,
Расстройство желудка (диспепсия), воспаление языка,
Сыпь с зудом,
Боль, судороги или слабость в мышцах, воспаление мышц (миозит), боль в суставах,
Проблемы с почками,
Воспаление и раздражение влагалища,
Общая боль или слабость, усталость (утомляемость),
Повышенный уровень сахара в крови, сывороточного креатинина, миоглобина или лактатдегидрогеназы (ЛДГ), увеличение времени свертывания крови или нарушение баланса солей в анализах крови,
Зуд в глазах.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

Пожелтение кожи и глаз (желтуха),
- Увеличение времени протромбинового времени.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Колит, связанный с применением антибиотиков, включая псевдомембранозный колит (тяжелая или длительная диарея с кровью и/или слизью, сопровождающаяся болями в животе или лихорадкой), более легкие синяки, кровотечение из десен или носовые кровотечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Даптомицина Ципла

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).
Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.
Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препараты, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Действующее вещество — даптомицин.
Даптомицин Ципла 350 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ: один флакон с порошком содержит 350 мг даптомицина. 1 мл содержит 50 мг даптомицина после восстановления 7 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).
Даптомицин Ципла 500 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ: один флакон с порошком содержит 500 мг даптомицина. 1 мл содержит 50 мг даптомицина после восстановления 10 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).
Другой компонент — гидроксид натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Даптомицин Ципла порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий выпускается в виде флакона из стекла, содержащего порошок или бледно-желтый до светло-коричневый кек. Перед применением препарат смешивают с растворителем для получения раствора.

Даптомицин Ципла выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон или 5 флаконов.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Антверпен, Бельгия

Производитель

Kleva Pharmaceuticals S.A

Парнифос, 189,

Ахарнес, Аттика, 13675, Греция

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Антверпен, Бельгия

Местный представитель

Cipla Europe NV, филиал в Испании,

улица Гусман-эль-Буэно, 133, здание Britannia, 28003, Мадрид,

Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Германия: Daptomycin Cipla 350 mg pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Daptomycin Cipla 500 mg pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Испания: Даптомицин Ципла 350 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

Даптомицин Ципла 500 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

Португалия: Даптомицин Ципла

Даптомицин Ципла

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: Октябрь 2020

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Важно: Пожалуйста, ознакомьтесь с Инструкцией по применению или Резюме характеристик препарата перед назначением.

Инструкции по применению и обращению

У взрослых даптомицин может вводиться внутривенно в виде инфузии в течение 30 минут или в виде инъекции в течение 2 минут. В отличие от взрослых, даптомицин не должен вводиться пациентам педиатрического возраста в виде инъекции в течение 2 минут. Пациентам в возрасте от 7 до 17 лет даптомицин следует вводить в виде инфузии в течение 30 минут. Пациентам педиатрического возраста младше 7 лет, получающим дозу 9–12 мг/кг, даптомицин следует вводить в виде инфузии в течение 60 минут. Подготовка раствора для инфузии требует дополнительного этапа разведения, как описано ниже.

Даптомицин Ципла, вводимый в виде внутривенной инфузии в течение 30 или 60 минут

Восстановление лиофилизированного продукта 7 мл инъекционного раствора (для Даптомицина 350 мг) или 10 мл (для Даптомицина 500 мг) с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%) позволяет получить концентрацию 50 мг/мл Даптомицина Ципла для инфузии.

Лиофилизированный продукт растворяется приблизительно за 15 минут. Полностью восстановленный продукт имеет прозрачный вид и может содержать небольшое количество мелких пузырьков или пены по краю флакона.

Для приготовления Даптомицина Ципла для внутривенной инфузии соблюдайте следующие инструкции:

При восстановлении или разведении лиофилизированного Даптомицина Ципла на протяжении всего процесса должна использоваться асептическая техника.

Для восстановления:

Полипропиленовую защитную крышку типа «flip-off» необходимо снять, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите верхнюю часть резиновой пробки ватным тампоном, смоченным спиртом, или другим антисептическим раствором, и дайте высохнуть. После обработки не прикасайтесь к резиновой пробке и не допускайте её контакта с другими поверхностями. Наберите в шприц 7 мл инъекционного раствора (для Даптомицина 350 мг) или 10 мл (для Даптомицина 500 мг) с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%) с помощью стерильной иглы-переносчика калибра 21 или меньше, либо безигольного устройства и медленно введите через центр резиновой пробки во флакон, направляя иглу к стенке флакона.
Флакон следует аккуратно повращать, чтобы полностью смочить содержимое, после чего оставить на 10 минут.
Затем аккуратно повращайте или встряхивайте флакон в течение нескольких минут до получения прозрачного восстановленного раствора. Избегайте слишком интенсивного встряхивания, чтобы не образовывалась пена.
Восстановленный раствор следует тщательно осмотреть перед использованием, чтобы убедиться в полном растворении вещества и отсутствии взвешенных частиц. Цвет восстановленного раствора Даптомицина Ципла может варьировать от бледно-желтого до светло-коричневого.
Затем восстановленный раствор следует развести хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%) (обычный объем — 50 мл).

Для разведения:

Медленно отберите соответствующий восстановленный раствор (50 мг даптомицина/мл) из флакона с помощью новой стерильной иглы калибра 21 или меньше, перевернув флакон так, чтобы раствор стек к пробке. Используя шприц, введите иглу во флакон, перевёрнутый вверх дном. Удерживая флакон в перевёрнутом положении, поместите кончик иглы в самую нижнюю точку жидкости и набирайте раствор в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, потяните поршень до конца цилиндра шприца, чтобы отобрать требуемый объём раствора из перевёрнутого флакона.
Удалите воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить требуемую дозу.
Перенесите требуемую восстановленную дозу в 50 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).
Восстановленный и разведённый раствор следует вводить внутривенно капельно в течение 30 или 60 минут.

Даптомицин Ципла физически и химически несовместим с растворами, содержащими глюкозу. Следующие лекарственные средства показали совместимость при добавлении к растворам для инфузии, содержащим Даптомицин Ципла: азтреонам, цефтазидим, цефтриаксон, гентамицин, флуконазол, левофлоксацин, дофамин, гепарин и лидокаин.

Общее время хранения (восстановленный раствор во флаконе и разведённый раствор в инфузионных пакетах) при температуре 25 °C не должно превышать 12 часов (24 часа, если охлаждать).

Стабильность разведённого раствора в инфузионных пакетах установлена в течение 12 часов при 25 °C или 24 часов при хранении в охлаждённом состоянии при 2 °C – 8 °C.

Даптомицин Ципла, вводимый в виде внутривенной инъекции в течение 2 минут (только для взрослых пациентов)

Для восстановления Даптомицина Ципла для внутривенной инъекции не следует использовать воду. Восстановление Даптомицина Ципла следует проводить исключительно с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%).

Восстановление лиофилизированного продукта 7 мл инъекционного раствора (для Даптомицина 350 мг) или 10 мл (для Даптомицина 500 мг) с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%) приводит к получению концентрации 50 мг/мл Даптомицина Ципла для инъекции.

Для приготовления Даптомицина Ципла для внутривенной инъекции соблюдайте следующие инструкции:

При восстановлении лиофилизированного Даптомицина Ципла на протяжении всего процесса должна использоваться асептическая техника.

Полипропиленовую защитную крышку типа «flip-off» необходимо снять, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите верхнюю часть резиновой пробки ватным тампоном, смоченным спиртом, или другим антисептическим раствором, и дайте высохнуть. После обработки не прикасайтесь к резиновой пробке и не допускайте её контакта с другими поверхностями. Наберите в шприц 7 мл инъекционного раствора (для Даптомицина 350 мг) или 10 мл (для Даптомицина 500 мг) с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%) с помощью стерильной иглы-переносчика калибра 21 или меньше, либо безигольного устройства и медленно введите через центр резиновой пробки во флакон, направляя иглу к стенке флакона.
Флакон следует аккуратно повращать, чтобы полностью смочить содержимое, после чего оставить на 10 минут.
Затем аккуратно повращайте или встряхивайте флакон в течение нескольких минут до получения прозрачного восстановленного раствора. Избегайте слишком интенсивного встряхивания, чтобы не образовывалась пена.
Восстановленный раствор следует тщательно осмотреть перед использованием, чтобы убедиться в полном растворении вещества и отсутствии взвешенных частиц. Цвет восстановленного раствора Даптомицина Ципла может варьировать от бледно-желтого до светло-коричневого.
Медленно отберите восстановленный раствор (50 мг даптомицина/мл) из флакона с помощью стерильной иглы калибра 21 или меньше.
Переверните флакон, чтобы раствор стек к пробке. Используя новый шприц, введите иглу во флакон, перевёрнутый вверх дном. Удерживая флакон в перевёрнутом положении, поместите кончик иглы в самую нижнюю точку жидкости и набирайте раствор в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, потяните поршень до конца цилиндра шприца, чтобы отобрать весь раствор из перевёрнутого флакона.
Замените иглу на новую для внутривенной инъекции.
Удалите воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить требуемую дозу.
Восстановленный раствор следует медленно вводить внутривенно в течение 2 минут.

Физическая и химическая стабильность восстановленного раствора во флаконе подтверждена в течение 12 часов при 25 °C и до максимума 48 часов при хранении в охлаждённом состоянии (2 °C – 8 °C).

Однако с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, время хранения в процессе применения остаётся на ответственности пользователя и, как правило, не должно превышать 24 часов при 2 °C – 8 °C, если только восстановление/растворение не проводилось в условиях контролируемой и валидированной асептической техники.

Данный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме вышеуказанных.

Флаконы Даптомицина Ципла предназначены исключительно для однократного использования. Остаток препарата, не использованный из флакона, следует утилизировать.