Даптомицин Хикма 350 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Даптомицин Хикма 350 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться прочитать её повторно.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или медсестре.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Даптомицин Хикма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Даптомицина Хикма
3. Как применять Даптомицин Хикма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Даптомицина Хикма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Даптомицин Хикма и для чего он применяется

Активное вещество Даптомицин Хикма 350 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий ЕФГ — даптомицин. Даптомицин является антибактериальным препаратом, способным остановить рост определённых бактерий.

Даптомицин Хикма применяется у взрослых и у детей и подростков (в возрасте от 1 до 17 лет) для лечения инфекций кожи и мягких тканей. Препарат также используется для лечения инфекций крови, когда они связаны с инфекцией кожи.

Даптомицин Хикма также используется у взрослых для лечения инфекций тканей, выстилающих внутреннюю поверхность сердца (включая сердечные клапаны), вызванных бактерией вида Staphylococcus aureus. Препарат также применяется для лечения инфекций крови, вызванных тем же видом бактерий, когда они связаны с инфекцией сердца.

В зависимости от типа имеющейся инфекции(ий) врач может назначить вам дополнительно другие антибактериальные препараты на период лечения даптомицином.

2. Что нужно знать перед началом применения Даптомицина Хикма

Не вводите Даптомицин Хикма, если:

— у вас аллергия на даптомицин, гидроксид натрия или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Если это относится к вам, сообщите врачу или медсестре. Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения даптомицина:

• Если у вас есть или ранее были проблемы с почками. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу даптомицина (см. раздел 3 настоящей инструкции).
• У некоторых пациентов, получающих даптомицин, могут развиваться повышенная чувствительность, боль или слабость в мышцах (см. раздел 4 настоящей инструкции для получения дополнительной информации). Сообщите врачу, если это произойдёт. Ваш врач организует анализ крови и сообщит, следует ли продолжать применение даптомицина. Симптомы, как правило, исчезают в течение нескольких дней после прекращения лечения даптомицином.
• Если ранее после приёма даптомицина у вас возникала тяжёлая сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту, или серьёзные проблемы с почками.
• Если у вас значительный избыточный вес, возможно, уровень даптомицина в крови будет выше, чем у людей со средним весом, и потребуется более тщательный контроль в случае развития побочных эффектов.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам, сообщите об этом врачу или медсестре до начала применения даптомицина.

Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:

• У пациентов, получавших практически все антибактериальные препараты, включая даптомицин, наблюдались тяжёлые и серьёзные аллергические реакции. Симптомы могут включать одышку, затруднённое дыхание, отёк лица, шеи и горла, кожную сыпь, крапивницу или повышение температуры.
• При применении даптомицина сообщалось о тяжёлых заболеваниях кожи. Симптомы этих заболеваний могут включать:
  • повышение температуры или ухудшение уже имеющейся лихорадки,
  • возвышающиеся или наполненные жидкостью красные пятна на коже, которые могут появляться в подмышечных впадинах, на груди или в паховой области и распространяться на большую часть тела,
  • пузыри или язвы во рту или на гениталиях.
• При применении даптомицина сообщалось о серьёзных проблемах с почками. Симптомы могут включать лихорадку и сыпь.
• Любое онемение или покалывание в руках или ногах, потерю чувствительности или необычные трудности при движении. В этом случае сообщите врачу, который решит, следует ли продолжать лечение.
• Диарею, особенно если вы заметили кровь или слизь в кале, или если диарея становится тяжёлой или продолжительной.
• Повышение температуры или ухудшение уже имеющейся лихорадки, кашель или затруднённое дыхание. Эти симптомы могут быть признаками редкого, но серьёзного нарушения функции лёгких — эозинофильной пневмонии. Ваш врач проверит состояние ваших лёгких и решит, следует ли продолжать лечение даптомицином.

Даптомицин может влиять на лабораторные анализы, определяющие способность крови к свёртыванию. Результаты могут создавать ложное впечатление о нарушении свёртываемости, хотя на самом деле проблема отсутствует. Поэтому важно, чтобы ваш врач знал, что вы получаете даптомицин. Обязательно сообщите врачу о применении даптомицина.

Ваш врач будет проводить анализы крови для контроля состояния мышц до начала лечения и регулярно во время терапии даптомицином.

Дети и подростки

Даптомицин не следует применять детям младше одного года, поскольку исследования на животных показали, что у этой возрастной группы могут возникать тяжёлые побочные эффекты.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты старше 65 лет могут получать ту же дозу, что и другие взрослые, при условии нормальной функции почек.

Другие лекарственные средства и Даптомицин Хикма

Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно упомянуть следующие препараты:

• Препараты, называемые статины или фибраты (для снижения холестерина), или циклоспорин (препарат, применяемый при трансплантации для профилактики отторжения органов или при других заболеваниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите). При одновременном применении этих препаратов (и других, влияющих на мышцы) во время лечения даптомицином может увеличиться риск побочных эффектов со стороны мышц. Ваш врач может принять решение не назначать даптомицин или временно прекратить приём другого препарата.
• Противовоспалительные средства, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или ингибиторами ЦОГ-2 (например, целекоксиб). Эти препараты могут влиять на выведение даптомицина почками.
• Пероральные антикоагулянты (например, варфарин) — препараты, предотвращающие свёртывание крови. Вашему врачу может потребоваться контролировать время свёртывания крови.

Беременность и лактация

Как правило, даптомицин не назначают беременным женщинам. Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не кормите грудью во время приёма даптомицина, поскольку он может проникать в грудное молоко и оказать влияние на ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Даптомицин не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Даптомицин Хикма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это, по сути, «безнатриевый» препарат.

3. Как вводится Даптомицин Хикма

Даптомицин Хикма, как правило, вводится вам врачом или медсестрой.

Взрослым (в возрасте 18 лет и старше)

Доза препарата будет зависеть от вашего веса и типа инфекции, которую необходимо лечить. Обычная доза для взрослых составляет 4 мг на каждый кг массы тела один раз в день — при инфекциях кожи, или 6 мг на каждый кг массы тела один раз в день — при инфекции сердца или инфекции крови, связанной с инфекцией кожи или сердца. У взрослых пациентов препарат вводится непосредственно в кровоток (в вену), либо в виде инфузии, длящейся около 30 минут, либо в виде инъекции, длящейся около 2 минут. Та же доза рекомендуется пациентам в возрасте старше 65 лет, при условии нормальной функции почек.

Если у вас нарушена функция почек, возможно, вам будут вводить даптомицин реже, например, один раз через день. Если вы проходите диализ и ваша следующая доза даптомицина назначена на день диализа, то, как правило, даптомицин вводится после сеанса диализа.

Дети и подростки (от 1 до 17 лет)

Рекомендуемые дозы для детей и подростков (от 1 до 17 лет) зависят от возраста пациента и типа инфекции. Доза вводится непосредственно в кровоток (в вену) в виде инфузии, длящейся примерно 30–60 минут.

Полный курс лечения инфекций кожи обычно длится от 1 до 2 недель. Продолжительность лечения инфекций крови или сердца, а также инфекций кожи будет определена вашим врачом.

Подробные инструкции по применению и обращению с препаратом приведены в конце данной инструкции.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Ниже описаны наиболее тяжелые побочные эффекты:

Тяжелые побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (не может быть оценена по имеющимся данным)

При введении даптомицина сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию и ангионевротический отек). Эти тяжелые аллергические реакции требуют немедленной медицинской помощи. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:

• Боль или ощущение сдавливания в груди,
• Высыпания или крапивница, иногда с поражением рта и половых органов,
• Отек в области горла,
• Учащенное или слабое сердцебиение,
• Затрудненное дыхание,
• Лихорадка,
• Озноб или дрожь,
• Приливы жара,
• Головокружение,
• Обморок,
• Металлический привкус во рту.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла боль, повышенная чувствительность или слабость в мышцах неизвестного происхождения. Проблемы с мышцами могут быть серьезными, включая разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз), что может привести к повреждению почек.

• Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении даптомицина: Редкое, но потенциально тяжелое поражение легких, называемое эозинофильная пневмония, в основном после более чем 2 недель лечения. Симптомы могут включать одышку, появление кашля или ухудшение уже имеющегося кашля, появление лихорадки или ухудшение ее течения.
• Тяжелые заболевания кожи. Симптомы могут включать:
  • появление лихорадки или ухудшение ее течения,
  • покраснение и припухлость кожи или наполненные жидкостью пузырьки, которые могут появиться в подмышечных впадинах, на груди или в паховой области и распространиться на большую часть тела,
  • пузырьки или язвы во рту или на половых органах.
• Тяжелое поражение почек. Симптомы могут включать лихорадку и высыпания.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно сообщите врачу или медсестре. Ваш врач проведет дополнительные исследования для постановки диагноза.

Ниже перечислены наиболее часто сообщаемые побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Грибковые инфекции, такие как молочница,
• Инфекция мочевыводящих путей,
• Снижение количества эритроцитов (анемия),
• Головокружение, тревожность, нарушение сна,
• Головная боль,
• Лихорадка, слабость (астения),
• Повышенное или пониженное артериальное давление,
• Запор, боли в животе,
• Диарея, дискомфорт (тошнота или рвота),
• Метеоризм,
• Вздутие живота или ощущение распирания,
• Кожная сыпь или зуд,
• Боль, зуд или покраснение в месте инфузии,
• Боль в руках или ногах,
• Повышенный уровень печеночных ферментов или креатинфосфокиназы (КФК) в анализах крови.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые могут возникать после лечения даптомицином:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Заболевания крови (напр., увеличение числа тромбоцитов, что может повысить склонность к образованию тромбов, или увеличение числа определенных видов лейкоцитов),
• Снижение аппетита,
• Ощущение покалывания или онемения в руках или ногах, нарушение вкусового восприятия,
• Тремор,
• Нарушения сердечного ритма, приливы жара,
• Расстройство желудка (диспепсия), воспаление языка,
• Зудящая сыпь,
• Боль, судороги или слабость в мышцах, воспаление мышц (миозит), боль в суставах,
• Проблемы с почками,
• Воспаление и раздражение влагалища,
• Общая боль или слабость, усталость (астения),
• Повышенный уровень сахара в крови, сывороточного креатинина, миоглобина или лактатдегидрогеназы (ЛДГ), увеличение времени свертывания крови, нарушение баланса солей — в анализах крови,
• Зуд в глазах.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

• Желтушность кожи и глаз (желтуха),
  • Увеличение времени протромбинового времени.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Колит, связанный с применением антибиотиков, включая псевдомембранозный колит (сильная или длительная диарея с кровью и/или слизью, сопровождающаяся болями в животе или лихорадкой), повышенная склонность к образованию синяков, кровоточивость десен или носовые кровотечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Даптомицина Хикма

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.
• Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).

После восстановления:

Физическая и химическая стабильность раствора после восстановления во флаконе подтверждена в течение 12 часов при температуре 25 °C и до 48 часов при температуре от 2 °C до 8 °C.

После разведения:

Физическая и химическая стабильность разбавленного раствора в перфузионных пакетах установлена в течение 12 часов при температуре 25 °C или 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C.

Для внутривенной инфузии в течение 30 минут общее время хранения (восстановленный раствор во флаконе и разбавленный раствор в перфузионных пакетах; см. раздел 6) при температуре 25 °C не должно превышать 12 часов (или 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C).

Для внутривенной инъекции в течение 2 минут время хранения восстановленного раствора во флаконе (см. раздел 6) при температуре 25 °C не должно превышать 12 часов (или 48 часов при температуре от 2 °C до 8 °C).

Однако с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Данный препарат не содержит консервантов и бактериостатических агентов. Если препарат не используется немедленно, время его хранения в процессе использования лежит в зоне ответственности пользователя и, как правило, не должно превышать 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда восстановление/разведение проводилось в условиях контролируемой и валидированной асептики.

Не используйте Даптомицин Хикма, если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида препарата (признаки увлажнения или наличие частиц с иным цветом в порошке, а также наличие частиц, мутность или осадок после восстановления раствора).

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Даптомицина Хикма

• Действующее вещество — даптомицин. Один флакон порошка содержит 350 мг даптомицина. Один мл содержит 50 мг даптомицина после реконституции 7 мл хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) раствора для инъекций.
• Другой компонент — гидроксид натрия (для регулирования pH).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Даптомицин Хикма для приготовления раствора для инъекций и инфузий представляет собой порошок или бледно-желтую до светло-коричневой массу в стеклянном флаконе. Перед применением препарат смешивают с растворителем для получения раствора для инъекций и инфузий.

Даптомицин Хикма выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон или 5 флаконов.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.

Estrada do Rio da Mó, 8, 8A и 8B, Fervença

2705-906 Terrugem SNT

Португалия

Ответственный за производство

Medichem, S.A.
Narcis Monturiol 41A
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)
Испания

ИЛИ

Hikma Italia S.p.A.
Viale Certosa, 10
27100 Павия
Италия

Запросить дополнительную информацию об этом лекарственном препарате можно у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Hikma España, S.L.U.
Улица Анабель Сегура, №11, корпус А, 1-й этаж, офис 2
28108 – Алькобендас, Мадрид
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2023 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников

Важно: перед назначением этого лекарственного препарата ознакомьтесь с его инструкцией по применению.

Инструкции по применению и обращению

У взрослых даптомицин может вводиться внутривенно путём инфузии в течение 30 минут или в виде инъекции в течение 2 минут. В отличие от взрослых, даптомицин не должен вводиться в виде инъекции в течение 2 минут у педиатрических пациентов. Пациенты в возрасте от 7 до 17 лет должны получать даптомицин в виде инфузии в течение 30 минут. Пациентам в возрасте младше 7 лет, получающим дозу 9–12 мг/кг, даптомицин следует вводить в течение 60 минут. Подготовка раствора для инфузии требует дополнительного этапа разведения, как указано ниже:

Даптомицин Хикма для внутривенной инфузии в течение 30 или 60 минут

При восстановлении лиофилизата 7 мл раствора для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) получается концентрация даптомицина 50 мг/мл для инфузии.

Лиофилизат растворяется примерно за 15 минут. Полностью восстановленный препарат будет прозрачным и может содержать небольшое количество пузырьков или пены по краю флакона.

Для приготовления раствора даптомицина для внутривенной инфузии соблюдайте следующие инструкции:

При восстановлении или разведении лиофилизата даптомицина необходимо соблюдать асептическую технику.

Для восстановления:

1. Снимите прозрачную крышку-колпачок из полипропилена, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите верхнюю часть пробки ватным тампоном, смоченным спиртом, или другим антисептическим раствором, и дайте высохнуть. После обработки не прикасайтесь к резиновой пробке и не допускайте её контакта с другими поверхностями. Наберите в шприц 7 мл раствора для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) с помощью стерильной иглы-переносчика калибра 21 или меньшего диаметра либо игольного устройства, затем медленно введите в флакон через центр резиновой пробки, направляя иглу к стенке флакона.
2. Аккуратно повращайте флакон, чтобы полностью смочить содержимое, затем оставьте на 10 минут.
3. В конце концов, аккуратно повращайте/покачивайте флакон в течение нескольких минут до получения прозрачного восстановленного раствора. Избегайте сильного встряхивания или перемешивания, чтобы не образовалась пена.
4. Перед использованием тщательно осмотрите восстановленный раствор, чтобы убедиться в полном растворении препарата и отсутствии взвешенных частиц. Цвет восстановленного раствора даптомицина может варьировать от бледно-жёлтого до светло-коричневого.
5. Затем восстановленный раствор следует развести хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9 %) (обычный объём — 50 мл).

Для разведения:

1. Медленно отберите соответствующий объём восстановленного раствора (50 мг даптомицина/мл) из флакона с помощью новой стерильной иглы калибра 21 или меньшего диаметра, перевернув флакон, чтобы раствор стек к пробке. Вставьте иглу шприца в перевёрнутый флакон. Удерживая флакон в перевёрнутом положении, поместите кончик иглы на дно флакона и набирайте раствор в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, потяните поршень до конца цилиндра шприца, чтобы полностью отобрать раствор из перевёрнутого флакона.
2. Удалите воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить требуемую дозу.
3. Перенесите требуемую восстановленную дозу в 50 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %).
4. Разведённый и восстановленный раствор следует вводить внутривенно капельно в течение 30 или 60 минут.

Даптомицин физически и химически несовместим с растворами, содержащими глюкозу. Следующие вещества совместимы с растворами для инфузии, содержащими даптомицин: азтреонам, цефтазидим, цефтриаксон, гентамицин, флуконазол, левофлоксацин, дофамин, гепарин и лидокаин.

Суммарный срок хранения (восстановленный раствор во флаконе и разведённый раствор в инфузионном пакете) при температуре 25 °C не должен превышать 12 часов (24 часа при охлаждении).

Стабильность разведённого раствора в инфузионных пакетах составляет 12 часов при 25 °C или 24 часа при хранении в охлаждённом виде (2 °C – 8 °C).

Даптомицин Хикма для внутривенной инъекции в течение 2 минут (только для взрослых пациентов)

Для восстановления даптомицина для внутривенной инъекции не следует использовать воду. Даптомицин следует восстанавливать только раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %).

Восстановление лиофилизата 7 мл раствора для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) даёт концентрацию даптомицина 50 мг/мл для инъекций.

Лиофилизат растворяется примерно за 15 минут. Полностью восстановленный препарат будет прозрачным и может содержать небольшое количество пузырьков или пены по краю флакона.

Для приготовления раствора даптомицина для внутривенной инъекции соблюдайте следующие инструкции:

При восстановлении лиофилизата даптомицина необходимо соблюдать асептическую технику на всех этапах.

1. Снимите прозрачную крышку-колпачок из полипропилена, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите верхнюю часть пробки ватным тампоном, смоченным спиртом, или другим антисептическим раствором, и дайте высохнуть. После обработки не прикасайтесь к резиновой пробке и не допускайте её контакта с другими поверхностями. Наберите в шприц 7 мл раствора для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) с помощью стерильной иглы-переносчика калибра 21 или меньшего диаметра, либо игольного устройства, затем медленно введите в флакон через центр резиновой пробки, направляя иглу к стенке флакона.
2. Аккуратно повращайте флакон, чтобы полностью смочить содержимое, затем оставьте на 10 минут.
3. В конце концов, аккуратно повращайте/покачивайте флакон в течение нескольких минут до получения прозрачного восстановленного раствора. Избегайте сильного встряхивания или перемешивания, чтобы не образовалась пена.
4. Перед использованием тщательно осмотрите восстановленный раствор, чтобы убедиться в полном растворении препарата и отсутствии взвешенных частиц. Цвет восстановленного раствора даптомицина может варьировать от бледно-жёлтого до светло-коричневого.
5. Медленно отберите восстановленный раствор (50 мг даптомицина/мл) из флакона с помощью стерильной иглы калибра 21 или меньшего диаметра.
6. Переверните флакон, чтобы раствор стек к пробке. Вставьте иглу шприца в перевёрнутый флакон. Удерживая флакон в перевёрнутом положении, поместите кончик иглы на дно флакона и набирайте раствор в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, потяните поршень до конца цилиндра шприца, чтобы полностью отобрать раствор из перевёрнутого флакона.
7. Замените иглу на новую для внутривенной инъекции.
8. Удалите воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить требуемую дозу.
9. Затем восстановленный и разведённый раствор следует вводить медленно внутривенно в течение 2 минут.

Химическая и физическая стабильность восстановленного раствора во флаконе подтверждена в течение 12 часов при 25 °C и до 48 часов при хранении в охлаждённом виде (2 °C – 8 °C).

Однако с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, сроки хранения в процессе применения определяются пользователем и, как правило, не должны превышать 24 часа при 2 °C – 8 °C, если только восстановление/разведение не проводилось в условиях контролируемой и валидированной асептики.

Этот лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных выше.

Флаконы Даптомицина Хикма предназначены для однократного применения. Остаток препарата, не использованный из флакона, должен быть утилизирован.