Даптомицин Хайкама 500 мг порошок для раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Даптомицин Хайкама 500 мг порошок для раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость в её повторном прочтении.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Данное лекарственное средство было назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Даптомицин Хайкама и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Даптомицина Хайкама
3. Как применять Даптомицин Хайкама
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Даптомицина Хайкама
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Даптомицин Хайкама и для чего он применяется

Активное вещество Даптомицин Хайкама 500 мг порошок для раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ — даптомицин. Даптомицин является антибактериальным препаратом, способным остановить рост определённых бактерий.

Даптомицин Хайкама применяется у взрослых и у детей и подростков (в возрасте от 1 до 17 лет) для лечения инфекций кожи и мягких тканей. Также препарат используется для лечения инфекций крови, когда они связаны с инфекцией кожи.

Даптомицин Хайкама также используется у взрослых для лечения инфекций тканей, выстилающих внутреннюю часть сердца (включая сердечные клапаны), вызванных бактерией вида Staphylococcus aureus. Препарат также применяется для лечения инфекций крови, вызванных тем же видом бактерий, если они связаны с инфекцией сердца.

В зависимости от типа имеющейся(ся) у вас инфекции(й), врач может назначить вам дополнительно другие антибактериальные препараты на период лечения даптомицином.

2. Что нужно знать перед началом применения Даптомицина Хайкама

Не вводите Даптомицин Хайкама

Если у вас аллергия на даптомицин, гидроксид натрия или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

В этом случае сообщите врачу или медсестре. Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения даптомицина:

• Если у вас есть или ранее были проблемы с почками. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу даптомицина (см. раздел 3 настоящей инструкции).
• У пациентов, получающих даптомицин, иногда могут развиваться повышенная чувствительность, боль или слабость в мышцах (подробнее см. в разделе 4 настоящей инструкции). Сообщите врачу, если это произойдёт. Ваш врач организует сдачу анализа крови и сообщит, можно ли продолжать применение даптомицина. Симптомы, как правило, исчезают в течение нескольких дней после прекращения лечения даптомицином.
• Если у вас ранее, после применения даптомицина, возникала тяжёлая сыпь на коже, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту, или серьёзные проблемы с почками.
• Если у вас значительный избыточный вес, возможно, уровень даптомицина в крови будет выше, чем у людей со средним весом, и потребуется более тщательный контроль за побочными эффектами.

Если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам, сообщите об этом врачу или медсестре до начала применения даптомицина.

Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:

• У пациентов, получавших практически все антибактериальные препараты, включая даптомицин, наблюдались тяжёлые и серьёзные аллергические реакции. Симптомы могут включать одышку, затруднённое дыхание, отёк лица, шеи и горла, кожную сыпь, крапивницу или повышение температуры.
• При применении даптомицина сообщалось о тяжёлых заболеваниях кожи. Симптомы этих заболеваний могут включать:
  • появление или повышение температуры,
  • возвышающиеся или наполненные жидкостью красные пятна на коже, которые могут начинаться в области подмышек, груди или паха и распространяться на большую площадь тела,
  • волдыри или язвы во рту или на половых органах.
• При применении даптомицина сообщалось о серьёзных проблемах с почками. Симптомы могут включать повышение температуры и сыпь.
• Любое онемение или покалывание в руках или ногах, потеря чувствительности или необычные трудности с движением. В этом случае сообщите врачу, который решит, следует ли продолжать лечение.
• Диарея, особенно если вы замечаете кровь или слизь в кале, или если диарея становится тяжёлой или продолжительной.
• Повышение температуры или ухудшение её, кашель или затруднённое дыхание. Это могут быть признаки редкого, но серьёзного нарушения функции лёгких, называемого эозинофильной пневмонией. Ваш врач проверит состояние ваших лёгких и решит, следует ли продолжать лечение даптомицином.

Даптомицин может влиять на лабораторные анализы, измеряющие способность вашей крови к свёртыванию. Результаты могут создать ложное впечатление о нарушении свёртываемости, хотя на самом деле проблема отсутствует. Поэтому важно, чтобы ваш врач знал, что вы получаете даптомицин. Сообщите врачу, что вы проходите лечение даптомицином.

Ваш врач будет назначать анализы крови для контроля состояния ваших мышц до начала лечения и регулярно во время терапии даптомицином.

Дети и подростки

Даптомицин не следует применять детям младше одного года, поскольку исследования на животных показали, что у этой возрастной группы могут возникать тяжёлые побочные эффекты.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты старше 65 лет могут получать ту же дозу, что и другие взрослые, при условии нормальной функции почек.

Другие лекарственные средства и Даптомицин Хайкама

Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно упомянуть следующие:

• Препараты, называемые статинами или фибратами (для снижения холестерина), или циклоспорин (препарат, применяемый при трансплантации для профилактики отторжения органов или при других заболеваниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите). Возможен повышенный риск побочных эффектов со стороны мышц при одновременном применении этих препаратов (и других, влияющих на мышцы) во время лечения даптомицином. Ваш врач может решить не применять даптомицин или временно прекратить приём другого препарата.
• Препараты для облегчения боли — нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) или ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб). Они могут мешать выведению даптомицина через почки.
• Оральные антикоагулянты (например, варфарин) — препараты, предотвращающие свёртывание крови. Вашему врачу может потребоваться контролировать время свёртывания крови.

Беременность и лактация

Как правило, даптомицин не назначают беременным женщинам. Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует кормить грудью во время применения даптомицина, поскольку он может проникать в грудное молоко и нанести вред ребёнку.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Даптомицин не оказывает известного влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Даптомицин Хайкама содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применяют Даптомицин Хайкама

Даптомицин, как правило, будет вводить ваш врач или медсестра.

Взрослым (в возрасте 18 лет и старше)

Доза препарата будет зависеть от вашей массы тела и типа инфекции, которую необходимо лечить. Обычная доза для взрослых составляет 4 мг на каждый кг массы тела один раз в сутки при инфекциях кожи или 6 мг на каждый кг массы тела один раз в сутки при инфекции сердца или инфекции крови, связанной с инфекцией кожи или сердца. У взрослых пациентов препарат вводится непосредственно в кровоток (в вену), либо в виде инфузии, длящейся примерно 30 минут, либо в виде инъекции, длящейся примерно 2 минуты. Такая же доза рекомендуется для пациентов старше 65 лет при условии нормальной функции почек.

Если у вас нарушена функция почек, вам могут назначить даптомицин с меньшей частотой, например, один раз в два дня. Если вы проходите диализ и день следующей дозы даптомицина приходится на день диализа, препарат, как правило, вводится после сеанса диализа.

Дети и подростки (от 1 до 17 лет)

Рекомендуемая доза для детей и подростков (от 1 до 17 лет) зависит от возраста пациента и типа инфекции, подлежащей лечению. Препарат вводится непосредственно в кровоток (в вену) в виде инфузии, длящейся примерно 30–60 минут.

Полный курс лечения инфекций кожи обычно длится от 1 до 2 недель. Продолжительность лечения инфекций крови или сердца, а также инфекций кожи, будет определять ваш врач.

В конце инструкции приведены подробные указания по применению и обращению с препаратом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Ниже перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты:

Тяжелые побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

При введении даптомицина сообщалось о случаях развития реакций гиперчувствительности (тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию и ангионевротический отек). Эти тяжелые аллергические реакции требуют немедленной медицинской помощи. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:

• Боль или ощущение сдавления в груди,
• Сыпь или крапивница, иногда с поражением рта и половых органов,
• Отек в области горла,
• Учащенное или слабое сердцебиение,
• Затрудненное дыхание,
• Повышенная температура тела,
• Озноб или дрожь,
• Приливы жара,
• Головокружение,
• Обморок,
• Металлический привкус во рту.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут боль, повышенная чувствительность или слабость мышц неизвестного происхождения. Проблемы с мышцами могут быть серьезными, вплоть до разрушения мышечной ткани (рабдомиолиз), что может привести к повреждению почек.

• Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении даптомицина: редкое, но потенциально тяжелое поражение легких — эозинофильная пневмония, чаще всего после более чем 2 недель лечения. Симптомы могут включать затрудненное дыхание, появление кашля или ухудшение уже имеющегося кашля, появление лихорадки или ухудшение уже имеющейся лихорадки.
• Тяжелые заболевания кожи. Симптомы могут включать:
  • появление лихорадки или ухудшение уже имеющейся лихорадки,
  • возвышающиеся красные пятна на коже или наполненные жидкостью пузыри, которые могут появляться в области подмышечных впадин, груди или паха и распространяться на обширные участки тела,
  • пузыри или язвы во рту или на половых органах.
• Тяжелое поражение почек. Симптомы могут включать лихорадку и сыпь.

Если у вас появятся эти симптомы, немедленно сообщите врачу или медсестре. Ваш врач назначит дополнительные обследования для постановки диагноза.

Ниже перечислены наиболее часто сообщаемые побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Грибковые инфекции, такие как молочница,
• Инфекции мочевыводящих путей,
• Снижение количества эритроцитов (анемия),
• Головокружение, тревожность, нарушение сна,
• Головная боль,
• Повышенная температура тела, слабость (астения),
• Повышенное или пониженное артериальное давление,
• Запор, боль в животе,
• Диарея, дискомфорт (тошнота или рвота),
• Повышенное газообразование,
• Вздутие живота или ощущение его распирания,
• Сыпь или зуд кожи,
• Боль, зуд или покраснение в месте инфузии,
• Боль в руках или ногах,
• Повышенный уровень печеночных ферментов или креатинфосфокиназы (КФК) в анализах крови.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые могут возникать после лечения даптомицином:

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Нарушения со стороны крови (например, повышение числа тромбоцитов, что может увеличить склонность к образованию тромбов, или повышение числа определенных видов лейкоцитов),
• Снижение аппетита,
• Покалывание или онемение в руках или ногах, нарушение вкусового восприятия,
• Тремор,
• Нарушения сердечного ритма, приливы жара,
• Расстройство желудка (диспепсия), воспаление языка,
• Сыпь с зудом,
• Боль, судороги или слабость мышц, воспаление мышц (миозит), боль в суставах,
• Проблемы с почками,
• Воспаление и раздражение влагалища,
• Общая боль или слабость, усталость (утомляемость),
• Повышенный уровень сахара в крови, сывороточного креатинина, миоглобина или лактатдегидрогеназы (ЛДГ), увеличение времени свертывания крови или нарушение баланса солей — в анализах крови,
• Зуд в глазах.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Пожелтение кожи и глаз (желтуха),
  • Увеличение времени протромбинового времени.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Колит, связанный с применением антибактериальных препаратов, включая псевдомембранозный колит (тяжелая или длительная диарея с кровью и/или слизью, сопровождающаяся болями в животе или лихорадкой), повышенная склонность к образованию синяков, кровоточивость десен или носовые кровотечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, в том числе и в случае возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Даптомицина Хайкама

• Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
• Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).

После восстановления:

Физическая и химическая стабильность восстановленного раствора в виале подтверждена в течение 12 часов при температуре 25 °C и до 48 часов при температуре 2 °C – 8 °C.

После разведения:

Физическая и химическая стабильность разбавленного раствора в инфузионных пакетах установлена в течение 12 часов при температуре 25 °C или 24 часов при температуре 2 °C – 8 °C.

При внутривенной инфузии в течение 30 минут суммарное время хранения (восстановленный раствор в виале и разбавленный раствор в инфузионных пакетах; см. раздел 6) при температуре 25 °C не должно превышать 12 часов (или 24 часов при температуре 2 °C – 8 °C).

При внутривенной инъекции в течение 2 минут время хранения восстановленного раствора в виале (см. раздел 6) при температуре 25 °C не должно превышать 12 часов (или 48 часов при температуре 2 °C – 8 °C).

Однако с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Данный препарат не содержит консервантов или бактериостатических агентов. Если препарат не используется немедленно, ответственность за сроки хранения в процессе использования лежит на пользователе и, как правило, не должны превышать 24 часов при температуре 2 °C – 8 °C, если только восстановление/разведение не было проведено в контролируемых асептических и валидированных условиях.

Не используйте Даптомицин Хайкама, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде препарата (признаки увлажнения или наличие частиц с иным цветом в порошке, или наличие частиц, помутнение или осадок после восстановления раствора).

Лекарственные препараты не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от лекарств, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Даптомицина Хайкама

• Действующее вещество — даптомицин. Один флакон с порошком содержит 500 мг даптомицина. Один мл содержит 50 мг даптомицина после восстановления 10 мл натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %) раствора для инъекций.
• Другой компонент — гидроксид натрия (для коррекции pH).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Даптомицин Хайкама для инъекций и инфузий представляет собой порошок или лиофилизат от бледно-желтого до светло-коричневого цвета в стеклянном флаконе. Перед применением его смешивают с растворителем для получения раствора для инъекций и инфузий.

Даптомицин Хайкама выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон или 5 флаконов.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.

Estrada do Rio da Mó, 8, 8A и 8B, Fervença

2705-906 Теружен-СНТ

Португалия

Ответственный за производство

Medichem, S.A.
Narcis Monturiol 41A
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)
Испания

или

Hikma Italia S.p.A.
Viale Certosa, 10
27100 Павия
Италия

Дополнительную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись в представительство держателя регистрационного удостоверения:

Hikma España, S.L.U.
Улица Ана-Бель Сегура, № 11, здание А, 1-й этаж, офис 2
28108 – Алькобендаc, Мадрид
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: Декабрь 2023 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников

Важно: перед назначением данного лекарственного препарата ознакомьтесь с его характеристиками.

Инструкции по применению и обращению

У взрослых даптомицин может вводиться внутривенно либо в виде инфузии в течение 30 минут, либо в виде инъекции в течение 2 минут. В отличие от взрослых, даптомицин не должен вводиться в виде инъекции в течение 2 минут у педиатрических пациентов. Пациенты в возрасте от 7 до 17 лет должны получать даптомицин в виде инфузии в течение 30 минут. У педиатрических пациентов младше 7 лет, получающих дозу 9–12 мг/кг, даптомицин следует вводить в течение 60 минут. Подготовка раствора для инфузии требует дополнительного этапа разведения, как указано ниже:

Даптомицин Хайкама для внутривенной инфузии в течение 30 или 60 минут

Реконституция лиофилизата с 10 мл раствора для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) позволяет получить концентрацию даптомицина 50 мг/мл для инфузии.

Лиофилизат растворяется примерно за 15 минут. Полностью реконституированный препарат будет прозрачным, возможно наличие небольшого количества пузырьков или пены по краю флакона.

Для приготовления раствора даптомицина для внутривенной инфузии соблюдайте следующие инструкции:

При реконституции или разведении лиофилизата даптомицина необходимо соблюдать асептическую технику.

Для реконституции:

1. Снимите прозрачную колпачковую крышку из полипропилена, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите верхнюю часть резиновой пробки ватным тампоном, смоченным спиртом, или другим антисептическим раствором, и дайте высохнуть. После обработки не прикасайтесь к резиновой пробке и не допускайте её контакта с другими поверхностями. Наберите в шприц 10 мл раствора для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %), используя стерильную иглу-переходник калибра 21 или меньшего диаметра либо игольное устройство, и медленно введите в ампулу через центр резиновой пробки, направляя иглу к стенке флакона.
2. Аккуратно повращайте флакон, чтобы полностью увлажнить содержимое, затем оставьте на 10 минут.
3. В конце концов, аккуратно повращайте или встряхните флакон в течение нескольких минут до получения прозрачного раствора. Избегайте сильного взбалтывания или перемешивания, чтобы предотвратить образование пены.
4. Перед использованием тщательно осмотрите реконституированный раствор, чтобы убедиться в полном растворении препарата и отсутствии взвешенных частиц. Цвет реконституированного раствора даптомицина может варьировать от бледно-жёлтого до светло-коричневого.
5. Затем реконституированный раствор следует развести хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9 %) (обычный объём — 50 мл).

Для разведения:

1. Медленно отберите реконституированный раствор (50 мг даптомицина/мл) из флакона, используя новую стерильную иглу калибра 21 или меньшего диаметра, перевернув флакон, чтобы раствор стек к пробке. Вставьте иглу в перевёрнутый флакон. Удерживая флакон в перевёрнутом положении, поместите кончик иглы на дно флакона и наберите раствор в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, потяните поршень до конца цилиндра шприца, чтобы отобрать весь раствор из перевёрнутого флакона.
2. Удалите воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить требуемую дозу.
3. Перенесите требуемую реконституированную дозу в 50 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %).
4. Разведённый и реконституированный раствор следует вводить внутривенно капельно в течение 30 или 60 минут.

Физически и химически даптомицин несовместим с растворами, содержащими глюкозу. Совместимость с даптомицином в инфузионных растворах была показана для следующих веществ: азтреонам, цефтазидим, цефтриаксон, гентамицин, флуконазол, левофлоксацин, дофамин, гепарин и лидокаин.

Общее время хранения (реконституированный раствор во флаконе и разведённый раствор в инфузионном пакете) при температуре 25 °C не должно превышать 12 часов (24 часа при охлаждении).

Стабильность разведённого раствора в инфузионных пакетах составляет 12 часов при 25 °C или 24 часа при хранении в охлаждённом состоянии (2 °C – 8 °C).

Даптомицин Хайкама для внутривенной инъекции в течение 2 минут (только для взрослых пациентов)

Для реконституции даптомицина для внутривенной инъекции нельзя использовать воду. Даптомицин следует реконституировать только с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9 %).

Реконституция лиофилизата с 10 мл раствора для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) приводит к получению концентрации даптомицина 50 мг/мл для инъекции.

Лиофилизат растворяется примерно за 15 минут. Полностью реконституированный препарат будет прозрачным, возможно наличие небольшого количества пузырьков или пены по краю флакона.

Для приготовления раствора даптомицина для внутривенной инъекции соблюдайте следующие инструкции:

При реконституции лиофилизата даптомицина необходимо соблюдать асептическую технику на всех этапах.

1. Снимите прозрачную колпачковую крышку из полипропилена, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите верхнюю часть резиновой пробки ватным тампоном, смоченным спиртом, или другим антисептическим раствором, и дайте высохнуть. После обработки не прикасайтесь к резиновой пробке и не допускайте её контакта с другими поверхностями. Наберите в шприц 10 мл раствора для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %), используя стерильную иглу-переходник калибра 21 или меньшего диаметра либо игольное устройство, и медленно введите в ампулу через центр резиновой пробки, направляя иглу к стенке флакона.
2. Аккуратно повращайте флакон, чтобы полностью увлажнить содержимое, затем оставьте на 10 минут.
3. В конце концов, аккуратно повращайте или встряхните флакон в течение нескольких минут до получения прозрачного раствора. Избегайте сильного взбалтывания или перемешивания, чтобы предотвратить образование пены.
4. Перед использованием тщательно осмотрите реконституированный раствор, чтобы убедиться в полном растворении препарата и отсутствии взвешенных частиц. Цвет реконституированного раствора даптомицина может варьировать от бледно-жёлтого до светло-коричневого.
5. Медленно отберите реконституированный раствор (50 мг даптомицина/мл) из флакона, используя стерильную иглу калибра 21 или меньшего диаметра.
6. Переверните флакон, чтобы раствор стек к пробке. Вставьте иглу шприца в перевёрнутый флакон. Удерживая флакон в перевёрнутом положении, поместите кончик иглы на дно флакона и наберите раствор в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, потяните поршень до конца цилиндра шприца, чтобы отобрать весь раствор из перевёрнутого флакона.
7. Замените иглу на новую для внутривенной инъекции.
8. Удалите воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить требуемую дозу.
9. Затем реконституированный и разведённый раствор следует вводить внутривенно медленно в течение 2 минут.

Химическая и физическая стабильность реконституированного раствора во флаконе подтверждена в течение 12 часов при 25 °C и до 48 часов при хранении в охлаждённом состоянии (2 °C – 8 °C).

Однако с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, время хранения в условиях использования определяется пользователем и, как правило, не должно превышать 24 часов при 2 °C – 8 °C, если только реконституция/разведение не проводились в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Данный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных выше.

Флаконы Даптомицина Хайкама предназначены для однократного использования. Остаток препарата, не использованный из флакона, должен быть уничтожен.