Даптомицин Авалон 500 мг порошок для раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Даптомицин Авалон 500 мг порошок для раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

даптомицин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или медсестре, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Даптомицин Авалон и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом применения Даптомицина Авалон
Способ применения Даптомицина Авалон
Возможные побочные эффекты
Хранение Даптомицина Авалон
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Даптомицин Авалон и для чего он применяется

Действующим веществом этого лекарственного препарата является даптомицин. Даптомицин — это антибактериальное средство, способное остановить рост определённых бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача в отношении дозы, интервала между введениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Даптомицин применяется у взрослых, детей и подростков (в возрасте от 1 до 17 лет) для лечения инфекций кожи и мягких тканей. Также препарат используется для лечения инфекций крови, связанных с инфекцией кожи.

Даптомицин также применяется у взрослых для лечения инфекций тканей, выстилающих внутреннюю поверхность сердца (включая клапаны сердца), вызванных бактерией вида Staphylococcus aureus. Препарат также используется для лечения инфекций крови, вызванных тем же видом бактерий, когда они связаны с инфекцией сердца.

В зависимости от типа имеющейся(ся) у вас инфекции(й), врач может назначить вам дополнительно другие антибактериальные средства на период лечения даптомицином.

2. Что необходимо знать перед началом применения Даптомицина Авалон

Не применять Даптомицин Авалон

Если у вас аллергия на даптомицин, гидроксид натрия или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Если это относится к вам, сообщите своему врачу или медсестре. Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой до начала применения даптомицина.

Если у вас есть или ранее были проблемы с почками. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу даптомицина (см. раздел 3 настоящей инструкции).
Иногда у пациентов, получающих даптомицин, может развиваться повышенная чувствительность, боль или слабость в мышцах (см. раздел 4 настоящей инструкции для получения дополнительной информации). Сообщите врачу, если это произойдёт. Ваш врач организует сдачу анализа крови и сообщит, следует ли продолжать применение этого лекарственного средства. Симптомы обычно исчезают в течение нескольких дней после прекращения лечения даптомицином.
Если у вас ранее после приёма даптомицина возникала тяжёлая сыпь на коже, шелушение кожи, появление волдырей и/или язв во рту, или серьёзные проблемы с почками.
Если у вас значительный избыточный вес, возможно, уровень даптомицина в крови будет выше, чем у людей со средним весом, и вам может потребоваться более тщательный контроль на предмет побочных эффектов.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам, сообщите об этом врачу или медсестре до начала применения этого лекарственного средства.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

У пациентов, получавших практически все антибактериальные препараты, включая даптомицин, наблюдались тяжёлые и серьёзные аллергические реакции. Симптомы могут включать хрипы, затруднённое дыхание, отёк лица, шеи и горла, кожную сыпь, крапивницу или лихорадку.
При применении даптомицина сообщалось о тяжёлых заболеваниях кожи. Симптомы этих заболеваний кожи могут включать:
- Появление лихорадки или ухудшение её,
- Красные возвышающиеся или наполненные жидкостью пятна на коже, которые могут появляться в подмышечных впадинах или на груди, в паховой области и распространяться на большую часть тела,
- Волдыри или язвы во рту или на половых органах.
При применении даптомицина сообщалось о серьёзных проблемах с почками. Симптомы могут включать лихорадку и сыпь.
Любое онемение или покалывание в руках или ногах, потеря чувствительности или необычные трудности с движением. При возникновении этих симптомов сообщите врачу, который решит, следует ли продолжать лечение.
Диарея, особенно если вы замечаете кровь или слизь в стуле, или если диарея становится тяжёлой или продолжительной.
Появление лихорадки или ухудшение её, кашель или затруднённое дыхание. Это могут быть признаки редкого, но серьёзного ухудшения функции лёгких, называемого эозинофильной пневмонией. Ваш врач проверит состояние ваших лёгких и решит, следует ли продолжать лечение этим препаратом.

Даптомицин может влиять на лабораторные анализы, определяющие способность вашей крови к свёртыванию. Результаты могут, казалось бы, указывать на нарушение свёртываемости, хотя на самом деле никаких проблем нет. Поэтому важно, чтобы ваш врач знал, что вы получаете даптомицин. Сообщите врачу, что вы проходите лечение этим препаратом.

Ваш врач будет назначать анализы крови для контроля состояния ваших мышц до начала лечения и регулярно во время лечения даптомицином.

Дети и подростки

Даптомицин не следует применять детям младше одного года, поскольку исследования на животных показали, что у этой возрастной группы могут возникать тяжёлые побочные эффекты.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты старше 65 лет могут получать ту же дозу, что и другие взрослые, при условии нормальной функции почек.

Другие лекарственные средства и даптомицин

Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно упомянуть следующие:

Препараты, называемые статинами или фибратами (для снижения холестерина) или циклоспорином (препарат, используемый при трансплантации для предотвращения отторжения органов или при других заболеваниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите). Возможен повышенный риск побочных эффектов со стороны мышц, если вы принимаете один из этих препаратов (и других, влияющих на мышцы) во время лечения даптомицином. Ваш врач может принять решение не назначать вам даптомицин или временно прекратить лечение другим препаратом.
Препараты для облегчения боли, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) или ингибиторами ЦОГ-2 (например, целекоксиб). Они могут влиять на выведение этого препарата почками.
Оральные антикоагулянты (например, варфарин), которые являются препаратами, предотвращающими свёртывание крови. Вашему врачу может потребоваться контролировать время свёртывания крови.

Беременность и лактация

Как правило, даптомицин не назначают беременным женщинам. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до применения этого лекарственного средства.

Не следует кормить грудью во время приёма даптомицина, поскольку он может проникать в грудное молоко и нанести вред ребёнку.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Даптомицин не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав данного лекарственного средства: натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как вводится Даптомицин Авалон

Даптомицин Авалон, как правило, вводится вам врачом или медсестрой.

Взрослым (18 лет и старше)

Доза препарата будет зависеть от вашего веса и типа инфекции, которую необходимо лечить. Обычная доза для взрослых составляет 4 мг на каждый кг массы тела один раз в сутки при инфекциях кожи или 6 мг на каждый кг массы тела один раз в сутки при инфекции сердца или инфекции крови, связанной с инфекцией кожи или сердца. У взрослых пациентов препарат вводится непосредственно в кровоток (в вену), либо в виде инфузии, длящейся примерно 30 минут, либо в виде инъекции, длящейся примерно 2 минуты. Рекомендуется та же доза для пациентов в возрасте старше 65 лет, при условии нормальной функции почек.

Если функция ваших почек нарушена, вам могут вводить даптомицин реже, например, один раз в два дня. Если вы проходите диализ, и ваш следующий приём даптомицина назначен на день диализа, препарат, как правило, вводится после сеанса диализа.

Дети и подростки (от 1 до 17 лет)

Рекомендуемая доза для детей и подростков (от 1 до 17 лет) зависит от возраста пациента и типа инфекции, подлежащей лечению. Препарат вводится непосредственно в кровоток (в вену) в виде инфузии, длящейся примерно 30–60 минут.

Полный курс лечения инфекций кожи обычно длится от 1 до 2 недель. Продолжительность лечения инфекций крови или сердца, а также инфекций кожи определяет врач.

В конце инструкции приведены подробные указания по применению и обращению с препаратом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Ниже описаны наиболее тяжелые побочные эффекты:

Тяжелые побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (невозможно оценить по имеющимся данным)

При введении даптомицина Авалон отмечались отдельные случаи реакций гиперчувствительности (тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию и ангионевротический отек). Эти тяжелые аллергические реакции требуют немедленной медицинской помощи. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:
боль или ощущение сдавливания в груди,
сыпь или крапивница,
отек в области горла,
учащенное или слабое сердцебиение,
затруднённое дыхание,
лихорадка,
озноб или дрожь,
приливы жара,
головокружение,
обморок,
металлический привкус во рту.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся боль, повышенная чувствительность или слабость в мышцах неизвестного происхождения. Проблемы с мышцами могут быть серьезными, вплоть до разрушения мышечной ткани (рабдомиолиз), что может привести к повреждению почек.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении даптомицина:

Редкое, но потенциально серьезное поражение легких, называемое эозинофильной пневмонией, чаще всего после более чем 2 недель лечения. Симптомы могут включать одышку, появление кашля или его ухудшение, появление лихорадки или ухудшение ее течения.
Тяжелые заболевания кожи. Симптомы могут включать:
- появление лихорадки или ухудшение ее течения,
- покраснение кожи с возвышающимися элементами или наполненными жидкостью пузырями, которые могут начинаться в области подмышек, груди или паха и распространяться на обширные участки тела,
- пузыри или язвы во рту или на половых органах.
Тяжелое поражение почек. Симптомы могут включать лихорадку и сыпь.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре. Ваш врач назначит дополнительные обследования для постановки диагноза.

Ниже перечислены наиболее часто сообщаемые побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Грибковые инфекции, такие как молочница (язвы во рту).
Инфекция мочевыводящих путей.
Снижение количества эритроцитов (анемия).
Головокружение, тревожность, трудности со сном.
Головная боль.
Лихорадка, слабость (астения).
Повышенное или пониженное артериальное давление.
Запор, боли в животе.
Диарея, дискомфорт (тошнота или рвота).
Метеоризм.
Вздутие или растяжение живота.
Сыпь или зуд.
Боль, зуд или покраснение в месте инфузии.
Боль в руках или ногах.
Повышенный уровень печеночных ферментов или креатинфосфокиназы (КФК) в анализах крови.

Ниже приведены другие побочные эффекты, которые могут возникнуть после лечения даптомицином:

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Нарушения со стороны крови (например, увеличение числа тромбоцитов, что может повысить склонность к образованию тромбов, или увеличение числа определенных видов лейкоцитов).
Снижение аппетита.
Ощущение покалывания или онемения в руках или ногах, нарушение вкуса,
Тремор.
Изменения сердечного ритма, приливы жара.
Расстройство желудка (диспепсия), воспаление языка.
Сыпь с зудом.
Боль, судороги или слабость в мышцах, воспаление мышц (миозит), боль в суставах.
Проблемы с почками.
Воспаление и раздражение влагалища.
Общая боль или слабость, усталость (утомляемость).
Повышенный уровень сахара в крови, сывороточного креатинина, миоглобина или лактатдегидрогеназы (ЛДГ), увеличение времени свертывания крови или нарушение баланса солей, выявляемые при анализе крови.
Зуд в глазах.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Желтуха (пожелтение кожи и глаз).
Увеличение протромбинового времени.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

Колит, связанный с применением антибиотиков, включая псевдомембранозный колит (тяжелая или длительная диарея, содержащая кровь и/или слизь, сопровождающаяся болями в животе или лихорадкой), повышенная склонность к образованию синяков, кровоточивость десен или носовые кровотечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Даптомицина Авалон

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «САD». Срок годности — последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С).

После реконституции:

Физическая и химическая стабильность раствора после реконституции во флаконе подтверждена в течение 12 часов при температуре 25 °С и до 48 часов при температуре от 2 °С до 8 °С.

После разведения:

Физическая и химическая стабильность разбавленного раствора в инфузионных пакетах установлена в течение 12 часов при температуре 25 °С или 24 часов при температуре от 2 °С до 8 °С.

При внутривенной инфузии в течение 30 минут суммарное время хранения (реконституированный раствор во флаконе и разбавленный раствор в инфузионных пакетах; см. раздел 6.6) при температуре 25 °С не должно превышать 12 часов (или 24 часов при температуре от 2 °С до 8 °С).

При внутривенном введении в течение 2 минут время хранения реконституированного раствора во флаконе (см. раздел 6.6) при температуре 25 °С не должно превышать 12 часов (или 48 часов при температуре от 2 °С до 8 °С).

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Данный лекарственный препарат не содержит консервантов или бактериостатических агентов. Если препарат не используется немедленно, время и условия хранения в период использования — ответственность пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часов при температуре от 2 °С до 8 °С, за исключением случаев, когда реконституция/разведение проводились в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Не используйте Даптомицин Авалон, если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида препарата (признаки увлажнения или наличие частиц другого цвета в порошке, а также наличие частиц, помутнение или осадок в растворе после реконституции).

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Даптомицина Авалон

Действующее вещество — даптомицин. Один флакон порошка содержит 500 мг даптомицина. Один мл раствора содержит 50 мг даптомицина после восстановления 10 мл раствора с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%).
Другой компонент — гидроксид натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Даптомицин Авалон, порошок для раствора для инъекций и для инфузий, представляет собой порошок или лиофилизат светло-жёлтого до светло-коричневого цвета в стеклянном флаконе. Перед введением препарат смешивают с растворителем для получения раствора.

Доступен в упаковках по 1 или 5 флаконов.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Avalon Laboratorios, S.L.

Calle La Cora, 4 Local 1,

18006 Гранада, Испания

Производитель

Medichem, S.A.

Narcís Monturiol, 41A08970 Сан-Хуан-Деспí (Барселона)

Испания

или

Hikma Italia SpA

10 Viale Certosa

27100 Павия

Италия

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Франция:

Daptomycine Medac 500 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion

Испания:

Даптомицин Авалон 500 мг порошок для раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

Дата последнего пересмотра аннотации: Февраль 2022 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Важно: пожалуйста, ознакомьтесь с Инструкцией по медицинскому применению или Резюме характеристик препарата перед назначением.

Инструкции по применению и обращению

Форма выпуска 500 мг:

У взрослых даптомицин можно вводить внутривенно в виде инфузии в течение 30 минут или в виде инъекции в течение 2 минут. В отличие от взрослых, даптомицин не следует вводить пациентам педиатрического возраста в виде инъекции в течение 2 минут. Пациентам педиатрического возраста от 7 до 17 лет даптомицин следует вводить в виде инфузии в течение 30 минут. Пациентам педиатрического возраста младше 7 лет, получающим дозы 9–12 мг/кг, даптомицин следует вводить в виде инфузии в течение 60 минут (см. разделы 4.2 и 5.2). Подготовка раствора для инфузии требует дополнительного этапа разведения, как описано ниже.

Введение даптомицина в виде внутривенной инфузии в течение 30 или 60 минут

Восстановление лиофилизированного препарата 10 мл раствора для инъекций с содержанием хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) позволяет получить концентрацию даптомицина 50 мг/мл для инфузии.

Лиофилизированный препарат полностью растворяется примерно за 15 минут. Полностью восстановленный препарат представляет собой прозрачный раствор, который может содержать небольшое количество пузырьков или пены по краю флакона.

Для приготовления раствора даптомицина для внутривенной инфузии соблюдайте следующие инструкции:

Во всём процессе восстановления и разведения необходимо использовать асептическую технику.

Для восстановления:

Снимите полипропиленовую защитную крышку «flip-off», чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите верхнюю часть пробки ватным шариком, смоченным спиртом, или другим антисептическим раствором, и дайте высохнуть. После обработки не прикасайтесь к резиновой пробке и не допускайте её контакта с другими поверхностями. Наберите в шприц 10 мл раствора для инъекций с содержанием хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) с помощью стерильной иглы-переносчика калибра 21 или меньше, или игольного устройства, и медленно введите через центр резиновой пробки во флакон, направляя иглу к стенке флакона.
Аккуратно поверните флакон, чтобы полностью смочить содержимое, затем оставьте на 10 минут.
Затем аккуратно покрутите или встряхните флакон в течение нескольких минут до получения прозрачного восстановленного раствора. Избегайте слишком интенсивного встряхивания, чтобы не образовалась пена.
Перед использованием тщательно осмотрите восстановленный раствор, чтобы убедиться в полном растворении вещества и отсутствии взвешенных частиц. Цвет восстановленного раствора Даптомицина Авалон может варьировать от светло-жёлтого до светло-коричневого.
Затем восстановленный раствор следует развести 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%) (обычный объём — 50 мл).

Для разведения:

Медленно отберите необходимый объём восстановленного раствора (50 мг даптомицина/мл) из флакона с помощью новой стерильной иглы калибра 21 или меньше, перевернув флакон так, чтобы раствор стекал к пробке. Вставьте иглу шприца во флакон, перевёрнутый вверх дном. Удерживая флакон в перевёрнутом положении, поместите кончик иглы в самую нижнюю точку жидкости и отберите раствор в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, потяните поршень шприца до конца, чтобы отобрать весь раствор из перевёрнутого флакона.
Удалите воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить требуемую дозу.
Перенесите требуемую дозу восстановленного раствора в 50 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).
Разведённый и восстановленный раствор следует вводить внутривенно капельно в течение 30 или 60 минут.

Даптомицин физически и химически несовместим с растворами, содержащими глюкозу. Следующие лекарственные средства показали совместимость при добавлении к растворам для инфузии, содержащим даптомицин: азтреонам, цефтазидим, цефтриаксон, гентамицин, флуконазол, левофлоксацин, дофамин, гепарин и лидокаин.

Общее время хранения (восстановленный раствор во флаконе и разведённый раствор в инфузионных пакетах) при температуре 25 °C не должно превышать 12 часов (24 часа при охлаждении).

Стабильность разведённого раствора в инфузионных пакетах установлена в течение 12 часов при 25 °C или 24 часов при хранении в охлаждённом состоянии при 2 °C – 8 °C.

Введение Даптомицина Авалон в виде внутривенной инъекции в течение 2 минут (только для взрослых пациентов)

Для восстановления Даптомицина Авалон для внутривенной инъекции не следует использовать воду. Даптомицин Авалон следует восстанавливать исключительно с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%).

Для приготовления Даптомицина Авалон для внутривенной инъекции соблюдайте следующие инструкции:

Для восстановления лиофилизированного Даптомицина Авалон необходимо использовать асептическую технику на протяжении всего процесса.

Снимите полипропиленовую защитную крышку «flip-off», чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите верхнюю часть пробки ватным шариком, смоченным спиртом, или другим антисептическим раствором, и дайте высохнуть. После обработки не прикасайтесь к резиновой пробке и не допускайте её контакта с другими поверхностями. Наберите в шприц 10 мл раствора для инъекций с содержанием хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) с помощью стерильной иглы-переносчика калибра 21 или меньше, или игольного устройства, и медленно введите через центр резиновой пробки во флакон, направляя иглу к стенке флакона.
Аккуратно поверните флакон, чтобы полностью смочить содержимое, затем оставьте на 10 минут.
Затем аккуратно покрутите или встряхните флакон в течение нескольких минут до получения прозрачного восстановленного раствора. Избегайте слишком интенсивного встряхивания, чтобы не образовалась пена.
Перед использованием тщательно осмотрите восстановленный раствор, чтобы убедиться в полном растворении вещества и отсутствии взвешенных частиц. Цвет восстановленного раствора этого препарата может варьировать от светло-жёлтого до светло-коричневого.
Медленно отберите восстановленный раствор (50 мг даптомицина/мл) из флакона с помощью стерильной иглы калибра 21 или меньше.
Переверните флакон так, чтобы раствор стекал к пробке. Вставьте иглу нового шприца во флакон, перевёрнутый вверх дном. Удерживая флакон в перевёрнутом положении, поместите кончик иглы в самую нижнюю точку жидкости и отберите раствор в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, потяните поршень шприца до конца, чтобы отобрать весь раствор из перевёрнутого флакона.
Замените иглу на новую для внутривенной инъекции.
Удалите воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить требуемую дозу.
Восстановленный раствор следует вводить медленно внутривенно в течение 2 минут.

Физическая и химическая стабильность восстановленного раствора во флаконе подтверждена в течение 12 часов при 25 °C и до 48 часов при хранении в охлаждённом состоянии (2 °C – 8 °C).

Однако с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, время хранения находится под ответственностью пользователя и, как правило, не должно превышать 24 часов при 2 °C – 8 °C, если только восстановление/разведение не проводилось в условиях контролируемой и валидированной асептики.

Данный препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных выше.

Флаконы Даптомицина Авалон предназначены исключительно для однократного использования. Любые остатки препарата, не использованные из флакона, должны быть утилизированы.