Даптомицин Авалон 350 мг порошок для раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Даптомицин Авалон 350 мг порошок для раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

даптомицин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
Данный препарат был вам назначен индивидуально, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Даптомицин Авалон и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом применения Даптомицин Авалон
Как применять Даптомицин Авалон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Даптомицин Авалон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Даптомицин Авалон и для чего он применяется

Активное вещество этого лекарственного средства — даптомицин. Даптомицин является антибиотиком, способным остановить рост определённых бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между введениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Даптомицин применяется у взрослых, детей и подростков (в возрасте от 1 до 17 лет) для лечения инфекций кожи и мягких тканей. Также он используется для лечения бактериемии, связанной с инфекцией кожи.

Даптомицин также применяется у взрослых для лечения инфекций тканей, выстилающих внутреннюю поверхность сердца (включая клапаны сердца), вызванных бактерией Staphylococcus aureus. Кроме того, препарат используется для лечения бактериемии, вызванной тем же типом бактерий, при её связи с инфекцией сердца.

В зависимости от типа имеющихся у вас инфекций, врач может назначить вам дополнительно другие антибактериальные препараты во время лечения даптомицином.

2. Что нужно знать перед началом применения Даптомицина Авалон

Не используйте Даптомицин Авалон

Если вы имеете аллергию на даптомицин, гидроксид натрия или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это относится к вам, сообщите своему врачу или медсестре. Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения даптомицина.

Если у вас есть или ранее были проблемы с почками. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу даптомицина (см. раздел 3 настоящей инструкции).
Иногда у пациентов, получающих даптомицин, может развиваться повышенная чувствительность, боль или слабость в мышцах (см. раздел 4 настоящей инструкции для получения дополнительной информации). Сообщите врачу, если это произойдёт. Ваш врач организует сдачу анализа крови и даст рекомендации о целесообразности продолжения применения этого лекарственного средства. Симптомы, как правило, исчезают в течение нескольких дней после прекращения лечения даптомицином.
Если у вас ранее после применения даптомицина возникала тяжёлая сыпь на коже, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту, или серьёзные проблемы с почками.
Если у вас значительный избыточный вес, возможно, уровень даптомицина в крови будет выше, чем у людей со средним весом, и вам может потребоваться более тщательный контроль в случае развития побочных эффектов.

Если какой-либо из вышеуказанных случаев относится к вам, сообщите врачу или медсестре до введения этого лекарственного средства.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

У пациентов, получавших практически все антибактериальные препараты, включая даптомицин, наблюдались тяжёлые и сильные аллергические реакции. Симптомы могут включать одышку, затруднение дыхания, отёк лица, шеи и горла, кожную сыпь, крапивницу или повышение температуры.
При применении даптомицина сообщалось о тяжёлых заболеваниях кожи. Симптомы этих заболеваний кожи могут включать:
- Повышение температуры тела или ухудшение уже имеющейся лихорадки,
- Появление на коже возвышающихся красных пятен или наполненных жидкостью пузырей, которые могут начинаться в подмышечных впадинах, на груди или в паховой области и распространяться на большую площадь тела,
- Пузыри или язвы во рту или на половых органах.
При применении даптомицина сообщалось о серьёзных проблемах с почками. Симптомы могут включать лихорадку и сыпь.
Любое онемение или покалывание в руках или ногах, потеря чувствительности или необычные трудности при движении. При появлении этих симптомов сообщите врачу, который решит, следует ли продолжать лечение.
Диарея, особенно если вы замечаете кровь или слизь в стуле, или если диарея становится тяжёлой или продолжается длительное время.
Повышение температуры или ухудшение уже имеющейся лихорадки, кашель или затруднение дыхания. Это могут быть признаки редкого, но тяжёлого нарушения функции лёгких, называемого эозинофильной пневмонией. Ваш врач проверит состояние ваших лёгких и решит, следует ли продолжать лечение этим лекарственным средством.

Даптомицин может влиять на лабораторные анализы, определяющие способность вашей крови к свёртыванию. Результаты могут, по-видимому, указывать на нарушение свёртываемости, хотя на самом деле никаких проблем нет. Поэтому важно, чтобы ваш врач учитывал факт применения вами даптомицина. Сообщите врачу, что вы проходите лечение этим лекарственным средством.

Ваш врач будет назначать анализы крови для контроля состояния ваших мышц до начала лечения и регулярно во время терапии даптомицином.

Дети и подростки

Даптомицин не следует применять детям младше одного года. Исследования на животных показали, что у этой возрастной группы могут возникать тяжёлые побочные эффекты.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты старше 65 лет могут получать ту же дозу, что и другие взрослые, при условии нормальной функции почек.

Другие лекарственные средства и даптомицин

Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете понадобиться в применении любые другие лекарственные средства.

Особенно важно упомянуть следующие:

Препараты, называемые статинами или фибратами (для снижения холестерина), или циклоспорин (препарат, применяемый при трансплантации для профилактики отторжения органов или при других заболеваниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите). Возможен повышенный риск побочных эффектов со стороны мышц при одновременном применении этих препаратов (и других, влияющих на мышцы) во время лечения даптомицином. Ваш врач может принять решение не назначать даптомицин или временно прекратить приём другого препарата.
Препараты для облегчения боли — нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) или ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб). Они могут влиять на выведение этого лекарственного средства почками.
Оральные антикоагулянты (например, варфарин) — препараты, предотвращающие свёртывание крови. Вашему врачу может потребоваться контролировать время свёртывания крови.

Беременность и лактация

Как правило, даптомицин не назначают беременным женщинам. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до применения этого лекарственного средства.

Кормление грудью следует прекратить при лечении даптомицином, поскольку он может проникать в грудное молоко и оказать негативное влияние на ребёнка.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Даптомицин не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав этого лекарственного средства: натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как применяют Даптомицин Авалон

Даптомицин Авалон, как правило, вводит ваш врач или медсестра.

Взрослым (18 лет и старше)

Доза зависит от вашего веса и типа инфекции, которую необходимо лечить. Обычная доза для взрослых составляет 4 мг на каждый кг массы тела один раз в день — при инфекциях кожи или 6 мг на каждый кг массы тела один раз в день — при инфекции сердца или инфекции крови, связанной с инфекцией кожи или сердца. У взрослых пациентов эту дозу вводят непосредственно в кровоток (в вену), либо в виде инфузии, длящейся примерно 30 минут, либо в виде инъекции, длящейся примерно 2 минуты. Такая же доза рекомендуется пациентам в возрасте старше 65 лет при условии нормальной функции почек.

Если у вас нарушена функция почек, даптомицин может вводиться чаще, например, один раз в два дня. Если вы проходите диализ и день следующего введения даптомицина приходится на день диализа, препарат, как правило, вводят после сеанса диализа.

Дети и подростки (от 1 до 17 лет)

Рекомендуемые дозы для детей и подростков (от 1 до 17 лет) зависят от возраста пациента и типа инфекции, подлежащей лечению. Данная доза вводится непосредственно в кровоток (в вену) в виде инфузии, которая продолжается примерно 30–60 минут.

Полный курс лечения инфекций кожи обычно длится от 1 до 2 недель. Продолжительность лечения инфекций крови или сердца, а также инфекций кожи врач определит самостоятельно.

Подробные инструкции по применению и обращению с препаратом приведены в конце настоящей инструкции.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже описаны наиболее тяжелые побочные эффекты:

Тяжелые побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (не может быть оценена по имеющимся данным)

Во время введения даптомицина отмечались отдельные случаи реакций гиперчувствительности (тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию и ангионевротический отек). Эти тяжелые аллергические реакции требуют немедленной медицинской помощи. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:
боль или ощущение сдавления в груди,
сыпь или крапивница,
отек в области горла,
учащенное или слабое сердцебиение,
затрудненное дыхание,
лихорадка,
озноб или дрожь,
приливы,
головокружение,
обморок,
металлический привкус во рту.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут боль, повышенная чувствительность или слабость в мышцах неизвестного происхождения. Проблемы с мышцами могут быть серьезными, вплоть до разрушения мышечной ткани (рабдомиолиз), что может привести к повреждению почек.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении даптомицина:

Тяжелые побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (не может быть оценена по имеющимся данным)

редкое, но потенциально тяжелое поражение легких, называемое эозинофильная пневмония, в основном после более чем 2 недель лечения. Симптомы могут включать затрудненное дыхание, появление кашля или ухудшение кашля, появление лихорадки или ухудшение лихорадки.
Тяжелые заболевания кожи. Симптомы могут включать:
- появление лихорадки или ухудшение лихорадки,
- появление возвышающихся или наполненных жидкостью красных пятен на коже, которые могут начинаться в области подмышек, груди или паха и распространяться на обширные участки тела,
- пузыри или язвы во рту или на половых органах.
Тяжелое поражение почек. Симптомы могут включать лихорадку и сыпь.

Если у вас появляются эти симптомы, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре. Ваш врач проведет дополнительные исследования для постановки диагноза.

Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось чаще всего:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Грибковые инфекции, такие как молочница (язвы во рту).
Инфекция мочевыводящих путей.
Снижение количества эритроцитов (анемия).
Головокружение, тревожность, нарушение сна.
Головная боль.
Лихорадка, слабость (астения).
Повышенное или пониженное артериальное давление.
Запор, боли в животе.
Диарея, общее недомогание (тошнота или рвота).
Метеоризм.
Вздутие живота или ощущение распирания в животе.
Сыпь или зуд кожи.
Боль, зуд или покраснение в месте инфузии.
Боль в руках или ногах.
Повышенный уровень ферментов печени или креатинфосфокиназы (КФК) в анализах крови.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые могут возникнуть после лечения даптомицином:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Нарушения со стороны крови (например, увеличение числа тромбоцитов, что может повысить склонность к образованию тромбов, или увеличение числа определенных типов лейкоцитов).
Снижение аппетита.
Покалывание или онемение в руках или ногах, нарушение вкуса.
Тремор.
Нарушения ритма сердца, приливы.
Расстройство желудка (диспепсия), воспаление языка.
Сыпь с зудом.
Боль, судороги или слабость в мышцах, воспаление мышц (миозит), боль в суставах.
Проблемы с почками.
Воспаление и раздражение влагалища.
Общая боль или слабость, утомляемость (утомление).
Повышенный уровень глюкозы в крови, сывороточного креатинина, миоглобина или лактатдегидрогеназы (ЛДГ), удлинение времени свертывания крови или нарушение баланса солей в анализах крови.
Зуд в глазах.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

Пожелтение кожи и глаз (желтуха).
Удлинение протромбинового времени.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Колит, связанный с антибактериальными препаратами, включая псевдомембранозный колит (сильная или затяжная диарея с кровью и/или слизью, сопровождающаяся болями в животе или лихорадкой), повышенная склонность к появлению синяков, кровоточивость десен или носовые кровотечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Даптомицина Авалон

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не следует использовать этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С).

После восстановления:

Физическая и химическая стабильность раствора после восстановления в виале подтверждена в течение 12 часов при температуре 25 °С и до 48 часов при температуре 2 °С – 8 °С.

После разведения:

Физическая и химическая стабильность разбавленного раствора в инфузионных пакетах установлена в течение 12 часов при температуре 25 °С или 24 часов при температуре 2 °С – 8 °С.

Для внутривенной инфузии в течение 30 минут суммарное время хранения (восстановленного раствора в виале и разбавленного раствора в инфузионных пакетах; см. раздел 6.6) при температуре 25 °С не должно превышать 12 часов (или 24 часов при температуре 2 °С – 8 °С).

Для внутривенного введения в течение 2 минут время хранения восстановленного раствора в виале (см. раздел 6.6) при температуре 25 °С не должно превышать 12 часов (или 48 часов при температуре 2 °С – 8 °С).

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Данный лекарственный препарат не содержит консервантов или бактериостатических агентов. Если препарат не используется немедленно, время и условия хранения в процессе применения несут ответственность пользователи, и, как правило, не должны превышать 24 часов при температуре 2 °С – 8 °С, если только восстановление/разведение не было проведено в условиях контролируемой и валидированной асептики.

Не следует использовать Даптомицин Авалон, если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида продукта (признаки увлажнения или наличие частиц другого цвета в порошке, или наличие частиц, помутнение или осадок после восстановления раствора).

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Даптомицина Авалон

Действующее вещество — даптомицин. Один флакон с порошком содержит 350 мг даптомицина. Один мл раствора содержит 50 мг даптомицина после восстановления 7 мл раствора с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%).
Другой компонент — гидроксид натрия.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Даптомицин Авалон, порошок для раствора для инъекций и для инфузий, представляет собой порошок или массу светло-жёлтого до светло-коричневого цвета в стеклянном флаконе. Перед введением порошок смешивают с растворителем для получения раствора.

Препарат выпускается в упаковках, содержащих 1 или 5 флаконов.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Avalon Laboratorios, S.L.

Calle La Cora, 4 Local 1,

18006 Granada, España

Производитель

Medichem, S.A.

Narcís Monturiol, 41A
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
España

или

Hikma Italia SpA
10 Viale Certosa
27100 Pavia
Italia

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Франция:

Daptomycine Medac 350 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion

Испания:

Даптомицин Авалон 350 мг порошок для раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

Дата последнего обновления аннотации: Февраль 2022

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/

Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Важно: Пожалуйста, ознакомьтесь с Инструкцией по применению или Резюме характеристик препарата перед назначением.

Инструкции по применению и обращению

Форма выпуска 350 мг:

У взрослых даптомицин можно вводить внутривенно в виде инфузии в течение 30 минут или в виде инъекции в течение 2 минут. В отличие от взрослых, даптомицин не следует вводить пациентам педиатрического возраста в виде инъекции в течение 2 минут. Пациентам педиатрического возраста от 7 до 17 лет даптомицин следует вводить в виде инфузии в течение 30 минут. Пациентам педиатрического возраста младше 7 лет, получающим дозы 9–12 мг/кг, даптомицин следует вводить в виде инфузии в течение 60 минут (см. разделы 4.2 и 5.2). Подготовка раствора для инфузии требует дополнительного этапа разведения, как описано ниже.

Даптомицин, вводимый в виде внутривенной инфузии в течение 30 или 60 минут

При восстановлении лиофилизата 7 мл инъекционного раствора с содержанием хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) получается концентрация даптомицина 50 мг/мл для инфузии.

Лиофилизат растворяется примерно за 15 минут. Полностью восстановленный препарат имеет прозрачный вид и может содержать небольшое количество мелких пузырьков или пены по краю флакона.

Для приготовления раствора даптомицина для внутривенной инфузии соблюдайте следующие инструкции:

Во время всего процесса восстановления и разведения лиофилизата даптомицина необходимо соблюдать асептическую технику.

Для восстановления:

Снимите полипропиленовую защитную крышку «flip-off», чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите верхнюю часть пробки ватным тампоном, смоченным спиртом, или другим антисептическим раствором, и дайте высохнуть. После обработки не прикасайтесь к пробке и не допускайте её контакта с другими поверхностями. Наберите в шприц 7 мл инъекционного раствора с содержанием хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) с помощью стерильной иглы-переводника калибра 21 или меньшего диаметра, либо безигольного устройства и медленно введите через центр резиновой пробки во флакон, направляя иглу к стенке флакона.
Аккуратно повращайте флакон, чтобы полностью увлажнить содержимое, затем оставьте на 10 минут.
В конце концов, аккуратно повращайте/покачивайте флакон в течение нескольких минут до получения прозрачного восстановленного раствора. Избегайте слишком интенсивного встряхивания, чтобы не образовалась пена.
Тщательно осмотрите восстановленный раствор перед использованием, чтобы убедиться в полном растворении вещества и отсутствии взвешенных частиц. Цвет восстановленного раствора Даптомицина Авалон может варьироваться от бледно-жёлтого до светло-коричневого.
Затем восстановленный раствор следует развести 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%) (обычный объём — 50 мл).

Для разведения:

Медленно отберите соответствующий объём восстановленного раствора (50 мг даптомицина/мл) из флакона с помощью новой стерильной иглы калибра 21 или меньшего диаметра, перевернув флакон так, чтобы раствор стек к пробке. Используя новый шприц, введите иглу во флакон, перевёрнутый вверх дном. Удерживая флакон в перевёрнутом положении, поместите кончик иглы в самую нижнюю точку жидкости и отбирайте раствор в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, потяните поршень до конца цилиндра шприца, чтобы полностью отобрать раствор из перевёрнутого флакона.
Удалите воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить требуемую дозу.
Перенесите требуемую восстановленную дозу в 50 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).
Разведённый и восстановленный раствор следует вводить внутривенно капельно в течение 30 или 60 минут.

Даптомицин физически и химически несовместим с растворами, содержащими глюкозу. Следующие лекарственные средства показали совместимость при добавлении к растворам для инфузии, содержащим даптомицин: азтреонам, цефтазидим, цефтриаксон, гентамицин, флуконазол, левофлоксацин, дофамин, гепарин и лидокаин.

Общее время хранения (восстановленный раствор во флаконе и разведённый раствор в инфузионных пакетах) при температуре 25 °C не должно превышать 12 часов (24 часа при охлаждении).

Стабильность разведённого раствора в инфузионных пакетах установлена в течение 12 часов при 25 °C или 24 часов при хранении в охлаждённом состоянии при 2 °C – 8 °C.

Даптомицин Авалон, вводимый в виде внутривенной инъекции в течение 2 минут (только для взрослых пациентов)

Для восстановления даптомицина, предназначенного для внутривенной инъекции, не следует использовать воду. Даптомицин Авалон следует восстанавливать исключительно с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%).

При восстановлении лиофилизата 7 мл инъекционного раствора с содержанием хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) получается концентрация даптомицина 50 мг/мл для инъекции.

Для приготовления раствора даптомицина для внутривенной инъекции соблюдайте следующие инструкции:

Во время всего процесса восстановления лиофилизата даптомицина необходимо соблюдать асептическую технику.

Снимите полипропиленовую защитную крышку «flip-off», чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите верхнюю часть пробки ватным тампоном, смоченным спиртом, или другим антисептическим раствором, и дайте высохнуть. После обработки не прикасайтесь к пробке и не допускайте её контакта с другими поверхностями. Наберите в шприц 7 мл инъекционного раствора с содержанием хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) с помощью стерильной иглы-переводника калибра 21 или меньшего диаметра, либо безигольного устройства и медленно введите через центр резиновой пробки во флакон, направляя иглу к стенке флакона.
Аккуратно повращайте флакон, чтобы полностью увлажнить содержимое, затем оставьте на 10 минут.
В конце концов, аккуратно повращайте/покачивайте флакон в течение нескольких минут до получения прозрачного восстановленного раствора. Избегайте слишком интенсивного встряхивания, чтобы не образовалась пена.
Тщательно осмотрите восстановленный раствор перед использованием, чтобы убедиться в полном растворении вещества и отсутствии взвешенных частиц. Цвет восстановленного раствора этого лекарственного средства может варьироваться от бледно-жёлтого до светло-коричневого.
Медленно отберите восстановленный раствор (50 мг даптомицина/мл) из флакона с помощью стерильной иглы калибра 21 или меньшего диаметра.
Переверните флакон, чтобы раствор стек к пробке. Используя новый шприц, введите иглу во флакон, перевёрнутый вверх дном. Удерживая флакон в перевёрнутом положении, поместите кончик иглы в самую нижнюю точку жидкости и отбирайте раствор в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, потяните поршень до конца цилиндра шприца, чтобы полностью отобрать раствор из перевёрнутого флакона.
Замените иглу на новую для внутривенной инъекции.
Удалите воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить требуемую дозу.
Восстановленный раствор следует медленно вводить внутривенно в течение 2 минут.

Физическая и химическая стабильность восстановленного раствора во флаконе подтверждена в течение 12 часов при 25 °C и до 48 часов при хранении в охлаждённом состоянии (2 °C – 8 °C).

Однако с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, время хранения лежит на ответственности пользователя и, как правило, не должно превышать 24 часов при 2 °C – 8 °C, если только восстановление/разведение не проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Этот препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных выше.

Флаконы Даптомицина Авалон предназначены исключительно для однократного применения. Любые остатки препарата из флакона, который не был полностью использован, должны быть утилизированы.