Даптомицин Аккорд 500 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Даптомицин Аккорд и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед началом применения Даптомицина Аккорд
- 3. Как применять Даптомицин Аккорд
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Даптомицина Аккорд
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Даптомицин Аккорд 500 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторно ознакомиться с ней.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
- Этот препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
- При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или медсестре, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Даптомицин Аккорд и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед применением Даптомицина Аккорд
- Способ применения Даптомицина Аккорд
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Даптомицина Аккорд
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Даптомицин Аккорд и для чего он применяется
Активным веществом препарата Даптомицин Аккорд 500 мг порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий является даптомицин.
Даптомицин — это антибактериальное средство, способное подавлять рост определённых бактерий. Даптомицин Аккорд применяется у взрослых и у детей и подростков (в возрасте от 1 до 17 лет) для лечения инфекций кожи и подлежащих тканей. Препарат также используется для лечения бактериемии, связанной с инфекцией кожи.
Кроме того, даптомицин применяется у взрослых для лечения инфекций тканей, выстилающих внутреннюю поверхность сердца (включая сердечные клапаны), вызванных бактерией вида Staphylococcus aureus. Препарат также используется для лечения бактериемии, вызванной тем же видом бактерий, когда она сопутствует инфекции сердца.
В зависимости от типа имеющейся(ся) у вас инфекции(й), врач может назначить вам дополнительно другие антибактериальные препараты на период лечения Даптомицином Аккорд.
2. Что нужно знать перед началом применения Даптомицина Аккорд
Не вводите Даптомицин Аккорд, если:
— у вас аллергия на даптомицин, гидроксид натрия или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если это относится к вам, сообщите об этом врачу или медсестре. Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой до начала применения даптомицина.
- Если у вас есть или ранее были проблемы с почками. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу даптомицина (см. раздел 3 настоящей инструкции).
- У пациентов, получающих даптомицин, иногда могут развиваться повышенная чувствительность, боль или слабость в мышцах (см. раздел 4 настоящей инструкции). Сообщите об этом врачу. Ваш врач организует сдачу анализа крови и решит, следует ли продолжать применение даптомицина. Симптомы, как правило, исчезают в течение нескольких дней после прекращения лечения даптомицином.
- Если у вас ранее после приема даптомицина возникала тяжелая сыпь, шелушение кожи, появление пузырей и/или язв во рту.
- Если у вас значительный избыточный вес, возможно, концентрация даптомицина в крови будет выше, чем у людей со средним весом, и потребуется более тщательный контроль на предмет побочных эффектов.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам, сообщите об этом врачу или медсестре до начала применения даптомицина.
Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появились следующие симптомы:
- Отмечались тяжелые и серьезные аллергические реакции у пациентов, получавших практически все антибактериальные препараты, включая даптомицин. Симптомы могут включать свистящее дыхание, затруднение дыхания, отек лица, шеи и горла, кожную сыпь, крапивницу, повышение температуры.
- При применении Кубицина сообщалось о тяжелых заболеваниях кожи. Симптомы этих заболеваний могут включать:
- появление или повышение температуры тела,
- покраснение кожи с возвышающимися или наполненными жидкостью пятнами, которые могут начинаться в подмышечных впадинах, на груди или в паховой области и распространяться на большую площадь тела,
- появление пузырей или язв во рту или на половых органах.
- При применении Кубицина сообщалось о тяжелых нарушениях функции почек. Симптомы могут включать повышение температуры и сыпь.
- Любое онемение, покалывание в руках или ногах, потеря чувствительности или необычные трудности при движении. При возникновении этих симптомов сообщите врачу, который решит, следует ли продолжать лечение.
- Диарея, особенно если вы заметили кровь или слизь в кале, или если диарея становится тяжелой или продолжительной.
- Повышение температуры или ухудшение уже имеющейся лихорадки, кашель или затруднение дыхания. Эти симптомы могут указывать на редкое, но тяжелое нарушение функции легких — эозинофильную пневмонию. Ваш врач проверит состояние легких и решит, следует ли продолжать лечение даптомицином.
Даптомицин может влиять на лабораторные анализы, определяющие способность вашей крови к свертыванию. Результаты могут искусственно указывать на нарушение свертываемости, хотя на самом деле проблема может отсутствовать. Поэтому важно, чтобы ваш врач знал, что вы получаете даптомицин. Сообщите врачу, что вы проходите лечение даптомицином.
Ваш врач будет назначать анализы крови для контроля состояния ваших мышц до начала лечения и регулярно во время терапии даптомицином.
Дети и подростки
Даптомицин не следует применять детям младше одного года, поскольку исследования на животных показали, что у этой возрастной группы могут возникать тяжелые побочные эффекты.
Применение у пожилых пациентов
Пациенты старше 65 лет могут получать ту же дозу, что и другие взрослые, при условии нормальной функции почек.
Применение Даптомицина Аккорд с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно важно упомянуть следующие:
- Препараты, называемые статинами или фибратами (для снижения холестерина) или циклоспорином (препарат, применяемый при трансплантации для профилактики отторжения органов или при других заболеваниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите). Возможен повышенный риск побочных эффектов со стороны мышц при одновременном применении этих препаратов (и других, влияющих на мышцы) во время лечения даптомицином. Ваш врач может решить не назначать даптомицин или временно прекратить лечение другим препаратом.
- Препараты для облегчения боли — нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) или ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб). Они могут мешать выведению даптомицина через почки.
- Оральные антикоагулянты (например, варфарин), которые являются препаратами, предотвращающими свертывание крови. Вашему врачу может потребоваться контролировать время свертывания крови.
Беременность и лактация
Как правило, даптомицин не назначают беременным женщинам. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует кормить грудью во время лечения даптомицином, поскольку он может проникать в грудное молоко и оказать влияние на ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Даптомицин не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Даптомицин Аккорд содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это, по существу, «безнатриевый» препарат.
3. Как применять Даптомицин Аккорд
Даптомицин Аккорд, как правило, вводится вам врачом или медсестрой.
Взрослым (18 лет и старше)
Доза препарата будет зависеть от вашего веса и типа инфекции, которую необходимо лечить. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 4 мг на каждый кг массы тела один раз в день при инфекциях кожи или 6 мг на каждый кг массы тела один раз в день при инфекции сердца или инфекции крови, связанной с инфекцией кожи или сердца. У взрослых пациентов препарат вводится непосредственно в кровоток (в вену), либо в виде инфузии, продолжающейся около 30 минут, либо в виде инъекции, продолжающейся около 2 минут. Рекомендуемая доза одинакова для пациентов старше 65 лет, при условии нормальной функции почек.
Если функция ваших почек нарушена, вам могут назначить даптомицин реже, например, через день. Если вы проходите диализ, и ваша следующая доза даптомицина должна быть введена в день диализа, то препарат, как правило, вводится после сеанса диализа.
Дети и подростки (от 1 до 17 лет)
Дозы для детей и подростков (от 1 до 17 лет) зависят от возраста пациента и типа инфекции, подлежащей лечению. Препарат вводится непосредственно в кровоток (в вену) в виде инфузии, продолжающейся примерно от 30 до 60 минут.
Полный курс лечения инфекций кожи обычно продолжается от 1 до 2 недель. Длительность лечения инфекций крови или сердца, а также инфекций кожи, определяется вашим врачом.
Подробные инструкции по применению и обращению с препаратом приведены в конце листка-вкладыша.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты:
Тяжелые побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка частоты невозможна на основании имеющихся данных)
Во время применения даптомицина Аккорд были зарегистрированы отдельные случаи реакций гиперчувствительности (тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию и ангионевротический отек). Эти тяжелые аллергические реакции требуют немедленной медицинской помощи. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:
- Боль или ощущение сдавливания в груди,
- Сыпь или крапивница,
- Отек в области горла,
- Учащенный или слабый пульс,
- Затрудненное дыхание,
- Повышение температуры,
- Озноб или дрожь,
- Приливы жара,
- Головокружение,
- Обморок,
- Металлический привкус во рту.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются боль, повышенная чувствительность или слабость в мышцах неизвестного происхождения. Поражения мышц могут быть серьезными и включать разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз), что может привести к повреждению почек.
Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении даптомицина Аккорд:
-
Редкое, но потенциально серьезное поражение легких, называемое эозинофильная пневмония, в основном после более чем 2 недель лечения. Симптомы могут включать одышку, появление или усиление кашля, появление или повышение температуры.
-
Тяжелые заболевания кожи. Симптомы могут включать:
-
появление или повышение температуры,
-
возвышающиеся красные пятна или пузыри с жидкостью на коже, которые могут начинаться в подмышечных впадинах, на груди или в паховой области и распространяться на большую часть тела,
-
пузыри или язвы во рту или на половых органах.
-
Тяжелое поражение почек. Симптомы могут включать повышение температуры и сыпь.
Если у вас появляются эти симптомы, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре. Ваш врач назначит дополнительные обследования для постановки диагноза.
Ниже перечислены наиболее часто сообщаемые побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)
- Грибковые инфекции, такие как молочница,
- Инфекция мочевыводящих путей,
- Снижение количества эритроцитов (анемия),
- Головокружение, тревожность, трудности с засыпанием,
- Головная боль,
- Повышение температуры, слабость (астения),
- Повышенное или пониженное артериальное давление,
- Запор, боли в животе,
- Диарея, общее недомогание (тошнота или рвота),
- Метеоризм,
- Вздутие или газы в животе (дистензия живота),
- Сыпь или зуд кожи,
- Боль, зуд или покраснение в месте инфузии,
- Боль в руках или ногах,
- Повышенный уровень ферментов печени или креатинфосфокиназы (КФК) в анализах крови.
Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые могут возникать после лечения даптомицином Аккорд:
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
- Кровяные расстройства (например, повышение числа тромбоцитов, что может увеличить склонность к образованию тромбов, или повышение числа определенных типов лейкоцитов),
- Снижение аппетита,
- Покалывание или онемение в руках или ногах, нарушение вкуса,
- Дрожание (тремор),
- Нарушение сердечного ритма, приливы жара,
- Расстройство желудка (диспепсия), воспаление языка,
- Сыпь с зудом,
- Боль, судороги или слабость в мышцах, воспаление мышц (миозит), боль в суставах,
- Поражение почек,
- Воспаление и раздражение влагалища,
- Общая боль или слабость, усталость (астения),
- Повышенный уровень сахара в крови, сывороточного креатинина, миоглобина или лактатдегидрогеназы (ЛДГ), увеличение времени свертывания крови или нарушение баланса солей в анализах крови,
- Зуд глаз.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)
- Желтуха (пожелтение кожи и глаз),
- Увеличение времени протромбинового времени.
Частота неизвестна (оценка частоты невозможна на основании имеющихся данных)
Колит, связанный с применением антибиотиков, включая псевдомембранозный колит (тяжелая или продолжающаяся диарея с кровью и/или слизью, сопровождающаяся болями в животе или повышением температуры), повышенная склонность к образованию синяков, кровоточивость десен или носовые кровотечения.
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Даптомицина Аккорд
- Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
- Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
- Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С).
После реконституции:
Физическая и химическая стабильность раствора в флаконе в процессе использования подтверждена в течение 12 часов при температуре 25 °С и до 48 часов при температуре от 2 °С до 8 °С.
После разведения:
Физическая и химическая стабильность разбавленного раствора в инфузионных пакетах установлена в течение 12 часов при температуре 25 °С или 24 часов при температуре от 2 °С до 8 °С.
Для внутривенной инфузии, продолжительностью 30 минут, общее время хранения (реконструированный раствор во флаконе и разбавленный раствор в инфузионных пакетах; см. раздел 6.6) при температуре 25 °С не должно превышать 12 часов (или 24 часов при температуре от 2 °С до 8 °С).
Для внутривенного введения в течение 2 минут время хранения реконструированного раствора во флаконе (см. раздел 6.6) при температуре 25 °С не должно превышать 12 часов (или 48 часов при температуре от 2 °С до 8 °С).
Однако с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, время хранения в процессе использования лежит на ответственности пользователя и, как правило, не должно превышать 24 часов при температуре от 2 °С до 8 °С.
Не используйте Даптомицин Аккорд, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде препарата (признаки увлажнения или наличие частиц другого цвета в порошке, или наличие частиц, мутность или осадок в растворе после реконституции). Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Обратитесь к своему фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Даптомицина Аккорд
- Действующее вещество — даптомицин. Один флакон порошка содержит 500 мг даптомицина. Один мл содержит 50 мг даптомицина после восстановления с 10 мл раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %).
- Другой компонент — гидроксид натрия.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Даптомицин Аккорд, порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий, представляет собой порошок или массу бледно-жёлтого до светло-коричневого цвета, находящуюся в стеклянном флаконе. Перед применением порошок смешивают с растворителем для получения раствора.
Препарат выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон или 5 флаконов.
Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare, S.L.U.
World Trade Center
Moll de Barcelona, s/n
Edifici Est, 6ª planta
08039 Барселона
Испания
Производитель
Medichem, S.A.
Narcís Monturiol 41
E-08970 Сан-Жоан-Деспи, Барселона
Испания
Hikma Italia SpA
Viale Certosa 10
I-27100 Павия
Италия
На этом продукте регистрационное удостоверение получено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:
Государство-член | Название |
Германия | Daptomycin Accord 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
Франция | Daptomycine Accord 500 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion |
Испания | Daptomicina Accord 500 mg полvo para solución inyectable y para perfusión EFG |
Италия | Daptomicina Accord |
Великобритания | Daptomycin 500 mg powder for solution for injection/infusion |
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2023
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Важно: перед назначением препарата внимательно ознакомьтесь с Инструкцией по применению или Резюме характеристик препарата.
Инструкции по применению и обращению
Форма выпуска 500 мг:
У взрослых даптомицин вводится внутривенно либо в виде инфузии в течение 30 минут, либо в виде инъекции в течение 2 минут. В отличие от взрослых, даптомицин не следует вводить пациентам детского возраста в виде инъекции в течение 2 минут. Пациентам в возрасте от 7 до 17 лет даптомицин следует вводить в виде инфузии в течение 30 минут. Детям младше 7 лет, получающим дозы 9–12 мг/кг, следует вводить даптомицин. Подготовка раствора для инфузии требует дополнительного этапа разведения, как описано ниже.
Даптомицин Аккорд, вводимый в виде внутривенной инфузии в течение 30 или 60 минут
Восстановление лиофилизата с помощью 10 мл инъекционного раствора с содержанием 9 мг/мл хлорида натрия (0,9 %) позволяет получить концентрацию даптомицина 50 мг/мл для инфузии.
Лиофилизат растворяется примерно за 15 минут. Полностью восстановленный препарат представляет собой прозрачный раствор, который может содержать небольшое количество мелких пузырьков или пены по краю флакона.
Для приготовления раствора Даптомицин Аккорд для внутривенной инфузии соблюдайте следующие инструкции:
Во время всего процесса восстановления лиофилизата необходимо соблюдать асептическую технику.
- Снимите защитный колпачок из полипропилена («flip-off»), чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите верхнюю часть резиновой пробки ватным шариком, смоченным спиртом, или другим антисептическим раствором, и дайте высохнуть. После обработки не прикасайтесь к резиновой пробке и не допускайте её контакта с другими поверхностями. Наберите в шприц 7 мл инъекционного раствора с содержанием 9 мг/мл хлорида натрия (0,9 %), используя стерильную иглу-переносчик калибра 21 или меньшего диаметра, либо иглосистему, и медленно введите через центр резиновой пробки во флакон, направляя иглу к стенке флакона.
- Аккуратно поверните флакон, чтобы полностью смочить содержимое, затем оставьте на 10 минут.
- Медленно поворачивайте или аккуратно встряхивайте флакон в течение нескольких минут до получения прозрачного восстановленного раствора. Избегайте слишком интенсивного встряхивания, чтобы не образовывалась пена.
- Тщательно осмотрите восстановленный раствор перед использованием, чтобы убедиться в полном растворении вещества, а также проверить отсутствие взвешенных частиц. Цвет восстановленного раствора может варьировать от бледно-жёлтого до светло-коричневого.
- Медленно отберите восстановленный раствор (50 мг даптомицина/мл) из флакона с помощью стерильной иглы калибра 21 или меньшего диаметра.
- Далее восстановленный раствор необходимо развести 9 мг/мл хлоридом натрия (0,9 %) (типичный объём — 50 мл).
- Переверните флакон, чтобы раствор стек к пробке. Используя новый шприц, введите иглу во флакон, перевёрнутый вверх дном. Удерживая флакон в перевёрнутом положении, поместите кончик иглы в самую нижнюю точку жидкости и отберите раствор в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, потяните поршень до конца цилиндра шприца, чтобы отобрать весь раствор из перевёрнутого флакона.
- Замените иглу на новую для внутривенной инфузии.
- Удалите воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить требуемую дозу.
- Восстановленный и разведённый раствор вводится внутривенно в течение 30 или 60 минут.
Даптомицин физически и химически несовместим с растворами, содержащими глюкозу. Следующие лекарственные средства совместимы при добавлении к растворам для инфузии, содержащим даптомицин: азтреонам, цефтазидим, цефтриаксон, гентамицин, флуконазол, левофлоксацин, дофамин, гепарин и лидокаин.
Общее время хранения (восстановленный раствор во флаконе и разведённый раствор в инфузионных пакетах) при температуре 25 °C не должно превышать 12 часов (24 часа при охлаждении).
Стабильность разведённого раствора в инфузионных пакетах установлена в течение 12 часов при 25 °C или 24 часов при хранении в охлаждённом состоянии при 2 °C – 8 °C.
Даптомицин Аккорд, вводимый в виде внутривенной инъекции в течение 2 минут
Для восстановления Даптомицин Аккорд для внутривенной инъекции не следует использовать воду. Этот препарат следует восстанавливать исключительно с помощью 9 мг/мл хлорида натрия (0,9 %).
Восстановление лиофилизата с помощью 10 мл инъекционного раствора с содержанием 9 мг/мл хлорида натрия (0,9 %) позволяет получить концентрацию даптомицина 50 мг/мл для инъекции.
Лиофилизат растворяется примерно за 15 минут. Полностью восстановленный препарат представляет собой прозрачный раствор, который может содержать небольшое количество мелких пузырьков или пены по краю флакона.
Для приготовления раствора Даптомицин Аккорд для внутривенной инъекции соблюдайте следующие инструкции:
Во время всего процесса восстановления лиофилизата необходимо соблюдать асептическую технику.
-
Снимите защитный колпачок из полипропилена («flip-off»), чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите верхнюю часть резиновой пробки ватным шариком, смоченным спиртом, или другим антисептическим раствором, и дайте высохнуть. После обработки не прикасайтесь к резиновой пробке и не допускайте её контакта с другими поверхностями. Наберите в шприц 7 мл инъекционного раствора с содержанием 9 мг/мл хлорида натрия (0,9 %), используя стерильную иглу-переносчик калибра 21 или меньшего диаметра, либо иглосистему, и медленно введите через центр резиновой пробки во флакон, направляя иглу к стенке флакона.
-
Аккуратно поверните флакон, чтобы полностью смочить содержимое, затем оставьте на 10 минут.
-
Медленно поворачивайте или аккуратно встряхивайте флакон в течение нескольких минут до получения прозрачного восстановленного раствора. Избегайте слишком интенсивного встряхивания, чтобы не образовывалась пена.
-
Тщательно осмотрите восстановленный раствор перед использованием, чтобы убедиться в полном растворении вещества, а также проверить отсутствие взвешенных частиц. Цвет восстановленного раствора может варьировать от бледно-жёлтого до светло-коричневого.
-
Медленно отберите восстановленный раствор (50 мг даптомицина/мл) из флакона с помощью стерильной иглы калибра 21 или меньшего диаметра.
-
Переверните флакон, чтобы раствор стек к пробке. Используя новый шприц, введите иглу во флакон, перевёрнутый вверх дном. Удерживая флакон в перевёрнутом положении, поместите кончик иглы в самую нижнюю точку жидкости и отберите раствор в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, потяните поршень до конца цилиндра шприца, чтобы отобрать весь раствор из перевёрнутого флакона.
-
Замените иглу на новую для внутривенной инъекции.
-
Удалите воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить требуемую дозу.
-
Восстановленный раствор вводится медленно внутривенно в течение 2 минут.
Физическая и химическая стабильность восстановленного раствора во флаконе подтверждена в течение 12 часов при 25 °C и до 48 часов при хранении в охлаждённом состоянии (2 °C – 8 °C).
Однако с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, ответственность за время хранения в процессе использования лежит на пользователе, и оно, как правило, не должно превышать указанные выше сроки химической и физической стабильности.
Этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме перечисленных выше.
Флаконы Даптомицин Аккорд предназначены исключительно для однократного использования. Любые остатки препарата, не использованные после вскрытия флакона, подлежат утилизации.