Далсидол 400 мг суспензия для приема внутрь

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Далсидол 400 мг суспензия для приема внутрь

ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если жар усиливается или не проходит по истечении 3 дней, или если боль не проходит по истечении 5 дней (3 дней у подростков).

Содержание инструкции

1. Что такое Далсидол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Далсидола
3. Как принимать Далсидол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Далсидола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Далсидол и для чего он применяется

Ибупрофен, действующее вещество этого лекарственного средства, оказывает действие, уменьшая боль и лихорадку.

Этот препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше, с массой тела более 40 кг, для симптоматического облегчения умеренной или слабой боли, возникающей время от времени, например, при головной боли, зубной боли, менструальных болях, мышечных болях (мышечных спазмах) или болях в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что необходимо знать перед началом применения Далсидола

Не принимайте Далсидол:

• При аллергии на ибупрофен или любой другой компонент препарата (см. раздел 6) или на другие лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту (аспирин). Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, слизистые выделения из носа, затруднённое дыхание или приступы астмы.
• Если ранее у вас была язва, кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, или вы перенесли прободение желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвёте кровью.
• При наличии чёрного стула или диареи с кровью.
• При тяжёлой сердечной недостаточности.
• При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
• При нарушениях свёртываемости крови или геморрагических диатезах, а также при приёме антикоагулянтов (препаратов, «разжижающих» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач будет проводить регулярные анализы на свёртываемость крови.
• В третьем триместре беременности.
• При тяжёлом обезвоживании (вызванном рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата.

Сообщите врачу:

• Если у вас есть отёки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
• При наличии астмы или других нарушений дыхания.
• Если вы проходите лечение этим препаратом, поскольку ибупрофен может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
• При заболеваниях почек или печени, возрасте старше 60 лет или необходимости длительного приёма препарата (более 1–2 недель), возможно, потребуется регулярный контроль со стороны врача. Врач укажет, с какой частотой следует проходить обследования.
• При симптомах обезвоживания, например, сильной диарее или рвоте, пейте достаточное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку в таких случаях ибупрофен может вызвать почечную недостаточность вследствие обезвоживания.
• Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может назначить препарат для защиты слизистой оболочки желудка.
• Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите о приёме других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
• При болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление и, как правило, диарею с кровью) или язвенном колите, поскольку препараты на основе ибупрофена могут усугубить эти состояния.
• Если вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
• При системной красной волчанке (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку возможна асептическая менингит.
• При острой интермиттирующей порфирии (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
• При головной боли после длительного лечения не следует увеличивать дозу препарата.
• Возможны аллергические реакции на этот препарат.
• Врач будет более тщательно контролировать вас, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
• Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
• Рекомендуется использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.
• При наличии инфекции — см. раздел «Инфекции» ниже.
• При приёме ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите приём Далсидола и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, он может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Обсудите с врачом или фармацевтом возможность приёма этого препарата, если у вас:

• Есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
• Повышенное артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, наследственная предрасположенность к сердечно-сосудистым заболеваниям или инсульту, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Кожные реакции

При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёз (ОГЭП). Немедленно прекратите приём Далсидола и обратитесь за медицинской помощью, если заметите симптомы, описанные в разделе 4.

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков.

Применение Далсидола с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.

Следующие препараты могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься одновременно с ибупрофеном без консультации с врачом:

• Не принимайте этот препарат, если вы уже принимаете другие НПВС, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Баклофен (используется для лечения непроизвольных и постоянных мышечных сокращений).
• Литий (препарат, применяемый при депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
• Дигоксин (сердечные гликозиды) (используются при лечении заболеваний сердца).
• Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
• Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, применяемые при воспалительных процессах.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при депрессии.
• Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
• Пробенецид (применяется при подагре или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Ионнообменные смолы, такие как колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).
• Сульфинпиразон (при подагре).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
• Такрин (применяется при болезни Альцгеймера).
• Такролимус или циклоспорин (используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
• Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
• Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол или флуконазол, применяемые при грибковых инфекциях.
• Растительные экстракты: гинкго билоба.

Другие препараты также могут влиять на ибупрофен или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед одновременным применением ибупрофена с другими лекарствами.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Далсидола с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат независимо от приёма пищи. Как правило, рекомендуется принимать его во время еды, чтобы снизить вероятность желудочных расстройств.

Приёме алкоголя во время лечения этим препаратом может повысить риск нежелательных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода, повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также удлинить или задержать роды. В первые 6 месяцев беременности ибупрофен не следует принимать, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. При необходимости лечения в этот период или при планировании беременности следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, Далсидол может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион). При необходимости длительного лечения врач может назначить дополнительный контроль.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Беременность

Поскольку приём препаратов этого типа ассоциирован с повышенным риском врождённых пороков и выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре применение этого препарата противопоказано.

Фертильность

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты, такие как ибупрофен, могут снижать способность к зачатию.

Лактация

Хотя концентрация препарата в грудном молоке незначительна, при длительном лечении или при высоких дозах во время лактации рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Если у вас возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если вы принимаете одну дозу ибупрофена или короткий курс лечения, специальные меры предосторожности, как правило, не требуются.

Далсидол содержит натрий, бензоат натрия (Е-211) и жидкий мальтитол (Е-965)

Этот препарат содержит 57,94 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом пакетике. Это составляет 2,9% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Пациентам, соблюдающим бессолевую диету, следует учитывать, что каждый пакетик содержит 57,94 мг (2,5 ммоль) натрия.

Этот препарат содержит 10 мг бензоата натрия (Е-211) на пакетик. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтоватой окраски кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

Этот препарат содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Далсидол

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Важно всегда принимать наименьшую дозу, которая снимает боль, и не следует принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки (с массой тела более 40 кг) в возрасте от 12 лет:

Рекомендуемая доза — один пакетик (400 мг ибупрофена) каждые 4–8 часов в зависимости от интенсивности симптомов и ответа на лечение. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 пакетика (1200 мг) в течение 24 часов.

Пациенты пожилого возраста:

Дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение стандартной дозы. У пожилых людей чаще наблюдаются побочные эффекты.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:

Следует снизить дозу и проконсультироваться с врачом. Ибупрофен не следует применять у пациентов с тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью.

Если симптомы ухудшаются, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней (более 3 дней у подростков), необходимо обратиться к врачу.

Применение этого лекарственного средства должно осуществляться только при наличии боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов прием препарата следует прекратить.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется применять данный препарат у детей и подростков с массой тела менее 40 кг.

Способ применения

Этот препарат представляет собой суспензию, предназначенную для приема внутрь.

Перед употреблением необходимо тщательно перемешать суспензию, как указано на следующем рисунке:

1 – Несколько раз нажмите пальцами на верхнюю и нижнюю части пакетика.

2 – Нажимайте поочередно сверху и снизу в течение не менее 30 секунд.

Препарат можно принимать непосредственно из пакетика или разведенным в воде.

При наличии желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать препарат во время еды.

Если вы приняли Далсидол в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше оральной суспензии, чем следовало, или случайно проглотили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию медицинскому работнику.

Если вы приняли Далсидол в дозе, превышающей рекомендованную, или если ребенок случайно принял препарат, обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровью в рвотных массах), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затрудненное дыхание.

В редких случаях могут возникать более тяжелые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, респираторный дистресс-синдром у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приема больших доз).

При тяжелом отравлении врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Далсидол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приема осталось незначительное время, пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза не превышает рекомендованную максимальную дозу.

Частота побочных эффектов, указанных ниже, относится к кратковременному применению максимальных суточных доз ибупрофена перорально в количестве до 1200 мг:

• Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.

• Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): наблюдались случаи развития гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции кожи под влиянием света), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах), головная боль и сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм (затруднение дыхания).

• Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

дезориентация или спутанность сознания, депрессия, головокружение, шум в ушах (тиннитус), звон или шум в ушах, обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отек (опухоль, вызванная накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва.

• Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, очень тяжелые пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи). При тяжёлой общей реакции гиперчувствительности возможны такие признаки, как отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжёлый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита на фоне применения ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие очень редкие побочные эффекты: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), нейтропения (снижение числа нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение числа нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и необъяснимые синяки. Печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия. Тубулоинтерстициальный нефрит (поражение почек), нефротический синдром (заболевание, характеризующееся наличием белка в моче и отеками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.

Отмечалось усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, во время применения НПВС. При наличии признаков инфекции или их ухудшении во время применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

обострение язвенного колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов).

Распространённая красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Прекратите приём Далсидол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились перечисленные симптомы. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Боли в груди, которые могут быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа.

Характерная аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в тех же местах при повторном применении препарата и проявляется в виде круглых или овальных пятен покраснения и отека кожи, пузырей (крапивница) и зуда.

Если у вас появились какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

• Красные, не возвышающиеся пятна в виде «мишени» или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Распространённая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Распространённая, красная и шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).
• Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
• Рвота кровью или массами, похожими на кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильные боли в животе.
• Сильная или продолжительная головная боль.
• Желтая окраска кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения — www.notificaRAM.es.

5. Условия хранения Далсидола

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи ГОДЕН ДО. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Далсидола

• Действующее вещество — ибупрофен. Каждый пакетик содержит 400 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): бензоат натрия (Е-211), глицерол 99,5% (Е-422), жидкий мальтитол (Е-965), ксантановая камедь, сакхаринат натрия (Е-954), лимонная кислота безводная, цитрат натрия (Е-331), хлорид натрия, тауматин, гипромеллоза 15, ароматизатор клубничный и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Далсидол представляет собой белую суспензию для приема внутрь со вкусом клубники, помещённую в однодозные удлинённые пакетики (стиксы) объёмом 10 мл, изготовленные из многослойного материала на основе полиэстера, алюминия, полиэстера и полиэтилена.

Препарат выпускается в упаковках по 12 или 20 единиц (стиксов).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

ZINEREO PHARMA, S.L.U.
A Relva, s/n, O Porriño,
36410 Понтеведра
«или»

FARMALIDER, S.A.
C/Aragoneses, 2
28108 Алькобендаc (Мадрид)
«или»

EDEFARM S.L.
Промышленная зона Enchilagar del Rullo, 117
46191 Вильямарчанте (Валенсия)

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно запросить у местного представителя владельца регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица General Aranaz, 86
28027 — Мадрид
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2026

«Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»