Далси 200 мг гранулы шипучие

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Далси 200 мг гранулы шипучие

ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом, фармацевтом или медработником.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться повторно ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медработнику, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней при лихорадке или после 5 дней (3 дней у детей и подростков) при боли.

Содержание инструкции:

1. Что такое Далси и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Далси
3. Как принимать Далси
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Далси
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Далси и для чего он применяется

Далси содержит ибупрофен в качестве действующего вещества и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется у взрослых, подростков и детей с массой тела более 20 кг (примерно с 7 лет) для симптоматического облегчения умеренной и слабой боли, возникающей время от времени, такой как головная боль, зубная боль, менструальные боли, мышечные боли (мышечные спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Далси

Не принимайте Далси:

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к ибупрофену или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6) или к другим препаратам из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или к аспирину. Симптомы аллергии могут включать: зудящую сыпь, отёк лица, губ или языка, насморк, затруднённое дыхание или астму.
• Если у Вас тяжёлое заболевание печени или почек.
• Если у Вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение пищеварительного тракта.
• Если Вы рвёте кровью.
• Если у Вас чёрный стул или диарея с кровью.
• Если у Вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или Вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). При необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит Вам анализы на свёртываемость крови.
• Если у Вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у Вас тяжёлая сердечная недостаточность.
• Если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу:

• Если у Вас отёки (задержка жидкости).
• Если у Вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
• Если у Вас астма или любые другие нарушения дыхания.
• Если Вы проходите лечение этим препаратом, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
• Если у Вас заболевание почек или печени, Вам больше 60 лет или Вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, Вашему врачу потребуется регулярно проводить контрольные обследования. Ваш врач укажет, с какой частотой их проводить.
• Если у Вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также могут возникать без предварительных симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.

• Если Вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у Вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа Далси могут усугубить эти состояния.
• Если Вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию Ваших почек.
• Если у Вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у Вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у Вас головная боль после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
• Возможны аллергические реакции на этот препарат.
• Врач будет проводить более тщательный контроль, если Вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
• Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
• Если у Вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать наименьшую дозу, которая эффективно снимает/контролирует боль, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

При применении ибупрофена сообщалось о симптомах аллергической реакции, таких как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Далси и свяжитесь с врачом или в службу неотложной медицинской помощи, если Вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите лечение Далси и обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Препараты противовоспалительного/обезболивающего действия, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите Ваше лечение с врачом или фармацевтом до начала приёма Далси, если:

• У Вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокады артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).

• У Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или Вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа Далси связан с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре приём этого препарата противопоказан.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа Далси могут снижать способность к зачатию.

Инфекции

Далси может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Далси может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и кожных бактериальных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные средства и Далси

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные.

Далси может влиять или подвергаться влиянию других препаратов. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения образования сгустков, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Колестирамин (препарат, применяемый при повышенном холестерине).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
• Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (применяется при лечении рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (индуцирует аборт).
• Дигоксин и кардиотонические гликозиды (применяются при лечении нарушений сердца).
• Гидантоины, такие как фенитоин (применяется при лечении эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку может увеличиться риск почечной токсичности.
• Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
• Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (при подагре).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может развиться гипогликемия.
• Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
• Растительные экстракты: гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флутиказон (применяются при лечении грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении Далси. Поэтому перед применением Далси с другими препаратами обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

• Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
• Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
• Клиренс креатинина (может снижаться).
• Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
• Концентрации азота мочевины в крови и концентрации креатинина и калия в сыворотке (могут повышаться).
• Показатели функции печени: повышение уровней трансаминаз.

Сообщите врачу, если Вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Далси с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать Далси с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы снизить вероятность возникновения дискомфорта в желудке. Не употребляйте алкоголь, так как он может усиливать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует принимать Далси во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста»), поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Может вызвать почечные и сердечные проблемы у Вашего плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды.

Не следует принимать Далси в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего времени. Начиная с 20-й недели беременности, Далси может вызвать проблемы с почками у плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносных сосудов (ductus arteriosus) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Хотя только небольшие количества препарата проникают в грудное молоко, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у Вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или использовать опасные механизмы. Если Вы принимаете одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной концентрации, например, вождение и работа с механизмами.

Особенно это касается сочетания с алкоголем.

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в одной пачке содержится 1,1 г сахарозы.

Этот препарат содержит 66 мг (2,9 ммоль) натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой пачке. Это составляет 3,3 % от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого.

3. Как принимать Далси

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данной аннотации, или указаниям врача, фармацевта или медсестры. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Предназначен только для occasional-ного применения и в течение ограниченных периодов времени.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Применение этого лекарственного препарата осуществляется только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов приём препарата следует прекратить.

Этот препарат предназначен для перорального приёма.

Принимать после растворения содержимого пакетика в примерно половине стакана воды.

Пациенты, испытывающие дискомфорт в желудке, должны принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Рекомендуемая доза:

Дети:

Не рекомендуется применение этого препарата у детей с массой тела менее 20 кг (примерно 7 лет).

• Дети с массой тела более 20 кг (примерно 7 лет):

• Взрослые и подростки старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): начальная доза составляет 200–400 мг ибупрофена в зависимости от тяжести симптомов.

Интервал между дозами будет зависеть от динамики симптомов, но никогда не должен быть менее 4 часов.

• Лица старше 65 лет: режим дозирования должен быть установлен врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: необходимо снизить дозу и проконсультироваться с врачом. Ибупрофен не следует применять у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью.

Если требуется применение этого лекарственного средства более 3 дней у детей или подростков, или если симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

У взрослых необходимо обратиться к врачу, если требуется применение этого лекарственного средства более 3 дней при лихорадке или более 5 дней при боли, а также при ухудшении симптомов.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Далси больше, чем нужно

Если вы приняли больше Далси, чем следовало, или если ребенок случайно принял это лекарство, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества, либо обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможном риске и получить рекомендации по необходимым мерам.

Как правило, симптомы передозировки проявляются через 4–6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затрудненное дыхание. В редких случаях отмечалось повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной и дыхательной систем. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия).

При тяжелом отравлении возможно развитие почечной недостаточности и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Далси

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это как можно скорее. Однако, если до следующего приема осталось немного времени, пропущенную дозу пропустите и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Далси может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей. Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частота, указанная ниже, относится к краткосрочному применению максимальных суточных доз не более 1 200 мг орального ибупрофена:

• Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.

• Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Наблюдались случаи гастрита, двенадцатиперстной язвы, желудочных язв, покраснения кожи, зуда или покалывания кожи, крапивницы, пурпуры (фиолетовые пятна на коже), кожных реакций под влиянием света, повышенной чувствительности, парестезии (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах), сонливости, бессонницы, тревожности, нарушений слуха, нарушений зрения, ринита (воспаление слизистой оболочки носа), воспаления слизистой полости рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатита (воспаление печени), нарушений функции печени и желтухи (желтый окрас кожи и глаз), астмы, бронхоспазма, одышки (затруднённое дыхание), тубулоинтерстициального нефрита (нарушение функции почек), нефротического синдрома (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек функционировать), острой почечной недостаточности и папиллярного некроза (особенно при длительном применении), ассоциированных с повышением уровня мочевины.

• Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Ориентационные нарушения или спутанность сознания, депрессия, головокружение, шум в ушах/тиннитус (ощущение стука или шума в ушах), нарушения слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражения печени, отёк (опухание, вызванное накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжёлой общей реакции гиперчувствительности возможны признаки: отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты — снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднённым дыханием и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и синяки неизвестного происхождения.

• Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Панкреатит, очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи). В редких случаях могут возникать тяжёлые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжёлое поражение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертензия.

Отмечалось усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, во время применения НПВС. При наличии признаков инфекции или ухудшении их в ходе применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по аббревиатуре на английском языке). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (разновидность лейкоцитов).

Распространённая красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём Далси, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Характерная аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в той же области при повторном приёме препарата и обычно проявляется в виде круглых или овальных пятен покраснения и отёка кожи, пузырей (крапивница) и зуда.

Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу:

• Красноватые плоские пятна, в виде «мишени» или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп (экссудативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Распространённая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Распространённая, красная и шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).
• Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с похожим на кофейную гущу содержимым.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Сильная или упорная головная боль.
• Желтый окрас кожи (желтуха).
• Признаки тяжёлой гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
• Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Далси

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Далси 200 мг гранулы шипучие

• Действующее вещество: ибупрофен. Каждый пакетик содержит 200 мг ибупрофена.
• Прочие компоненты: натрия карбонат безводный, кислота малевая, натрия сахаринат, сахароза, повидон, гидрокарбонат натрия, ароматизатор апельсиновый, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая и лаурилсульфат натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гранулы шипучие, белого цвета, со вкусом фруктов, для приёма внутрь после растворения в воде. Каждая упаковка содержит 20 однодозовых пакетиков или палочек.

Регистрант и производитель

Регистрант:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель: AbbVie S.R.L. - S.R. 148 Pontina km 52 s.n.c. (Campoverde di Aprilia (LT)) - 04011 - Италия

или

Mylan Hungary Kft

H-2900 Комаром

улица Майлан, 1

Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю регистранта:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Хенерал Аранас, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2026

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/