Далацин 150 мг капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Далацин 150 мг капсулы твёрдые

Клиндамицин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Далацин капсулы твёрдые и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Далацин капсулы твёрдые
3. Способ применения Далацин капсулы твёрдые
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Далацин капсулы твёрдые
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Далацин капсулы твёрдые и для чего они применяются

Этот препарат относится к группе антибиотиков, называемых линкозамидами.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, кратности приёма и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Препарат применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела у взрослых.

Кроме того, данный препарат используется для лечения острого синусита (инфекции околоносовых пазух) у детей старше 1 месяца и младше 18 лет.

2. Что необходимо знать перед началом применения капсул Далацин твёрдых

Не применяйте капсулы Далацин твёрдые

• При повышенной чувствительности к клиндамицину, линкомицину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Если в прошлом у вас была колит, связанная с применением антибиотиков.

Предупреждения и меры предосторожности

• Во время лечения могут возникать аллергические реакции или тяжёлые кожные реакции; в таком случае необходимо прекратить лечение препаратом Далацин и начать соответствующую терапию.
• Во время лечения этим препаратом или после него могут появиться симптомы, указывающие на антибиотик-ассоциированный колит (диарея). В этом случае лечение следует прекратить, и врач назначит наиболее подходящую терапию.
• Если у вас имеется воспалительное заболевание кишечника, например болезнь Крона или язвенный колит, сообщите об этом врачу, чтобы он подтвердил, можно ли вам применять данный препарат.
• Длительное применение этого препарата может привести к размножению других микроорганизмов, особенно грибов.
• Если вы проходите лечение с применением нейромышечных блокаторов (используемых для вызывания паралича мышц, таких как панкуроний, тукурин), сообщите об этом врачу, поскольку клиндамицин может усиливать действие этих препаратов.
• При длительном лечении препаратом Далацин необходимо периодически проводить анализ крови и исследования для оценки показателей кровяного состава, а также функции печени и почек.
• Возможны острые нарушения функции почек. Сообщите врачу о всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время, и о наличии проблем с почками. При появлении уменьшения выделения мочи, задержки жидкости, вызывающей отёк ног, лодыжек или стоп, одышки или тошноты необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Из-за риска развития воспаления пищевода (эзофагита) и язвы пищевода важно всегда принимать капсулы Далацин так, как указано в разделе 3.

Дети и подростки

Этот препарат не подходит для детей, которые не могут проглотить капсулы целиком.

Рекомендуемая доза для детей старше 1 месяца составляет 8–25 мг/кг/сут, разделённая на 3 или 4 равные дозы. Подробнее см. далее в разделе 3.

Применение капсул Далацин твёрдых с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Следует предупредить врача, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Варфарин и аналогичные препараты, применяемые для разжижения крови с целью профилактики тромбозов. Вероятность кровотечения возрастает при одновременном приёме с антибиотиками, поэтому может потребоваться регулярное проведение анализов крови для оценки показателей свёртываемости.
• Нейромышечные блокаторы (например, панкуроний, тукурин), поскольку их действие может усиливаться при применении данного препарата.
• Оральную вакцину против брюшного тифа, поскольку она может инактивироваться при одновременном приёме антибактериальных препаратов; применение Далацина не рекомендуется за 3 дня до и после вакцинации.
• Препараты, усиливающие или ингибирующие активность изоферментов CYP3A4 и CYP3A5, поскольку это может повлиять на эффективность данного препарата (например, рифампицин).

Применение капсул Далацин твёрдых с пищей и напитками

Капсулы можно принимать во время или вне приёма пищи, поскольку приём пищи не влияет на всасывание Далацина. Рекомендуется принимать капсулы с большим стаканом воды, чтобы избежать возможного раздражения пищевода.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер у человека. В клинических исследованиях у беременных женщин системное применение клиндамицина во втором и третьем триместрах не ассоциировалось с увеличением частоты врождённых аномалий. Недостаточно данных по результатам хорошо контролируемых исследований у беременных женщин в первом триместре беременности.

Поэтому применение клиндамицина во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо.

Лактация

Клиндамицин выделяется с грудным молоком после приёма внутрь или внутривенного введения. Из-за потенциальных серьёзных побочных реакций у грудного ребёнка, таких как диарея, кровь в стуле или сыпь, применение клиндамицина во время лактации противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Капсулы Далацин твёрдые содержат лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать капсулы Далацин твёрдые

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Это лекарственное средство принимается перорально.

Доза и продолжительность лечения подбираются вашим врачом индивидуально в зависимости от вашего состояния и ответа на лечение.

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 600–1800 мг в сутки, разделённые на 2, 3 или 4 приёма в зависимости от тяжести, локализации инфекции и чувствительности микроорганизма. Ваш врач укажет вам необходимую схему приёма.

Продолжительность лечения определяется в зависимости от типа инфекции и ответа на лечение и должна быть как можно короче; в целом, от 7 до 14 дней.

Обычная схема при остром фаринготонзиллите и некоторых пневмониях — 300 мг 2 раза в день в течение 10 дней.

Воспалительное заболевание органов малого таза: после внутривенного лечения, проведённого медицинским работником, — 450–600 мг клиндамицина каждые 6 часов перорально до завершения общего курса лечения продолжительностью 10–14 дней (включая внутривенное и пероральное введение).

Пневмония у пациентов с инфекцией ВИЧ: 300–450 мг клиндамицина каждые 6 часов перорально в течение 21 дня. Лечение проводится в комбинации с примахином (15–30 мг/сут перорально).

Токсоплазменный энцефалит у пациентов с инфекцией ВИЧ: 600–1200 мг клиндамицина каждые 6 часов внутривенно или перорально в течение 2 недель.

После этого периода — 300–600 мг каждые 6 часов перорально в течение 8–10 недель. Лечение проводится в комбинации с пириметамином (25–75 мг/сут перорально) и фолиевой кислотой (10–20 мг/сут), при этом при высоких дозах пириметамина применяются более высокие дозы фолиевой кислоты.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы у пожилых пациентов с нормальной функцией печени и почек не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей старше 1 месяца — 8–25 мг/кг/сут, разделённые на 3 или 4 приёма. Доза клиндамицина рассчитывается по общей массе тела независимо от наличия ожирения. Это лекарственное средство показано только детям, способным проглотить капсулу. Капсулы следует принимать целиком, что необходимо учитывать при назначении препарата, поскольку это может быть неудобно для точного дозирования, необходимого для лечения детей.

Способ применения

Капсулы Далацин твёрдые следует принимать целиком, запивая большим стаканом воды, и не менее чем за 30 минут до того, как лечь, чтобы избежать возможного раздражения пищевода.

Если вы приняли больше капсул Далацин твёрдые, чем нужно

При передозировке могут возникнуть тошнота, рвота, диарея или аллергические реакции.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Информация для медицинского работника

При передозировке перитонеальный диализ или гемодиализ неэффективны для удаления препарата. Возможно проведение промывания желудка. Рекомендуется применение активированного угля и симптоматическая терапия.

При возникновении аллергической реакции следует применять стандартное экстренное лечение, включая кортикостероиды, адреналин и антигистаминные препараты.

Если вы забыли принять Далацин

Если вы пропустили приём дозы, примите препарат как можно скорее, а затем продолжайте лечение по назначенному графику. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, лучше пропустите пропущенную дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Продолжайте применение Далацина в соответствии с указаниями врача.

Если вы прекратили лечение Далацином

Если вы прекратите лечение Далацином раньше, чем рекомендовал врач, симптомы могут ухудшиться или вновь появиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Далацин 150 мг капсулы твёрдые может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появились:

• задержка жидкости, вызывающая отёчность ног, лодыжек или стоп, затруднение дыхания или тошнота.

Частота возникновения побочных эффектов в ходе клинических исследований была следующей:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Псевдомембранозный колит.
• Диарея, боль в животе.
• Изменения показателей функции печени при лабораторных исследованиях.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Рвота, тошнота.
• Кожная сыпь красного цвета с мелкими бугорками (пятна или узелки) (макулопапулёзная сыпь), покраснение кожи, возвышающиеся элементы с зудом (крапивница).

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

• Колит, вызванный Clostridioides difficile, вагинальная инфекция.
• Снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилия).
• Аллергические реакции (анафилактический шок), аллергическая реакция (анафилактоидная и анафилактическая реакция), гиперчувствительность.
• Нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия).
• Язва пищевода*, воспаление пищевода*.
• Желтушное окрашивание кожи и слизистых оболочек (желтуха).
• Побочные реакции со стороны кожи, в отдельных случаях тяжёлые: заболевание кожи и слизистых оболочек, сопровождающееся массивным слущиванием и системной токсичностью (токсический эпидермальный некролиз), заболевание кожи, характеризующееся пузырями и болезненными язвами на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона), лекарственная реакция с увеличением числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилия) и системными симптомами (поражение нескольких органов) (синдром DRESS), покраснение кожи, ангионевротический отёк (отёк под кожей), высыпания на коже с пузырями и шелушением (эксфолиативный дерматит, буллёзный дерматит), воспаление кровеносных сосудов в коже, пузыри на слизистых оболочках (многоформная эритема), зуд, генерализованная кожная сыпь с различной формой, распространённостью и локализацией (кореподобная сыпь), кожная реакция, характеризующаяся симметричным и чётко ограниченным покраснением в складках кожи, особенно в области ягодиц, паха и подмышечных впадин.

*Побочные эффекты, возникновение которых более вероятно, если капсулы твёрдые Далацин принимаются лёжа и/или с небольшим количеством воды.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Далацин капсул твёрдых

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав

• Действующее вещество: клиндамицин. Каждая капсула содержит 150 мг клиндамицина (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: содержимое капсулы (лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, тальк и стеарат магния) и компоненты капсулы (желатин и диоксид титана [Е171]).

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Препарат представляет собой твёрдые капсулы белого цвета, маркированные надписью «CLIN 150» на корпусе и логотипом Pfizer на крышечке, упакованные в блистеры. Каждая упаковка содержит 24 или 500 твёрдых капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja.

28108, Алькобендаc (Мадрид). Испания.

Производитель

Fareva Amboise.

Zone Industrielle, 29 route des Industries.

37530, Поке-сюр-Сисс. Франция.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2026 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/