Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дакортин 5 мг таблетки

Преднизон

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Дакортин 5 мг и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Дакортин 5 мг
Как принимать Дакортин 5 мг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Дакортин 5 мг
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дакортин 5 мг и для чего его применяют

Преднизон, входящий в состав Дакортина 5 мг, является кортикостероидом (глюкокортикоидом).

Дакортин 5 мг применяется для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности, включая, в частности, болезнь Аддисона.

Благодаря противовоспалительному и иммуносупрессивному действию Дакортин 5 мг применяется при лечении:

ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит
аутоиммунных заболеваний соединительной ткани и сосудов, таких как системная красная волчанка
бронхиальных и лёгочных заболеваний, таких как астма
кожных заболеваний, таких как острая и тяжёлая крапивница и пемфигус
заболеваний крови, таких как приобретённая гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура и другие опухолевые заболевания, например, лейкоз
в сочетании с цитостатическими препаратами или лучевой терапией
заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как язвенный колит и болезнь Крона
заболеваний печени, таких как хронический активный аутоиммунный гепатит
заболеваний почек, таких как нефротический синдром
некоторых воспалительных заболеваний глаз, таких как аллергический конъюнктивит, кератит, неврит зрительного нерва и других.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Дакортин 5 мг

Не принимайте Дакортин 5 мг таблетки:

если у вас аллергия на преднизон, другие глюкокортикостероиды или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас язва желудка, гастрит, эзофагит (заболевания пищеварительной системы)
если у вас вирусные инфекции (например, герпес простого глаза, ветряная оспа), до или после введения вакцины

Возможно, ваш врач посоветовал вам принимать Дакортин, несмотря на наличие одного из следующих заболеваний, и в таком случае вам потребуется регулярный контроль:

если у вас остеомаляция и остеопороз (заболевания костей)
если у вас тяжёлый сахарный диабет
если у вас психоз (психическое расстройство), не контролируемый лечением
если у вас туберкулёз, который в настоящее время не лечится
если у вас бактериальные, грибковые, амёбные инфекции или системные микозы (грибковые инфекции, распространённые по всему телу)
если у вас лимфомы (разновидность опухоли лимфатической системы), возникшие после вакцинации против туберкулёза
если у вас психическое заболевание. Проконсультируйтесь с врачом о целесообразности применения этого препарата
если у вас тяжёлая артериальная гипертензия
если у вас асистолия (заболевание сердца) с лёгочной отёчностью и уремией (синдром, характеризующийся избытком азотистых веществ в крови)
если у вас миастения (мышечное заболевание)
если у вас почечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Дакортин 5 мг.

Лечение Дакортином 5 мг может повысить риск инфекций, поскольку он может ослабить защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации уже существующих (например, туберкулёз или гепатит В). При тяжёлых инфекциях или туберкулёзе Дакортин следует применять только в сочетании с лечением от инфекции.

Сообщите врачу, если у вас возникла любая инфекция, а также если вы были привиты или планируете вакцинацию. Если во время лечения появляются симптомы острых заболеваний, таких как инфекционные, желудочно-кишечные или психические нарушения, немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения следует избегать контакта с людьми, болеющими ветряной оспой или корью. Если вы подверглись воздействию этих инфекций во время приёма Дакортин, немедленно свяжитесь с врачом, даже если у вас нет симптомов.

Этот препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвой желудка, язвенным колитом (заболевание кишечника), дивертикулитом (заболевание кишечника), энтероанастомозом (после хирургического вмешательства) или психическими расстройствами.

Если у вас остеопороз, врач может посоветовать дополнительный приём кальция и витамина D.

Сообщите врачу, если у вас заболевание сердца и требуется высокая доза преднизона.

Если вы страдаете диабетом, сердечной недостаточностью, очень высоким артериальным давлением или глаукомой, врач будет регулярно проводить контрольные обследования.

Если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз): немедленно свяжитесь с врачом, если во время приёма преднизона вы ощущаете мышечную слабость, боли в мышцах, судороги и мышечную скованность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого тиротоксической периодической параличей, которое может развиться у пациентов с гипертиреозом, получающих преднизон. Возможно, потребуется дополнительное лечение.

При одновременном применении этого препарата с фторхинолонами (например, ципрофлоксацином) возрастает риск разрыва сухожилий и развития тендинита.

Врач может увеличить дозу, если вы переживаете стрессовые ситуации (инфекции, хирургическое вмешательство, травмы и т.д.).

При длительном лечении врач будет регулярно проводить обследования для предотвращения осложнений: осмотр глаз, анализ крови, контроль роста (у детей и подростков), а также оценка функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

При длительном лечении Дакортином врач может назначить вам добавки калия и посоветовать уменьшить потребление натрия (соли).

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Дакортин, если у вас склеродермия (также называемая системной склеродермией — аутоиммунное заболевание), поскольку суточные дозы, равные или превышающие 15 мг, могут повысить риск серьёзного осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаками склеродермической почечной кризы являются повышение артериального давления и снижение выделения мочи. Врач может посоветовать вам регулярно контролировать артериальное давление и анализ мочи.

Применение Дакортин у детей должно тщательно оцениваться, и при необходимости назначения лечение должно быть прерывистым или чередующимся.

При назначении пожилым пациентам врач будет регулярно проводить контроль. Пожилым пациентам следует избегать длительного приёма этого препарата.

Приём Дакортин может привести к ложным результатам при кожных аллергических пробах (туберкулиновая проба, патч-тесты и др.).

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит преднизон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Лечение не должно прекращаться резко, а только постепенно. Не прекращайте применение этого препарата без консультации с врачом (см. раздел 3 «Как принимать Дакортин»).

Приём Дакортин 5 мг вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые препараты могут усиливать действие Дакортин, поэтому врач будет тщательно контролировать вас при одновременном приёме этих средств (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Дакортин может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, салицилаты)
Противодиабетические средства
Индукторы ферментов:
- Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (препараты, применяемые при эпилепсии)
- Рифампицин, рифабутин (антибиотики)
Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях)
Эфедрин
Оральные антикоагулянты (например, Синтрон)
Эстрогены (препараты, применяемые при гормональных нарушениях), оральные контрацептивы
Атропин
Сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях)
Калий-вызывающие диуретики (препараты, применяемые для выведения жидкости) и слабительные
Празиквантел (противопаразитарный препарат)
Некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии
Некоторые препараты от малярии
Иммуносупрессанты (препараты, применяемые для предотвращения отторжения)
Недеполяризующие миорелаксанты (препараты, применяемые в основном в ОИТ или операционной)
Гормон роста
Протирелин (препарат, стимулирующий щитовидную железу)
Фторхинолоны: может увеличиться риск поражения сухожилий
Антациды
Салицилаты (препараты, подобные аспирину)

Влияние на лабораторные анализы: аллергические пробы могут быть подавлены.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Дакортин, как и большинство лекарственных средств, не должен применяться во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым. Поэтому, если вы забеременеете во время лечения, немедленно сообщите об этом врачу.

Дакортин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения, особенно при длительной терапии и при применении высоких доз.

Вождение транспорта и использование механизмов

Следует учитывать, что при длительной терапии может снизиться острота зрения. Это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Дакортин 5 мг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Дакортин 5 мг таблетки

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Как правило, суточную дозу следует разделить на несколько приёмов после еды и перед сном. В некоторых случаях допускается однократный приём утром каждый день или через день, запивая достаточным количеством жидкости.

Как только будет достигнут удовлетворительный эффект, необходимо перейти на общую поддерживающую дозу. Обе дозы определяет врач.

Доза зависит от вида и тяжести заболевания, индивидуальной чувствительности пациента, а при длительном лечении поддерживающая доза должна быть как можно ниже.

Начальная доза составляет 20–90 мг в сутки для взрослых и 0,5–2 мг в сутки на каждый кг массы тела у детей.

Общая поддерживающая доза составляет 5–10 мг в сутки для взрослых и 0,25–0,5 мг в сутки на каждый кг массы тела у детей. При применении у детей в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного средства рекомендуются дозы 0,05–2 мг в сутки на каждый кг массы тела.

При прекращении лечения врач укажет, как это следует делать. При длительном лечении дозу снижают постепенно: как правило, на 10% каждые 8–15 дней. При кратковременном лечении (менее 10 дней) постепенное снижение дозы не требуется.

У пожилых пациентов применяется та же схема дозирования, что и у взрослых, с учётом рекомендаций, указанных в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Если вы приняли больше Дакортина 5 мг, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 0420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Дакортин 5 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Дакортином 5 мг

Не прекращайте применение этого лекарственного средства без консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наблюдаемые побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов); часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов); редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов); очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

В большинстве случаев нежелательные реакции возникают особенно при применении в высоких дозах и при длительном лечении, и перечислены ниже:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение числа лимфоцитов в крови), эозинопения (снижение числа эозинофилов в крови), полицитемия (повышение числа эритроцитов в крови).

Эндокринные нарушения: признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга — заболевание, вызванное повышением выработки гормона, называемого кортизолом); при длительном лечении — надпочечниковая недостаточность (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянным чувством усталости, снижением аппетита и потерей веса).

Нарушения со стороны органа зрения: глаукома и катаракта. Расплывчатое зрение.

Желудочно-кишечные нарушения: язва желудка, кишечное кровотечение, панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Общие нарушения и изменения в месте введения: замедление заживления ран.

Иммунологические нарушения: тяжелые аллергоподобные реакции, включая аритмии, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, циркуляторную недостаточность, сердечный приступ.

Инфекции и инвазии: существующие инфекции могут усугубиться, а также могут возникнуть новые инфекции, трудно поддающиеся диагностике.

Нарушения обмена веществ и питания: задержка жидкости (отёк), выведение калия (что может вызвать нарушения сердечного ритма), увеличение массы тела, повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, повышение аппетита, замедление роста у детей.

Сердечные нарушения (частота неизвестна): снижение частоты сердечных сокращений.

Мышечно-скелетные нарушения и нарушения соединительной ткани: заболевания мышц и мышечная слабость, нарушения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция из костей, остеопороз, замедление роста у детей.

Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления (особенно у детей), усиление спазмов у пациентов с эпилепсией или развитие эпилепсии.

Психиатрические нарушения: психоз, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, раздражительность, повышенная активность, эйфория, тревожность, нарушения сна, суицидальные мысли.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: нерегулярная или отсутствующая менструация, гирсутизм (избыточный рост волос).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне или другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отёки, изменение цвета кожи, периоральная дерматит.

Сосудистые нарушения: высокое артериальное давление, повышенный риск атеросклероза (сужение и уплотнение артерий) и тромбоза (образование сгустков крови), васкулит, повышенная ломкость капилляров.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: склеродермическая почечная криза у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунное заболевание). Признаками склеродермического почечного криза являются повышение артериального давления и снижение выработки мочи.

Быстрое снижение дозы после длительного лечения может вызвать боли в мышцах и суставах.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Дакортин 5 мг таблеток

Особые условия хранения не требуются.

Хранить Дакортин 5 мг таблетки в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте Дакортин 5 мг таблетки после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дакортина 5 мг

Действующее вещество: преднизон. Каждая таблетка содержит 5 мг преднизона.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, стеарат магния и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дакортин 5 мг выпускается в виде круглых белых слегка двояковыпуклых таблеток с центральной риской на одной стороне и выгравированным числом «5» на другой.

Дакортин 5 мг поставляется в упаковках по 30, 60 или 500 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios ERN, S.A.
C/Perú, 228
08020 Барселона, Испания

Производитель

Merck, S.L.
Промышленная зона Merck
08100 Мольет-дель-Вальес (Барселона), Испания

или

CYNDEA PHARMA, S.L.
Промышленная зона Emiliano Revilla Sanz
Аvenida de Ágreda, 31 — 42110 Ольвега (Сория), Испания

или

Laboratorios ERN, S.A.
C/Gorchs Lladó, 188
Промышленная зона Can Salvatella
08210 Барберá-дель-Вальес (Барселона), Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/